Atovaquone Plus Spirig HC - spirig

AtovaquonePlusSpirigHC
SpirigHealthCareAG
OEMéd
Qu’est-cequeAtovaquonePlusSpirigHCetquandest-ilutilisé?
AtovaquonePlusSpirigHCestunmédicamentutilisédanslaprévention(prophylaxie)etletraitementdupaludisme,provoquéparl'agentpathogène
Plasmodiumfalciparum.
Lesdeuxprincipesactifsd'AtovaquonePlusSpirigHC,l'atovaquoneetleproguanil,tuentlesagentsdupaludisme,présentsdanslesang.
Lepaludismeestunemaladieinfectieuselargementrépanduedanslespaystropicauxetsubtropicaux.Elleesttransmiseparlapiqûred'unmoustiqueinfecté
appartenantaugenreanophèle.Fièvre,frissons,mauxdetêteetdouleursdanslesmembresapparaissentauplustôtunesemaineaprèslapiqûreparle
moustique.Cessymptômespeuventaisémentêtreconfondusavecunegrippebanale.
Lespremierssymptômessemanifestentparfoisaprèsdessemaines,voiredesmois.Ilestdoncconseilléd'informerlemédecindel'apparitiondefièvreetde
symptômesgrippauxaprèsleretourd'unezoneimpaludée.
AtovaquonePlusSpirigHCnedoitêtreprisquesurprescriptionmédicale.
Dequoifaut-iltenircompteendehorsdutraitement?
Lameilleureprotectioncontrelepaludismeconsisteàéviterlespiqûresdemoustique.Lesmoustiquesanophèlessontactifssurtoutducrépusculeàl'aube.Il
estdoncrecommandéd'utiliserunproduitanti-moustiquependantcettepériode,deporterdesvêtementsrecouvrantlepluspossiblelapeauetdeprévoir
unemoustiquairependantlanuitdansleschambresàcouchernonprotégéescontrelesmoustiques.
N'oubliezpasqu'AtovaquonePlusSpirigHCnepeutêtreutilisésansdiscernementcontretouslesagentsdupaludismenidanstoutesleszonesimpaludées.
N'utilisezjamaisAtovaquonePlusSpirigHCdevotrepropreinitiativepourletraitementd'uneautremaladieoulorsdevoyagesultérieursdansunezone
impaludéeetneleremettezàaucuneautrepersonne.
QuandAtovaquonePlusSpirigHCnedoit-ilpasêtrepris?
AtovaquonePlusSpirigHCnedoitpasêtreprislorsd'unehypersensibilitéconnueouprésuméeàl'atovaquoneouauproguanil,sesprincipesactifs,ouàun
autredesescomposants.
Sivoussouffrezd'uneinsuffisancerénalegrave,vousnedevezpasutiliserAtovaquonePlusSpirigHCenpréventiondupaludisme.
Quellessontlesprécautionsàobserverlorsdelaprised’AtovaquonePlusSpirigHC?
Desdiarrhéesouvomissementsabondantsrisquentdecompromettrel'efficacitédumédicament.Informezdoncvotremédecinsivoussouffrezdediarrhée
et/oudevomissementsousiunediarrhéeet/oudesvomissementsapparaissenttoutd'uncoupaucoursdutraitement.
AtovaquonePlusSpirigHCnedoitpasêtreprisenmêmetempsquedesproduitscontenantdelarifampicine,delarifabutine,delatétracyclineoudu
métoclopramide,cesassociationsentraînantunediminutiondesonefficacité.
Pourlamêmeraison,ilconvientderenonceràlapriseconcomitantedeparacétamol,debenzodiazépines(somnifères),d'opiacés,decertainsantibiotiques
(céphalosporines),d'acicloviretd'indinavir(substancesantivirales)oudelaxatifs.
Cemédicamentpeutcompromettrelacapacitéderéaction,l'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesoutilsoudesmachines.Etantdonnélerisque
d'effetssecondaires(p.ex.lesnausées),laprudenceestderigueur,aumoinsaudébutdutraitement,lorsdelaconduiteoudel'utilisationdemachines.
Veuillezinformervotremédecinouvotrepharmacien
sivoussouffrezd'autresmaladies,notammentdetroublesdelafonctionrénale,
sivousêtesallergique,
sivousprenezdéjàdelawarfarineoud'autresanticoagulants(médicamentsdiluantlesang,p.ex.lephenprocoumone,l'acénocoumarol)ou
sivousprenezd'autresmédicaments(mêmeenautomédication!).
AtovaquonePlusSpirigHCpeut-ilêtreprispendantlagrossesseoulapérioded’allaitement?
Etantdonnéqu'onnedisposepasencorederapportssurleseffetsd'AtovaquonePlusSpirigHCpendantlagrossesse,vousnedevriezprendrece
médicamentqu'aprèsavoirconsultévotremédecinsivousêtesenceinteousivousenvisagezunegrossesse.
UnefaiblequantitédesubstancesrenferméesdansAtovaquonePlusSpirigHCétantexcrétéedanslelaitmaternel,l'allaitementestdéconseillépendantle
traitement.
