Le Fixateur PreFix2

TECHNIQUE OPERATOIRE
Le Fixateur PreFix2

Orthofix remercie vivement
les chirurgiens suivants pour leur précieuse
contribution à l’élaboration de cette technique:
T. GAUSEPOHL, MD
M. MANCA, MD
S. NAYAGAM, MD
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INTRODUCTION
ASPECTS DE LA COMPATIBILITE IRM
CARACTERISTIQUES ET AVANTAGES
MATERIEL NECESSAIRE
VOIES D’ABORD
OS LONGS
MACHOIRE BLEUE MULTI-FICHES
BASSIN

INTRODUCTION
Le fixateur PreFix2a été conçu pour permettre une
fixation externe temporaire. Celle-ci s’avère
particulièrement utile lorsque les moyens matériels
mis à disposition où l’état du patient n’autorisent
pas la mise en place d’une fixation définitive.
La stabilisation immédiate des fractures des os longs
des membres inférieurs est désormais considérée
comme partie intégrante du processus de réanimation.
Les fractures à haute énergie avec ou sans atteinte
articulaire nécessitent bien souvent une stabilisation
immédiate afin d’assurer la reconstruction des tissus
avant la pose d’une fixation définitive.
Le fixateur PreFix2permet au chirurgien de:
• Choisir l’emplacement approprié des fiches selon
l’état de l’os et des tissus mous;
• Réduire la fracture afin de restaurer l’alignement;
• Stabiliser la fracture en vue de transférer en toute
sécurité le patient vers un autre service ou de lui
administrer des soins plus urgents.
La stabilité mécanique est assurée par la mise en
place d’un nombre suffisant de fiches et de barres
de liaison.1,2
Le fixateur peut être installé sur un seul segment
osseux afin de stabiliser une fracture ou au niveau
d’une articulation si cette dernière est impliquée.
Le fixateur est constitué d'un ensemble de:
• barres radiotransparentes déclinées en quatre
longueurs différentes,
• mâchoires clip-fiches permettant au chirurgien
de choisir librement la position des fiches
• mâchoires clip-barres
• mâchoires multi-fiches
Ces dernières peuvent être configurées en position
parallèle ou perpendiculaire à l'axe osseux et
permettent un échange avec tout autre fixateur
externe Orthofix.
Les barres et les mâchoires bleues multi-fiches
sont à usage unique exclusivement.
Toutes les mâchoires Prefix2sont compatibles
avec l’examen IRM.
Bibliographie
1. Giotakis N., Narayan B. Stability with unilateral
external fixation in the tibia. Strat Traum Limb
Recon (2007) 2:13–20.
2. Behrens F, Johnson W. Unilateral External Fixation
Methods to Increase and Reduce Frame Stiffness.
Clin Orthop Relat Res 1989;241:48-56.
TECHNIQUE OPERATOIRE
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TECHNIQUE OPERATOIRE
2
CONDITIONS DE LA COMPATIBILITE IRM
Le système Prefix2est compatible avec les examens IRM
jusqu’à 1,5 Tesla. La compatibilité IRM des composants
a été testée selon les normes ASTM F2052, F2182,
F2213 et F2119.
Le système Prefix2est compatible avec les examens IRM
à condition que les fiches à os Orthofix XCaliber et les
barres suivantes soient utilisées dans le montage.
Des tests spécifiques IRM ont prouvés que le système
Prefix2est compatible avec les examens IRM jusqu’à
1,5 Tesla sous certaines conditions.
La compatibilité IRM des quatre montages les plus
fréquemment utilisés a été testée sous une intensité
de 1,5 Tesla. Les résultats sont les suivants:
Fiches XCaliber
Barres
Code Description
92125 Barre 125 mm Ø 14 mm
92175 Barre 175 mm Ø 14 mm
92275 Barre 275 mm Ø 14 mm
92350 Barre 350 mm Ø 14 mm
Longueur du Longueur totale
filetage (mm) 150 mm 260 mm
30 911530 912630
40 911540 912640
50 911550 912650
60 911560 912660
70 911570 912670
80 911580 912680
90 911590 912690
Toutes les mâchoires Prefix2de couleur bleue sont
compatibles avec les examens IRM. Elles sont
marquées “MR”
92016
92012
92026
92031
Mâchoires bleues clip-fiches montées
sue une barre unique
Mâchoire bleue multi-fiches
• L’augmentation maximum de la température était
de 7.0°C à l’extrémité de la fiche la plus externe.
•L’augmentation maximum de la température était
de 5.2°C à l’extrémité des fiches indiquées.
Code Description
1x92350 Barre 350 mm Ø 14 mm
4x911560 Fiche auto-perforante XCaliber, L. 150 mm,
Longueur filetage 60 mm
4x92016 Mâchoire bleue clip-fiches
Code Description
2x92350 Barre 350 mm Ø 14 mm
4x911560 Fiche auto-perforante XCaliber, L. 150 mm,
Longueur filetage 60 mm
4x92012 Mâchoire bleue clip-barres
2x92031 Mâchoire bleue multi-fiches
Compatibilité IRM
non testée
Compatibilité IRM non testée

