Version 1 - Farmaline

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Aspirine 500 Effervescent, 500 mg, comprimé effervescent
Acide acétylsalicylique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des
informations importantes pour votre traitement.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours prendre
Aspirine 500 Effervescent avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
-Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
-Si les symptômes s’aggravent ou persistent après quelques jours, consultez un médecin.
-Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1. Qu’est-ce que ASPIRINE 500 EFFERVESCENT et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ASPIRINE 500 EFFERVESCENT
3. Comment prendre ASPIRINE 500 EFFERVESCENT
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver ASPIRINE 500 EFFERVESCENT
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE ASPIRINE 500 EFFERVESCENT ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE
•ASPIRINE 500 EFFERVESCENT est un médicament contre la douleur et la fièvre, destiné à usage
oral et est disponible en emballages de 20 ou 36 comprimés effervescents.
•ASPIRINE 500 EFFERVESCENT est indiquée au traitement de douleurs telles que le mal de tête, le
mal de dents (sauf avant ou après une extraction), la douleur musculaire, la douleur articulaire, les
règles douloureuses et pour le traitement de la douleur et de la fièvre en cas de grippe ou d'une autre
infection. Le traitement apaise la douleur, mais n’a pas d’effet sur la cause de la douleur.
•ASPIRINE 500 EFFERVESCENT est également indiquée au traitement symptomatique de maux de
tête en cas de migraine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ASPIRINE 500 EFFERVESCENT
Ne prenez jamais ASPIRINE 500 EFFERVESCENT
- si vous êtes allergique (hypersensible) aux salicylés ou aux médicaments anti-inflammatoires et
antidouleurs,
- si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans ce médicament. Ces composants
sont mentionnés sous rubrique 6,
- en cas de douleurs de l'estomac ou des intestins,
- en cas de faiblesse grave du foie ou des reins,
- en cas de trouble grave de la coagulation sanguine (risque d’hémorragies),
- dans le dernier trimestre de la grossesse,
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- en association avec le méthotrexate (un médicament anticancéreux) à doses supérieures ou
égales à 15 mg / semaine,
- en association avec les anticoagulants oraux lorsque les salicylés sont utilisés à fortes doses
- en cas d’insuffisance cardiaque sévère.
Si vous n’êtes pas sûr que l’un de ces points soit d’application pour vous, parlez-en à votre médecin
ou à votre pharmacien avant de prendre ASPIRINE 500 EFFERVESCENT.
Faites attention avec ASPIRINE 500 EFFERVESCENT
•si vous souffrez d'ulcère à l'estomac, de troubles de la coagulation, de réactions allergiques (telles que
l’asthme ou l’urticaire), de maladies rénales sévères, de la goutte ou d’un déficit grave en glucose-6-
phosphate déhydrogènase (une enzyme métabolique).
•en cas de règles anormales ainsi que lors de l’utilisation d’un dispositif intra-utérin.
•en cas de geste chirurgical mineur étant donné que des risques hémorragiques peuvent survenir.
•chez des enfants de moins de 12 ans qui ont de la fièvre, il est recommandé de ne pas utiliser ce
médicament, sauf si votre médecin vous le conseille.
•si vous prenez d’autres médicaments, veuillez lire la rubrique « Utilisation d’autres médicaments »
•les médicaments tels que ASPIRINE 500 EFFERVESCENT peuvent être associés à une légère
augmentation du risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d’accident vasculaire
cérébral. Le risque est d’autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de
traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.
•en cas de troubles cardiaques, d’antécédent d’accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir
des facteurs de risques pour ces maladies (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de
diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez discuter de votre traitement avec
votre médecin ou votre pharmacien.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessous est d’application pour
vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
N'utilisez pas ASPIRINE 500 EFFERVESCENT sans consulter votre médecin en cas de prise de :
- médicaments contre la coagulation sanguine, la goutte, l'arthrite ou le diabète,
- médicaments qui font baisser la tension artérielle,
- certains médicaments contre les convulsions,
- médicaments qui agissent sur le coeur (bêta-bloquants).
Aliments et boissons
Evitez la prise d'alcool pendant le traitement avec ASPIRINE.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Ne pas utiliser le produit pendant les trois premiers et les trois derniers mois de la grossesse.
Eviter la prise de doses élevées de ce médicament lorsque vous allaitez car l’acide acétylsalicylique passe
dans le lait maternel.
Utilisation chez les enfant
N’utilisez pas ASPIRINE chez les enfants de moins de 12 ans. Ce médicament contient l’acide
acétylsalicylique. Ne pas utiliser sans avis médical chez les enfants qui ont de la fièvre. Lisez aussi la
rubrique « Faites attention avec ASPIRINE 500 EFFERVESCENT ».
