DOSSIER DE PRESSE

Dossier de presse réalisé avec le soutien d’InnovaTech ASBL
DOSSIER DE PRESSE
18 NOVEMBRE 2015

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18 novembre : journée européenne d’information sur les antibiotiques
Coris BioConcept lance sa plateforme révolutionnaire de détection des résistances aux antibiotiques, permettant
aux hôpitaux de sauver des patients et d’éviter la dissémination de bactéries mortelles.
L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) ne cesse de tirer la sonnette d’alarme: à force d’ingérer des antibiotiques à
toutes les sauces, nous avons ni par développer des résistances à toutes les gammes de bactéricides, y compris les plus
récemment développées, celles dites de troisième ligne, les carbapénèmes. Même si elles sont encore peu fréquentes, on
note en eet déjà des résistances à cette classe d’antibiotiques. Cette résistance, qui se développe particulièrement en milieu
hospitalier, est évidemment de nature à impacter défavorablement le traitement des patients.
Elle a donc conduit les laboratoires hospitaliers et le Centre européen de la prévention et de contrôle des maladies – notam-
ment dans son dernier rapport épidémiologique annuel sur les maladies infectieuses en Europe1 – à réclamer à l’industrie
biotechnologique des kits de diagnostic rapide permettant
de détecter si les syndromes présentés par les patients sont
provoqués par un virus (sur lequel les antibiotiques sont
inopérants) ou une bactérie, d’identier la bactérie et de
déterminer si elle présente une résistance à un antibiotique.
Le tout aussi vite que possible et, en tous cas, bien plus vite
qu’aujourd’hui. Une niche qui, jusqu’à présent, n’était pas
particulièrement bien couverte, même au niveau mondial.
La SPRL gembloutoise Coris BioConcept vient de développer
une plateforme particulièrement innovante dédiée à cette
niche. Grâce à elle, les médecins pourront détecter rapide-
ment cette résistance, ce qui permettra d’éventuellement
déterminer une nouvelle stratégie pour sauver le patient
mais aussi d’éviter la dissémination de bactéries mortelles
dans l’hôpital.
De la faculté de médecine vétérinaire à Coris Bioconcept
Titulaire d’un doctorat en biologie (FUNDP), Thierry Leclipteux démarre sa carrière à l’Institut National des Radioé-
léments (IRE), à Fleurus, avant de rejoindre une société spécialisée dans les tests à usage vétérinaire en tant que
directeur scientique. «J’ai ensuite rejoint la Faculté de Médecine Vétérinaire de l’Université de Liège, l’entreprise ayant
décidé de clôturer l’activité biotech au sein de laquelle j’évoluais, raconte-t-il. Je suis resté à Liège jusqu’à ce que, vers la
quarantaine, la bre entrepreneuriale commence sérieusement à se manifester».
En 1996, il passe à la vitesse supérieure et crée la SPRL Coris BioConcept avec quelques partenaires. «J’ai démarré
dans un domaine que je connaissais parfaitement et puis nous avons démarré à très petite échelle : la mise de départ
n’excédait pas quelques milliers d’euros et nous avons fonctionné
les premières années sans nous rémunérer. Je rentrais de l’université
le soir et j’emballais dans la cuisine familiale, pour quelques clients,
les tests qui étaient produits chez un ami à Liège».
Quelques années plus tard, il déménage dans le Parc Scientique
Créalys, près de Namur, où l’entreprise est d’abord hébergée dans
un centre relais d’innovation. «Nous avons bétonné notre crois-
sance en thésaurisant nos rentrées avant d’engager du personnel
et en réinvestissant une grosse part de notre chire d’aaires dans
la recherche et le développement. La société est nancièrement
autosusante et notre solidité nancière a toujours garanti notre
indépendance et nos bonnes relations avec les banques».
1 Source: Annual epidemiological report 2014 - Antimicrobial resistance and healthcare-associated infections
La journée européenne d’information sur les
antibiotiques est une initiative annuelle de santé
publique menée à l’échelle européenne chaque 18
novembre.
Elle a pour objectif de sensibiliser à la menace que
représente la résistance aux antibiotiques en termes de
santé publique et de promouvoir l’utilisation prudente
des antibiotiques.

