Notice : Information de l`utilisateur Quetiapin AB 25 mg comprimés
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Notice : Information de l'utilisateur Quetiapin AB 25 mg comprimés pelliculés Quetiapin AB 100 mg comprimés pelliculés Quetiapin AB 150 mg comprimés pelliculés Quetiapin AB 200 mg comprimés pelliculés Quetiapin AB 300 mg comprimés pelliculés Quétiapine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que Quetiapin AB et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Quetiapin AB ? 3. Comment prendre Quetiapin AB ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Quetiapin AB ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. Qu'est-ce que Quetiapin AB et dans quel cas est-il utilisé ? Quetiapin AB contient une substance appelée « quétiapine », qui appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ». Quetiapin AB peut être utilisé pour traiter plusieurs maladies, p. ex. : − − − Dépression bipolaire : une affection où vous vous sentez triste. Vous pouvez aussi vous sentir déprimé(e) ou coupable, manquer d’énergie, perdre l’appétit ou être incapable de dormir. Manie : une affection où vous pouvez vous sentir très excité(e), euphorique, agité(e), enthousiaste ou hyperactif/ive, ou faire des erreurs de jugement se traduisant notamment par une agressivité ou un état perturbé. Schizophrénie : une affection où vous pouvez entendre ou percevoir des choses qui n’existent pas, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir anormalement méfiant(e), angoissé(e), confus(e), coupable, stressé(e) ou déprimé(e). Il est possible que votre médecin continue à vous prescrire Quetiapin AB même quand vous vous sentirez mieux. 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Quetiapin AB ? Ne prenez jamais Quetiapin AB : − si vous êtes allergique à la quétiapine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). 1 − si vous prenez l’un des médicaments suivants : - certains médicaments utilisés pour traiter l’infection à VIH - médicaments dits « azolés » (pour traiter les infections à champignons) - érythromycine ou clarithromycine (pour traiter les infections) - néfazodone (pour traiter la dépression). Ne prenez pas Quetiapin AB si l’une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Quetiapin AB. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Quetiapin AB. Veuillez avertir votre médecin : − si vous ou un membre de votre famille avez ou avez eu des problèmes au cœur, par exemple des troubles du rythme cardiaque, ou si vous prenez des médicaments pouvant avoir un effet sur la manière dont bat votre cœur. − si vous avez une tension artérielle faible. − si vous avez eu un accident vasculaire cérébral, en particulier si vous êtes âgé(e). − si vous avez des problèmes au foie. − si vous avez déjà eu des convulsions. − si vous êtes diabétique ou à risque de le devenir. Si c’est le cas, il est possible que votre médecin vérifie vos taux sanguins de sucre pendant que vous prenez Quetiapin AB. − si vous savez que vous avez eu un nombre faible de globules blancs dans le passé (pouvant avoir été causé ou non par d’autres médicaments). − si vous êtes une personne âgée atteinte de démence (perte de fonction cérébrale). Si c’est le cas, ne prenez pas Quetiapin AB, car le groupe de médicaments auquel appartient Quetiapin AB peut augmenter le risque d’accident vasculaire cérébral, ou dans certains cas, le risque de décès, chez les personnes âgées atteintes de démence. − si vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de caillots sanguins, car les médicaments de ce type ont été associés à la formation de caillots sanguins. Veuillez avertir immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants pendant la prise de Quetiapin AB : − une température élevée (fièvre), une raideur musculaire, une sensation de confusion et des modifications de la conscience. Il pourrait s’agir de signes d’une affection appelée « syndrome neuroleptique malin ». − des mouvements involontaires et anormaux, en particulier au niveau de la langue, de la bouche et de la mâchoire, des grimaces au niveau du visage, un clignement rapide des yeux et des mouvements incontrôlables des bras, des jambes, des doigts et des orteils. Il pourrait s’agir de signes d’une affection appelée « dyskinésie