USIMED sarl, ZI Salé Tabriquet, lot 1234, RABAT SALE, MAROC

USIMED sarl, ZI Salé Tabriquet, lot 1234, RABAT SALE, MAROC VIS_ANCRAGE_version1
Tél : [phone] / Mail : [email protected] USI-PRS.03.DOC.09/A
USIMED
MODE D’EMPLOI (Vis d’ancrage et Instruments de vissage et de dévissage)
IMPORTANT : A LIRE ATTENTIVEMENT.
Précaution : Les vis d’ancrage sont uniquement destinées à être utilisées dans le cadre de la médecine
dentaire, et sa manipulation est réservée au personnel médical spécialisé. Toute utilisation détournée est
interdite.
Les vis d’ancrage doivent être utilisées par des praticiens possédant une bonne connaissance des techniques
chirurgicales médicales.
Avant d’utiliser les vis d’ancrage, le praticien doit étudier attentivement ce mode d’emploi.
Matière : Les vis d’ancrage USIMED sont fabriquées à base d’alliage de titane Ti 6Al 4V ELI suivant ISO 5832-3,
cet alliage est biocompatible.
Contre indication : Epaisseur de l’os cortical inférieur à 5 mm, masse ou qualité osseuse insuffisante.
Implantation dans une dentition déciduale ou une dentition mixte.
Présence d’une infection active ou latente.
Patients avec comportement de mastication anormale, ce qui pourrait affecter la rétention et la stabilité du
dispositif après implantation.
Patients souffrant de problèmes mentaux ou neurochirurgicaux qui refusent ou sont incapables de se
conformer aux instructions postopératoire.
Stérilisation : Les vis d’ancrage USIMED sont livrées non stériles, elles doivent être stérilisées, avant une
utilisation dans la bouche. Respecter la spécification locale ou nationale si elle édicte des paramètres de
stérilisation.
Instruments de vissage et de dévissage : Afin de ne pas endommager la tête de la vis, il est fortement
conseillé d’utiliser le tournevis USIMED avec des embouts hexagonaux (court ou long) ou cruciformes (court
ou long), toute utilisation d’un autre instrument peut endommager la tête de la vis.
S’assurer que le tournevis, l’embout et la vis sont parfaitement alignés afin d’éviter tout dommage de la tête
de la vis.
Protocole de pose et de dépose :
Les protocoles chirurgicaux de pose et de dépose des vis d’ancrage sont largement documentés dans la
littérature dentaire.
Effets secondaires possibles : Hypersensibilité ou réaction allergiques au matériau des vis d’ancrage.
Douleurs, maux ou sensations inhabituelles provoqués par les vis d’ancrage.
Traumatisme opératoire, lésion permanente ou temporaire des nerfs, du cœur, des poumons ou d’autres
organes, des structures ou tissus corporels.
Irritations cutanées, infections.
Fracture, rupture, éversion, détachement ou mobilité des vis d’ancrage.
Responsabilité : USIMED décline toute responsabilité, expresse ou implicite, et ne peut pas être tenue
responsable de dommages directs, indirects, exemplaires ou autres, en connexion avec toute erreur de
jugement ou de pratique professionnelle dans le cadre de l’utilisation et de l’application chirurgicale des
produits USIMED, le praticien auteur de l’acte est seul responsable d’éventuelles complications ou
conséquences de ce type. Il est également de sa responsabilité d’informer le patient du bon fonctionnement
du produit et de l’avertir de tous les risques connus liés à ce produit.
Code couleur : Sans code couleur.
Réutilisation : Les vis d’ancrage sont à usage unique, la réutilisation d’une vis à usage unique entrée en
contact avec du sang, de l’os du tissu mou ou autre corps fluide peut être néfaste au patient ou à l’utilisateur.
Les risques possibles associés à la réutilisation d’un produit à usage unique comprennent, entre autres, une
défaillance mécanique et la transmission d’agent infectieux.
Recyclage : Le recyclage des vis d’ancrage doit se faire selon les réglementations en vigueur pour les déchets
d’activités de soins à risques infectieux (containers spécifiques).
Signification des symboles :