CANCERS « TG4010, une approche personnalisée pour le traitement du cancer du poumon » > En quoi le vaccin thérapeutique de Transgene est-il original ? L’approche adoptée avec TG4010 se différencie de celle de nos concurrents par le fait que nous associons au développement de notre vaccin thérapeutique deux biomarqueurs permettant de sélectionner les patients pour lesquels le traitement avec le vaccin sera potentiellement bénéfique. Ces biomarqueurs sont mesurés par des tests dits « compagnons » car associés à l’approche thérapeutique avec le TG4010. Après avoir démontré leur efficacité lors des essais cliniques, ces tests compagnons seront enregistrés concomitamment avec notre vaccin. Nous sommes au cœur de la médecine personnalisée, une médecine d’anticipation qui apporte des réponses adaptées au profil biologique de chaque patient. Les tests compagnons ont en effet pour objectif d’identifier les malades susceptibles de répondre favorablement au traitement et/ou d’écarter ceux qui pourraient développer des effets secondaires indésirables. Ce nouveau type d’approches ciblées améliore significativement la prise en charge des patients et l’efficacité des traitements. De plus, dans un contexte de plus grande maîtrise des dépenses de santé, ces enjeux sont importants au plan économique. > Quels sont ces « tests compagnons » ? l’efficacité et de la sécurité du traitement avec le vaccin TG4010. Ce test fait l’objet d’un accord de collaboration avec LabCorp, Inc. le deuxième laboratoire de référence en biologie clinique des États-Unis. Nous travaillons main dans la main avec ces sociétés, pour lesquelles le développement de tests compagnons représente un axe stratégique majeur. C’est un facteur de succès pour ce type d’approche « théranostique » associant diagnostic et thérapie. Là encore, nous sommes au cœur d’une vaccination thérapeutique ciblée en fonction des données propres à chaque patient, un gage de meilleure efficacité. loppement et présente des perspectives très prometteuses. Les résultats de la précédente étude clinique de phase II ont d’ailleurs fait l’objet d’une publication en 2011 dans la revue scientifique de référence The Lancet Oncology. Forts de ces résultats, l’année 2011 nous a permis d’avancer et de finaliser le protocole de l’étude clinique de phase IIb/III (étude TIME) et de préparer cette étude à grande échelle. Cela représente un travail considérable, tant en interne, qu’en gestion de la sous-traitance (une dizaine de sous-traitants et près de 200 contrats à signer) et au niveau des discussions à mener avec des autorités réglementaires et commissions variées (Autorités de santé, Comités d’Ethique, Ministères de l’Environnement…) en vue d’obtenir les autorisations de réaliser l’étude dans une dizaine de pays ! Les discussions menées avec la FDA notamment, se sont avérées très constructives et nous avons ajusté notre protocole clinique suite à Nous développons ces tests « compagnons » en partenariat avec des sociétés spécialistes du diagnostic in vitro. Les deux biomarqueurs sur lesquels nous travaillons ont des objectifs complémentaires : • l’un vise à mesurer si les cellules tumorales d’un patient expriment la protéine MUC1. En effet, notre vaccin a pour objectif d’induire chez les patients une réponse immune spécifiquement dirigée contre cette protéine. Ce test immuno-histochimique, développé en collaboration avec la société Ventana, Inc. a été validé en 2011 ; • l’autre vise à mesurer le taux de cellules dites « Natural Killer » activées dans le sang des patients. En effet, nous avons mis en évidence dans l’étude clinique précédente réalisée dans le cancer du poumon « non à petites cellules » que le pourcentage de cellules Natural Killer était potentiellement un biomarqueur de > Les résultats de phase II ont répondu à vos attentes, quelles ont été les avancées en 2011 ? TG4010 est l’un des produits de notre portefeuille les plus avancés dans son déve-