tardive ». − des tremblements, des mouvements saccadés et répétitifs ou une posture anormale du corps, des difficultés d’élocution, une agitation et une raideur musculaire. Il pourrait s’agir de ce qu’on appelle des « symptômes extrapyramidaux ». − des étourdissements ou une intense envie de dormir. Cela pourrait augmenter le risque de blessure accidentelle (chutes) chez les patients âgés. − des difficultés à avaler. − une prise de poids. Il pourrait s’avérer nécessaire que votre médecin surveille plus étroitement votre traitement. − des convulsions. − une érection persistante et douloureuse (priapisme). Ces affections peuvent être causées par ce type de médicaments et il pourrait s’avérer nécessaire que votre médecin diminue votre dose ou interrompe le traitement. 2 Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression Si vous êtes déprimé(e), vous pouvez parfois avoir des pensées d’automutilation ou de suicide. Ces pensées peuvent augmenter lorsque vous débutez le traitement pour la première fois, car tous les médicaments de ce type mettent du temps pour agir, en général environ deux semaines mais parfois plus longtemps. Ces pensées peuvent également augmenter si vous arrêtez brutalement votre traitement. Vous pouvez présenter un risque plus élevé d’avoir de telles pensées si vous êtes un jeune adulte. Les informations issues des études cliniques ont révélé un risque plus élevé de pensées suicidaires et/ou de comportement suicidaire chez les jeunes adultes de moins de 25 ans atteints de dépression. A tout moment du traitement, si vous avez des pensées d’automutilation ou de suicide, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital. Vous pouvez trouver utile de dire à un membre de votre famille ou à un ami proche que vous êtes déprimé(e) et lui demander de lire cette notice. Vous pourriez lui demander de vous dire s’il/elle pense que votre dépression s’aggrave ou s’il/elle s’inquiète d’éventuelles modifications de votre comportement. Enfants et adolescents Quetiapin AB ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, en raison du risque plus élevé d’effets secondaires. Autres médicaments et Quetiapin AB Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ne prenez pas Quetiapin AB si vous prenez l’un des médicaments suivants : − certains médicaments utilisés pour traiter les infections à VIH − médicaments dits « azolés » (pour traiter les infections à champignons) − érythromycine ou clarithromycine (pour traiter les infections) − néfazodone (pour traiter la dépression). Veuillez avertir votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants : − médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie (p. ex. phénytoïne ou carbamazépine) − médicaments utilisés pour traiter l’hypertension − médicaments agissant sur le système nerveux central − thioridazine (un médicament utilisé pour traiter les affections psychiatriques) − médicaments ayant un effet sur la manière dont bat votre cœur, par exemple médicaments pouvant causer un déséquilibre des électrolytes (taux faibles de potassium ou de magnésium) tels que les diurétiques ou certains antibiotiques (médicaments pour traiter les infections). Si vous avez un doute concernant le type de médicaments que vous prenez, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Quetiapin AB. Quetiapin AB avec des aliments, des boissons et de l’alcool Vous pouvez prendre Quetiapin AB avec ou sans nourriture. Soyez prudent(e) concernant la quantité d’alcool que vous buvez, car les effets combinés de Quetiapin AB et de l’alcool pourraient vous rendre somnolent(e). Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez Quetiapin AB, car cela peut modifier la manière dont agit le médicament. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. 3 − − Ne prenez pas Quetiapin AB pendant la grossesse sauf si vous en avez discuté avec votre médecin. Ne prenez pas Quetiapin AB si vous allaitez. Les symptômes suivants peuvent survenir chez les nouveau-nés dont la mère a utilisé de la quétiapine pendant le dernier trimestre (trois derniers mois) de la grossesse : tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes respiratoires et difficultés à s’alimenter. Si votre bébé présente l’un de ces symptômes, il peut s’avérer nécessaire de contacter votre médecin. Conduite de véhicules et utilisation de machines Vos comprimés peuvent vous rendre somnolent(e). Ne conduisez aucun véhicule et n’utilisez aucun outil ni aucune machine tant que vous ignorez la manière dont vous réagissez aux comprimés. Quetiapin AB contient du lactose Quetiapin AB contient du lactose, qui est un type de sucre. