Table des matières
Le Système national de déclaration des accidents et incidents en bref ....................................... 7
Définitions ................................................................................................................................... 8
1 Introduction ........................................................................................................................... 9
1.1 Projet pilote : SNDAI-radiothérapie ............................................................................... 9
2 Système national de déclaration des accidents et incidents de l’ICIS .................................. 10
2.1 Contexte ..................................................................................................................... 10
2.2 Description du SNDAI et des utilisateurs .................................................................... 11
2.2.1 Description du SNDAI ..................................................................................... 11
2.2.2 Utilisateurs du SNDAI ..................................................................................... 13
2.3 Description des données accessibles dans le SNDAI ................................................. 13
2.3.1 Fichier minimal du SNDAI .............................................................................. 14
2.3.2 Base de données sur les produits pharmaceutiques ...................................... 14
2.4 Cheminement des données et accès aux données du SNDAI .................................... 14
2.4.1 Cheminement des données ........................................................................... 14
2.4.2 Accès au SNDAI ............................................................................................ 16
2.4.3 Données du SNDAI accessibles aux tiers demandeurs de données ............. 18
3 Analyse du respect de la vie privée ..................................................................................... 19
3.1 Textes législatifs régissant l’ICIS et le SNDAI ............................................................. 19
3.2 Premier principe : Responsabilité à l’égard des données dépersonnalisées
du SNDAI ................................................................................................................... 20
3.2.1 Organisation et gouvernance ......................................................................... 21
3.3 Deuxième principe : Établissement des objectifs des données dépersonnalisées
du SNDAI ................................................................................................................... 21
3.4 Troisième principe : Consentement pour la collecte, l’utilisation ou la divulgation
des données dépersonnalisées du SNDAI .................................................................. 22
3.5 Quatrième principe : Restriction de la collecte de données dépersonnalisées
du SNDAI ................................................................................................................... 22
3.6 Cinquième principe : Restriction de l’utilisation, de la divulgation et de la
conservation des données dépersonnalisées du SNDAI ............................................. 25
3.6.1 Restriction de l’utilisation ............................................................................... 25
3.6.2 Restriction de la divulgation ........................................................................... 26
3.6.3 Restriction de la conservation ........................................................................ 26
3.7 Sixième principe : Exactitude des données dépersonnalisées .................................... 26
3.8 Septième principe : Mesures de protection des données dépersonnalisées ............... 27
3.9 Huitième principe : Transparence de la gestion des renseignements personnels
sur la santé ................................................................................................................. 28