NOTICE : INFORMATION DE L`UTILISATEUR

Notice
BSF-05.11-1/8
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
FLUOXETINE TEVA 20 mg GELULES
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.
 Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
 Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
 Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
 Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
DANS CETTE NOTICE :
1. Qu’est-ce que Fluoxetine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fluoxetine Teva
3. Comment prendre Fluoxetine Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Fluoxetine Teva
6. Informations supplémentaires
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
La fluoxétine est un médicament appartenant au groupe des antidépresseurs appelés « inhibiteurs
sélectifs de la recapture de la sérotonine » (ISRS).
On utilise ce médicament pour traiter les affections suivantes :
Adultes :
 Épisodes dépressifs majeurs
 Trouble obsessionnel compulsif
 Boulimie : on utilise la fluoxétine en complément d’une psychothérapie, pour réduire les crises de
boulimie et de purge.
Enfants et adolescents de 8 ans et plus :
 Trouble dépressif majeur modéré à sévère, si la dépression ne s’améliore pas après 4 à 6 séances
de psychothérapie. La fluoxétine ne doit être administrée à un enfant ou à un adolescent ayant un
trouble dépressif majeur modéré à sévère qu’en association avec une psychothérapie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE
TEVA
Ne prenez jamais Fluoxetine Teva et avertissez votre médecin ou votre pharmacien si l’une des
situations suivantes est d’application pour vous :
 si vous êtes allergique (hypersensible) à la fluoxétine ou à l'un des autres composants contenus
dans Fluoxetine Teva. Une allergie peut se manifester par une éruption cutanée, des
démangeaisons, un gonflement du visage ou des lèvres, ou un essoufflement.
 si vous prenez des médicaments connus sous le nom d’ « inhibiteurs de la monoamine
oxydase » (également appelés « IMAO »), qui sont également utilisés pour traiter la dépression,

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car des réactions sévères ou même fatales peuvent survenir avec ces médicaments. Des exemples
d’IMAO sont : nialamide, iproniazide, sélégiline, moclobémide, phénelzine, tranylcypromine,
isocarboxazide et toloxatone. Voir rubrique « Prise d’autres médicaments » pour plus
d’informations concernant ces médicaments.
Faites attention avec Fluoxetine Teva
Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble d’anxiété
Si vous êtes déprimé(e) et/ou si vous avez des troubles d’anxiété, vous pouvez parfois avoir des
pensées d’automutilation ou de suicide. Ces pensées peuvent s’intensifier lorsque vous débutez un
traitement antidépresseur pour la première fois, car tous ces médicaments mettent du temps à agir,
généralement environ deux semaines mais parfois plus longtemps.
Vous présentez un risque plus élevé d’avoir ce type de pensées :
 si vous avez déjà eu des pensées de suicide ou d’automutilation dans le passé.
 si vous êtes un jeune adulte. Les informations issues des études cliniques ont révélé l’existence
d’un risque plus élevé de comportement suicidaire chez les jeunes adultes (de moins de 25 ans)
atteints d’affections psychiatriques et traités par un antidépresseur.
Si vous avez des pensées d’automutilation ou de suicide à tout moment du traitement, contactez votre
médecin ou rendez-vous immédiatement dans un hôpital.
Il peut s’avérer utile de dire à un ami ou à un membre de votre famille que vous êtes déprimé(e) ou
que vous souffrez d’un trouble d’anxiété, et de leur demander de lire cette notice. Vous pouvez leur
demander de vous dire s’ils pensent que votre dépression ou votre anxiété s’aggrave, ou s’ils
s’inquiètent concernant des modifications de votre comportement.
Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans :
Les patients de moins de 18 ans présentent un risque plus élevé d’effets secondaires tels que des
tentatives de suicide, des pensées suicidaires et une hostilité (principalement sous la forme d’une
agressivité, d’un comportement d’opposition et d’une colère) lorsqu’ils prennent des médicaments
appartenant à cette classe. La fluoxétine ne doit être utilisée chez les enfants et les adolescents âgés
de 8 à 18 ans que pour le traitement d’épisodes dépressifs majeurs modérés à sévères (en association
avec une psychothérapie) et elle ne doit pas être utilisée pour d’autres indications.
De plus, dans ce groupe d’âge, on ne dispose que d’informations limitées concernant la sécurité
d’utilisation à long terme de la fluoxétine au niveau de la croissance, de la puberté, du développement
mental, émotionnel et comportemental. Néanmoins, il est possible que votre médecin prescrive ce
médicament à des patients de moins de 18 ans ayant des épisodes dépressifs majeurs modérés à
sévères en association avec une psychothérapie, car il/elle décide qu’il est dans l’intérêt de votre enfant
de lui prescrire le médicament. Si votre médecin a prescrit ce médicament à un patient de moins de 18
ans et que vous souhaitez en discuter, veuillez le contacter. Vous devez avertir votre médecin si l’un
des symptômes mentionnés ci-dessus se développe ou s’aggrave chez un patient de moins de 18 ans
prenant ce médicament.
La fluoxétine ne doit pas être utilisée pour le traitement des enfants de moins de 8 ans.
Veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien :
 si vous avez une épilepsie ou si vous avez eu une crise dans le passé ; si vous avez une crise
(convulsions) ou si vous présentez une augmentation de la fréquence des crises, contactez
immédiatement votre médecin car il peut s’avérer nécessaire d’arrêter la prise de fluoxétine
 si vous avez souffert de manie dans le passé ; si vous avez un épisode maniaque, contactez
immédiatement votre médecin car il peut s’avérer nécessaire d’arrêter la prise de fluoxétine
 si vous avez un diabète (il est possible que votre médecin ait besoin d’ajuster votre dose d’insuline
ou d’un autre traitement antidiabétique)
 si vous avez des problèmes au niveau du foie (il est possible que votre médecin ait besoin
d’ajuster votre posologie)

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 si vous avez des problèmes au niveau du cœur
 si vous prenez des diurétiques (comprimés favorisant l’élimination d’eau), surtout si vous êtes
âgé(e)
 si vous recevez un traitement par électrochocs
 si vous avez des antécédents d’affections hémorragiques ou si vous développez des
ecchymoses (bleus) ou des saignements inhabituels
 si vous prenez des médicaments anticoagulants utilisés pour diluer le sang (voir rubrique
« Prise d’autres médicaments »).
Prise d’autres médicaments
La fluoxétine peut influencer la manière dont agissent certains autres médicaments. Si vous prenez ou
avez pris récemment (durant les cinq dernières semaines) un autre médicament, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Il s’agit en
particulier des médicaments suivants :
 Ne prenez pas des IMAO non sélectifs (p. ex. isocarboxazide) ni des IMAO réversibles de
type A (p. ex. moclobémide), des médicaments utilisés pour le traitement de la dépression, en
même temps que ce médicament, car des réactions sévères ou même fatales (syndrome
sérotoninergique) peuvent survenir (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels).
 Vous pouvez utiliser des IMAO de type B tels que la sélégiline, des médicaments utilisés pour
traiter la maladie de Parkinson, en même temps que ce médicament, pour autant que votre
médecin vous surveille étroitement.
 Le traitement par fluoxétine ne doit être débuté que 2 semaines après avoir arrêté la prise d’un
IMAO irréversible (p. ex. tranylcypromine). Cependant, le traitement par fluoxétine peut débuter le
jour suivant l’arrêt du traitement par certains IMAO réversibles (p. ex. moclobémide). Si vous avez
le moindre doute, contactez votre médecin ou votre pharmacien avant de débuter la prise de
fluoxétine.
