Roche va présenter de nouvelles et importantes données au

Communiqué de presse
F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel
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Bâle, le 15 mai 2013
Roche va présenter de nouvelles et importantes données au congrès de l’ASCO,
attestant la grande valeur de son portefeuille de développement oncologique
Premiers résultats de phase III sur l’obinituzumab (GA101) dans le traitement de l’un des cancers du
sang le plus souvent diagnostiqué
Résultats de stade précoce sur l’immunothérapie expérimentale par anticorps anti-PDL1
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) a annoncé aujourd’hui que de nouvelles et importantes données
recueillies dans le cadre de diverses études cliniques menées avec plusieurs de ses anticancéreux
expérimentaux et déjà homologués seront présentées lors du 49e congrès annuel de l’American Society of
Clinical Oncology (ASCO) qui se tiendra à Chicago du 31 mai au 4 juin 2013. Au cours de ce congrès, les
médicaments de Roche figureront en bonne place dans plus de 275 abstracts, dont environ un tiers ont été
choisis pour servir de thèmes à des présentations orales. L’ensemble des données présentées à l’ASCO illustre
l’ampleur de la recherche Roche et englobe:
• des agents biologiques de nouvelle génération, tels que les anticorps modifiés par glyco-ingénierie et
les anticorps conjugué;
• des immunothérapies conçues pour agir avec le système immunitaire de l’organisme;
• des médicaments créés pour interférer avec les mécanismes de croissance et de survie des cellules
cancéreuses;
• les efforts entrepris pour recenser les caractéristiques précises des cellules tumorales afin de
déterminer quels sont les patients susceptibles de répondre à une molécule expérimentale.
Hal Barron M.D., chief medical officer et responsable de Global Product Development chez Roche: “Nous
avons besoin de traitements s’attaquant aux cellules tumorales de différentes manières pour continuer à faire
la différence dans la vie des personnes souffrant du cancer. De la mise à profit du système immunitaire du
patient à la délivrance d’un agent chimiothérapique directement dans la cellule cancéreuse, les nouvelles
données de notre pipeline que nous présenterons à l’ASCO sont potentiellement en mesure de changer
notablement la manière dont le cancer est traité.”

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Plus de détails sur le congrès annuel 2013 de l’ASCO via l’ASCO iPlanner: https://iplanner.asco.org/am2013.
Temps forts du meeting Roche
GA101 anticorps expérimental anti-CD20 unique en son genre, testé dans le traitement de la leucémie
lymphoïde chronique (LLC)
L’étude de phase III CLL11, menée en étroite collaboration avec le German CLL Study Group (GCLLSG), a
comparé le traitement par le GA101 ou MabThera/Rituxan (rituximab) administrés avec une chimiothérapie
standard (chlorambucil) à une monothérapie par le chlorambucil. L’étude a porté sur des personnes souffrant
de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non encore traitée, forme la plus courante de cancer du sang; ces
personnes étaient déjà âgées et souvent incapables de tolérer les options thérapeutiques standards disponibles
contre la LLC.
Le GA101 (RG7159, obinituzumab) est le premier médicament expérimental anti-CD20 de type II modifié
par glyco-ingénierie, ce qui signifie que des molécules de sucre spécifiques dans le GA101 ont été modifiées
(avec la technologie GlycoMAb) en vue de changer son interaction avec les cellules du système immunitaire
afin d’aider ce dernier à éliminer les cellules cancéreuses de l’organisme. De surcroît, en tant qu’anticorps
anti-CD20 de type II, le GA101 se lie au CD20 afin de tuer directement les cellules cancéreuses.
Anti-PDL1: immunothérapie
Anticorps anti-PDL1 MPDL3280A (RG7446): le MPDL3280A est une molécule expérimentale conçue pour
rendre les cellules cancéreuses plus vulnérables au système immunitaire de l’organisme en interférant avec
une protéine appelée PD-L1. Plusieurs études de stade précoce sur le MPDL3280A dans divers types de
cancer seront présentées, y compris des données sur des biomarqueurs potentiels. Ces données figureront
également dans le programme officiel de l’ASCO du 15 mai 2013, destiné à la presse.
ADC: anticorps conjugué
Les anticorps conjugué ou ADC sont conçus pour réunir les propriétés spécifiques des anticorps avec celles
de la chimiothérapie en les amenant à identifier et à se lier à certains types de cellules cancéreuses pour y
délivrer directement leur agent chimiothérapique. L’objectif des ADC est de réduire les effets de la
chimiothérapie sur les cellules saines. Roche a neuf ADC en cours d’expérimentation clinique. Des données
de stade précoce sur des ADC expérimentaux destinés au traitement des cancers du poumon, de l’ovaire et de
la prostate - RG7599 (anti-NaPi2b) et RG7450 (anti-STEAP1) respectivement – seront présentées au congrès

