NOTICE
NOTICE INFORMATION DE L'UTILISATEUR
DENTOCAINE 40/0.005 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate d’articaïne/Epinéphrine (Adrénaline)
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
- Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1. Qu’est-ce que DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml, solution injectable, et dans quel cas est-il
utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml,
solution injectable
3. Comment utiliser DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml, solution injectable
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS.
5 Comment conserver DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml, solution injectable
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES.
1. QU’EST-CE QUE DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml, solution injectable, ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISE
DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml, solution injectable, est un anesthésique local de type amide qui
est utilisé pour l’anesthésie locale en pratique dentaire lors d’interventions mineures.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml, solution injectable
N’utilisez jamais DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml, solution injectable
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’articaïne, à l’épinéphrine ou à l’un des autres
composants contenus dans DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml.
Si vous êtes allergique (hypersensible) aux anesthésiques locaux de type amide.
Si vous êtes allergique (hypersensible) aux sulfites.
Si vous souffrez d’hypotension sévère (tension artérielle basse).
Si vous présentez un déficit en activité cholinestérase (l’enzyme qui dégrade le chlorhydrate
d’articaïne).
Si vous souffrez de diathèse hémorragique (tendance aux saignements).
En cas d’inflammation du site d’injection.
Si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou des antidépresseurs
tricycliques (des médicaments utilisés pour traiter la dépression).
Si vous souffrez d’asthme bronchique sévère.
Si vous avez des troubles cardiaques, tels que :
-Diminution de la conduction de l’influx électrique dans le cœur, par exemple bloc
auriculo ventriculaire de grades II ou III (blocage affectant les oreillettes ou les
ventricules cardiaques) ou bradycardie (rythme cardiaque lent).
-Insuffisance cardiaque aiguë.
-Angor instable (sensation d’oppression dans la poitrine).
-Infarctus du myocarde (crise cardiaque) récent.
-Pontage aorto-coronaire récent.
-Arythmies réfractaires (rythme cardiaque irrégulier) et arythmies absolues de fréquence
élevée (très fréquentes) (irrégularités permanentes du rythme cardiaque).
-Tachycardie auriculaire paroxystique (accélération du rythme cardiaque pendant les
crises).
-Hypertension (tension artérielle élevée) sévère non traitée ou non équilibrée.
-Insuffisance cardiaque congestive non traitée ou non contrôlée (défaillance de la fonction
du cœur)
DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 4 ans.
Faites attention avec DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml, solution injectable
Si vous souffrez d’une détérioration grave de la fonction rénale.
Si vous souffrez ou si vous avez des antécédents d’épilepsie.
Si vous présentez l’une des affections suivantes :
-Angor (sensation d’oppression dans la poitrine).
-Athérosclérose (durcissement des artères).
-Troubles sévères de la coagulation sanguine.
-Thyrotoxicose (glande thyroïde hyperactive).
-Glaucome à angle fermé (perte de vision due à une dégénérescence de la rétine).
-Diabète (maladie métabolique qui entraîne un taux excessif de glucose dans le sang).
-Maladies pulmonaires, en particulier asthme allergique.
-Phéochromocytome (une tumeur située dans les glandes surrénales).
-Maladies de foie.
-Insuffisance vasculaire (détérioration de la fonction des vaisseaux sanguins).
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris un médicament obtenu
sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Vous devez informer votre dentiste si vous prenez l’un des médicaments suivants, car ils peuvent
modifier les effets de DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml :
-Phénothiazines (des médicaments utilisés dans le traitement des troubles psychiatriques).
-IMAO ou antidépresseurs tricycliques (des médicaments utilisés pour traiter la
dépression).
-Bêta-bloquants non cardiosélectifs (des médicaments utilisés dans le traitement de
l’hypertension).
-Anticoagulants (des médicaments utilisés pour empêcher la formation de caillots
sanguins, tels que l’héparine et l’acide acétylsalicylique).
-Halothane (un anesthésique inhalé).
-Anti-arythmiques (des médicaments utilisés pour réguler le rythme cardiaque).
Vous devez informer votre dentiste si vous prenez des antidiabétiques oraux car l’épinéphrine
(un des composants de DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml) peut diminuer l’effet de ce type de
médicaments.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Il n’existe pas de données cliniques concernant l’utilisation de ce médicament pendant la
grossesse ou l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être, informez votre dentiste car DENTOCAINE
40/0,005 mg/ml ne doit être administré pendant la grossesse que si le dentiste le juge nécessaire.
