IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR Pr ERYC* capsules d’érythromycine à libération retardée, USP Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie d’un document intitulé « Renseignements thérapeutiques » publié par suite de l’homologation d’ERYC pour la vente au Canada, et s’adresse tout particulièrement aux consommateurs. Le présent dépliant n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet d’ERYC. Pour toute question au sujet de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien. phtalate d’acétate de cellulose, phtalate de diéthyle et povidone. Sans gluten, parabène, sodium, sulfite ni tartrazine. Enveloppe des capsules ERYC dosées à 250 mg : dioxyde de titane, gélatine et jaune no 6 (F.D.C.). Enveloppe des capsules ERYC dosées à 333 mg : dioxyde de titane, gélatine, jaune no 10 (F.D.C.) et rouge no 33 (F.D.C.). La présentation : Une capsule ERYC 250 mi-transparente mi-orange opaque, portant les inscriptions « Eryc » sur une cupule et « P-D 696 » sur l’autre, contient 250 mg d’érythromycine base sous forme de granules entérosolubles. AU SUJET DE CE MÉDICAMENT Les raisons d’utiliser ce médicament : ERYC est un antibiotique utilisé pour le traitement des infections suivantes causées par certains micro-organismes lorsqu’elles sont d’intensité légère à modérée, selon le jugement de votre médecin : Infections des voies respiratoires inférieures et supérieures Infections de la peau et des tissus mous, y compris l’acné Infections transmises sexuellement, y compris la syphilis et la chlamydia Les effets du médicament : ERYC appartient à la classe des médicaments appelés antibiotiques. Il agit en tuant les bactéries responsables de votre infection ou en les empêchant de se multiplier. Une capsule ERYC 333 mi-transparente mi-jaune opaque, portant les inscriptions « Eryc 333 mg » sur une cupule et « Parke-Davis » sur l’autre, contient 333 mg d’érythromycine base sous forme de granules entérosolubles. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser ERYC si : vous souffrez d’une maladie du foie; vous souffrez de myasthénie grave, une maladie caractérisée par une faiblesse musculaire, de la difficulté à mastiquer et à avaler et des troubles de l’élocution (difficulté à parler); vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse; vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. L’érythromycine passe dans le lait maternel. Quand ne pas utiliser ce médicament : Si vous êtes allergique à ERYC (érythromycine) ou à tout autre ingrédient énuméré dans le présent feuillet (voir la section Les ingrédients non médicinaux importants). Si vous prenez un des médicaments suivants : - Dihydroergotamine, ergotamine (pour la migraine) - Cisapride* (pour les troubles d’estomac) - Astémizole* ou terfénadine* (antihistaminiques, pour le traitement des allergies) - Pimozide (pour les troubles psychiatriques) * N’est plus commercialisé au Canada Durant le traitement par ERYC Suivez les instructions de votre médecin à la lettre. Si vous apprenez que vous êtes enceinte, cessez immédiatement de prendre ERYC et consultez votre médecin. Si vous êtes sur le point de commencer à prendre un nouveau médicament, dites à votre médecin et à votre pharmacien que vous prenez ERYC. N’arrêtez pas de prendre votre médicament tant que votre médecin ne vous l’a pas indiqué, même si vous vous sentez mieux. N’utilisez pas ERYC pour traiter un autre problème médical à moins d’avis contraire de votre médecin. L’ingrédient médicinal : l’érythromycine INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT Les ingrédients non médicinaux importants : Médicaments susceptibles d’interagir avec ERYC : Ingrédients non médicinaux : chlorure de méthylène, lactose, méthanol, phosphate monobasique de potassium, Alfentanil, midazolam et triazolam (sédatifs pouvant être administrés avant une intervention chirurgicale) ERYC (érythromycine) – Renseignements thérapeutiques Page 28 de 30 IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT Astémizole* et terfénadine* (antihistaminiques, pour le traitement des allergies) Atorvastatine, lovastatine (pour réduire le cholestérol sanguin) Carbamazépine, hexobarbital, phénytoïne (pour l’épilepsie) Chloramphénicol, clindamycine et lincomycine (pour les infections) Cyclosporine (pour prévenir le rejet des organes transplantés) Cisapride* (pour les troubles d’estomac) Digoxine et quinidine (pour les maladies du cœur) Dihydroergotamine, ergotamine (pour la migraine) Anticoagulants oraux (pour prévenir les caillots de sang) Pimozide (pour les troubles psychiatriques) Théophylline (pour les problèmes respiratoires) * N’est plus commercialisé au Canada UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT Posologie habituelle : Votre médecin vous a indiqué