Hormone de croissance

Demande d’autorisation d’usage à des fins thérapeutiques – Guide
Est-ce que je soumets la demande d’AUT à la bonne organisation?
Situation:
Destinataire:
Je participe à des compétitions
nationales
Je participe à des compétitions
internationales
Fondation Antidoping Suisse
Pharmacie et Médecine
Eigerstrasse 60
3007 Bern
Fax: 031 550 21 02
[email protected]
Je m’informe sur le règlement auprès de
ma fédération internationale ou de
l’organisateur et je présente une
demande d’AUT auprès de la fédération
internationale ou d’Antidoping Suisse, en
fonction des prescriptions.
Quand dois-je soumettre la demande d’AUT à Antidoping Suisse?
Je fais parti d’un groupe
cible de sportifs soumis aux
contrôles1:
En principe, je dois présenter préalablement une demande
d’AUT pour toutes les substances et méthodes interdites qui
figurent sur la Liste des interdictions en vigueur. Uniquement
lorsqu’il s’agit d’une urgence, la demande d’AUT peut être
soumise rétroactivement (directement après le début du
traitement d’urgence).
La demande d’AUT doit être remplie intégralement, signée par
moi et mon médecin et soumise avec le dossier médical relatif
complet.
Je ne fais pas parti d’un
groupe cible de sportifs
soumis aux contrôles1:
Je peux présenter une demande d’AUT rétroactivement. Je veille
à ce que mon dossier médical soit à jour. Si j’étais soumis à un
contrôle et que des substances interdites étaient décelées,
Antidoping Suisse me contacterait. Le cas échéant, la demande
d’AUT doit être remplie intégralement, signée par moi et mon
médecin et soumise avec le dossier médical relatif complet.
Est-ce que je dispose de tous les documents médicaux nécessaires et sont-ils à jour?
Les conditions pour l’obtention d’une AUT énoncées au verso m’aident, ainsi que à mon médecin, à réunir
les documents médicaux demandés. Je veille à que les documents médicaux soient actuels et conformes
à la demande et à ce que mon médecin soit spécialisé dans une des branches mentionnées.
Que se passe-t-il après avoir soumis ma demande d’AUT?
Ma demande sera traitée dans les 30 jours par la commission AUT d’Antidoping Suisse. Sa décision me
sera communiquée par écrit. Si ma demande est accueillie favorablement et mon AUT accordée, je la
garde soigneusement. Je ne dois pas prendre avec moi le document lorsque je participe à des
compétitions. Si ma demande est refusée, j’ai le droit de faire appel à la Chambre disciplinaire de Swiss
Olympic qui vérifiera la décision prise par la commission AUT.
1
Pour en savoir plus: http://www.antidoping.ch/fr/controles/groupes-cible
Conditions pour l’obtention d’une AUT:
Hormone de croissance (STH, hGH)
Pour que la commission des AUT puisse accorder une autorisation, les conditions stipulées dans les
rubriques 2, 3 et 4 doivent impérativement être remplies:
1. Substance interdite:
Hormones de croissance (STH, hGH)
2. Indication:
• Enfants et adolescents jusqu’à l’âge de 18 ans:
 Nanisme sur déficit en hormone de croissance/trouble fonctionnel de l’hormone de croissance
 Indication en dehors d’une carence en STH
•
Syndrome d’Ulrich-Turner chez les filles
•
Nanisme chez des enfants avec antécédents de retard de croissance intra-utérin (IUGR/SGA) et
qui n’ont pas rattrapé leur retard
•
Nanisme chez des enfants avex insuffisance documentée du gène SHOX
•
Insffisance rénale chronique
•
Syndrome de Prader-Willi
• Adultes dès 18 ans:
 Lésion organique démontrée de l’hypothalamus ou de l’hypophyse avec insuffisances
documentées au niveau des autres axes hypophysiaures et IGF-1 bas
 Déficit sévère en hormone de croissance démontré par un test dynamique (ITT ou test GHRH+Larginine)
3. Examen médical effectué par un spécialiste:
• Enfants et adolescents jusqu’à l’âge de 18 ans: Examen par un spécialiste en pédiatrie FMH avec
formations approfondies en endocrinologie-diabétologie pédiatrique
• Adultes dès 18 ans: Examen initial par un endocrinologue FMH. Si ce dernier ne pratique pas dans le
cadre d’un hôpital universitaire, une seconde expertise établie par un service universitaire
d’endocrinologie est obligatoire
• Contrôle follow-up: Dans tous les cas, des contrôles d’évolution établis par l’endocrinologue (au moins
1x par année)
4. Documents médicaux à transmettre:
• Une anamnèse médicale complète
• Un rapport circonstancié de l’évolution clinique avec mention des paramètres suivants:
 Enfants et adolescents jusqu’à l’âge de 18 ans: Avant l’instauration d’un traitement par
hormone de croissance: taille actuelle, taille cible génétique, vitesse de croissance, taux sérique
abaissés des facteurs de croissance (IGF-1, IGFBP3), résultat du test de stimulation ( test
d’hypoglycémie par insuline, test par perfusion de L-arginine), informations concernant la fonction
des autres axes hypophysaires. Sous traitement: élévation des taux sériques des facteurs de
croissance (IGF-1), détermination de l’âge osseux, contrôle de la vitesses de croissance, contrôles
ou informations concernant la fonction des autres axes hypophysaires
 Adultes dès 18 ans: Avant l’instauration du traitement par hormone de croissance: informations
concernant la maladie de base, résultats de l’imagerie en cas de lésions morphologiques
indentifiables, résultats du test de stimulation (test d’hypoglycémie par insuline, test par perfusion
de L-arginine), taux sérique d’IGF-1, informations concernant la fonction des autres axes
hypophysaires. Sous traitement: évolution des taux sériques de l’IGF-1, contrôles ou informations
concernant la fonction des autres axes hypophysaires
5. Durée maximale de validité de l’autorisation:
Un an
Q-Managementsystem / Ausgabe 3 / Datum 06.01.2016