NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Lipanor 100 mg ciprofibrate gélule Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. • Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Dans cette notice : 1. Qu’est-ce que LIPANOR et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LIPANOR ? 3. Comment prendre LIPANOR ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LIPANOR ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE Lipanor ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? LIPANOR appartient à un groupe de médicaments appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides. LIPANOR est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE Lipanor ? Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez jamais LIPANOR dans les cas suivants : • hypersensibilité au principe actif, à l'un des excipients, • insuffisance hépatique (foie), • insuffisance rénale, • en association avec un autre médicament abaissant le cholestérol de la même classe (fibrate). Faites attention avec LIPANOR Mises en garde spéciales • En cas de douleurs musculaires, prévenir immédiatement votre médecin traitant (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?). • Prévenir votre médecin si vous êtes atteint d'une maladie de la thyroïde. • Un bilan hépatique sera pratiqué avant traitement et régulièrement pendant la première année de traitement. • L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). 1 Précautions d’emploi • La prise de ce médicament ne dispense pas du régime et sa poursuite régulière est toujours indispensable. Un bilan sanguin régulier est nécessaire. • L'utilisation chez l'enfant nécessite une surveillance médicale particulière. Prise ou utilisation d’autres médicaments AFIN D'ÉVITER D'ÉVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTÉMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS AINSI QUE TOUT SIGNE ANORMAL EN COURS DE TRAITEMENT À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN, notamment si vous prenez un médicament anticoagulant ou une statine (autre médicament abaissant le cholestérol). Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Grossesse et allaitement Grossesse La prise de ce médicament est déconseillée en cas de grossesse. En cas de découverte fortuite d'une grossesse alors que vous prenez ce médicament, il convient de l'arrêter. Contactez alors votre médecin traitant. Allaitement Par manque de données concernant le passage dans le lait, et dans le cas où ce traitement apparaît réellement nécessaire après l'accouchement, l'allaitement est déconseillé. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Informations importantes concernant certains composants de LIPANOR LIPANOR contient du lactose monohydraté. 3. COMMENT PRENDRE Lipanor ? Posologie La posologie est de 1 gélule par jour. Cette posologie ne doit pas être dépassée. Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin. Mode d’administration Voie orale. Fréquence d’administration Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin. Durée du traitement • En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique devant être prolongé et régulièrement surveillé. • Pour une bonne utilisation, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière, qui comporte des dosages sanguins réguliers des enzymes du foie (transaminases) la première année de traitement. Si vous avez pris plus de LIPANOR que vous n’auriez dû Ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin. Si vous oubliez de prendre LIPANOR Ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin. 2 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? Comme tous les médicaments, LIPANOR est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. Ces effets sont peu fréquents et bénins : • troubles digestifs, gastriques ou intestinaux à type de digestion difficile, nausées, vomissements, diarrhées, • maux de tête, vertiges, rares cas de somnolence, • réactions cutanées : démangeaisons, boutons, exceptionnellement réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux U.V., alopécie (perte de cheveux), • élévation transitoire des transaminases (enzymes du foie), • quelques cas d'impuissance, • quelques cas isolés de maladies du poumon, • des douleurs musculaires (avec parfois augmentation des enzymes musculaires). Si vous ressentez des douleurs musculaires, une sensibilité musculaire douloureuse ou une faiblesse musculaire, contactez immédiatement votre médecin, car les problèmes musculaires peuvent être graves dans de rares cas. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER Lipanor ? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser LIPANOR après la date de péremption mentionnée sur la boîte. Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Que contient LIPANOR ? La substance active est : Ciprofibrate micronisé.............................................................................................................................. 100 mg pour une gélule. Les autres composants sont : Amidon de maïs, lactose monohydraté. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172). Qu'est-ce que LIPANOR et contenu de l'emballage extérieur ? Gélule. Boîte de 20, 28, 30 ou 90. Titulaire et exploitant sanofi-aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris – France Information patient : N° vert 0800 222 555 Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23 3 Fabricant SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Ambarès et Lagrave 33565 Carbon Blanc - France La dernière date à laquelle cette notice a été modifiée est : juin 2012 - EEN Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’A NSM (France). 4