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Effets sur les tests urinaires de détection de médicaments Si vous devez subir un test urinaire de détection de médicaments, la prise de Quetiapin AB peut causer des résultats positifs pour la méthadone ou certains médicaments utilisés en cas de dépression et appelés « antidépresseurs tricycliques » (ADT) lorsqu’on utilise certaines méthodes de détection, même si vous ne prenez pas de méthadone ni d’ADT. Si cela se produit, un test plus spécifique peut être réalisé. 3. Comment prendre Quetiapin AB ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Posologie Votre médecin déterminera votre dose initiale. La dose d’entretien (dose quotidienne) dépendra de votre maladie et de vos besoins, mais elle se situera généralement entre 150 mg et 800 mg. Prenez vos comprimés une fois par jour, au moment du coucher, ou deux fois par jour, en fonction de votre maladie. Mode d’administration − Avalez vos comprimés entiers avec un verre d’eau. − Vous pouvez prendre vos comprimés avec ou sans nourriture. − Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez Quetiapin AB, car cela peut modifier la manière dont agit le médicament. − N’arrêtez pas la prise de vos comprimés même si vous vous sentez mieux, sauf si votre médecin vous dit de le faire. Problèmes au foie Si vous avez des problèmes au foie, il est possible que votre médecin modifie votre dose. Patients âgés Si vous êtes âgé(e), il est possible que votre médecin modifie votre dose. Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans Quetiapin AB ne doit pas être utilisé par les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. 4 Si vous avez pris plus de Quetiapin AB que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Quetiapin AB que la quantité prescrite par votre médecin, vous pouvez présenter une somnolence, des étourdissements et un rythme cardiaque anormal. Contactez immédiatement votre médecin ou l’hôpital le plus proche. Emportez les comprimés, la notice et/ou la boîte avec vous afin que le médecin sache ce que vous avez pris. Si vous avez pris trop de Quetiapin AB, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245). Si vous oubliez de prendre Quetiapin AB Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous réalisez votre oubli. S’il est presque temps de prendre la dose suivante, attendez ce moment-là. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Quetiapin AB N’arrêtez pas la prise de vos comprimés même si vous vous sentez mieux, sauf si votre médecin vous dit de le faire. Si vous arrêtez brutalement la prise de Quetiapin AB, vous pouvez présenter une incapacité à dormir (insomnie), des nausées ou des maux de tête, une diarrhée, des vomissements, des étourdissements ou une irritabilité. Il est possible que votre médecin vous suggère de diminuer la dose progressivement avant d’arrêter le traitement. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez de prendre Quetiapin AB et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, car vous pouvez nécessiter des soins médicaux urgents : Peu fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100) : Réactions allergiques pouvant inclure des plaques cutanées en relief, un gonflement de la peau et un gonflement autour de la bouche Convulsions Mouvements incontrôlables, principalement au niveau de la langue, de la bouche et de la mâchoire, mais également au niveau des bras, des jambes, des doigts et des orteils, grimaces au niveau du visage et clignement rapide des yeux. Il pourrait s’agir de symptômes d’une affection appelée « dyskinésie tardive ». Rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000) : Association de symptômes tels qu’une température élevée (fièvre), des sueurs, une raideur musculaire, une intense somnolence ou un évanouissement, une augmentation importante de la tension artérielle et un rythme cardiaque rapide (une affection appelée « syndrome neuroleptique