 Ne prenez aucun IMAO pendant au moins les cinq semaines suivant l’arrêt du traitement par
fluoxétine. Si l’on vous a prescrit la fluoxétine pendant une longue période et/ou à une dose
élevée, il est possible que votre médecin vous conseille de respecter un délai plus long.
Il est important d’avertir votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :
 lithium, tryptophane ou clozapine (médicaments utilisés pour traiter certains troubles mentaux) ;
il existe un risque plus élevé de syndrome sérotoninergique si vous prenez simultanément ces
médicaments avec la fluoxétine. Si vous utilisez la fluoxétine en association avec le lithium, votre
médecin doit réaliser des contrôles plus fréquents.
 phénytoïne (médicament utilisé pour traiter l’épilepsie) ; étant donné que la fluoxétine peut
influencer les taux sanguins de ce médicament, il est possible que votre médecin ait besoin de
débuter plus prudemment le traitement par phénytoïne et de réaliser des contrôles plus fréquents
si vous la prenez avec de la fluoxétine.
 tramadol (un antidouleur)
 triptans (médicaments utilisés pour traiter la migraine) ; il existe un risque plus élevé
d’hypertension.
 médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, p. ex. aspirine, ibuprofène, des
médicaments utilisés pour traiter l’inflammation et la douleur)
 phénothiazines (p. ex. chlorhydrate de chlorpromazine, prochlorpérazine)
 flécaïnide ou encaïnide (médicaments pour traiter des problèmes cardiaques),
 carbamazépine (médicament pour traiter l’épilepsie),
 antidépresseurs tricycliques (p. ex. imipramine, désipramine et amitriptyline) :
Etant donné que la fluoxétine peut modifier les taux sanguins de flécaïnide, encaïnide,
carbamazépine et antidépresseurs tricycliques, il est possible que votre médecin ait besoin de
diminuer leur dose en cas d'administration de fluoxétine.

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 warfarine ou autres médicaments utilisés pour diluer le sang ; la fluoxétine peut modifier l’effet
de ces médicaments sur le sang. Si vous débutez ou arrêtez le traitement par fluoxétine lorsque
vous prenez de la warfarine, votre médecin devra réaliser certains tests.
 le remède à base de plantes, millepertuis. Vous ne devez pas débuter la prise de millepertuis
pendant que vous êtes traité(e) par fluoxétine, car cela pourrait causer une augmentation des
effets indésirables. Si vous prenez déjà du millepertuis, vous devez arrêter la prise de millepertuis
avant de débuter le traitement par fluoxétine. Discutez-en avec votre médecin avant de débuter la
prise de fluoxétine.
Aliments et boissons
 Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans nourriture, selon votre préférence.
 Vous devez éviter la consommation d’alcool pendant que vous prenez ce médicament.
Grossesse et allaitement
 Grossesse
Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, consultez votre médecin avant de
prendre la fluoxétine.
Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez la fluoxétine, avertissez dès que possible
votre médecin.
Vous pouvez prendre la fluoxétine pendant la grossesse mais votre médecin réévaluera votre
traitement, en particulier en fin de grossesse, car les effets indésirables suivants ont parfois été
rapportés chez les nouveau-nés : irritabilité, tremblements, faiblesse musculaire, pleurs persistants,
difficultés à téter ou à dormir.
 Allaitement
La fluoxétine est excrétée dans le lait maternel et peut causer des effets indésirables chez les
bébés. N’allaitez que si cela s’avère absolument nécessaire. Si vous poursuivez l’allaitement, il est
possible que votre médecin vous prescrive une dose plus faible de fluoxétine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
 La fluoxétine peut influencer votre jugement, votre vision et votre coordination. Si vous présentez
une altération de ces capacités, ne conduisez aucun véhicule et n’utilisez aucune machine.
3. COMMENT PRENDRE FLUOXETINE TEVA
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Avalez les gélules avec un verre d’eau. Ne mâchez pas les gélules. Vous pouvez prendre ce
médicament avec ou sans nourriture, selon votre préférence. La dose habituelle est :
Adultes
 Dépression
La dose recommandée est de 20 mg par jour.
