NOTICE : INFORMATION DE L`UTILISATEUR REVITALOSE C 1000

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
REVITALOSE C 1000 solution buvable
REVITALOSE C 1000 granulés pour solution buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient
des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre
pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après plusieurs jours, consultez un
médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si
vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer
votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que Revitalose C 1000 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Revitalose C 1000
3.
Comment prendre Revitalose C 1000
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Revitalose C 1000
6.
Informations supplémentaires
1.
QU'EST-CE QUE Revitalose C 1000 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Revitalose est utilisé dans toutes les situations caractérisées par une carence en vitamine
C, qui dans des conditions normales sont apportés par une alimentation équilibrée et variée.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
Revitalose C 1000
Ne prenez jamais Revitalose C 1000
- si vous êtes allergique ( hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres
composants contenus dans Revitalose C 1000
- si vous avez moins de 12 ans en raison de la forte dose de vitamine C
- si vous présentez des troubles du métabolisme du fer en raison de l’augmentation de la
résorption digestive du fer
- si vous souffrez d’insuffisance en glucose-6-phosphate déhydrogénase ou d’anémie
falciforme
- si vous souffrez insuffisance rénale aigue ou de phénylcétonurie.
Faites attention avec Revitalose C 1000
- Si vous êtes sujet à des calculs rénaux
- si vous souffrez d’une intolérance au fructose en raison de la présence de sorbitol (E420)
dans les ampoules
- si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Prise
d’autres médicaments ».
Prise d'autres médicaments
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Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
De fortes doses de vitamine C sont susceptibles d'augmenter l'absorption du fer et de
modifier sa distribution; la prudence s'impose chez les patients qui reçoivent un traitement à
base de fer et ceux qui souffrent de maladies dans lesquelles le fer intervient.
La vitamine C peut ralentir l'excrétion urinaire de certains médicaments (barbituriques,
salicylates, sulfamidés, atropine).
Elle peut être la cause de résultats faussement négatifs lors de la mesure par tigettes du
sucre dans les urines et du sang occulte dans les selles.
En outre, de fortes doses de Vitamine C peuvent augmenter les taux d’éthinylestradiol,
présente dans des contraceptifs oraux. La présence de sels de magnésium peut réduire la
résorption de tétracyclines (antibiotique) et biphosphonates (médicament pour le système
osseux).
Aliments et boissons
Pas d’application.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Le produit ne sera pas utilisé durant la grossesse sauf s’il est clairement nécessaire
La vitamine C passe dans le lait maternel, ainsi si l’apport normal en vitamine C est
adéquate, les enfants allaités ne nécessitent pas de supplément. Des doses excessives
doivent être évitées pour prévenir des effets indésirables chez la mère et l’enfant
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pas d’application.
Informations importantes concernant certains composants de Revitalose C 1000
Ce médicament contient de la phénylalanine, ne l’utilisez pas si vous souffrez de
phénylcétoneurie.
Les ampoules contiennent également
- du sorbitol (E420). Si votre médecin vous a informé (e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
- des conservateurs parabens (E216, E217, E218, E219) qui peuvent provoquer des
réactions allergiques (éventuellement retardées).
- de petites quantités d’éthanol (alcool), inférieure à 100 mg par dose (0,015 ml).
3.
COMMENT PRENDRE Revitalose C 1000
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez
votre médecin ou votre pharmacien.
Si aucune amélioration n’apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Par sa concentration élevée en vitamine C, la Revitalose C 1000 est réservée aux adultes et
aux adolescents.
Une à deux doses par jour à prendre dans un peu d'eau, de préférence un quart d'heure
avant les repas du matin et midi, la dose étant constituée par le mélange de une ampoule ou
un sachet de chaque sorte.
La vitamine C peut être la cause de difficultés d'endormissement, raison pour laquelle il
convient d'éviter l'administration en fin de journée.
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Pour briser la pointe de l'ampoule plus facilement, placer celle-ci dans le coin d'une serviette
et exercer une légère flexion; la pointe se cassera selon le trait circulaire.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Revitalose C 1000.
N’arrêtez pas prématurément votre traitement car l’effet pourrait être insuffisant
Si vous avez obtenu le médicament sans ordonnance, veuillez consulter votre
médecin si les symptômes persistent après plusieurs jours.