CommentutiliserAtovaquonePlusSpirigHC?
Lescompriméspelliculésd'AtovaquonePlusSpirigHCdoiventtoujoursêtreabsorbésàlamêmeheuredelajournée,pendantunrepascompletoudumoins
avecunverredelait.
Avalerlescompriméspelliculéssanslescroquer,avecduliquide.Encasdedifficultéslorsdel'administrationàdejeunesenfants,lescompriméspeuventêtre
écrasésimmédiatementavantlapriseetmélangésavecdesalimentsouuneboissonlactée,àconditiond'assurerqueladoseintégraleprévuesoitavalée.
Préventiondupaludisme(prophylaxie)
Adultesetenfants(àpartirde40kgdepoidscorporel):1comprimépelliculéd'AtovaquonePlusSpirigHC1foisparjour.
Laprised'AtovaquonePlusSpirigHCdoitdébuter1à2joursavantl'arrivéeàdestinationetêtrepoursuiviequotidiennementsansinterruptionjusqu'au7
jouraprèsleretourdupaysdevoyage.
Encasdevomissementspendantl'heurequisuitlaprisedescompriméspelliculés,vousdevezreprendreunedeuxièmefoisladosecomplètedelajournée.
Lesdosesjournalièressuivantesserontdenouveauprisesàl'heurehabituelle.
Àl'apparitiond'unediarrhée,ilconvientdemaintenirleschémaposologiquehabitueletdecontinueràadopterdesmesuresdeprotectionindividuelles
(produitsantimoustiques,moustiquaireau-dessusdulit,etc.;cf.aussileparagraphe«Dequoifaut-iltenircompteendehorsdutraitement?»).
Traitementdupaludisme
Adultesetenfantsdeplusde40kgdepoidscorporel:1foisparjour4compriméspelliculésd'AtovaquonePlusSpirigHCpendant3joursconsécutifs.
Enfantsde11à20kgdepoidscorporel:1foisparjour1compriméfilméd'AtovaquonePlusSpirigHCpendant3joursconsécutifs.
Enfantsde21à30kgdepoidscorporel:1foisparjour2comprimésfilmésd'AtovaquonePlusSpirigHCpendant3joursconsécutifs.
Enfantsde31à40kgdepoidscorporel:1foisparjour3comprimésfilmésd'AtovaquonePlusSpirigHCpendant3joursconsécutifs.
Si,aucoursdutraitementd'unpaludisme,voussouffrezd'unediarrhéeet/oudevomissements,ilconvientdeconsulterunmédecinaussirapidementque
possiblecar,danscescas,l'efficacitédumédicamentrisqued'êtrediminuée,unautretraitementpouvantêtrerequis,lecaséchéant.
Encasdevomissementspendantl'heurequisuitlaprisedescompriméspelliculés,vousdevezreprendreunedeuxièmefoisladosecomplètedelajournée.
Lesdosesjournalièressuivantesserontdenouveauprisesàl'heurehabituelle.
Àl'apparitiond'unediarrhée,ilconvientdemaintenirleschémaposologiquehabituel.
SivotremédecinouvotrepharmacienvousaremisAtovaquonePlusSpirigHCavantledépartdansunezoneimpaludéeenvousconseillantdeleprendreà
l'apparitiondespremierssymptômesdepaludismetelsquefièvre,frissonsou,éventuellement,mauxdetêteoudouleursdanslesmembres,veuillezsuivre
lesrecommandationssuivantes:
1. EmmenezAtovaquonePlusSpirigHCtoujoursavecvousaucoursdevosdéplacements(avion,excursionsetc.).
2. Commencezletraitementdèsl'apparitiondespremierssymptômes.
3. Necommencezletraitementdevous-mêmequesiaucunmédecinn'estaccessibleetsivousséjournezenzoneimpaludéedepuis8joursaumoins.
4. Aprèsledébutdutraitement,ilfautconsulterleplusrapidementpossibleunmédecinquiconstateras'ils'agitbiendupaludismeoud'uneautremaladie
etseraenmesuredevousprescrireéventuellementuntraitementcomplémentaire.
Nechangezpasdevotreproprechefledosageprescrit.Adressez-vousàvotremédecinouàvotrepharmaciensivousestimezquel'efficacitédu
médicamentesttropfaibleouaucontrairetropforte.
QuelseffetssecondairesAtovaquonePlusSpirigHCpeut-ilprovoquer?
Laprised'AtovaquonePlusSpirigHCpeutprovoquerleseffetssecondairessuivants:
®
e
InformationpatientduCompendiumSuissedesMédicaments®
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Effetssecondairestrèsfréquents:mauxdetête,douleursabdominales,nausées,vomissements,diarrhées.
Effetssecondairesfréquents:exanthème,perted'appétit,troublesdusommeil,vertiges,fièvre,toux.
