SIGIL SARL – 13C, rue Gilbert Caudéran – 33320 EYSINES :05 56 16 06 09 - 05 56 16 00 59 - www.sigil-france.fr GAINE ÉQUIPÉE POUR LA RADIOLOGIE MEDICALE SG292 / 100L 0459 - INSTRUCTIONS D'INSTALLATION - CONSIGNES D'UTILISATION – ATTENTION : CETTE DOCUMENTATION SPECIFIQUE DOIT ETRE UTILISEE EN COMPLEMENT DE LA DOCUMENTATION GENERALE ET DOIT ETRE CONSERVEE PENDANT TOUTE LA DUREE DE VIE DE LA GAINE EQUIPEE N° de Documentation Date marquage CE Date de révision Texte original SG292/100L 07/04/2004 14/04/2010 français SIGIL SARL 13 c, rue Gilbert Caudéran – 33320 EYSINES Page 2 Généralités La gaine équipée SG292/100L est constituée d’une gaine en alliage d’aluminium doublée de plomb et d’un tube à rayons X VARIAN de type SG292, aux performances détaillées ci-après. Elle doit être obligatoirement associée à un collimateur ou dispositif de limitation de faisceau dont l’installateur s’assurera des qualité, étanchéité et solidité de l’assemblage. Classification La gaine équipée SG292/100L est un dispositif médical de classe II type B satisfaisant aux exigences de la Directive CE 93/42 Compatibilité: La gaine équipée SG292/100L est destinée à remplacer les gaines SIEMENS de type OPTI 100L équipées des tubes à rayons X OPTI 150/40/80 C et OPTI 150/40/400 C. La gaine équipée SG292/100L est donc parfaitement compatible avec les installations dotées, par leur constructeur, de ces types de gaine et tube d’origine, en l’absence de modifications ultérieures dont l’installateur doit s’assurer. Toute autre association doit faire l’objet d’un dossier de conception complet, réalisé selon les normes en vigueur, qui engage son auteur. Limitations La gaine équipée SG292/100L n’est pas prévue pour l’emploi en milieu stérile, exposé aux agents atmosphériques ou en présence d’atmosphère déflagrante. SOMMAIRE PAGE INSTRUCTIONS D'INSTALLATION ELEMENTS SPECIFIQUES A LA GAINE Généralités, classification, compatibilité, limitations 2 Dimensions, poids, fixation mécanique 3 Connexions câbles HT, stator, refroidissement, sécurités, terre 4 ELEMENTS SPECIFIQUES AU TUBE Caractéristiques Calibration: Courbes du tube SG 292 Abaques charge et filaments anode—Filtrations—Sécurités—Rayonnement de fuite 5 6 7 CONSIGNES D'UTILISATION Contrôle, sécurité, Environnement 8 Page 3 GAINE EQUIPEE SG292/100L ELEMENTS SPECIFIQUES A LA GAINE DIMENSIONS & POIDS N P DIMENSION MILLIMETRES A 486 B 247 C 166 D 152 E 136 F 168 G 177 H 162 J 10 K 120 L 80 M 44 N 125 O 63.5 P 69.9 O M POINT FOCAL K L H J ANODE G F E D C B A - Poids de la gaine équipée, sans câbles: 26 kgs - Fixation mécanique au statif porte-tube par collier - Fixation mécanique du diaphragme par 4 vis CATHODE SIGIL SARL 13 c, rue Gilbert Caudéran – 33320 EYSINES Page 4 CONNEXIONS CÂBLES HAUTE TENSION ET STATOR RECEPTACLES HAUTE TENSION SCHEMA DE CÂBLAGE DU STATOR 14 Ω GF +/- 20% PF 18 Ω C P PRINCIPAL = 1 C COMMUN = 0 A AUXILLIAIRE = 2 Clé DEMARREUR VALEURS OHMIQUES DU STATOR P-C 1-0 11,9—16,1 P-A 1-2 15,3—20,7 A-C 2-0 27,2—36,8 CONNEXIONS REFROIDISSEMENT, SECURITES, TERRE Lorsqu’une pression de 0.4 bar (correspondant à environ 75°C) est atteinte dans la gaine équipée, une sécurité, à contact fermé au repos, déclenche une alarme sur le pupitre du générateur avec l’impossibilité d’effectuer des poses de rayons jusqu’au retour à une pression inférieure au seuil précité. Il est de la responsabilité de l'installateur de s'assurer du raccordement électrique de cette