prunasine

Notice scientifique
DENOMINATION
PRUNASINE
COMPOSITION
Sennae fructus extractum siccum aequival. sennae fructus 400 mg - Dexpanthenolum - Methyl.
parahydroxybenzoas - Kal. sorbas - Prun. domestic. extract. - Glycerol. - Sacchar. – Aqua ad 5 ml (cochlear
cafeti).
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
PROPRIETES
La PRUNASINE augmente la motilité du côlon et l'élimination fécale d'eau et d'électrolytes. Ses
constituants sennosidiques, dérivés anthraquinoniques, ne sont pratiquement pas résorbés par l'intestin
grêle. Ils agissent localement par contact sur le côlon après perte d'une molécule de D-glucose par
hydrolyse bactérienne.
Les produits d'hydrolyse sont éliminés par voie fécale. Une faible quantité en est résorbée puis secrétée
dans la bile d'où ils peuvent retourner à l'intestin et contribuer à l'action thérapeutique.
Le délai d'action de la PRUNASINE est d'environ 6 à 8 heures.
INFORMATIONS CLINIQUES
INDICATION
Traitement symptomatique de la constipation.
CONTRE - INDICATIONS
- Constipation par obstruction mécanique.
- Affections inflammatoires du côlon.
- Douleurs abdominales de cause indéterminée.
- Hypersensibilité aux anthraquinones
EFFETS INDESIRABLES
La prise de PRUNASINE peut être suivie de diarrhée ou de douleurs abdominales. En usage chronique,
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la PRUNASINE peut provoquer une perte excessive d'eau et d'électrolytes, en particulier de potassium,
de la faiblesse musculaire et une perte de poids.
Comme pour tout composé anthraquinonique, la PRUNASINE peut entraîner une mélanose
recto-colique en administration prolongée à forte dose. De même, un usage inconsidéré peut provoquer
à la longue des lésions histologiques du plexus myentérique conduisant parfois à un trouble permanent
du péristaltisme.
Les urines peuvent être légèrement teintées en rouge par suite de la présence d'anthraquinone. Cette
coloration n'implique pas l'existence d'une lésion rénale.
PRECAUTIONS PARTICULIERES D’EMPLOI
Utiliser la PRUNASINE avec prudence chez les patients âgés ou atteints de décompensation cardiaque
ou d'insuffisance rénale en raison du risque accru de complications en présence d'une perte d'eau et
d'électrolytes, en particulier de potassium.
Eviter de placer le patient sous traitement chronique par la PRUNASINE qui peut le mettre dans une
situation où il ne peut plus se passer du médicament.
Tenir compte de la présence de sucre dans la préparation (3,25 g par cuillerée à café) en cas de régime
diabétique.
UTILISATION EN CAS DE GROSSESSE ET DE LACTATION
Peu résorbée, la PRUNASINE peut être utilisée en principe au cours de la grossesse. L'usage doit
cependant en être déconseillé au cours de cette période.
Un passage des principes actifs anthraquinoniques de la PRUNASINE est signalé dans le lait maternel.
Il en résulte que l'administration de PRUNASINE à la femme allaitante doit être déconseillée par
crainte d'une diarrhée chez le nourrisson.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ET AUTRES
En augmentant la perte d'eau et d'électrolytes, notamment de potassium, la PRUNASINE peut aggraver
le risque d'intoxication digitalique et perturber les effets des antiarythmiques. L'administration
simultanée de PRUNASINE et d'autres médicaments hypokaliémiants tels qu'un diurétique ou un
minéralocorticoïde peut favoriser l'apparition d'une hypokaliémie.
Vu le risque d’hypokaliémie, on évitera d’associer PRUNASINE avec des médicaments pouvant
allonger l’espace QT ou provoquer des torsades de pointe.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La PRUNASINE s'administre de préférence le soir au moment du coucher ou le matin avant le premier
repas.
Dose usuelle :
ADULTES : 2 cuillerées à café de sirop par jour.
ENFANTS DE PLUS DE 10 ANS : 1 à 2 cuillerées à café par jour.
La PRUNASINE sirop ne s'utilise pas chez l'enfant de moins de 10 ans.
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Adapter la posologie en fonction de la sensibilité individuelle.
L'usage chronique de la PRUNASINE doit être évité. Inviter le patient à s'efforcer de vaincre sa
constipation en adaptant son régime alimentaire et ses habitudes de vie.
SURDOSAGE, TRAITEMENT D’URGENCE ET ANTIDOTES
S'attendre à une intensification de la diarrhée et des douleurs abdominales et des tendances syncopales.
Si nécessaire, administrer un antidiarrhéique. En cas de menace de collapsus cardio-vasculaire par
pertes liquidiennes et électrolytiques, envisager une hospitalisation.
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
DUREE DE STABILITE
Se référer à la date limite figurant sur l'emballage (EX : mois / année). La date de péremption est le
premier jour du mois mentionné.
CONSERVATION
A l'abri de la chaleur, au-dessous de 25° C.
NATURE ET CONTENU DES DIFFERENTS CONDITIONNEMENTS
Flacons de 100 et 200 ml.
Emballage clinique de 1 l.
TITULAIRE D'ENREGISTREMENT
TAKEDA BELGIUM
Chaussée de Gand, 615
1080 Bruxelles
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FABRICANT
TAKEDA CHRISTIAENS
1080 Bruxelles
DATE DE LA DERNIERE MISE A JOUR DE LA NOTICE
Juin 2012
Date de la dernière approbation : 05/2013
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