Quand l`innovation française révolutionne le traitement du

02/03/2017
PublirédactionnelréaliséparleQuotidienduMédecinAgencepourEDAPTMSQuandl'innovationfrançaiserévolutionneletraitementduca...
http://www.lequotidiendumedecin.fr/actualites/article/2017/02/21/quandlinnovationfrancaiserevolutionneletraitementducancerdelaprostate_844920 1/4
PublirédactionnelréaliséparleQuotidienduMédecinAgencepourEDAPTMS
Quandl'innovationfrançaiserévolutionneletraitementducancerdelaprostate
Jusqu’àrécemment,laprostateétaitl’undesderniersorganesànepouvoirbénéficierd’uneablationpartielle
(tumorectomie).MaisavecFocalOne®,cecifaitdésormaispartiedupasségrâceàlathérapiefocale.À
l’occasiondel’attributionduPrixGalien2016àcedispositifmédical,lePrSébastienCrouzet,urologueà
l’hôpitalÉdouardHerriotàLyonetspécialistedecettetechniquenoninvasive,nousrévèleleprincipe,l’intérêt
etlepotentieldecetteinnovationthérapeutique,fleurondelarechercheetdusavoirfairefrançais.
Lecancerdelaprostateestl’undescancerslesplusfréquentschezl’homme
et,chaqueannéeenFrance,entre50000et72000nouveauxcassontrecensés.Depuis2013,lapriseen
chargedecettepathologies’estcomplétéed’unenouvelleoptionthérapeutique,leFocalOne®,undispositif
médicaldestinéautraitementdescancerslocalisésdelaprostateparultrasonsfocalisés(HIFU*).
Dernièregénérationd’appareilsàdate,leFocalOne®estlefruitdelacollaborationdetroisstructuresaux
activitéscomplémentaires:unederecherchefondamentaleavecl’unitéU1032del’INSERM,uneseconde
d’exerciceetd’applicationsthérapeutiquesàtraversleserviced’urologiedel’hôpitalÉdouardHerriotàLyon,
enfin,unpartenaireindustrielenchargedel’engineeringetdelaproduction,lasociétéEDAPTMS.
Initiéeen1989,cettecollaborationfructueuseettransparenteaaboutiàl’applicationdesultrasonsàla
thérapeutique,autraversdelaconceptiondel’Ablatherm®Maxisen2000,puisdel’Ablatherm®Imagerie
Intégréeen2005etenfin,en2013,parleFocalOne®,dispositifmédicalayantreçulePrixGalien2016,
distinctionrécompensantl’innovationthérapeutiqueauservicedespatients.Lapreuveconcrètequ’une
collaborationintelligentepeutpermettreauxrecherchesinstitutionnellesdedébouchersurdesdéveloppements
industriels.
FocalOne®:uneinnovationenfusion
Leprincipedecettetechniqueestd’obtenirdeslésionscellulairesmortellespareffetsthermiquesgrâceàla
chaleurpure.Pourcela,ledispositifvaconcentrerlesondesémisesetfocaliserl’énergiesurunezoneprécise
préalablementdéfinie,suiteàlafusionélastiquedesexamensantérieurementeffectués(IRM,biopsie)etde
21.02.2017
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PublirédactionnelréaliséparleQuotidienduMédecinAgencepourEDAPTMSQuandl'innovationfrançaiserévolutionneletraitementduca...
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préalablementdéfinie,suiteàlafusionélastiquedesexamensantérieurementeffectués(IRM,biopsie)etde
l’échographieréaliséeentempsréel.
Cettetechniqueditefocalepermetainsidetraiteruniquementlefoyercancéreux,sansaffecterlerestedelaprostatesaineoulesorganes
adjacents.
Enpratique,aprèsanalyseetdéterminationduvolumeàtraiter,l’appareilprogrammelenombredecyclesde
tirsultrasonoresnécessairesavecunpointfocaldedimensionminimale(1,7mmdelargeet5mmdehaut),
dontlepositionnementestgérégrâceàunsystèmed’amplificateursetde16transducteursautourdela
sonde.Parrapportaumodèleprécédemmentdéveloppé,leFocalOne®agagnéenefficienceenpermettant
uncontrôleentempsréelpendantlescyclesd’émissiondesultrasonsgrâceàlacelluled’imagerie
implémentéeauniveaudelasonde.D’autrepart,cemodèleesttrèsouvertsurtouteslestechniques
diagnostiquesducancerdelaprostate,l’idéeétantquelechirurgien,aumomentdutraitement,aittoutesles
donnéesdiagnostiquespourréaliserletraitementleplusprécispossible.
Deuxindications...etplussiétudesrandomisées!
Àl’heureactuelle,l’indicationvalidéeestcelledutraitementdescancersdelaprostatelocalisésàrisquefaibleouintermédiaire(stadesT1et
T2)enalternativeàlachirurgie(prostatectomieradicale),lacuriethérapieetlaradiothérapie.L’HIFUpeutêtreaussipréconiséencasde
récidivelocaleaprèséchecd’untraitementclassique.
