Étude de l’efficacité et de la tolérance d’EFFASUN CREME DEPIGMENTANTE
sur les taches pigmentaires du visage (mélasmas, lentigos)
Laboratoires Codexial Dermatologie – Marylène Iung – 10, rue du Bois de la Champelle – 54500 Vandoeuvre les Nancy - France
INTRODUCTION MATERIELETMETHODES
Le traitement des taches pigmentaires s’avère souvent
compliqué pour plusieurs raisons : le dermatologue ne
dispose que de peu de soins dépigmentants efficaces,
le diagnostic doit être bien établi et le patient doit être
motivé et observant.
En effet, il n’y a sur le marché que très peu de
principes actifs dépigmentants reconnus.
L’efficacité de l’hydroquinone dans les
hyperpigmentations est largement démontrée (1, 2).
Cependant, à ce jour, ce principe actif est autorisé
uniquement dans le cadre de la préparation magistrale
en Europe. Certains dérivés d’hydroquinone, dont
l’arbutine, sont en revanche autorisés dans les produits
cosmétiques. L’arbutine, obtenue par extraction et
purification des feuilles de busseroles, est une
hydroquinone-beta-D-glucopyranoside reconnue pour
ses pouvoirs dépigmentants (3) par inhibition de
l’activité de la tyrosinase en agissant comme substrat
alternatif (4, 5).
Par ailleurs, afin de conseiller le plus justement le
patient, il est important d’utiliser la lumière de Wood
qui permet de préciser l’importance et la profondeur
de l’hyperpigmentation. Toutes les taches ne se
traitent pas de la même façon : les traitements
dépigmentants donnent de bons résultats sur les
taches à composante épidermique (70% des cas), des
résultats plus modérés sur des taches mixtes (20%). En
revanche, les taches à composante dermique (10%) ne
se traitent pas, il faut se contenter de l’utilisation de
produits de camouflage.
Ces traitements dépigmentants sont des soins
contraignants et au long cours : la phase de correction
(2 applications par jour) doit être d’environ 3 mois, elle
est très souvent associée à une protection solaire
d’indice élevé en cas d’exposition. L’observance est
difficile puisque les premiers résultats ne sont visibles
qu’après plusieurs semaines.
Le but de cette étude était d’évaluer l’efficacité et la
tolérance d’Effasun Crème Dépigmentante dans le
traitement de mélasmas ou de lentigos.
Volontaires :
Il s’agissait d’une étude multicentrique ouverte,
réalisée par des Médecins Dermatologues, sur 80
sujets répartis sur la France (35 cas) et le Maroc (45
cas).
L’étude a été réalisée de Septembre à Décembre 2010
en France et de Décembre à Avril 2011 au Maroc.
Les sujets devaient présenter des taches pigmentaires
épidermiques ou mixtes sur le visage, de type
mélasmas ou lentigos.
Produit et mode d’utilisation :
Effasun Crème Dépigmentante, soin dépigmentant à
base d’arbutine (4%), d’acide octadecenedioïque (2%)
et enrichie en Vitamine C (2%), était appliquée matin
et soir sur les zones à traiter pendant deux mois.
Il était recommandé d’utiliser une protection solaire en
cas d’exposition.
Méthode :
Les patients étaient vus à J0 et J0+2 mois, lors de
consultations où les investigateurs ont évalué les
points suivants :
Visite à J0 : Evaluation de l’intensité des taches
pigmentaires (mesure de la sévérité des lésions).
Visite à J0+2mois : Nouvelle évaluation de l’intensité
des taches pigmentaires (évolution de l’intensité des
taches) et évaluation de la tolérance du produit.
RESULTATS
Les 80 sujets, dont 90% de femmes, étaient âgés de 17
à 65 ans.
La moyenne d’âge était de 42 ans (σ = 10,4) pour
l’étude menée en France et de 35 ans (σ = 10,6) pour
l’étude menée au Maroc.
J0 :
L’intensité des lésions hyperpigmentées a été mesurée
à J0, avant le début du traitement, sur une échelle
allant de 0 (pas d’hyperpigmentation) à 10
(hyperpigmentation sévère).
La moyenne était de 6,1 pour l’étude menée en France
et de 5,6 pour l’étude menée au Maroc.