sécurité accessible au circuit de protection du générateur et de son parfait fonctionnement. Le soudage de la connexion du pressostat ne doit pas dépasser une durée de 3sec et une température de 350°C. ATTENTION: Pour éviter le risque de choc électrique, cet appareil ne doit être relié qu’à une alimentation équipée d’un terre de protection COURBES D'ECHAUFFEMENT ET REFROIDISSEMENT DE LA GAINE 90°C SANS VENTILATEUR 80°C 1400 Temp max 1200 1100 1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 T E M P E R A T U R E D E L A G A IN E E N E R G IE A C C U M U L E E (k J ) 1300 300 W 200 W 70°C 60°C 100 W 50°C 40°C 30°C REFROIDISSEMENT. 0 20°C 0 min 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 220 240 260 280 300 Page 5 GAINE EQUIPEE SG292/100L ELEMENTS SPECIFIQUES AU TUBE RX Petit filament Grand filament - 5,2 2,8A - 5,4 2,8A Filtration inhérente 0,7 mm Al @ 75kV Attente W-Re 445 kJ 12° 600 kHu Tube à rayons X 4 0 x4 0 cm à 1 m Mo Masse Rayon central et axe de référence 2000WATTS 168 kHU/min -< 75 kV - -< 150 kV + -< 75 kV Description du Tube RX SG292 Le tube RX SG296, à anode tournante, de 102 mm, 150 kV dispose d’une capacité calorifique maximale de 445kJ (600 kUC) et est destiné à un usage spécifique pour la radiographie de grande puissance, analogique ou numérique L’anode en Molybdène, Rhénium, Tungstène sur graphite, est dotée d’une pente de 12°. Il est disponible avec les foyers suivants : 0,6 – 1,2 (mm) CEI 60336 Puissance anodique nominale de l’anode : Petit foyer : 38 kW CEI 60613 Grand foyer : 96 kW CEI 60613 Les abaques de charge ci-après doivent être considérés pour une pose unique, selon la norme CEI 60613. En cas d’utilisation de ce tube pour des séquences d’acquisition, des abaques spécifiques sont disponibles sur le site Internet www.sigil-france.fr SIGIL SARL 13 c, rue Gilbert Caudéran – 33320 EYSINES Page 6 GENERATEUR TENSION TRIPHASE OU CONSTANTE ABAQUES DE CHARGE POUR POSE UNIQUE (CEI 60613) 50 Hz TAILLE NOMINALE DU FOYER: 0,6 mm TAILLE NOMINALE DU FOYER: 1,2 mm 150 150 140 15 130 140 0m A 130 120 2 00 100 110 mA K IL O V O L T S 110 K IL O V O L T S 40 120 250 m A 90 80 300 m A 70 100 50 40 40 30 ,01 30 ,01 ,1 ,2 ,4 ,6 2 1 4 6 10 80 0 70 50 ,06 70 0 80 60 ,04 60 0 90 60 ,02 50 ,02 ,04 TEMPS MAXIMUM D'EXPOSITION (Sec) ,06 ,1 0 m A 0m A mA mA mA ,2 ,4 ,6 2 1 4 6 10 4 6 10 TEMPS MAXIMUM D'EXPOSITION (Sec) 150 Hz TAILLE NOMINALE DU FOYER: 0,6 mm TAILLE NOMINALE DU FOYER: 1,2 mm 150 150 140 140 mA mA 80 70 50 40 30 ,01 30 ,01 ,2 ,4 ,6 2 1 4 6 10 0 0m A m 0 m A A mA 70 40 ,1 00 80 60 ,06 10 90 50 ,04 80 100 60 ,02 70 110 K IL O V O L T S 40 0 90 ,02 ,04 TEMPS MAXIMUM D'EXPOSITION ,06 ,1 ,2 ,4 ,6 2 1 TEMPS MAXIMUM D'EXPOSITION ABAQUES D'EMISSION DES FILAMENTS (CEI 60613) TAILLE NOMINALE DU FOYER: 0,6 mm TAILLE NOMINALE DU FOYER: 1,2 mm 600 70 kV 60 kV 400 300 150 kV 12 200 11 CO U RANT M AX 10 100 9 8 0 3.6 3.8 4.0 4.2 4.4 4.6 4.8 5.0 COURANT FILAMENT (A) 5.2 5.4 T E N S IO N F IL A M E N T (V ) 40 kV 125 kV 70 kV 60 kV 100 kV 100 0 50 kV 19 125 kV 800 40 kV 18 17 150 kV 600 16 400 14 15 13 C O U R AN T M AX 100 kV C O U R A N T T U B E (m A ) 120 0 50 kV 200 12 11 0 10 3.8 4 4.2 4.4 4.6 4.8 5 5.2 COURANT FILAMENT (A) 5.4 5.6 T E N S IO N F IL A M E N T (V ) 500 C O U R A N T T U B E (m A ) K IL O V O L T S 100 mA A 3 50 60 120 m 3 00 110 130 0m A 0 120 50 25 130 Page 7 GAINE EQUIPEE SG292/100L ABAQUES D’ECHAUFFEMENT ET REFROIDISSEMENT DE