quelle quantité d’ERYC vous devez prendre et à quel moment; suivez ses instructions à la lettre. Les capsules ERYC doivent être avalées au moins 30 minutes et de préférence 2 heures avant ou après un repas. Les antibiotiques, y compris ERYC, ne doivent être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne sont pas efficaces contre les infections virales (p. ex. le rhume). Bien qu’il soit courant de se sentir mieux dès les premiers jours de traitement, il est important de continuer à prendre le médicament en suivant les instructions à la lettre. Si on omet de prendre des doses ou qu’on ne poursuit pas le traitement jusqu’à la fin, cela risque : (1) de réduire l’efficacité du traitement dans l’immédiat, et (2) d’augmenter la probabilité que la bactérie devienne résistante et ne puisse plus être éliminée par ERYC ou d’autres antibiotiques dans le futur. En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme. Dose oubliée : Si vous avez oublié de prendre votre dose à l’heure habituelle, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins que le moment ne soit venu de prendre la dose suivante. Dans ce cas, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante comme d’habitude. Ne prenez pas plus de 1 dose à la fois. EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE ERYC peut causer des effets secondaires, mais ils sont en général mineurs et temporaires. Cependant, certains effets peuvent être plus graves et nécessiter une intervention médicale. ERYC peut causer des problèmes de foie ou un dysfonctionnement du foie; ils s’accompagnent de symptômes tels que : nausées, vomissements, douleurs et malaises abdominaux, jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), diarrhée, inflammation du pancréas, démangeaisons et éruptions cutanées, troubles auditifs (lorsque les doses sont très élevées), confusion, hallucinations, vertiges (étourdissements, problèmes d’équilibre) et convulsions. L’emploi prolongé d’ERYC a été associé à la multiplication de bactéries ou de champignons qui sont résistants à cet agent, ainsi que de bactéries qui y étaient auparavant sensibles. Dans pareil cas, cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien. IMPORTANT : Ce médicament a été prescrit à VOTRE intention. N’en donnez à personne d’autre, même si ses symptômes sont identiques aux vôtres, car ce produit pourrait nuire à sa santé. Surdose : Ne prenez pas plus de capsules que ne vous l’a recommandé votre médecin. ERYC (érythromycine) – Renseignements thérapeutiques Page 29 de 30 IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT EFFETS SECONDAIRES GRAVES, RISQUE DE SURVENUE ET MESURES À PRENDRE Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement pour les effets secondaires graves Diarrhée, diarrhée liquide, présence de sang dans les selles, accompagnées ou non de crampes à l’estomac et de fièvre (peuvent être des signes d’inflammation des intestins ou de colite) Hypersensibilité (réaction allergique) accompagnée de symptômes tels qu’une enflure de la bouche, de la gorge ou des lèvres, des difficultés respiratoires ou des réactions cutanées (éruption cutanée, cloques, urticaire) Problèmes de foie ou dysfonctionnement du foie accompagnés de symptômes tels que des nausées, des vomissements, des douleurs et malaises abdominaux, une jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux) Irrégularités du rythme cardiaque (palpitations) Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien Conservez tous vos médicaments hors de la portée des enfants. DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : -------------------------------------------------------------------------1. En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet 2. Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345 3. En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir : - par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789 - par la poste au : Programme Canada Vigilance Santé Canada Indice postal 0701D Ottawa (Ontario) K1A 0K9 Les étiquettes affranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet. REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante : www.pfizer.ca, ou en communiquant avec le promoteur, Pfizer Canada inc. au 1-800-463-6001 (Service de l’information médicale). Pfizer Canada inc. a rédigé ce dépliant. Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’ERYC, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien. * M.C. de Warner-Lambert Company Pfizer Canada inc., licencié Pfizer Canada inc. 2012 Dernière révision : 26 novembre 2014 COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT Conservez le médicament à la température ambiante (entre 15 et 30 °C), à l’abri de la lumière. ERYC (érythromycine) – Renseignements thérapeutiques Page 30 de 30