Notice Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. • Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 2 semaines, consultez votre médecin. Contenu de cette notice: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Qu’est-ce que HIRUDOID et dans quel cas est-il utilisé ? Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser HIRUDOID? Comment utiliser HIRUDOID? Les effets indésirables éventuels Comment conserver HIRUDOID? Informations supplémentaires HIRUDOID 300 mg/100 g Crème HIRUDOID 300 mg/100 g Gel Polysulfate de mucopolysaccharide La substance active est le polysulfate de mucopolysaccharide ; 100 g de crème ou de gel contiennent 300 mg de polysulfate de mucopolysaccharide. Les autres composants (excipients) sont : HIRUDOID Crème : Glycérol (85%) – Acide stéarique – Onguent d’alcool de graisse de laine – Alcool cétostéarylique émulsifiant (type A) – Alcool myristylique – Alcool isopropylique – Hydroxyde de potassium – Thymol – Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) – Parahydroxybenzoate de propyle (E216) – Eau purifiée q.s. ad 100 g. HIRODUID Gel : Alcool isopropylique – Propylèneglycol – Hydroxyde de sodium – Carbomère – Parfum synthétique (Dérog. N° 42/1013) – Eau purifiée q.s. ad 100 g. Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché : NEOCARE SA Esplanade Heysel b22 B-1020 Bruxelles Fabricant : DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH Luitpoldstrasse 1 D-85276 Pfaffenhoffen Numéros de l’Autorisation de Mise sur le Marché : HIRUDOID Gel : 989 IS 423 F 3 HIRUDOID Crème : 989 IS 422 F 7 1. Qu’est- ce que HIRUDOID et dans quel cas est-il utilisé ? Forme pharmaceutique et autres présentations : PIL_FR_0047-662.doc 1/4 Notice Crème et gel à usage externe, cutané. Tubes de 50 g et de 100 g. Groupe pharmacothérapeutique : Crème et gel contre les inflammations de la peau et des veines. Les indications thérapeutiques : HIRUDOID peut être utilisé dans : - Traitement adjuvant des hématomes, contusions, épanchements, oedèmes; - Prévention et traitement de thrombophlébites superficielles et des infiltrations secondaires à des perfusions ou des injections intraveineuses. 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser HIRUDOID? N’utilisez pas HIRUDOID - Si vous êtes hypersensible (allergique) au polysulfate de mucopolysaccharide ou à l’un des autres composants de HIRUDOID. - Si vous êtes allergique à des médicaments du même genre (héparine, héparinoïdes). - N’appliquez pas HIRUDOID sur des zones de peau endommagées qui se sont infectées. - En cas de dermatite eczémateuse. Faites attention Ne mettez pas HIRUDOID en contact avec des plaies ouvertes, les muqueuses ou les yeux. Si vous prenez d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Utilisation de HIRUDOID en association avec d’autres médicaments » Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé. Utilisation de HIRUDOID en association avec des aliments ou des boissons Sans objet. Grossesse Par mesure générale de prudence, il est conseillé aux femmes enceintes de ne pas appliquer HIRUDOID sur de grandes surfaces de peau, bien que rien n’ait indiqué que HIRUDOID pouvait être nuisible dans ce cas. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement Par mesure générale de prudence, il est conseillé aux femmes qui allaitent de ne pas appliquer HIRUDOID sur de grandes surfaces de peau, bien que rien n’ait indiqué que HIRUDOID pouvait être nuisible dans ce cas. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Conduite d’un véhicule et utilisation de machines L’utilisation de HIRUDOID n’a pas d’influence sur ces facultés. Informations importantes concernant certains composants de HIRUDOID HIRUDOID Crème contient : - de l’alcool cétostéarylique, qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. des dermatites de contact). - du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) : ces composés peuvent induire des réactions allergiques (éventuellement après un certain délai). HIRUDOID Gel contient : - du propylèneglycol, qui peut provoquer des irritations de la peau. PIL_FR_0047-662.doc 2/4 Notice Utilisation de HIRUDOID en association avec d’autres médicaments Ne pas appliquer concomitamment à d’autres topiques. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou si vous en avez pris récemment même s’il s’agit de médicaments obtenus sans ordonnance. 3. Comment utiliser HIRUDOID? Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné d’autres. En cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Si aucune amélioration n’apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin. Appliquer plusieurs fois par jour 3 à 5 cm de crème ou de gel (ou plus, si le besoin s’en fait sentir, par ex. au début du traitement) sur les parties affectées et leur pourtour. Etaler le gel de manière uniforme, faire pénétrer la crème dans la peau par un massage doux. En cas d’inflammations particulièrement douloureuses ou si des caillots de sang se sont formés, étendre doucement HIRUDOID crème sur la région atteinte et la zone environnante qui devront ensuite être recouvertes avec une compresse de gaze, par exemple. Compte tenu de sa teneur en alcool, ne pas appliquer HIRUDOID gel sous bandage. Veuillez vous laver les mains après l’application. Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser HIRUDOID. Si vous avez oublié de prendre HIRUDOID : N’utilisez jamais une double dose de HIRUDOID pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par HIRUDOID est arrêté : HIRUDOID ne doit être utilisé qu’en cas de troubles. Le traitement peut être arrêté sans risque particulier. Si vous avez utilisé plus de HIRUDOID que vous n’auriez dû : Si vous avez utilisé trop de HIRUDOID, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245). 4. Effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, HIRUDOID peut avoir des effets indésirables. Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés : dans de rares cas (entre 1 cas pour 10.000 et 1 cas pour 1.000), une réaction allergique peut se présenter sous forme de rougeurs de la peau. Le traitement doit alors être interrompu, après quoi ces manifestations disparaissent généralement vite. Veuillez aussi lire la rubrique « Informations importantes concernant certains composants de HIRUDOID ». Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. Comment conserver HIRUDOID? Tenir hors de portée et de la vue des enfants. Pas de précautions particulières de conservation. Date de péremption N’utilisez plus HIRUDOID après la date de péremption figurant sur l’emballage après la mention « EXP ». Les deux premiers chiffres correspondent au mois, les deux derniers correspondent à l’année. La date de péremption est le dernier jour du mois indiqué. 6. Informations supplémentaires Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament. Si vous le désirez, vous pouvez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : PIL_FR_0047-662.doc 3/4 Notice NEOCARE SA Esplanade Heysel b22 B-1020 Bruxelles Belgique Tél : 02/479 78 78 Mode de délivrance : libre A. La dernière mise à jour de cette notice date de Mars 2007. B. La date de l’approbation de la notice est : PIL_FR_0047-662.doc 4/4