Dossier de Presse - Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Dossier de Presse
Mai 2016

DOSSIER DE PRESSE ALLOMAP MAI 2016 PAGE 2
Sommaire
Présentation de Diaxonhit pp. 3
La transplantation cardiaque, une solution de dernier recours à risque pp. 4-5
Le marché de la transplantation cardiaque
Les risques du rejet
La surveillance des transplantations cardiaques
AlloMap, le seul test sanguin non-invasif sur le marché pour la pp. 7-9
surveillance des transplantés cardiaques
AlloMap®, un test sanguin non-invasif
Uneefcacitéprouvéepar4étudescliniques
Un Laboratoire Central Européen à Strasbourg pour le traitement des tests AlloMap®
Le process AlloMap®
Une étude médico-économique démarrant au 2ème trimestre 2016
Le témoignage des experts pp. 11-14
Docteur Eric Epailly, MD, Directeur Médical du programme de transplantation cardiaque
et cardiopulmonaire, Président Est, Transplant, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France
Docteur Shaida Varnous, MD, Cardiologue, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
(APHP) - Hôpital La Pitié-Salpêtrière, Paris, France
Docteur Laurent Sebbag, MD, PhD, Pôle de transplantation cardiaque, Filière
Insufsancecardiaque,HôpitalcardiovasculaireetpneumologiqueLouisPradel,Bron,France
Présentation des Hopitaux Universitaires de Strasbourg p. 16
Biographies pp. 18-20
Docteur Loic Maurel, Président du Directoire de Diaxonhit depuis 2008
Christophe Gautier, Directeur général des HUS
Professeur Jean-Marie Danion, Président de la Commision Médicale d’Établissement
des HUS
Professeur Seiamak Bahram, Directeur du Laboratoire Central d’Immunologie des HUS
et du Laboratoire d’Excellence (LabEx) TRANSPLANTEX
Docteur Eric Epailly, Directeur Médical du programme de transplantation cardiaque et
cardiopulmonaire, Président Est, Transplant, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France
Docteur Laurent Sebbag,Pôledetransplantationcardiaque,FilièreInsufsance
cardiaque,HôpitalcardiovasculaireetpneumologiqueLouisPradel,Bron,France
Docteur Mirjana Radosavljevic
AlloMap Team Leader Laboratoire d’Immunologie HUS

DOSSIER DE PRESSE ALLOMAP MAI 2016 PAGE 3
Présentation Diaxonhit
Diaxonhit(Alternext:ALEHT,FR0004054427),estun
groupe français, créé en 1997, issu de l’acquisition
parExonhitdelasociétéInGenBioSciencesetleader
sur le marché du diagnostic in vitro de spécialités,
dans les domaines de la transplantation, des maladies
infectieuses et de l’oncologie. Il est notamment le
leader en France de la commercialisation des tests
HLA, qui permettent d’évaluer la compatibilité entre
donneurs et receveurs dans le cadre de greffes
d’organes et de moelles, et d’assurer le suivi des
rejets après greffe.
Avec ses nombreux partenariats et sa forte présence
hospitalière, Diaxonhit dispose de son propre réseau
étendu de distribution et d’un portefeuille de produits
propriétaires parmi lesquels Tétanos Quick Stick®
et BJI Inoplex® dans le domaine des maladies
infectieuses. Diaxonhit développe, par ailleurs,
d’autres produits sur la base de sa plateforme de
biologie moléculaire, en particulier Dx15 pour le
diagnostic du cancer de la thyroïde.
Enn, Le groupe commercialise AlloMap®, un
test moléculaire pour le suivi des transplantés
cardiaques, dont il détient la licence exclusive
pour l’Europe.
Chaque année, le Groupe investit une part importante
de son chiffre d’affaires en R&D pour poursuivre le
développement de nouveaux tests diagnostiques,
innovants et propriétaires. Diaxonhit compte plus de
85collaborateursbasésàParisetenrégionparisienne
etpossèdeunelialeaméricaineàRockvilledansle
Maryland.
Depuisle17novembre2005,Diaxonhitestcotéesur
le marché Alternext Paris d’Euronext et fait aujourd’hui
partiedesindicesAlternextBPIInnovation,PEA-PME
150etNextBiotech.
Au 31 décembre 2015, le chiffre d’affaires annuel
consolidédeDiaxonhitétaitde29,5M€etlemontant
totaldesrevenusannuelsconsolidésà30,2M€.La
trésorerieduGroupeétaitde11,7M€au31décembre
2015.