malin ») Jaunissement de la peau et des yeux (ictère) Inflammation du foie (hépatite) Erection persistante et douloureuse (priapisme) Caillots sanguins dans les veines, en particulier dans les jambes (les symptômes incluent un gonflement, une douleur et une rougeur au niveau de la jambe), pouvant migrer vers les 5 - poumons en empruntant les vaisseaux sanguins, causant ainsi une douleur dans la poitrine et des difficultés respiratoires Inflammation du pancréas (pancréatite). Les symptômes peuvent inclure une douleur intense dans l’abdomen et le dos, des nausées et des vomissements. Très rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000) : Réaction allergique grave (appelée « anaphylaxie »), pouvant causer des difficultés respiratoires ou un choc Gonflement rapide de la peau, généralement autour des yeux, des lèvres et de la gorge (angioœdème). Eruption cutanée grave, formation de vésicules ou taches rouges sur la peau (syndrome de Stevens-Johnson) Destruction anormale des muscles (rhabdomyolyse) s'accompagnant de symptômes tels qu'une douleur, une faiblesse et un gonflement au niveau des muscles pouvant mener à des problèmes au niveau des reins (l’urine peut devenir foncée). Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Affections graves de la peau appelées « nécrolyse épidermique toxique » (éruption cutanée grave incluant une rougeur, une desquamation et un gonflement de la peau ressemblant à des brûlures graves) et « érythème polymorphe » (taches rouges et irrégulières sur la peau des mains et des bras). Autres effets indésirables éventuels : Très fréquent (pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10) : Etourdissements (pouvant causer des chutes), maux de tête, bouche sèche Sensation d’endormissement (cet effet peut disparaître avec le temps, à mesure que vous continuerez à prendre vos comprimés) (pouvant causer des chutes) Symptômes de sevrage (symptômes survenant quand vous arrêtez la prise de Quetiapin AB) incluant une incapacité à dormir (insomnie), des nausées, des maux de tête, une diarrhée, des vomissements, des étourdissements et une irritabilité. Modifications de la quantité de certaines graisses (triglycérides et cholestérol) dans le sang Prise de poids Diminution des taux d’une protéine particulière présente dans les globules rouges (hémoglobine). Effets indésirables extrapyramidaux s'accompagnant de symptômes tels que des mouvements musculaires anormaux et répétitifs. Ces mouvements anormaux incluent des difficultés à débuter certains mouvements, des tremblements, une sensation d’agitation ou une raideur musculaire non douloureuse Fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) : Diminution du nombre de certains globules blancs (leucopénie) Evanouissement (pouvant causer des chutes) Rythme cardiaque rapide Perception inhabituelle des battements cardiaques (palpitations) Essoufflement (dyspnée) Tension artérielle faible quand vous vous levez, pouvant induire des étourdissements ou un évanouissement (pouvant causer des chutes) Constipation, indigestion, vomissements Rêves anormaux et cauchemars Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression Augmentation de l’appétit Troubles de l’élocution et du langage 6 - - - Augmentation de la quantité de l’hormone « prolactine » dans le sang. Dans de rares cas, cela pourrait causer un gonflement des seins et une sécrétion anormale de lait, tant chez les hommes que chez les femmes. Cela pourrait également causer une absence de règles ou des règles irrégulières chez les femmes. Vision floue Sensation d’irritabilité Fièvre Modifications observées au moyen de tests sanguins, notamment : augmentation des taux des enzymes du foie, diminution du nombre de neutrophiles (un type de globules blancs), augmentation du nombre d’éosinophiles (un type de globules blancs), modifications de la quantité d’hormones thyroïdiennes (T 4 totale, T4 libre, T3 totale, TSH) et augmentation des taux sanguins de sucre (glucose) Sensation de faiblesse Gonflement des bras ou des jambes. Peu fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100) : Syndrome des jambes sans repos (sensation déplaisante dans les jambes) Difficultés à avaler Affection cardiaque appelée « allongement de l'intervalle QT », qui peut modifier votre