Outresonefficacité,cettetechniqueoffredelasouplesseàlastratégiethérapeutiquepuisqu’ellepeutêtre
réaliséeensecondeintentionaprèsn’importequeltraitementstandardetn’enproscritaucunencasd’échec.
Deplus,ellepeutêtreréitéréedanslesmoissuivants,voire5,10ou15ansaprès,encasd’absencede
contrôleducancer.Aveclapratiqueetauvudesrésultats,ilsembleenvisageablederemplacerunjourles
traitementstotauxparunethérapeutiqueciblée.Pours’assureralorsquelathérapiefocalen’offrepasune
efficacitémoindrequecelledestraitementsstandard,denombreusesétudescomparativesserontnécessaires
dontlesdifficultésderéalisationtiennentdansl’évolutionlenteducancerdelaprostate,lacomplexitéde
randomiserlestechniqueschirurgicalesetdemeneràbiencesétudes,faceàl’évolutionconstanteetrapidede
latechnologie.
Ungrandpasverslareconnaissancedecettetechnologieacependantétéréaliséavecl’obtentionpourFocalOne®du
ForfaitInnovation,distinctiond’excellence,queseulesdeuxinitiativesontobtenudepuislamiseenplacedeceprogramme
dontl’objectifestdefaciliterl'accèsaumarchédetechnologiesinnovantes.
Unepréservationdelaqualitédevie
Pourlepatient,cettetechniquesematérialiseparunepréservationdelaqualitédevie,grâcetoutd’abordau
caractèrenoninvasifdel’intervention(aucuneincision)etàlabrièvetédutraitementquis’effectueenuneseule
séance(avecuneseulenuitd’hospitalisation)encomparaisonavecles45séancesderadiothérapiejusquelà
nécessaires.Àcecis’ajouteuneminimisationdeseffetssecondaires:
•Diminutiondestroublesd’incontinenceetdedysfonctionérectile.Aveclaradiothérapie,lesrisquesoscillententre5et11%pour
l’incontinenceetjusqu’à80 %pourladysfonctionérectile(1).Selonlesétudespubliéesjusqu’àprésent,les
ultrasonsfocalisésengendreraienteux4foismoinsd’effetssecondaires(2).
•Réductiondestroublesliésàl’anesthésie,celleciétantseulementlocorégionale.
•Amoindrissementdurisqueinfectieuxetdesdouleurspotentielles,l’acteétantnoninvasif.
Cesnombreuxavantagesexpliquentl’engouementdespatientsdontles2/3viennentd’euxmêmescontre1/3
adressésparleururologue.
Etdemain
Latechnologieavanceàgrandpasetlesévolutionsarriventdefaçoncontinueavecl’utilisationdel’outiletles
solutionstechniquesdéveloppées.L’étapesuivanteseraitdepouvoirplacerauniveaudelasondedes
transducteursplanscouplantimagerieettraitement,capablesd’ajusterentempsréeletdefaçonautonomela
puissanceetlalongueurdetirenfonctiondesrésultatsobtenus,jusqu’àladestructiondelatumeurpar
rétrocontrôleimmédiat.Danslapratique,ilfautespérerquel’utilisationduFocalOne®puisseêtreétendueà
d’autresindicationsetvoirl’accessibilitéaugmentéeparunepriseenchargeplusconséquentedespatients.Il
fautajouterqueFocalOne®trouvetoutesalégitimitédansl’objectifdedéveloppementduvirageambulatoire
souhaitéparlegouvernementetsoutenuparlecorpsmédicalcommeparlespatients.
Pourensavoirplus:
FocalOne®estfabriquéparEDAPTMS.Cedispositifmédicalestunproduitdesantéréglementéquiporte,autitredecetteréglementation,lemarquageCE.FocalOne®est
destinéàladestructionparultrasonsfocalisésdehauteintensitéparvoierectaled’unadénocarcinomelocalisédelaprostate.Ilestimpératifdevousréféreràvotreurologue.
*HighIntensityFocusedUltrasound.
(1)LiuM,PicklesT,BertheletEetal.Urinaryincontinenceinprostatecancerpatientstreatedwithexternal
beamradiotherapy.RadiotherOncol.2005;74(2):197201.
(2)RischmannP,GeletA,RicheBetal.FocalHighIntensityFocusedUltrasoundofUnilateralLocalized
ProstateCancer:
AProspectiveMulticentricHemiablationStudyof111Patients.EurUrol.2017;71(2):26773.
FocalOne®enquelqueschiffres
•PrixGalienFrance2016
•ForfaitInnovation42centresdetraitementdanslecadredel’étudeHIFI
•60centresoffrantlathérapieparFocalOne®enFrance,250danslemonde
•10ansdedéveloppement
•12paysimportateurs
www.hifuprostate.fr

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none;}.box.nobg.pave6,.box.nobg.pave6ter{display:none;}
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