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Appareil IRM: PHILIPS Achieva 1.5T A-series
Position du dispositif: Isocentre du scanner IRM
Intensité du champ magnétique: 1.5 Tesla
Champ magnétique à gradient spatial: 9.37mT/m
La limite maximum du DAS était d’environ 2W/kg pour
6 minutes de balayage.
Noter que les variations de température observées
ci-dessus ne s’appliquent qu’à ce système IRM et à
ses conditions d’utilisation. Les hausses de
température peuvent s’avérer différentes lorsqu’un
autre appareil IRM est utilisé. Merci de bien vouloir
contacter le fournisseur du système IRM ainsi que
la Société Orthofix.
Ces tests concernent les montages les plus fréquemment
utilisés et ont été réalisés sur les zones susceptibles de
présenter les plus grandes variations de température:
à l’extrémité et autour de l’extrémité de la fiche la plus
externe. Selon une revue de la littérature1,2,3 ces hausses
de température n’affectent pas les tissus.
La polyvalence du système Prefix2autorise une grande
variété de configurations de montage qui n’ont pu être
toutes testées.
Certains facteurs peuvent cependant modifier ces résultats
(comme par exemple le nombre de fiches utilisées).
C’est pourquoi il est conseillé de faire évaluer chaque
montage par un radiologiste ou un spécialiste de la
résonance magnétique avant tout examen IRM afin de
garantir la sécurité du patient. Certaines configurations
ou tailles de montage pouvant provoquer une hausse plus
importante des températures, Orthofix recommande de
réduire au maximum les valeurs du DAS au moment de
régler l’appareil IRM.
Il n’est prévu aucun déplacement des composants au
cours de l’examen IRM sous une intensité de 1,5 Tesla.
Il n’a cependant été réalisé aucun test non-clinique
permettant de vérifier les risques de déplacement ou de
migration des composants lorsque l’intensité des champs
magnétiques dépasse 1,5 Tesla ou lorsque la valeur
maximum du gradient spatial est supérieure à 9.37mT/m.
La qualité des images RM peut être compromise si la
zone d’examen se trouve dans la région ou à proximité
du fixateur. Dans ce cas, il sera nécessaire d’optimiser
les paramètres de réglage de l’IRM en présence de ce
montage. Pour de plus amples renseignements concernant
la compatibilité IRM, veuillez consulter le manuel PQ PFX.
Bibliographie
1) Summary, conclusions and recommendations: adverse
temperature levels in the human body. Goldstein L.S.,
Dewhirst M.W., Repacholi M., Kheifets L. Int. J.
Hyperthermia Vol 19 N. 2003 pag 373-384.
2) Assessment of bone viability after heat trauma Eriksson
R.A., Albrektsson T., Magnusson B. Scand J Plast
Reconst Surg 18:261-68 1984.
3) Temperature threshold levels for heat-induced bone
tissue injury: A vital-microscopic study in the rabbit
Eriksson A.R., Albrektsson T. J Prosthet Dent. 1983
Jul;50(1):101-7.
• Une hausse de la température de 7.0 °C maximum
était mesurée à l’extrémité de la fiche la plus externe
• A proximité de l’extrémité de la fiche, la température
augmentait de 3.5 °C
• Une augmentation de la température de 2.1 °C
maximum était enregistrée à l’extrémité de la fiche
indiquée
•
Une hausse de la température de 12.2 °C était mesurée
au niveau de la mâchoire signalée sur le schéma (par
rapport à la température ambiante)
Configuration en Z
Configurations pour la Cheville
Code Description
2x92125 Barre 125 mm Ø 14 mm
1x92275 Barre 275 mm Ø 14 mm
2x911560 Fiche auto-perforante XCaliber, L. 150 mm,
Longueur filetage 60 mm
2x911540 Fiche auto-perforante XCaliber, L. 150 mm,
Longueur filetage 40 mm
4x92016 Mâchoire bleue clip-fiches
2x92012 Mâchoire bleue clip-barres
Code Description
1x92125 Barre 125 mm Ø 14 mm
1x92175 Barre 175 mm Ø 14 mm
1x92275 Barre 275 mm Ø 14 mm
2x911540 Fiche auto-perforante XCaliber, L. 150 mm,
Longueur filetage 40 mm
1x92080 Fiche transfixiante, longueur filetage 80 mm,
filetage Ø 5 mm, tige Ø 4 mm
2x92016 Mâchoire bleue clip-fiches
2x92012 Mâchoire bleue clip-barres
2x92026 Mâchoire bleue clip-fiches transfixiantes