rythme cardiaque (mesuré au moyen d’un électrocardiogramme) Diabète ou aggravation d’un diabète préexistant Dysfonction sexuelle Modifications observées au moyen de tests sanguins, notamment : augmentation des taux de certaines enzymes (gamma-GT), diminution du nombre de globules rouges (anémie) ou de plaquettes sanguines dans le sang (thrombocytopénie), diminution des taux de sodium dans le sang (hyponatrémie) ou modifications de la quantité d’hormones thyroïdiennes (T 3 libre) et problèmes au niveau de la thyroïde (hypothyroïdie) Rythme cardiaque lent Nez bouché Incapacité à vider la vessie Rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000) : Gonflement des seins et production anormale de lait au niveau des seins (galactorrhée) Troubles menstruels Syndrome métabolique (modifications de votre poids, de vos taux sanguins de glucose et des taux de certaines graisses dans le sang pouvant augmenter le risque de problèmes cardiaques et de diabète) Somnambulisme (fait de marcher en dormant), somniloquie (fait de parler en dormant) et troubles de l’alimentation liés au sommeil Abaissement de la température corporelle Augmentation des taux de l’enzyme créatine phosphokinase, diminution du nombre de certains types de globules blancs (agranulocytose) observée au moyen de tests sanguins. Obstruction intestinale Très rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000) : Affection appelée « sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique » (SIADH), qui cause des taux faibles de sodium dans le sang. Cela peut donner provoquer des symptômes tels que des maux de tête, des nausées, une confusion et une faiblesse. Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Diminution du nombre de certains globules blancs dans le sang (neutropénie) Syndrome de sevrage médicamenteux chez le nouveau-né 7 La classe de médicaments à laquelle appartient Quetiapin AB peut causer des troubles du rythme cardiaque, pouvant être graves et parfois fatals dans les cas sévères. Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents Les mêmes effets indésirables pouvant survenir chez les adultes peuvent également s’observer chez les enfants et les adolescents. L’effet indésirable suivant n’a été observé que chez les enfants et les adolescents : Très fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) : Augmentation de la tension artérielle Les effets indésirables suivants ont été plus souvent observés chez les enfants et les adolescents : Très fréquent (pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10) : - - Augmentation de la quantité d’une hormone appelée « prolactine » dans le sang. Dans de rares cas, cette augmentation des taux de prolactine pourrait causer les effets suivants : - chez les garçons et les filles : gonflement des seins et production anormale de lait. - chez les filles : absence de règles ou règles irrégulières. Augmentation de l’appétit Mouvements musculaires anormaux, notamment des difficultés à débuter certains mouvements, des tremblements, une sensation d’agitation ou une raideur musculaire non douloureuse. Fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) : Sensation d’irritabilité Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Fédérale des médicaments et produits de santé - Division vigilance, EUROSTATION II, place Victor Horta, 40/40, B-1060 BRUXELLES Site internet: www.fagg-afmps.be Courriel: [email protected] En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment conserver Quetiapin AB ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, l’étiquette et la plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 8 6. Contenu de l’emballage et autres informations Ce que contient Quetiapin AB - La substance active est la quétiapine. Quetiapin AB comprimés pelliculés contient 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ou 300 mg de quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine). - Les autres composants sont : Noyau du comprimé : Cellulose microcristalline, povidone K29-32, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, glycolate d’amidon sodique (type A), lactose monohydraté, stéarate de magnésium. Pelliculage du comprimé : Hypromellose 6cP (E464), dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, macrogol 3350, triacétine, oxyde