Notice Endopeg
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Version RQ 06/2006
170 IS 206 Endopeg PIL FR.doc
Notice pour le patient
Contenu de cette notice
1. Qu'est-ce que Endopeg et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Endopeg ?
3. Comment utiliser Endopeg ?
4. Les effets indésirables éventuels.
5. Comment conserver Endopeg ?
6. Informations supplémentaires.
Endopeg, solution buvable
Les substances actives sont
Polyéthylèneglycol 4000 59,000 g - Sulfate de sodium 5,68 g (= sulfate de sodium
10H2O 12,90 g) - Hydrogenocarbonate de sodium 1,680 g - Chlorure de sodium 1,460 g -
Chlorure de potassium 0,750 g
Les autres composants (excipients) sont :
Eau pour injection en quantité suffisante pour 1000 ml.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
B. Braun Medical N.V./S.A.
Woluwelaan 140 b
B-1831 DIEGEM
Fabricant
B. Braun Melsungen AG
D - 34209 Melsungen
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations
importantes pour votre traitement.
Ce médicament est délivré sans prescription médicale.
Néanmoins, utilisez Endopeg consciencieusement pour en obtenir le meilleur résultat.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre
pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
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Endopeg, solution buvable - 6 flacons de polypropylène de 1000 ml : 170 IS 206 F 11.
1. Qu'est-ce que Endopeg, solution buvable, et dans quel cas est-il utilisé ?
Solution buvable pour administration par voie orale ou par sonde gastrique.
6 flacons de polypropylène de 1000 ml.
Endopeg est un laxatif osmotique.
Indications thérapeutiques :
Lavage colique assurant la préparation des patients préalablement :
aux explorations endoscopiques, radiologiques
à la chirurgie colique.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Endopeg, solution
buvable ?
N'utilisez pas Endopeg dans les cas suivants
En cas de graves altérations de l'état néral telles que déshydratation ou insuffisance
cardiaque grave.
Chez les patients porteurs d'un carcinome évolué ou de toute autre pathologie colique,
comme p.ex. une affection du colon, entraînant une fragilité des muqueuses trop
importante.
Chez les patients susceptibles de présenter un iléus ou une occlusion intestinale.
Chez les patients avec une insuffisance rénale grave.
Allergie à l’un des constituants, perforation GI, ulcères peptiques et mégacôlon toxique.
En l'absence d'étude chez l'enfant, ce produit leur est contre-indiqué.
Faites attention
Chez le sujet âgé, il est recommandé de ne procéder à l'administration du produit que sous
surveillance médicale.
La prudence s’impose chez les personnes diabétiques.
Avant l'administration d'Endopeg, on ne peut plus absorber de nourriture solide.
Au cours des polypectomies endoscopiques, l'insufflation de gaz inerte reste une
précaution indispensable malgré le caractère non fermentescible du polyéthylèneglycol.
Endopeg doit être administré avec beaucoup de prudence aux patients avec un mauvais
réflexe de toux, une oesophagite de reflux, aux patients avec une conscience réduite.
Il est conseillé d'administrer Endopeg par sonde nasale chez les patients (semi)
inconscients, chez les patients qui ont des difficultés respiratoires ou des problèmes pour
avaler.
Ces patients doivent être surveillés étroitement lors de l'administration.
En cas de douleur ou de gonflement, l'administration doit être ralentie ou arrêtée jusqu'à
ce que les symptômes disparaissent.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Utilisation
de Endopeg en association avec d'autres médicaments".
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si elle l'a été par le passé.
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Utilisation de Endopeg en association avec des aliments ou des boissons
Au moins 2 heures avant l'administration et jusqu'à la fin de l'examen, le patient ne peut pas
absorber de nourriture solide.
Des boissons limpides, du café ou du thé sans lait, des boissons non alcoolisées sont permises.
Grossesse
La grossesse ne constitue pas une contre-indication absolue, puisque les principes actifs de la
solution ne sont pas ou peu absorbés. Toutefois, en l'absence de données spécifiques, une
évaluation des risques en fonction des bénéfices sera prise en considération.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Allaitement
L’allaitement ne constitue pas une contre-indication absolue, puisque les principes actifs de la
solution ne sont pas ou peu absorbés. Toutefois, en l'absence de données spécifiques, une
évaluation des risques en fonction des bénéfices sera prise en considération.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite d'un véhicule et utilisation de machines
Sans objet.
Informations importantes concernant certains composants de Endopeg
Sans objet.
Utilisation de Endopeg en association avec d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments ou
si vous en avez pris récemment même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
La diarrhée provoquée par l'administration de la solution est susceptible de perturber
considérablement l'absorption des médicaments administrés simultanément.
3. Comment utiliser Endopeg, solution buvable ?
Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin ne vous en ait
donné d’autres.
En cas de doute, consultez votre médecin ou pharmacien.
Si vous ne constatez pas d’amélioration, consultez à nouveau votre médecin.
Par voie orale : 1,5 litre de solution par heure pendant une durée de 2 à 3 heures, chez l'adulte.
Il est conseillé de respecter un intervalle de 3 à 4 heures entre l'administration d'Endopeg et
l'examen.
La solution peut être administrée par voie orale ou par sonde gastrique.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Endopeg. N’arrêtez pas votre
traitement prématurément.
Si vous avez oublié de prendre Endopeg
Sans objet.
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Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Endopeg est arrêté
Sans objet.
Si vous avez pris plus d’Endopeg que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop d’Endopeg, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poisons (070/245.245).
Symptômes :
Les effets d'un surdosage ne sont pas connus à ce jour.
Traitement :
Le traitement sera avant tout symptomatique. On surveillera chez le patient l'apparition
éventuelle de signes de déshydratation ou de déséquilibre ionique.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Endopeg peut avoir des effets indésirables.
Possibilité de survenue de modifications ioniques habituellement mineures.
La résorption orale de la solution peut provoquer des troubles du goût.
Troubles intestinaux (nausées, vomissements, crampes abdominales, ballonnement
abdominal) liés à l'activité du produit.
La présence de liquide résiduel au niveau du côlon peut être responsable d'examens moins
performants observés lors de la réalisation de lavements barytés et ceci notamment en
double contraste.
Irritations anales.
Possibilité de mauvaise résorption de médicaments administrés sous forme orale une
heure avant la prise d'Endopeg.
Réactions allergiques (urticaire, rhinorrhée, dermatite).
Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez
comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. Comment conserver Endopeg, solution pour perfusion ?
Garder Endopeg hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver à température ambiante (15°C-25°C).
Date de péremption
La solution peut être utilisée jusqu’à la date de péremption figurant sur l'emballage après la
"ex" (mois/année). Mois signifie le dernier jour du mois précisé.
6. Informations supplémentaires
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce
médicament. Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le représentant local
du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
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B. Braun Medical s.a.
Woluwelaan 140b
B-1831 DIEGEM
: 02/725 59 60
Ce médicament est en délivrance libre.
A. La dernière révision de cette notice date de juin 2006.
B. La date de l'approbation de la notice est : 08/06/2007.
L'information suivante est uniquement destinée aux médecins et autres professionnels de la
santé :
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