DOSSIER DE PRESSE ALLOMAP MAI 2016 PAGE4
La transplantation cardiaque,
une solution de dernier recours à risque
La transplantation cardiaque consiste à remplacer le cœur natif malade par un cœur prélevé chez un sujet en
état de mort encéphalique. La première transplantation cardiaque a été effectuée au Cap en Afrique du Sud
parlePrBarnardendécembre1967.
Le marché de la transplantation cardiaque
Depuis1967,plus de 100 000 transplantations cardiaques ont été réalisées à travers le monde. En
Europe se sont près de 1 500 patientsquibénécientdecetteopérationdedernierrecourschaqueannée
et près de 20 000 personnes qui vivent avec un cœur transplanté.
Selon les données de l’ISHLT (International Society for Heart and Lung Transplantation), les transplantés
voient leur espérance de vie prolongée d’en moyenne 11 ans.Lagreffecardiaquesertàtraiterl’insufsance
cardiaquesévèreetterminale.Cetteinsufsancecardiaquepeutêtredueàdesdommagesaucœurcausés
par :
une maladie coronarienne, comme une crise cardiaque ;
une hypertension artérielle sévère non traitée (maladie cardiaque hypertensive) ;
des troubles de valvules cardiaques ;
des infections par des virus ;
la consommation d’alcool et de drogues ;
une maladie du cœur héréditaire ;
une cardiopathie congénitale (une malformation cardiaque présente à la naissance) ;
une cause inconnue (idiopathique).
En Europe, cinq pays (France, Allemagne, Italie, Espagne, Royaume-Uni) concentrent 70% de ces
transplantations,dontlamoitiéestréaliséedans25centreshospitaliersmajeurs.

DOSSIER DE PRESSE ALLOMAP MAI 2016 PAGE5
Les risques du rejet
Lerejetresteundesrisqueslesplusimportantspourlespatientsayantbénéciéd’unetransplantationcardiaque
et son risque est maximum lors de la première année suivant la transplantation. En effet, l’introduction dans
le corps d’un patient d’un organe qui n’a pas le même système HLA (antigènes des leucocytes humains) que
celui du patient est perçue comme une agression. Le système immunitaire déclenche donc un système de
défense et de rejet, comme s’il s’agissait d’un virus ennemi.
Il existe deux principaux types de rejet :
Le rejet humoral
Le rejet cellulaire aigu
60% des patients adultesayantbénéciéd’unetransplantationcardiaquesouffrentd’unrejetfaibleà
sévère au moins une fois au cours des six premiers mois suivant l’opération.
Le rejet est un risque permanent, il doit donc être contré par des médicaments durant toute la vie de la
personne greffée. Ces médicaments agissent en bloquant partiellement le fonctionnement du système de
défense immunitaire, on les appelle des « immunosuppresseurs ».
Les traitements immunosuppresseurs ont cependant de nombreux effets indésirables. En premier lieu, ils
ont l’inconvénient de rendre l’organisme plus vulnérable aux maladies infectieuses (virales, bactériennes,
fongiques) et aux tumeurs cancéreuses. L’adaptation du traitement année après année et la lutte contre les
pathologies opportunistes astreignent chaque personne greffée à un suivi médical à vie très stricte.
La surveillance des transplantations cardiaques
Il existe plusieurs méthodes de suivi des patients qui sont toutes contraignantes et sources de stress pour les
patients transplantés. Elles comprennent des examens cliniques et cardiologiques, des échographies et des
électrocardiogrammes fréquents.
La méthode actuelle de suivi des patients greffés cardiaques est la biopsie du myocarde qui doit être réalisée
àraisond’unefoisparsemainependantlepremiermoissuivantl’opération,puis10à15foistoutaulong
de la première année. Du fait du caractère invasif et contraignant de la biopsie, les centres hospitaliers en
réduisent la fréquence, voire la stoppent après la première année, ce qui ne permet pas un suivi optimal des
patients transplantés.