Gamamabs 160726 GM102 FR

GamaMabs Pharma lance un essai clinique de phase
Ia/Ib pour son anticorps monoclonal ‘first-in-class’
GM102 dans les cancers gynécologiques de stade avancé
Il s’agit de la première étude dans laquelle un anticorps
monoclonal ciblant le récepteur 2 de l’Hormone Anti-müllérienne
(AMHR2) est utilisé chez des patientes atteintes de cancers
Les premiers résultats sont attendus en 2017
Toulouse et Paris, France, le 26 juillet 2016 – GamaMabs Pharma, société spécialisée
dans le développement d’anticorps thérapeutiques optimisés pour le traitement du cancer,
annonce aujourd’hui la première administration à une patiente de GM102, son anticorps
monoclonal (mAb) « first-in-class » ciblant le récepteur 2 de l’hormone antimüllérienne
humaine (AMHR2/MISR2) dans des cancers gynécologiques. La première administration de
l’anticorps a eu lieu à l’Institut Jules Bordet de Bruxelles (Belgique), dans le cadre d’un
essai de phase Ia/Ib chez des patientes exprimant l’antigène AMHR2 et présentant un
cancer gynécologique pré-traité avancé. L’objectif principal de l’étude est d’évaluer
l’innocuité de GM102 et de déterminer la dose optimale pour les essais de phases Ib/II à
venir.
GM102 est un anticorps monoclonal « first-in-class » dont l’efficacité est augmentée par
l’activation des cellules du système immunitaire, grâce à sa technologie de glyco-ingéniérie
EMABling®.
« Le mécanisme d’action de GM102 nous semble bien adapté aux cancers gynécologiques,
tels que le cancer des ovaires, de l’endomètre et du col de l’utérus. GM102 a le potentiel
pour améliorer le traitement des patientes qui rechutent », déclare le Pr Ahmad Awada,
investigateur principal de l’étude menée à l’Institut Jules Bordet.
« Pour la toute première fois, une molécule ciblant AMHR2 est testée chez des patientes
atteintes de cancer. Nous sommes très impatients d’obtenir des données qui nous
guideront tout au long du processus de développement de GM102 en phase II », ajoute
Jean-François Prost, Vice-président R&D de GamaMabs Pharma. « Nous sommes très
heureux du bon taux de recrutement à l’Institut Jules Bordet. Des hôpitaux français seront
bientôt associés à l’essai. »
« Il s’agit d’une étape importante pour notre société que nous avons atteinte après
seulement trois années d’activité », confirme Stéphane Degove, Directeur général de
GamaMabs Pharma.
A l’issue de cette première phase de l’étude d’escalade de dose, prévue courant 2017,
GamaMabs prévoit de démarrer une deuxième phase avec deux cohortes d’expansion de
patientes atteintes de cancers gynécologiques.
A propos de GamaMabs Pharma
GamaMabs Pharma est une entreprise de biotechnologies française qui développe des
anticorps monoclonaux innovants dans le cancer. Le projet le plus avancé de GamaMabs
est l’anticorps monoclonal « first-in-class » GM102 (3C23K), qui démarre des essais
cliniques. Cet anticorps cible le récepteur 2 de l’hormone antimüllérienne (AMHR2) dans
les cancers gynécologiques. GM102 est entré en phase 1 d’essai clinique au premier
semestre 2016. Les premiers résultats sont attendus courant 2017. Le cancer de l’ovaire
est responsable de près de 60 000 morts par an en Europe et aux États-Unis (source :
Globocan 2012/OMS). GamaMabs développe notamment des anticorps low-fucose
Emabling®, technologie donnée en licence par le groupe LFB (Les Ulis, France), dont
l’efficacité anti-tumorale est augmentée grâce à l’activation des cellules immunitaires.
www.gamamabs.com
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