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Certiée ISO 134852, l’entreprise s’est spécialisée dans le développement et la fabrication de tests de diagnostic rapide
basés sur le principe de l’immunochromatographie (ICT), des tests commercialisés dans plus de 60 pays. Elle occupe
aujourd’hui 29 personnes pour un total bilantaire de plus de 4 millions d’€.
Le département Recherche & Développement de Coris BioConcept occupe un peu plus de 40 % du personnel
avec un budget représentant plus de 30% du chire d’aaires. Ce département R&D est à la base de tous les pro-
duits commercialisés par Coris BioConcept, avec des technologies innovantes dont certaines ont fait l’objet de brevets
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.
Les premiers produits ont été commercialisés dès 1997 dans le domaine des gastro-entérites, rapidement suivis par
des produits détectant des pathogènes respiratoires. D’autres tests permettant la détection de molécules chimiques
dans les urines font aussi partie du catalogue, de même que quelques tests de biologie moléculaire issus de pro-
grammes de recherche européens ou régionaux.
Les antibiotiques, la révolution médicale du 20ème siècle
Les antibiotiques, qui ne sont ecaces que sur les bactéries et n’ont aucun eet sur les champignons et les virus, sont
des molécules naturellement synthétisées par des micro-organismes pour lutter contre des bactéries concurrentes de
leur environnement. Il existe aujourd’huiplusieurs familles d’antibiotiques composées de molécules naturelles, semi-
synthétiques ou de synthèse, qui s’attaquent spéciquement à une bactérie ou à un groupe de bactéries. Certains
antibiotiques vont agir sur des bactéries comme Escherichia Coli dans les voies digestives et urinaires, d’autres sur les
pneumocoques ou sur Haemophilus inuenzae dans les voies respiratoires, d’autres encore sur les staphylocoques ou
les streptocoques présents au niveau de la peau ou de la sphère ORL 4.
Résistance aux antibiotiques
Largement utilisés depuis la Seconde Guerre mondiale, les antibiotiques ont permis
de faire considérablement reculer la mortalité associée aux maladies infectieuses
comme la tuberculose ou la peste au cours du 20ème siècle. L’ecacité remarquable
des antibiotiques s’est accompagnée de leur utilisation massive et répétée en santé
humaine et animale.Ce phénomène a généré une pression sur les bactéries, qui ont
développé des systèmes de défense contre ces molécules. La mauvaise utilisation
des antibiotiques, passant par des traitements trop courts ou trop longs, parfois mal
dosés, est également pointée du doigt.
Ponctuelles au départ,ces résistances sont devenues massives et préoccupantes.
Certaines souches sont multirésistantes, c’est-à-dire résistantes à plusieurs familles
d’antibiotiques. D’autres sont même devenues«toto-résistantes», c’est-à-dire résis-
tantes à tous les antibiotiques disponibles. Ce dernier cas est heureusement encore
rare, mais le phénomène est en augmentation. Il place les médecins dans une impasse
thérapeutique : dans ce type de situation, ils ne disposent plus d’aucune solution pour
lutter contre l’infection.
De la pénicilline aux carbapénèmes
Grossièrement, on peut diviser les antibiotiques en trois familles, de la plus ancienne, la pénicilline, aux plus récentes, les
carbapénèmes, en passant par la famille intermédiaire, les céphalosporines. Chaque famille fait face à des phénomènes
de résistancede plus en plus puissants dont les carbapénèmes qui sont inactivées par diérentes enzymes telles que
les OXA-48, les KPC, les NDM, les VIM et les IMP.
Le cas le plus préoccupant, en ville comme à l’hôpital, est celui des entérobactéries productrices de bêta-lactamases à
spectre étendu (EBLSE). Leur fréquence est en augmentation constante depuis dix ans dans certaines espèces comme
Escherichia coli ou Klebsiella pneumoniae qui sont devenues résistantes aux antibiotiques de type céphalosporines
de troisième génération.
