Odissee - Etude transversale sur des patientes opérées d`un cancer

Responsable(s) :
Odissee - Etude transversale sur des patientes opérées d'un
cancer du sein infiltrant, unifocal, de taille histologique
inférieure ou égale à 10 mm et sans envahissement
ganglionnaire
Benkanoun Chahinez
Date de modification : 01/01/1970 | Version : 2 | ID : 212
Général
Identification
Nom détaillé
Etude transversale sur des patientes opérées
d'un cancer du sein infiltrant, unifocal, de taille
histologique inférieure ou égale à 10 mm et sans
envahissement ganglionnaire
Sigle ou acronyme Odissee
Numéro d'enregistrement (CNIL,
CPP, CCTIRS etc.) CNIL n°908500
Thématiques générales
Domaine médical Cancérologie
Déterminants de santé Iatrogénie
Mots-clés modalités, cancer du sein infiltrant, unifocal,
petite taille, prise en charge
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions Roche Laboratory
Gouvernance de la base de
données
Organisation(s) responsable(s)
ou promoteur Laboratoire ROCHE
Statut de l'organisation Secteur Privé
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Benkanoun

Prénom Chahinez
Adresse
30 Cours de l'Iles Seguin
92650 BOULOGNE-Billancourt Cedex
France
Téléphone [phone]
Email [e-mail]
Organisme Laboratoire Roche
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d'enquêtes
Base de données issues
d'enquêtes, précisions
Etudes transversales non répétées (hors
enquêtes cas-témoins)
Origine du recrutement des
participants
Via une sélection de services ou établissements
de santé
Critère de sélection des
participants Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de
données s'effectue dans le
cadre d'une étude
interventionnelle
Non
Objectif de la base de données
Objectif principal
Décrire les modalités de prise en charge des
patientes atteintes d'un cancer du sein infiltrant,
unifocal, de petite taille (taille histologique
inférieure ou égal à 10mm , stade pT1a ou b, N0,
M0 ou Mx)
Critères d'inclusion
- patientes adulte (au moins 18 ans)
- Diagnostic de cancer du sein infiltrant, unifocal
et de petite taille histologique (pT1a ou b, pN0 ,
Mo ou Mx)
- Chirurgie d'exérèse réalisée après le 01/04/2009
- Patiente pour laquelle il a été prévu un suivi
- Patiente ayant été informée de l'étude oralement
et par écrit
Type de population

Age
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2009
Année du dernier recueil 2021
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en
nombre d'individus) [500-1000[ individus
Détail du nombre d'individus 650
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Données déclaratives,
précisions Auto-questionnaire papier
Existence d'une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Tissus
Détail des éléments conservés blocs tumoraux inclus en paraffine
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/mortalité
Modalités
Suivi des participants Non

Appariement avec des sources
administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données
(convention de mise à
disposition, format de données
et délais de mise à disposition)
Les présentations et publications relatives à
l'étude sont en cours, rien à ce jour n'a été
présenté ou publié concernant cette étude.
Il n'est à ce jour pas prévu qu'une équipe de
recherche ait accès aux données de l'étude
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique