Traitements du Diabète, Actualités

Actualités
en
diabétologie
Comment
prescrire
aujourd hui
un traitement
pour un
diabétique ?...
… en toute
sérénité …
Liste des médicaments
à suivi renforcé…
Liste des médicaments pour diabétiques
… à suivi renforcé
Actos
Byetta
Victoza
Glitazone
Analogues du GLP1
Galvus - Eucréas
Januvia - Janumet
Inhibiteurs des DPP4
Onglyza
Lantus
Analogues de l’insuline
Liste des médicaments pour diabétiques
… à suivi renforcé
Cymbalta
Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la
noradrénaline
Lyrica
Anxiolytique, antiépileptique inhibiteur du GABA
Rivotril
Benzodiazépine
Tramadol
Antalgique opiacé
Vastarel
Antiangineux
?
Diantalvic
risque de décès en cas de TdS
Retrait d'AMM le 1er mars 2011
?
INSULINE
risque de décès en cas de TdS
Que doit faire le corps médical ???
Actos
Lantus Byetta
Onglyza
Januvia - Janumet
Victoza
Galvus - Eucréas
Suivre le patient sans changer les
traitements s ils sont efficaces
Actos
risques cardiovasculaires et de
cancer de la vessie
Byetta
risque de pancréatites, troubles gastrointestinaux et perte de poids
Victoza
Pancréatites, cancer médullaire thyroïdien
Galvus - Eucréas
risques hépatiques
Januvia - Janumet
atteintes musculaires, pancréatite aiguë
Onglyza
suivi renforcé
Lantus
risque de cancer
Suivre le patient sans changer les
traitements s ils sont efficaces
Actos
risques cardiovasculaires et de
cancer de la vessie
NEJM, mai 2007
Suivre le patient sans changer les
traitements s ils sont efficaces
Actos
risques cardiovasculaires et de
cancer de la vessie
Suivre le patient sans changer les
traitements s ils sont efficaces
Actos
risques cardiovasculaires et de
cancer de la vessie
Critère principal combiné
Décès, IDM non mortel,
AVC, Amputation jambe,
SCA, revascularisation
coronaire ou périphérique
0.25
0.20
N évents:
3 ans:
placebo
572 / 2633
23.5%
pioglitazone
514 / 2605
21.0%
0.15
Réduction Risque : 10 %
0.10
HR
0.05
95% CI
pioglitazone
0.904 0.802, 1.018
vs placebo
0.0
N at Risk: 5238
0
5018
4786
4619
4433
4268
6
12
18
24
30
p value
0.0951
693 (228)
36
Critères secondaires
Décès, IDM, AVC,
0.15
N events:
placebo
0.10
3-year estimate:
358 / 2633
14.4%
pioglitazone 301 / 2605
12.3%
Réduction risque : 16 %
0.05
HR
95% CI
pioglitazone
0.841 0.722, 0.981
vs placebo
p value
0.0273
0.0
5238
5102
4991
4877
4752
4651
0
6
12
18
24
30
786 (256)
36
Critères
IDM non mortel et mortel
Patients avec ATCD IDM n=2445
0.10
pioglitazone (65 / 1230)
placebo
(88 / 1215)
0.08
0.06
0.04
Réduction Risque : 28 %
0.02
0.0
N at Risk: 2445
0
2387
2337
2293
2245
2199
6
12
18
24
30
399 (139)
36
Critères
AVC non mortel et mortel
Patients avec ATCD AVC n = 984
0.12
pioglitazone (27 / 486)
placebo
(51 / 498)
0.10
0.08
0.06
0.04
Risk reduction : 47 %
0.02
0.00
N at Risk: 984
952
926
903
877
0
6
12
18
24
849
30
132
36
Suivre le patient sans changer les
traitements s ils sont efficaces
risques cardiovasculaires et de
cancer de la vessie
Actos
Mortalité cardiovasculaire
+ IDM non fatal+AVC
Pio
Risque relatif
Rosi
Suivre le patient sans changer les
traitements s ils sont efficaces
Actos
risques cardiovasculaires et de
cancer de la vessie
- 27%
- 25%
- 14%
0%
re 2
b
m
epte
s
3
2
010
Suivre le patient sans changer les
traitements s ils sont efficaces
Actos
risques cardiovasculaires
Suivre le patient sans changer les
traitements s ils sont efficaces
Actos
risques cardiovasculaires et de
cancer de la vessie
Suivre le patient sans changer les
traitements s ils sont efficaces
Actos
risques cardiovasculaires et de
cancer de la vessie
62 % avaient des facteurs de risques de cancer de la vessie
Suivre le patient sans changer les
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Actos
risques cardiovasculaires et de
cancer de la vessie
Etude demandée par la FDA à Takeda en 2003 :
pioglitazone et cancer de la vessie.
Etude demandée par l EMEA à Takeda :
pioglitazone et cancer tous sites confondus
Suivre le patient sans changer les
traitements s ils sont efficaces
Actos
risques cardiovasculaires et de
cancer de la vessie
Etude demandée par la FDA à Takeda en 2003 :
pioglitazone et cancer de la vessie.
2008
Au vu des résultats à 5 ans, il n'apparaît pas d'association statistiquement significative
entre l utilisation de la pioglitazone et le risque de cancer de la vessie.
La FDA recommande aux professionnels de santé de poursuivre la prescription de la
pioglitazone selon les indications actuelles.
La FDA recommande aux patients sous pioglitazone de poursuivre leur traitement, sauf avis
contraire de leur médecin
Suivre le patient sans changer les
traitements s ils sont efficaces
Actos
risques cardiovasculaires et de
cancer de la vessie
Suivre le patient sans changer les
traitements s ils sont efficaces
Actos
risques cardiovasculaires et de
cancer de la vessie
Byetta
risque de pancréatites, troubles gastrointestinaux et perte de poids
Victoza
Pancréatites, cancer médullaire thyroïdien
Galvus - Eucréas
risques hépatiques
Januvia - Janumet
atteintes musculaires, pancréatite aiguë
Onglyza
suivi renforcé
Lantus
risque de cancer
Suivre le patient sans changer les
traitements s ils sont efficaces
Cohorte de 786 656 patients diabétiques et non diabétiques
Analyse pancréatite aigue fonction des traitements associés
Incidence des pancréatites
aigues est plus importante
chez les patients diabétiques
versus non diabétiques
Pas d’association statistique
entre pancréatites aigues et
l’utilisation du GLP1 ou DPP4
versus autres ADO
Suivre le patient sans changer les
traitements s ils sont efficaces
Méta-analyse de 19 études comprenant 10 246 patients diabétiques
Suivre le patient sans changer les
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Byetta
Januvia - Janumet
risque de pancréatites, troubles gastrointestinaux et perte de poids
atteintes musculaires, pancréatite aiguë
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traitements s ils sont efficaces
Actos
risques cardiovasculaires et de
cancer de la vessie
Byetta
risque de pancréatites, troubles gastrointestinaux et perte de poids
Victoza
Pancréatites, cancer médullaire thyroïdien
Galvus - Eucréas
risques hépatiques
Januvia - Janumet
atteintes musculaires, pancréatite aiguë
Onglyza
suivi renforcé
Lantus
risque de cancer
Suivre le patient sans changer les
traitements s ils sont efficaces
Actos
risques cardiovasculaires et de
cancer de la vessie
Byetta
risque de pancréatites, troubles gastrointestinaux et perte de poids
Victoza
Pancréatites, cancer médullaire thyroïdien
Galvus - Eucréas
risques hépatiques
Januvia - Janumet
atteintes musculaires, pancréatite aiguë
Onglyza
suivi renforcé
Lantus
risque de cancer
Suivre le patient sans changer les
traitements s ils sont efficaces
Actos
risques cardiovasculaires et de
cancer de la vessie
Byetta
risque de pancréatites, troubles gastrointestinaux et perte de poids
Victoza
Pancréatites, cancer médullaire thyroïdien
Galvus - Eucréas
risques hépatiques
Januvia - Janumet
atteintes musculaires, pancréatite aiguë
Onglyza
suivi renforcé
Lantus
risque de cancer
Suivre le patient sans changer les
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Risk of malignacies in patients with diabetes treated with human
insulin or insulin analogues : a cohort study LG Hemkens. Diabetologia 2009; 521: 732-44
Données issues d une
société d assurance
Allemande : 17 900 000
Pas de données sur :
-facteurs de risques
-type de cancer
-ttt associés
Hommes
Femmes
Tous sites : 1.27 (1.14-1.42)
•  Tous sites : 1.21 (0.99-1.47)
Foie : 2.24 (1.64-3.04)
Pancréas : 1.85 (1.07-3.20)
Rein : 1.92 (1.06-3.46)
Colon : 1.36 (1.00-1.85)
Estomac : 1.23 (0.98-1.54)
Prostate : 0.82 (0.51-1.33)
• 
• 
• 
• 
• 
HR ajustés sur âge, BMI, tabac, consommation alcool et
légumes, activité physique
97 771 Japonais (47.3% hommes)
Estomac : 1.61 (1.02-2.54)
Foie : 1.94 (1.00-1.85)
Ovaire : 2.42 (0.96-6.09)
Pancréas : 1.33 (0.53-3.31)
Sein : 0.83 (0.44-1.57)
Hommes
Femmes
Tous sites : 1.20 (1.03-1.39)
Tous sites : 1.28 (1.08-1.53)
Foie : 3.56 (1.58-8.02)
Voies biliaires : 3.35 (1.16-9.70)
140 813 autrichiens (45.2% Hommes)
Diabète
Cardiopathie
. ischémique
Accidents
Suicide
Néphropathie
Cancer
Acc. Vasc. Cér.
Pneumopathie
Hépatopathie
Type 1
(n=1210)
44.1
30.3
24.8
6.2
2.8
2.8
2.8
2.1
1.4
1.4
Type 2
(n=1780)
15.3
48.8
38.0
1.4
0.1
0.9
9.9
9.5
3.1
0.8
Moss SE et al. Am J Public Health 1991 ; 81 : 1158-62
Obésité
- aromatisation des androgènes surrénaliens en œstrogène
- augmentation de la production de leptine (prolifération cellualire)
- diminution de l’adiponectine (activité anti-proliférative)
Hyperglycémie
- immuno suppressive
- augmente le stress oxydatif
Acides gras libres
- prolifération cellulaire (hépatocarcinome)
CRP chronique
- diminution des anti-oxydants intra-cellulaires
- augmentation de radicaux libres (ROS, RONS, H2O2)
- augmentation de TNF alpha
(Reactive Oxygen Species / Nitrogen)
IGF1
Suivre le patient sans changer les
traitements s ils sont efficaces
Lantus
risque de cancer
Liste des médicaments pour diabétiques
… à suivi renforcé
Cymbalta
Troubles hépatiques, risque suicidaire
Lyrica
Toxidermies graves, risques oculaires, risques
hématologiques
Rivotril
Suivi renforcé d'addictovigilance
(cas d'abus, de dépendance et d'usage détourné)
Tramadol
Suivi renforcé d'addictovigilance
(cas d'abus, de dépendance et d'usage détourné)
Vastarel
Syndromes parkinsoniens, thrombopénie et
purpura
Si toutefois,
vous avez encore
des doutes…
s
Les comprimé
sont trop
efficaces
Madame,
Le docteur va
maintenant vous
soigner sans
risque
…vous pouvez tenter
de vous
recycler !