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de l’ASCO.
GDC-0199: cibler la survie des cellules cancéreuses
Inhibiteur du BCL-2 GDC-0199 (RG7601, ABT-199): le GDC-0199, étudié lors de LLC et de lymphome non
hodgkinien (LNH), est conçu pour agir en interférant avec le processus grâce auquel certaines cellules
cancéreuses parviennent à survivre, c’est-à-dire en favorisant un processus de mort cellulaire naturelle appelé
apoptose. Des données de stade précoce seront présentées sur le GDC-0199 lors de LLC et de lymphome non
hodgkinien.
Pipeline oncologique avec vaste programme de biomarqueurs et de diagnostics compagnons
Le pipeline oncologique de Roche englobe 40 anticancéreux expérimentaux étudiés dans le cadre de
600 études cliniques.
Grâce aux efforts conjugués de ses deux divisions Roche Pharma et Roche Diagnostics, l’entreprise peut
mener des recherches sur un large éventail de biomarqueurs tumoraux, chacun doté d’un test de diagnostic
clinique. A chaque médicament du pipeline oncologique de Roche correspond un programme de
biomarqueur pouvant aider à identifier les personnes convenant à un traitement spécifique. Actuellement,
trois molécules expérimentales sur quatre du pipeline oncologique de Roche sont étudiées avec un test
diagnostique compagnon.
Avastin: interférer avec l’apport de sang à la tumeur
Avastin (bévacizumab) est un médicament conçu pour se lier spécifiquement à la protéine VEGF (vascular
endothelial growth factor ou facteur de croissance de l’endothélium vasculaire). Avastin pourrait être en
mesure de bloquer la capacité de la tumeur à communiquer avec les vaisseaux sanguins avoisinants et
l’empêcher ainsi de bénéficier de l’apport sanguin dont elle a besoin.
Les résultats de plus de 70 études portant sur Avastin administré contre différents types de cancer vont être
présentés au congrès de l’ASCO, dont des études de phase III sur le cancer du col de l'utérus et le
glioblastome (GBM) sponsorisées par le National Cancer Institute ainsi qu’une étude de phase III sur le GBM
sponsorisée par Roche. Ces études témoignent de l’engagement continu de Roche en faveur de la recherche
sur l’antiangiogenèse dans divers types de tumeur.