2 Norme précisant les exigences des systèmes de management de la qualité pour l’industrie des dispositifs médicaux.
3 Brevet sur tests comme le GDT, ou Gravity Driven Test, qui permet une migration des liquides par gravité pour des tests sur urine et l’oligochro-
matographie (OC) qui permet la détection rapide de l’ADN amplié avec une hybridation moléculaire sur membrane. Plus récemment, trois brevets
portant sur la technologie microuidique ont été déposés; il s’agit d’un dispositif de diagnostic moléculaire multiplex intégrant une amplication
PCR en ux continu, un dispositif pour la gestion du liquide dans une puce microuidique via une micropompe péristaltique et la gestion du passage
du liquide dans des microcanaux par l’activation d’une valve microuidique. Le dernier brevet déposé porte sur un test de détection spécique par
immunochromatographie des carbapénémases responsables de résistances bactériennes aux antibiotiques. Source: Coris BioConcept
4 Résistance aux antibiotiques Dossier réalisé en collaboration avec le Pr Laurent Gutmann, Service de microbiologie de l’Hôpital Européen Georges
Pompidou, Unité 872 Inserm/UPMC/Université Paris Descartes - Mai 2013.

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À titre d’exemple, E. Coli responsable de nombreuses infections urinaires, est deve-
nue très tôt résistante à l’amoxicilline. Cet antibiotique qui n’est donc plus utilisé
en première intention a été remplacé par les céphalosporines de 2ème puis de 3ème
génération (C3G). Aujourd’hui, en ville, 7 % des souches sont devenues résistantes
à ces C3G.
Les médecins doivent alors utiliser des antibiotiques « de réserve » : les carbapé-
nèmes. Mais là encore, l’utilisation massive de ces derniers peut entraîner l’apparition
de souches résistantes, plaçant les médecins en situation d’impasse thérapeutique.
Ce phénomène reste encore peu fréquent en France bien que plusieurs épidémies
impliquant des bactéries résistantes à ces carbapénèmes se soient développées
dans le sud du pays.
Des tests uniques au monde
Une nouvelle gamme de produits ICT, développée dans le cadre des programmes CWALity de la Région wal-
lonne, et avec le partenariat du laboratoire de biologie clinique de l’hôpital Dinant-Mont-Godinne, et reprise
sous le nom de RESIST, a été récemment mise au point par Coris BioConcept pour détecter les entérobactéries
productrices de carbapénémases ou CPE, responsables des résistances aux antibiotiques les plus problématiques
à l’heure actuelle.
Cinq paramètres majeurs ont été ciblés dans cette gamme: ce sont les familles d’enzymes déjà citées plus haut (les
OXA-48, les KPC, les NDM, les VIM et les IMP). Aujourd’hui les tests OXA-48 K-SeT et KPC K-SeT sont déjà validés cli-
niquement et sont commercialisés. Ils permettent l’identication en moins de 15 minutes des carbapénémases de
la famille des OXA-48 et des KPC.
À ce jour, ces tests sont uniques sur le marché mondial et sont une réponse à un besoin non couvert dans les labo-
ratoires de microbiologie clinique. Ces nouveaux tests présentés récemment lors de congrès internationaux ont été
accueillis avec enthousiasme et permettent d’identier Coris BioConcept comme un acteur majeur dans le diagnostic
des résistances aux antibiotiques.
Une nouvelle plateforme de diagnostic
Après plus de 6 ans de recherche et des nancements de la Région wallonne via le pôle de compétitivité BioWin et le
programme européen FP67, Coris BioConcept lance sur le marché une nouvelle plateforme de diagnostic permettant
des analyses multiplex en biologie moléculaire avec une technologie basée sur des puces microuidiques (Lab-On-
Chip). Cette plateforme, appelée TRAPIST v6, est constituée d’un instrument et de puces microuidiques dédiées. Les
premiers tests sont développés pour l’identication de bactéries et de leurs facteurs de résistance aux antibiotiques
dans les cas de septicémies.
Deux produits ont été développés pour identier, dans des hémocultures, les bactéries à
Gram positif et à Gram négatif5 ainsi que des paramètres de résistance aux antibiotiques.
Un troisième produit pour la détection d’agents pathogènes respiratoires multiples est
aussi en cours de développement.
Les puces et la machine permettent de réaliser des tests multiplex, soit avec de la bio-
logie moléculaire, soit avec des réactifs immunologiques. Réaliser des analyses en
mode multiplex permet d’identier simultanément plusieurs paramètres d’intérêts
cliniques à partir d’un seul échantillon. Ceci procure l’avantage de gagner un temps
précieux dans le diagnostic.
