NOTICE
ANSMMisàjourle:20/01/2015
Dénominationdumédicament
DAKINCOOPERSTABILISE,solutionpourapplicationlocaleenflacon
Solutionconcentréed'hypochloritedesodium
Encadré
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantd’utilisercemédicamentcarellecontientdesinformations
importantespourvous.
Vousdeveztoujoursutilisercemédicamentensuivantscrupuleusementlesinformationsfourniesdanscette
noticeouparvotremédecin,votrepharmacienouvotreinfirmier/ère.
Gardezcettenotice.Vouspourriezavoirbesoindelarelire.
Adressezvousàvotrepharmacienpourtoutconseilouinformation.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlezen à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.
Voirrubrique4.
Vousdevezvousadresseràvotremédecinsivousne ressentezaucuneaméliorationousivousvous
sentezmoinsbien.
Sommairenotice
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUEDAKINCOOPERSTABILISE,solutionpourapplicationlocaleenflaconETDANS
QUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERDAKINCOOPER
STABILISE,solutionpourapplicationlocaleenflacon?
3.COMMENTUTILISERDAKINCOOPERSTABILISE,solutionpourapplicationlocaleenflacon?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERDAKINCOOPERSTABILISE,solutionpourapplicationlocaleenflacon?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUEDAKINCOOPERSTABILISE,solutionpourapplicationlocaleenflaconETDANS
QUELSCASESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique
Sansobjet.
Indicationsthérapeutiques
Cemédicamentestunantiseptiquelocalàusageexterne(ilestutilisépourladésinfectiondelapeauetdes
muqueuses).
Cemédicamentestpréconisédans:
l'antisepsiedelapeauetdesmuqueuses,
l'antisepsiedesplaies.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERDAKINCOOPER
STABILISE,solutionpourapplicationlocaleenflacon?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament
Sansobjet.
Contreindications
N'utilisezjamaisDAKINCOOPERSTABILISE,solutionpourapplicationlocaleenflacondanslescas
suivants:
Sivousêtesallergiqueàlasubstanceactiveouàl’undesautrescomposants.
Nepasappliquerdansl’œil.
ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL’AVISDEVOTREMEDECINOUDE
VOTREPHARMACIEN
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
FaitesattentionavecDAKINCOOPERSTABILISE,solutionpourapplicationlocaleenflacon:
Nepasavaler.
Nepasutiliserenmêmetempsqu’unautreantiseptique.
Possiblesphénomènesirritatifsencasd’applicationsouspansementocclusif;
Unpassagetranscutanénepeutêtreexcludanscertainessituations(pansementocclusif).
Dèsl'ouvertureduflacon,unecontaminationmicrobienneestpossible.Veillerànepasgardertrop
longtempsunflaconentamé.
Nepaslaisseràlaportéedesenfants.
ENCASDEDOUTE,NEPASHESITERADEMANDERL’AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTRE
PHARMACIEN.
Interactionsavecd'autresmédicaments
Prised'autresmédicaments
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusans
ordonnance,parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
Sansobjet.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
GrossesseetAllaitement
Cemédicament,danslesconditionsnormalesd'utilisation,peutêtreutilisépendantlagrossesseet
l'allaitement.
D’unefaçongénérale,ilconvientdedemanderconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantde
prendretoutmédicament
Sportifs
Sansobjet.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Sansobjet.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
Sansobjet.
3.COMMENTUTILISERDAKINCOOPERSTABILISE,solutionpourapplicationlocaleenflacon?
Instructionspourunbonusage
Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Posologie
DAKINCOOPERSTABILISEdoitêtreemployépur:
enirrigations,
enlavages(ex:lavagesdeplaies),
encompressesimbibées,
enpansementshumides,
enbains(ex:bainsdedoigts,depieds,desiège).
Renouvelerlesapplicationsselonlesbesoins.
Modeetvoied’administration
Usageexterne.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
Sansobjet.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
Sansobjet.
Risquedesyndromedesevrage
Sansobjet.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsnesurviennent
passystématiquementcheztoutlemonde.
Effetsindésirablesrapportésaucoursdel'utilisationdecemédicamentpourlesquelslafréquenceest
indéterminée:
sensationsdebrûlureoud'irritation(encasdeplaiesimportantesouen
chirurgiegynécologique).Généralementcecinenécessitepasdemodifierle
traitement.
risqued'effetirritatifsousocclusionprolongée.
Brûlureausited’application
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecin,votrepharmacienouàvotre
infirmier/ère.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Vous
pouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agence
pouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agence
nationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsdesanté(Ansm)etréseaudesCentresRégionauxde
Pharmacovigilance.Siteinternet:www.ansm.sante.fr.
Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantaged’informationssurlasécuritédu
médicament.
5.COMMENTCONSERVERDAKINCOOPERSTABILISE,solutionpourapplicationlocaleenflacon?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
Datedepéremption
NepasutiliserDAKINCOOPERSTABILISE,solutionpourapplicationlocaleenflaconaprèsladatede
péremptionmentionnéesurleconditionnementextérieur.
Conditionsdeconservation
Aconserveràunetempératureinférieureà30°C.
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl’égoutouaveclesorduresménagères.Demandezà
votrepharmaciencequ’ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotéger
l’environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients
QuecontientDAKINCOOPERSTABILISE,solutionpourapplicationlocaleenflacon?
Lasubstanceactiveest:
Solutionconcentréed'hypochloritedesodium
Quantitécorrespondantàchloreactif.................................................................................................0,500
g
Pour100mldesolutionpourapplicationlocale.
Lesautrescomposantssont:
Permanganatedepotassium,dihydrogénophosphatedesodiumdihydraté,eaupurifiée.
Formepharmaceutiqueetcontenu
Qu'estcequeDAKINCOOPERSTABILISE,solutionpourapplicationlocaleenflaconetcontenude
l'emballageextérieur?
Cemédicamentseprésentesousformedesolutionpourapplicationlocale.Flaconde60ml,125ml,250ml,
500mlou1000ml.
Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationde
fabricationresponsabledelalibérationdeslots,sidifférent
Titulaire
LABORATOIRESCoopérationPharmaceutiqueFrançaise
PlaceLucienAuvert
77020MelunCedeX
Exploitant
CoopérationPharmaceutiqueFrançaise
PlaceLucienAuvert
77020MelunCedeX
Fabricant
CoopérationPharmaceutiqueFrançaise
2,ruedelasaussaie
77310saintfargeauponthierry
NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen
Sansobjet.
Dated’approbationdelanotice
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle{date}.
AMMsouscirconstancesexceptionnelles
Sansobjet.
InformationsInternet
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’ANSM(France).
Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté
Sansobjet.
Autres
Sansobjet.
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