AtovaquonePlusSpirigHCpeutégalemententraînerdesmodificationsdestauxdecertainesvaleurssanguinesparrapportauxvaleursnormales.Leseffets
secondairessuivantsontétéfréquemmentobservés:diminutiondesglobulesrouges(anémie)pouvantengendrerdelafatigue,desmauxdetêteetdes
essoufflements;diminutiondesglobulesblancs,faiblestauxsanguinsdesodium,augmentationdesenzymeshépatiques.Si,pouruneraisonquelconque,
vousdevezvoussoumettreàunexamensanguin,ilfautinformerlepersonnelmédicalcompétentdelaprised'AtovaquonePlusSpirigHCcarcelle-cipeut
avoiruneinfluencesurlesrésultats.
Effetssecondairesoccasionnels:urticaire,gonflementetrougeurdelabouche,pertedescheveux,augmentationdesvaleursd'amylase(enzymeproduite
danslepancréas).
Effetssecondairesrares:impressionsdevoiroud'entendredeschosesquin'existentpasenréalité(hallucinations/illusiondessens).
Autreseffetssecondaires:inflammationdufoie(hépatite),colorationjaunedelapeauoudesyeux,(jaunisse),ulcérationsbuccalesetaphtes,diminution
desplaquettessanguineschezlespatientssouffrantd'uneinsuffisancerénalegrave.
Desréactionsd'hypersensibilitésontpossibles.Àl'apparitiond'unmanquedesouffle,d'unesensationd'oppressionetdedouleursdanslapoitrine,d'un
gonflementduvisage,deslèvres,despaupièresoudesextrémités,d'uneéruptioncutanéeavecformationdevésiculesfaisantpenseràdepetitescibles
(tachesombrecentraleentouréed'unezoneplusclaireavecunanneauexternesombre,érythèmepolymorphe),d'uneéruptioncutanéeétendueavec
formationdevésiculesetdesquamation(peauquipèle),enparticulierauniveaudelabouche,dunez,desyeuxetdesorganesgénitaux(syndromede
Stevens-Johnson),d'uneinflammationdesvaisseauxsanguins(vasculitequisemanifestepardespointsrougesoupourpressurélevéssurlapeau,maisqui
peutaussiintéresserd'autreszonescorporelles),d'uneéruptioncutanéeoud'uneurticaire,ilfautimmédiatementeninformerlemédecinetnepoursuivrela
prised'AtovaquonePlusSpirigHCquesursonautorisationexpresse.
Sid'autressignesdelamaladieparaissantinhabituelssurviennentetquevouslessoupçonnezêtreenrapportaveclaprised'AtovaquonePlusSpirigHC,
veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
Si,malgréletraitement,vousvoussentezmalade,notammentsi,aprèsl'arrêtd'untraitementantipaludéen,vousavezdenouveaudelafièvre,ilfaut
consulterd'embléeunmédecin.Dites-luioùvousavezséjournéetquelsmédicamentsvousavezpris.
Ilenestdemêmelorsqu'unefièvreoudessymptômesgrippauxapparaissentsubitementpendantouaprèslaprisepréventivedumédicament.
Sivousremarquezd'autreseffetssecondairesnefigurantpassurcettenotice,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
Àquoifaut-ilencorefaireattention?
Etantdonnélerisqued'effetsindésirables,telsquep.ex.lesnausées,laprudenceestderigueur,aumoinsaudébutdutraitementparAtovaquonePlusSpirig
HC,lorsdelaparticipationàlacirculationroutièreoulorsdel'utilisationdemachines.
AtovaquonePlusSpirigHCnedoitpasêtreconservéau-dessusde25°C.Tenirhorsdeportéedesenfants.
Lemédicamentnedoitpasêtreutiliséau-delàdeladatefigurantaprèslamention«EXP»surlerécipient.
Pourdeplusamplesrenseignements,consultezvotremédecinouvotrepharmacien,quidisposentd'uneinformationdétailléedestinéeauxprofessionnels.
QuecontientAtovaquonePlusSpirigHC?
AtovaquonePlusSpirigHCcontientcommeprincipesactifsdel'atovaquoneetduproguanil.
1comprimépelliculécontient250mgd'atovaquoneet100mgdeproguanil.enthält250mgAtovaquoneund100mgProguanil.
Excipients:hydroxypropylcellulose,cellulosemicrocristalline,povidoneK30,carboxyméthylamidonsodique(typeA),stéaratedemagnésium,
poloxamère188,dixoydedesiliciumamorphe,hypromellose,dioxydedetitane(E171),oxydedeferrouge(E172),macrogol400,polyéthylène
glycol8000.
Numérod’autorisation
65280(Swissmedic).
Oùobtenez-vousAtovaquonePlusSpirigHC?Quelssontlesemballagesàdispositionsurlemarché?
Enpharmacie,seulementsurordonnancemédicalenonrenouvelable.
AtovaquonePlusSpirigHC:boîtede12et24compriméspelliculés.
Titulairedel'autorisation
SpirigHealthCareSA,4622Egerkingen/Suisse.
Cettenoticed'emballageaétévérifiéepourladernièrefoisenfévrier2012parl'autoritédecontrôledesmédicaments(Swissmedic).
Publiéle30.05.2016
InformationpatientduCompendiumSuissedesMédicaments®
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