Les tests moléculaires multiplex sont eectués en moins de 60 minutes tandis que les
tests immunologiques sont eectués en 15 minutes. Les puces peuvent être facile-
ment adaptées pour tous les nouveaux tests exigeant une identication de multiples
paramètres à partir d’un échantillon unique.
5 On désigne comme étant Gram négatif les bactéries qui apparaissent colorées en rose lorsqu’on utilise la technique de coloration de Gram. Grâce
à la diérenciation qui s’eectue entre bactéries à Gram négatif et celles à Gram positif, on peut classer les diérentes bactéries. Les infections dues
aux bacilles à Gram négatif sont devenues de plus en plus fréquentes surtout en milieu hospitalier. Certains bacilles à Gram négatif peuvent devenir
très résistant aux antibiotiques .

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10 millions pour la recherche
L’investissement total pour ces projets6, principalement orientés vers la détection de résistances aux antibiotiques,
a été de plus de 10 millions d’€, répartis sur 5 ans de travail avec l’aide de 10 partenaires belges et européens, ce qui
revient à plus de 2 millions d’€ d’investissement par an. Dans ces projets, le budget global pour Coris BioConcept
était de l’ordre de 30 % dont 650.000 € eectivement investis par Coris BioConcept.
Tous les produits de diagnostic de Coris BioConcept sont destinés à être vendus à des laboratoires d’analyses médicales,
publics ou privés, la commercialisation des produits étant essentiellement réalisée via un réseau de distributeurs. Les
produits sont tous marqués CE et sont enregistrés dans tous les pays nécessitant un enregistrement. Un premier test
est maintenant certié par la Food and Drug Administration chinoise (CFDA) et commercialisé depuis le début 2015.
Chire d’aaires et emplois
Le chire d’aaires de l’entreprise gembloutoise est principalement réalisé via un réseau de distributeurs présents dans
plus de 60 pays. Ces distributeurs s’adressent principalement à des laboratoires de diagnostic privés ou publics. Les
produits de Coris BioConcept sont donc presque exclusivement destinés à unmarché de professionnels de la santé.
Un chire d’aaires qui n’a cessé de croître: il est passé de 1.830.000€ en 2010 à 2.266.000€ en 2014. Dans plus
de 85% des cas, il est réalisé à l’export. Les principaux pays d’exportation sont l’Espagne, le Chili, l’Irlande, la France,
l’Italie, le Japon, l’Afrique du Sud et la Colombie. La Belgique reste cependant le troisième client de Coris BioConcept.
La Chine, le Brésil, l’Argentine et le Mexique sont les nouveaux pays pour lesquels le potentiel de marché pour les
tests de résistances aux antibiotiques reste très important.
L’emploi a évolué régulièrement entre 2010 et 2015, passant de 26 à 29 personnes, ce qui se traduit, en équivalent
temps plein par une progression de 21,4 à 26 ETP. La répartition de l’emploi est très caractéristique chez Coris Bio-
Concept avec plus de 41 % du personnel travaillant en Recherche et Développement. 22 % de l’eectif global est
occupé dans le département Production, tandis que les 37 % restant sont répartis en Administration et Vente et en
consultances diverses.
6 L’équipe R&D de Coris BioConcept est / était partenaire / sous-traitant de cinq projets FP6. Elle est actuellement active dans cinq projets de recherche
FP7 soit en tant que partenaire ou coordinateur et actuellement dans deux projets de collaboration H2020. Des projets de recherche qui ont tous la
particularité d’être des projets de partenariats technologiques au niveau européen. Coris BioConcept est également partenaire et/ou coordinateurs
de plusieurs projets soutenus par la Région Wallonne dans ses programmes de recherche First, Cwality ainsi que les programmes des plans Marshall.
Coris BioConcept
Parc Scientique CREALYS
Rue Jean Sonet, 4A -5032 Gembloux
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www.corisbio.com
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Contact presse
Thomas Leclipteux
Communication
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Ce dossier de presse a été réalisé avec l’aide d’InnovaTech.
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