NOTICE : INFORMATION DE L`UTILISATEUR Vidisic

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Vidisic
Vidisic EDO
2 mg/g Carbopol 980
Gel Ophtalmique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de utiliser ce médicament. Elle contient des
informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez
un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que Vidisic/ Vidisic EDO et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Vidisic/ Vidisic EDO ?
3.
Comment utiliser Vidisic/Vidisic EDO ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Vidisic/ Vidisic EDO ?
6.
Informations supplémentaires
1.
QU'EST-CE QUE VIDISIC/VIDISIC EDO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Forme pharmaceutique : Gel ophtalmique, un gel incolore, transparent.
Le groupe pharmacothérapeutique : larmes artificielles.
Les indications thérapeutiques : Remplacement des larmes lors de dessèchement des yeux dû à la
diminution lacrymale ou lorsque les paupières ne se ferment pas complètement.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
VIDISIC/VIDISIC EDO
N’utilisez jamais Vidisic/Vidisic EDO
Si vous êtes hypersensible à l’un des composants de Vidisic/ Vidisic EDO.
Faites attention avec Vidisic/ Vidisic EDO
Si l’irritation de l’œil persiste ou s’aggrave, on doit arrêter le traitement et consulter un
ophtalmologue.
Des lentilles de contact ne peuvent être portées pendant le traitement, qu’avec le consentement de
l’ophtalmologue. Enlever les lentilles de contact avant instillation des gouttes, et attendre 15 minutes
avant de les remettre.
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Utilisation d’autres
médicaments. »
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application
pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
1
Utilisation d'autres médicaments
Aucune interaction médicamenteuse locale ou systémique n’a été décrite. Si d’autres produits pour les
yeux sont utilisés en même temps que Vidisic/ Vidisic EDO, il est préférable d’administrer Vidisic/
Vidisic EDO en dernier lieu (après environ 15 minutes), pour éviter une diminution de l’activité du
produit administré auparavant et assurer la présence prolonguée de Vidisic/ Vidisic EDO dans l’œil.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Aliments et boissons
Pas d’application.
Grossesse et allaitement
Ce médicament peut, suivant les connaissances actuelles, être administré pendant la grossesse et
l’allaitement, sans danger pour la conception (pour autant qu’il soit employé dans les indications
prévues).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut influencer l’acuité visuelle pendant un temps très limité. Il faut tenir compte de
cet effet lors de la conduite d’un véhicule et l’utilisation de machines.
Informations importantes concernant certains composants de Vidisic/ Vidisic EDO.
Pas d’application.
3.
COMMENT UTILISER VIDISIC/VIDISIC EDO
Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné d’autres.
En cas d’incertitude, veuillez consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si aucune amélioration
n’apparaît, veuillez consultez à nouveau votre médecin.
La dose habituelle est 2 à 3 fois par jour ou suivant l’avis du médecin, 1 goutte dans le sac lacrymal de
l’œil à traiter. Afin d’éviter une infection du produit, ne pas toucher la pointe du tube avec le yeux ou
les paupières.
Bien refermer le tube de Vidisic après chaque usage.
Vidisic EDO ne contient pas de conservateurs. Les pipettes ouvertes ne peuvent pas être conservées.
Jeter les restants de pipettes ouvertes.
Si vous avez utilisé plus de Vidisic/Vidisic EDO que vous n’auriez dû
Aucun effet toxique n’a été observé après administration locale. Même l’ingestion accidentelle du
contenu entier d’un tube n’a pas de conséquences toxicologiques.
En doute, prenez contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Anti-poison
(070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser Vidisic/Vidisic EDO
Pas d’application.
Si vous arrêtez d’utiliser Vidisic/ Vidisic EDO
Pas d’application.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Vidisic/ Vidisic EDO peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
L’acuité de la vue peut diminuer pendant un temps très limité, après administration du gel. Il faut tenir
compte de cet effet lors de la conduite d’un véhicule et l’utilisation de machines.
Une sensation de brûlant et d’irritation au niveau de l’œil peut se manifester après application.
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Une réaction allergique est possible.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
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COMMENT CONSERVER VIDISIC/VIDISIC EDO
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Vidisic/Vidisic EDO doit être conservé à température ambiante (15-25°C) dans l’emballage original .
Un flacon de Vidisic ouvert ne peut pas être utilisé au-delà d’un mois à dater de son ouverture.
Les emballages de Vidisic EDO ouverts seront jetés après utilisation.
Date de péremption :
Ne pas utiliser Vidisic/ Vidisic EDO après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après
EX. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Vidisic/ Vidisic EDO
Vidisic :
La substance active est Acid.Polyacryl. (Carbopol 980) 2 mg/g.
Les autres composants sont Cetrimide 0.1 mg, Sorbitol, Natr.hydroxid., Aq. ad iniect.q.s. ad 1 g
Vidisic EDO :
La substance active est Acid.Polyacryl. (Carbopol 980) 2 mg/g.
Les autres composants sont Sorbitol, Natr.hydroxid., Aq. ad iniect.q.s. ad 1 g
Qu’est-ce que Vidisic/ Vidisic EDO et contenu de l’emballage extérieur
Présentation Vidisic : tube de 10 g.
Présentation Vidisic EDO : boîte de 60 unidoses de 0,6 ml.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Tramedico S.A.-Walgoedstraat 12 A – 9140 Temse
Fabricant :
Dr. Mann Berlin, Brunsbütteler Damm 165 -173 – Berlin - Allemagne
Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché :
Vidisic : BE145196
Vidisic EDO : BE230045
Mode de délivrance:
Vidisic/ Vidisic EDO est en vente sans prescription.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2008.
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