L’ANODE 100 356 80 267 60 AT W TS 00 10 00 W AT 20 30 00 WA TS TT S 445 50 178 40 89 20 0 ,1 0W AT TS 20 ,2 ,4 ,6 1 2 4 6 10 0W 20 AT TS 40 60 DUREE (Minutes) CONTRÔLES PAR L’INSTALLATEUR Filtration inhérente et additionnelle La filtration inhérente de la gaine équipée SG292/100L est équivalente à 1,5 mm Al à 70 kV, satisfaisant la norme EN 60601-1-3 Il est de la responsabilité de l’installateur de s’assurer que la filtration de cette gaine équipée soit, après installation du collimateur ou limiteur de faisceau, supérieure à un équivalent de 2,5 mm Al à 70 kV. Sécurités thermiques L’attention de l’installateur est attirée sur l’importance de vérifier le bon fonctionnement des sécurités thermiques de la gaine équipée (voir page 4) et de leur efficacité auprès des organes qu’elles commandent (électrovanne, alarmes, ...) Rayonnement de fuite Le facteur technique à appliquer pour la mesure de rayonnement de fuite est de 3mA à 150 kV. ( NF-C 74.111). (Après toute intervention, ne pas oublier de remettre en place la plaque isolante et la plaque plombée, côté anode, avant de positionner le flasque latéral. 100 SIGIL SARL 13 c, rue Gilbert Caudéran – 33320 EYSINES Page 8 CONSIGNES D’UTILISATION AVERTISSEMENT: La gaine équipée SG292/100L produit des rayons X lorsqu’elle est alimentée par un générateur à haute tension. Seul un personnel ayant reçu une formation spécifique est habilité au fonctionnement d’un tel équipement qui, malgré le soin apporté à son élaboration et selon son âge et son état, peut présenter des risques résiduels et des dangers. (chute, haute tension,rayonnement X, explosion de verre, brûlures,…) Il est donc demandé expressément à l’opérateur de surveiller les points suivants: Etat général: Aucune pièce ou composant ne doit être retirée ou modifiée par un personnel non habilité. Fixation de la gaine équipée sur la statif: L’ensemble des vis de fixation doit être présent et correctement serré. Aucun jeu ne doit être constaté. Fixation du collimateur ou limiteur de faisceau: L’accouplement avec la gaine équipée doit être parfaitement assuré. (risque de chute sur le patient) Etat des câbles de liaison: Tout constat de l’atteinte de la tresse entourant les câbles haute tension doit être signalée au mainteneur de l’équipement Etat des câbles de liaison: Ces câbles gainés ne doivent pas laisser apparaître de conducteurs, ni présenter des blessures ou déformations importantes. Traces d’huile: un léger suintement d’huile peut apparaître après la mise en service d’une gaine équipée neuve et cessera sous quelques jours. Toute survenue ultérieure du même incident doit être signalé au mainteneur. Alarme de sécurité en température: Les générateurs sont équipés d’un dispositif sonore et/ou lumineux signalant une température excessive de la gaine équipée. Le travail doit être interrompu en cas de perception de ce signal. Environnement: La mise au rebut de cette gaine équipée doit être confiée à SIGIL ou à une société de traitement de déchets appropriée. Les tubes à rayons X renferment des Eléments en Trace Métallique dont la mise en décharge est nuisible pour l'environnement. Il s'agit de Tungstène, Rhénium, Cuivre, Molybdène, Béryllium, Tantale et bien sûr Plomb pour la protection des gaines équipées. POUR TOUTE INFORMATION COMPLEMENTAIRE, CONTACTEZ SIGIL SARL 13 c, rue Gilbert Caudéran – 33320 EYSINES Tel: (0)5 56 16 06 09 - : (0)5 56 16 00 59 Internet: www.sigil-france.fr