On ne sait pas si l’articaïne et ses métabolites passent dans le lait maternel humain. Cependant,
les femmes qui allaitent doivent éliminer le premier lait sécrété après une anesthésie par
l’articaïne.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le dentiste doit évaluer individuellement les risques possibles pour le patient lors de la conduite
de véhicules ou de l’utilisation de machines. Le patient doit rester au cabinet dentaire pendant au
moins 30 minutes après l’injection.
Informations importantes concernant certains composants de DENTOCAINE 40/0,005
mg/ml, solution injectable
Ce médicament contenant du métabisulfite, il peut dans de rares cas provoquer une
hypersensibilité sévère (réactions allergiques) et un bronchospasme (sensation soudaine de
suffocation).
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Information pour les sportifs
Ce médicament peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-
dopage.
3. COMMENT UTILISER DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml, solution injectable
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre
médecin ou votre pharmacien
Votre dentiste déterminera la dose de DENTOCAINE appropriée à votre cas. Dans tous les cas,
votre dentiste utilisera le volume le plus faible possible de solution induisant une anesthésie
efficace.
Adultes
Pour les extractions dentaires de routine, la dose habituelle est de 1,8 ml de DENTOCAINE par
dent. Pour l’extraction des prémolaires inférieures, une seconde injection de 1 ml à 1,8 ml peut
être nécessaire.
Pour les incisions ou sutures du palais, votre dentiste utilisera 0,1 ml par coupure ou piqûre
d’aiguille.
Pour le traitement des caries dentaires ou la préparation de la pulpe pour une couronne dentaire,
votre dentiste utilisera normalement entre 0,5 ml et 1,8 ml de DENTOCAINE.
Pour les interventions chirurgicales, la dose variera et dépendra du type et de la durée de
l’intervention ainsi que des caractéristiques du patient.
La dose maximale est de 0,175 ml de DENTOCAINE par kg de poids.
Enfants
Pour les enfants pesant de 20 kg à 30 kg, le dentiste utilisera normalement 0,25 ml à 1 ml de
DENTOCAINE.
Pour les enfants pesant de 30 kg à 45 kg, le dentiste utilisera normalement 0,5 ml à 2 ml de
DENTOCAINE.
La dose maximale est de 0,175 ml de DENTOCAINE par kg de poids.
DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 4 ans.
Personnes âgées et patients souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique, d’un mauvais état
général, d’une angine de poitrine ou d’athérosclérose.
Votre dentiste utilisera une dose plus faible de DENTOCAINE.
Si vous avez utilisé plus de DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml, solution injectable, que vous
n’auriez dû, veuillez prendre immédiatement contact avec un médecin, un pharmacien, le
service des urgences de l’hôpital le plus proche ou le Centre Antipoison (Tél. 070/245 245)
qui vous conseillera sur la conduite à adopter.
Un surdosage de DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml peut provoquer les symptômes suivants :
Symptômes dus à l’articaïne (un des composants) :
Symptômes bénins : goût métallique dans la bouche, acouphènes (tintements dans les
oreilles), étourdissements, nausées, vomissements, agitation, anxiété et respiration rapide.
Symptômes plus sévères : somnolence (envie de dormir), confusion, tremblements, crampes
musculaires, crises tonico-cloniques (convulsions), coma et difficultés respiratoires graves.
Symptômes ayant des effets majeurs sur le cœur : baisse de la tension artérielle, troubles de
la conduction de l’influx électrique dans le cœur (modifications de la conduction),
ralentissement du rythme cardiaque (battements de cœur) et arrêt cardiaque.
Symptômes dus à l’adrénaline (un des composants) :
Symptômes bénins : bouffées de chaleur, transpiration et maux de tête de type migraine.
Symptômes ayant des effets majeurs sur le cœur : augmentation de la tension artérielle,
accélération du rythme cardiaque (battements de cœur), douleur thoracique et arrêt cardiaque
Si vous remarquez l’un de ces symptômes immédiatement ou peu après l’administration de
DENTOCAINE 40/0,005 mg/ml, informez immédiatement votre dentiste.
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