Votre médecin réévaluera votre posologie dans les 3 à 4 semaines suivant le début du traitement et
l’ajustera si cela s’avère nécessaire. Si nécessaire, on peut augmenter progressivement la
posologie jusqu’à un maximum de 60 mg. L’augmentation de la posologie doit s’effectuer avec
précaution afin de s’assurer que vous recevez la dose efficace la plus faible possible.
Il est possible que vous ne vous sentiez pas mieux tout de suite après le début de la prise de votre
médicament contre la dépression. C’est normal car une amélioration des symptômes dépressifs

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peut ne survenir qu’après les premières semaines du traitement. Votre traitement doit durer au
moins 6 mois.
 Boulimie
La dose recommandée est de 60 mg par jour.
 Trouble obsessionnel compulsif
La dose recommandée est de 20 mg par jour.
Votre médecin réévaluera votre posologie après 2 semaines de traitement et l’adaptera si cela
s’avère nécessaire. Si nécessaire, on peut augmenter progressivement la dose jusqu’à un
maximum de 60 mg. Si vous ne commencez pas à vous sentir mieux dans les 10 semaines, votre
médecin décidera si vous devez ou non continuer le traitement.
Enfants et adolescents âgés de 8 à 18 ans et atteints de dépression
 Le traitement doit être instauré et supervisé par un spécialiste.
La dose initiale est de 10 mg par jour, à administrer sous une autre forme ou dosage de fluoxétine,
par exemple une solution buvable.
Après une à deux semaines de traitement, votre médecin peut augmenter la dose à 20 mg par jour.
L’augmentation de la posologie doit s’effectuer avec précaution afin de s’assurer que vous recevez
la dose efficace la plus faible possible. Les enfants de plus faible poids peuvent nécessiter des
doses plus faibles.
Votre médecin doit réévaluer la nécessité de poursuivre le traitement après une période de 6 mois,
et le traitement doit également être réévalué si vous ne présentez aucune amélioration.
Patients âgés, patients ayant des problèmes au niveau du foie et patients prenant d’autres
médicaments
 Si vous êtes âgé(e), votre médecin doit augmenter votre dose avec une plus grande prudence et la
dose quotidienne ne doit généralement pas dépasser 40 mg. La dose maximale est de 60 mg par
jour.
 Si vous avez des problèmes au niveau du foie ou si vous utilisez d’autres médicaments pouvant
avoir un effet sur la fluoxétine, il est possible que votre médecin décide de prescrire une dose plus
faible ou qu’il/elle vous dise de prendre la fluoxétine un jour sur deux.
Si vous avez pris plus de Fluoxetine que vous n’auriez dû
 Si vous avez utilisé ou pris trop de Fluoxetine Teva, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245) ou rendez-vous dans le service
d’urgences de l’hôpital le plus proche.
 Si vous le pouvez, emportez l’emballage de ce médicament avec vous.
 Les symptômes de surdosage incluent : nausées, vomissements, convulsions, problèmes
cardiaques (tels qu’un rythme cardiaque irrégulier et un arrêt cardiaque), problèmes pulmonaires et
modifications de l’état mental allant d’une agitation au coma.
Si vous oubliez de prendre Fluoxetine Teva
 Si vous oubliez de prendre une dose, ne vous inquiétez pas. Prenez votre dose suivante le
lendemain au moment habituel. NE prenez PAS de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
 Le fait de prendre votre médicament chaque jour au même moment peut vous aider à ne pas
oublier de le prendre régulièrement.
Si vous arrêtez de prendre Fluoxetine Teva
N’arrêtez pas la prise de fluoxétine sauf si votre médecin vous dit de le faire. Il est important que
vous poursuiviez la prise de votre médicament.