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Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Informations importantes concernant certains composants de ASPIRINE 500
EFFERVESCENT
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ASPIRINE 500 EFFERVESCENT
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Consultez votre médecin si les symptômes s’aggravent ou persistent après quelques jours.
Ne dépassez pas les doses indiquées. Pas d'usage prolongé.
En cas de douleur et de fièvre
Faire dissoudre les comprimés d'ASPIRINE 500 EFFERVESCENT dans un verre d'eau, légèrement
remuer avec une cuillère et boire.
Adultes et jeunes de plus de 15 ans :
Dose habituelle : 1 à 2 comprimés par prise, toutes les 4 heures.
Dose maximale : 8 comprimés par 24 heures.
Enfants de 12 à 15 ans :
Dose habituelle : 1 comprimé par prise, toutes les 4 heures.
Dose maximale : 4 comprimés par 24 heures.
En cas de (maux de tête causés par) migraine:
Adultes: dose unitaire de 1000 mg (correspondant à 2 comprimés d’ASPIRINE 500
EFFERVESCENT).).
Si la crise de migraine persiste, la dose peut être répétée en respectant un intervalle de 4 à 8 heures
entre deux prises. La dose maximale journalière de 3 g (correspondant à 6 comprimés effervescents)
ne peut être dépassée.
Aspirine ne peut pas être utilisée pendant plus de 3 jours consécutifs sans demander l’avis d’un
médecin.
Quand les crises de migraines se manifestent fréquemment, quand la fréquence des crises augmente
ou quand les symptômes persistent, un médecin doit être consulté.
Utilisation chez les enfants
L’utilisation d’acide acétylsalicylique pour le traitement de (maux de tête en cas de) migraine n’est pas
recommandée chez les enfants.
Si vous avez pris plus de ASPIRINE 500 EFFERVESCENT que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de ASPIRINE 500 EFFERVESCENT que vous n’auriez dû, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison
(070.245.245). Dans la mesure du possible, emportez l’emballage de votre produit lorsque vous
demandez conseil.
Les nourrissons et les enfants sont beaucoup plus sensibles à l'acide acétylsalicylique que les adultes.
Les premiers signes de dose trop forte sont des vertiges et des bourdonnements d'oreille.
Un empoisonnement grave nécessite un traitement urgent dans un hôpital.
Si vous oubliez de prendre ASPIRINE 500 EFFERVESCENT
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Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ASPIRINE 500 EFFERVESCENT
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ASPIRINE 500 EFFERVESCENT peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Affections cardiaques
Les médicaments tels que ASPIRINE peuvent être associés à une légère augmentation du risque de
crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d’accident vasculaire cérébral.
Affections vasculaires
Œdème et hypertension ont été rapportés en association avec un traitement par AINS.
Affections gastro-intestinales
Dans certains cas, des troubles au niveau de l’estomac et des intestins peuvent survenir. L’apparition
d’un ulcère gastrique est rare.
Affections du système nerveux
La prise de fortes doses d'acide acétylsalicylique ou un usage prolongé peuvent entraîner des vertiges, des
céphalées et des confusions.
Affections hématologiques
Une prolongation du temps de saignement qui peut persister jusqu'à 4 à 6 jours après la fin de
l'administration, est rare.
Affections des sens
La prise de fortes doses d'acide acétylsalicylique ou un usage prolongé peuvent entraîner des
bourdonnements d’oreille.
Une sensation de baisse de l’acuité auditive peut survenir.
Réactions allergiques
Des réactions allergiques sont rares.
Si vous ressentez un de ces effets indésirables, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ASPIRINE 500 EFFERVESCENT
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ASPIRINE 500 EFFERVESCENT après la date de péremption mentionnée sur la
boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
ASPIRINE 500 EFFERVESCENT se conserve à température ambiante (15-25°C).
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Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient ASPIRINE 500 EFFERVESCENT
-La substance active est l’acide acétylsalicylique.
-Les autres composants sont l’acide citrique, le bicarbonate de sodium, le carbonate de sodium, la
saccharine de sodium et l’arôme de citron.
Qu’est ce que ASPIRINE 500 EFFERVESCENT et contenu de l’emballage extérieur
Emballages de 20 ou de 36 comprimés effervescents.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
- Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché : Bayer SA-NV., J.E.Mommaertslaan 14, B-
1831 Diegem (Machelen), Tel. [phone].
- Fabrikant: Bayer Santé Familiale, Rue de l’Industrie 33, F-74240 Gaillard, Frankrijk
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché : BE108866
La dernière date de mise à jour de cette notice : juillet 2011
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2012
Mode de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
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