Si vous avez pris plus de Revitalose C 1000 que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Revitalose C 1000, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Revitalose C 1000
• Si vous prenez une dose par jour, prenez la dose oubliée quand vous y pensez. Si vous
êtes au régime de 2 doses par jour prenez la dose oubliée quand vous y pensez à
condition que ce soit au moins 3 heures avant la dose suivante. Si ce n’est pas le cas
passez directement à la dose suivante.
• Ne doubler jamais la dose pour compenser celle que vous n’avez pas prise
Si vous arrêtez de prendre Revitalose C 1000
• A utiliser uniquement en cas de troubles.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Revitalose C 1000 peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
L'utilisation prolongée de fortes doses de vitamine C augmente l'oxalurie physiologique et en cas de troubles métaboliques existants - peut favoriser l'apparition d'un calcul urinaire
oxalique.
L’usage prolongé de fortes doses (≥1g/jour) de vitamine C augmente le risque de :
- troubles gastro-intestinaux
fréquent : troubles digestifs comme douleurs gastro-intestinaux
peu fréquent : diarrhée
- troubles urinaires :
rare : calculs cystiniques et uriques
- hémolyse chez les sujets déficients en G6PD
Ce médicament contient de la phénylalanine. Les ampoules contiennent également du
sorbitol (E420) et des conservateurs parabens (E216, E217, E218, E219). Voir rubrique 2
‘Informations importantes concernant certains composants de Revitalose C 1000’.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
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COMMENT CONSERVER Revitalose C 1000
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
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A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas utiliser Revitalose C 1000 après la date de péremption mentionnée sur
l’étiquette/l’emballage après la mention «Ne pas utiliser après» ou «exp ».
La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ne pas utiliser, si vous remarquez que la solution est devenue trouble.
6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Revitalose C 1000
Solution buvable :
- Les substances actives sont dans l’ampoule (I) la vitamine C 1000 mg et pour l’ampoule
(II) les acides aminés : l’aspartate de magnesium 200 mg - la L-leucine 25 mg - la Llysine hydrochloride 200 mg - la L-phenylalanine 10 mg - la L-valine 10 mg (la vitamine C
dans les ampoules est présente sous sa forme de sel sodique.)
- Les autres composants sont: (I) gallate de propyle – alcool – glycerol –
parahydroxybenzoate de méthyle (E218) – parahydroxybenzoate de propyle (E216) et
eau purifiée et (II) le sorbitol (E420) , l’arôme d’orange, le méthylparahydroxybenzoate de
soude (E219), le propylparahydroxybenzoate de soude (E217) , l’acétate de soude,
l’acide acétique glacial, l’eau purifiée.
Granulés pour solution buvable :
- Les substances actives sont dans les sachets : (II) la vitamine C 1000 mg et (I)
l’aspartate de magnesium 200 mg - la L-leucine 25 mg- la L-lysine hydrochloride 200 mg
- la L-phenylalanine 10 mg - la L-valine 10 mg
- Les autres composants sont (I) mannitol – acesulfam K – maltodextrine - arôme de
pêche.
Qu’est ce que Revitalose C 1000 et contenu de l’emballage extérieur
• Revitalose est une solution buvable présentée sous forme d’ampoules, il existe des
boîtes de 7 et 14 ampoules jumelées
• Revitalose existe également sous la forme de granulés à dissoudre pour obtenir une
solution buvable, présenté en boîtes de 7 et 14 sachets jumelés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Pierre Fabre Médicament
45, Place Abel Gance
F – 92100 Boulogne
Fabricants
Solution buvable :
Nextpharma
route de Meulan,17
F-78520 Limay
Granulés pour solution buvable :
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Etablissement Progipharm
Rue du Lycée
F-45500 Gien
Siège social :
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 place Abel Gance
F-92100 Boulogne
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Numéros d’Autorisation de Mise sur le Marché
Solution buvable : BE161716
Granulés pour solution buvable : BE220902
Mode de délivrance
Délivrance libre
A. La dernière mise à jour de cette notice date d’octobre 2010
B. La date de l’approbation de la notice est 11/2010
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