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Liste des études mentionnées précédemment
GA101
• Abstract #7004: Obinutuzumab (GA101) plus chlorambucil (Clb) or rituximab (R) plus Clb versus Clb
alone in patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) and preexisting medical conditions
(comorbidities): résultats finaux de stade 1 de l’étude de phase III CLL11 (BO21004). Présentation
orale, mardi 4 juin, 9h15 – 9h30 AM CDT, E354b
Anti-PDL1: immunothérapie
• Abstract #3000: A study of MPDL3280A, an engineered PD-L1 antibody in patients with locally
advanced or metastatic tumours. Conférence de presse ASCO, 15 mai 2013. Présentation orale, lundi
3 juin, 15h00 – 15h15 CDT, S406
• Abstract #3001: Biomarkers and associations with the clinical activity of PD-L1 blockade in a
MPDL3280A study. Présentation orale, lundi 3 juin, 15h15 –15h30 CDT, S406
• Abstract #3622: Clinical activity, safety and biomarkers of MPDL3280A, an engineered PD-L1
antibody in patients with locally advanced or metastatic CRC, gastric cancer (GC), SCCHN or other
tumours. Poster session, dimanche 2 juin, 8h00 – 11h45 CDT, S Hall A2
• Abstract #8008: Clinical activity, safety and biomarkers of MPDL3280A, an engineered PD-L1
antibody in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC).
Présentation orale, lundi 3 juin, 17h30 –17h45 CDT, E Hall D2
• Abstract #9010: Clinical activity, safety and biomarkers of MPDL3280A, an engineered PD-L1
antibody in patients with locally advanced or metastatic melanoma (mM). Symposium, dimanche
2 juin, 10h15 – 10h30 CDT, E Arie Crown Theater
• Abstract #4505: Clinical activity, safety and biomarkers of MPDL3280A, an engineered PD-L1
antibody in patients with metastatic renal cell carcinoma (mRCC). Présentation orale, samedi
1e juin,14h45 – 15h00 CDT, E Arie Crown Theater.
ADC
• Abstract #2507: A phase I study of the safety and pharmacokinetics of DNIB0600A, an anti-NaPi2b
antibody-drug-conjugate (ADC), in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) and platinum-
resistant ovarian cancer (OC). Présentation orale, dimanche 2 juin, 10h15 – 10h30 CDT, S406
• Abstract #5020: A phase I study of the safety and pharmacokinetics of DSTP3086S, an anti-STEAP1
antibody-drug conjugate (ADC), in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer
(CRPC). Poster session, samedi 1er juin, 8h00 – 12h00 CDT, E450a

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Voies de signalisation cellulaire / GDC 0199
• Abstract #7018: Updated results of a phase I first-in-human study of the BCL-2 inhibitor ABT-199
(GDC-0199) in patients with relapsed/refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia (CLL). Poster
session, samedi 1er juin, 8h00 – 12h00 CDT, S405
• Abstract #8520: Updated results of a phase I first-in-human study of the BCL-2 inhibitor ABT-199
(GDC-0199) in patients with relapsed/refractory (R/R) non-Hodgkin lymphoma (NHL). Symposium,
lundi 3 juin, 12h30 – 12h45 CDT, E354a
Avastin
• Abstract #3: Incorporation of bevacizumab in the treatment of recurrent and metastatic cervical
cancer: étude de phase III randomisée du Gynecologic Oncology Group. Session plénière, dimanche 2
juin, 14h50 – 15h05 CDT, N Hall B1
• Abstract #2005: Progression-free survival (PFS) and health-related quality of life (HRQoL) in AVAglio,
a phase III study of bevacizumab (Bv), temozolomide (T) and radiotherapy (RT) in newly diagnosed
glioblastoma (GBM). Présentation orale, samedi 1er juin, 16h30 –16h45 CDT, E253
• Abstract #2002: Tumor response based on adapted Macdonald criteria and assessment of
pseudoprogression (PsPD) in the phase III AVAglio trial of bevacizumab (Bv) plus temozolomide (T)
plus radiotherapy (RT) in newly diagnosed glioblastoma (GBM). Présentation orale, samedi 1er juin,
15h30 –15h45 CDT, E253
• Abstract #1: RTOG 0825: phase III double-blind placebo-controlled trial evaluating bevacizumab (Bev)
in patients (Pts) with newly diagnosed glioblastoma (GBM). Session plénière, dimanche 2 juin, 13h50 –
14h05 CDT, N Hall B1
Les ADC anti-NaPi2b et anti-STEAP1 sont développés à l’aide de la technologie ADC de Seattle Genetics.
Le GDC-0199 est développé en collaboration avec AbbVie.
A propos de Roche
Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders de l’industrie pharmaceutique et diagnostique
axée sur la recherche. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des médicaments
cliniquement différenciés pour le traitement du cancer, des maladies infectieuses et inflammatoires ainsi que
des maladies du métabolisme, de même que dans le domaine des neurosciences. Roche est aussi le leader
mondial du diagnostic in vitro ainsi que du diagnostic histologique du cancer, et une entreprise d’avant-