de fer jaune (E172) (dans les comprimés à 25 mg, 100 mg et 150 mg) et oxyde de fer rouge (E172) (uniquement dans les comprimés à 25 mg). Aspect de Quetiapin AB et contenu de l’emballage extérieur Quetiapin AB 25 mg se présente sous la forme d’un comprimé pelliculé rond, d’un diamètre de 5,5 mm, biconvexe, orange clair et portant l’inscription « Q » gravée sur une face. Quetiapin AB 100 mg se présente sous la forme d’un comprimé pelliculé rond, d’un diamètre de 8,5 mm, biconvexe, jaune et portant l’inscription « Q » gravée sur une face. Quetiapin AB 150 mg se présente sous la forme d’un comprimé pelliculé ovale, de dimensions 6,9 mm x 13,8 mm, biconvexe, jaune pâle et portant l’inscription « Q » gravée sur une face. Quetiapin AB 200 mg se présente sous la forme d’un comprimé pelliculé ovale, de dimensions 16 mm x 8,2 mm, biconvexe, blanc et portant l’inscription « Q » gravée sur une face. Quetiapin AB 300 mg se présente sous la forme d’un comprimé pelliculé ovale, de dimensions 19 mm x 7,6 mm, biconvexe, blanc et portant, gravées, les inscriptions « Q » sur une face et « 300 » sur l’autre face. Présentations : Plaquettes : Quetiapin AB 25 mg comprimés pelliculés : 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimés Quetiapin AB 100 mg comprimés pelliculés : 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimés Quetiapin AB 150 mg comprimés pelliculés : 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimés Quetiapin AB 200 mg comprimés pelliculés : 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimés Quetiapin AB 300 mg comprimés pelliculés : 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimés Piluliers : Quetiapin AB 25 mg comprimés pelliculés : 100, 250 comprimés Quetiapin AB 100 mg comprimés pelliculés : 100, 250 comprimés Quetiapin AB 150 mg comprimés pelliculés : 100, 250 comprimés Quetiapin AB 200 mg comprimés pelliculés : 100, 250 comprimés Quetiapin AB 300 mg comprimés pelliculés : 60, 100, 250 comprimés Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Statut légal de délivrance: médicament soumis à prescription médicale. Numéros de l’Autorisation de mise sur le marché: Quetiapin AB 25 mg comprimés pelliculés (plaquette PVC/Al) Quetiapin AB 25 mg comprimés pelliculés (plaquette PVC/PVDC/Al) Quetiapin AB 25 mg comprimés pelliculés (pilulier) Quetiapin AB 100 mg comprimés pelliculés (plaquette PVC/Al) Quetiapin AB 100 mg comprimés pelliculés (plaquette PVC/PVDC/Al) 9 BE335343 BE335352 BE335361 BE335377 BE335386 Quetiapin AB 100 mg comprimés pelliculés (pilulier) Quetiapin AB 150 mg comprimés pelliculés (plaquette PVC/Al) Quetiapin AB 150 mg comprimés pelliculés (plaquette PVC/PVDC/Al) Quetiapin AB 150 mg comprimés pelliculés (pilulier) Quetiapin AB 200 mg comprimés pelliculés (plaquette PVC/Al) Quetiapin AB 200 mg comprimés pelliculés (plaquette PVC/PVDC/Al) Quetiapin AB 200 mg comprimés pelliculés (pilulier) Quetiapin AB 300 mg comprimés pelliculés (plaquette PVC/Al) Quetiapin AB 300 mg comprimés pelliculés (plaquette PVC/PVDC/Al) Quetiapin AB 300 mg comprimés pelliculés (pilulier) BE335395 BE335404 BE335413 BE335422 BE335431 BE335447 BE335456 BE335465 BE335474 BE335483 Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn, Pays-Bas Fabricant : Actavis Ltd. BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malte Actavis hf. Reykjavikurvegi 78,IS-222 Hafnarfjörður, Islande Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : AT BE DE DK EL FI IE IT NL NO PT SE UK Quetiapin Actavis 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg Filmtabletten Quetiapin AB 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg comprimés pelliculés Quetiapin-Aurobindo 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg Filmtabletten Quetiapin Actavis Quetiapine/Actavis 50mg Quetiapin Actavis 25mg, 100mg, 150mg, 200mg, 300mg tabletti, kalvopäällysteinen Quetiapine Actavis Quetiapina Aurobindo 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg compresse rivestite con film Quetiapine Aurobindo 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg Quetiapin Actavis Quetiapina Aurovitas 50mg Quetiapin Actavis Quetiapine Tablets 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg Film coated tablets La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2015 10
