Celecoxib Spirig HC - spirig

CelecoxibSpirigHC
SpirigHealthCareAG
OEMéd
Qu’est-cequeCelecoxibSpirigHCetquanddoit-ilêtreutilisé?
CelecoxibSpirigHCestutilisépourletraitementdeladouleuretdel'inflammationprovoquéesparl'arthrose,l'arthriterhumatoïde,l'arthritejuvénile
idiopathique(chezl'enfantd'unpoidscorporelsupérieurà25kg)etlaspondylarthriteankylosante(maladiedeBechterew).Ilappartientaugroupedesanti-
inflammatoiresnonstéroïdiensquiagissenteninhibantprincipalementlacyclo-oxygénase2(COX-2).Lecorpshumainproduitdessubstancesappelées
prostaglandines.Certainesd'entreellesoccasionnentdouleursetinflammations.D'autressontutilesaufonctionnementnormaldesreinsetdesvaisseaux
sanguinsoucontribuentàlaprotectiondelamuqueusegastrique.CelecoxibSpirigHCagitendiminuantlaquantitédeprostaglandinesresponsablesdela
douleuretdel'inflammation.Ilinfluencemoinscellesquijouentunrôledanslaprotectiongastrique.
CelecoxibSpirigHCnepeutêtreprisquesurprescriptiondumédecin.
QuandCelecoxibSpirigHCnedoit-ilpasêtreutilisé?
N'utilisezpasCelecoxibSpirigHCdanslessituationssuivantes:
sivousêtesallergiqueàl'undesescomposantsousivousavezdéjàprésentédesdifficultésrespiratoiresoudesréactionscutanéesdetypeallergiques
aprèsavoirprisdel'acideacétylsalicyliqueoudesanti-douleursouanti-inflammatoiresnonstéroïdiens(AINS),
sivousêtesenceinteoupensezpouvoirledevenir,
sivousallaitez,
encasd'ulcèregastriqueouduodénalactifet/ouencasdesaignementsgastro-intestinaux,
encasd'inflammationintestinalechronique(maladiedeCrohn,coliteulcéreuse),
encasd'insuffisancehépatiqueourénalesévère,
encasdediminutiondelafonctioncardiaque(insuffisancecardiaque),
encasdetroublesdelacirculationsanguineauniveauducœur(cardiopathiesischémiques,p.ex.infarctusdumyocarde,cardiopathiecoronarienne,angine
depoitrine)ouauniveauducerveau(maladiescérébrovasculaires,p.ex.accidentvasculairecérébral[AVC],événementsdetypeAVC),
pourtraiterdesdouleurssurvenantaprèsuneopérationcardiaqueavecbypasscoronarien(respectivementutilisationd'unemachinecœur-poumon).
QuellessontlesprécautionsàobserverlorsdelaprisedeCelecoxibSpirigHC?
Aucoursd'untraitementparCelecoxibSpirigHC,ilestpossibledevoirapparaîtredesulcèresauniveaudesmuqueusesdutractusgastro-intestinal
supérieur,rarementdessaignementsetdansdescasisolésdesperforations(auniveaudel'estomacoudesintestins).Cescomplicationspeuventsurvenirà
toutmomentpendantletraitement,égalementsansaucunsigneavant-coureur.Afindelimitercerisque,votremédecinvousprescriraladoseefficacela
plusfaiblepossibleetladuréedetraitementlaplusbrèvepossible.Consultezvotremédecinsivousressentezdesdouleursgastriquesetsivouspensez
qu'ellespeuventêtreliéesàlaprisedumédicament.
Pourcertainsanti-douleursinhibiteursdelaCOX-2,unrisqueaccrud'infarctusdumyocardeetd'accidentvasculairecérébralaétéconstatélorsde
traitementsàdosesélevéeset/ouaulongcours.PourCelecoxibSpirigHC,onnepeutpasexclureuneaugmentationsimilairedurisque.Veuillezinformer
votremédecinsivousavezeuuninfarctus,unaccidentvasculairecérébralouuneartériopathieoblitérantedesmembresinférieursousivousprésentezdes
facteursderisque(commeunetensionartérielleélevée,undiabètesucré,untauxélevédegraissesdanslesang,untabagisme).Votremédecindéciderasi
vouspouvezmalgrétoutprendreCelecoxibSpirigHC.
LaprisedeCelecoxibSpirigHCpeutperturberlefonctionnementdevosreins,cequipeutconduireàuneélévationdelapressionsanguineet/ouàune
accumulationdeliquide(œdèmes).Informezvotremédecinsivoussouffrezd'unealtérationdelafonctioncardiaque,hépatiqueourénale,sivousprenez
desmédicamentscontrel'hypertension(p.ex.diurétiquesouinhibiteursdel'ECA)ousivousperdezdegrandesquantitésdeliquide,p.ex.parune
transpirationabondante.
Detrèsraresréactionscutanéessévères(dansquelquescasavecissuefatale)ainsiquedegravesréactionsd'hypersensibilitéontétésignaléeschezdes
patientssoustraitementparcélécoxib,leprincipeactifdeCelecoxibSpirigHC.IlfautarrêterlaprisedeCelecoxibSpirigHCetcontacterimmédiatementle
médecindèslespremierssignesderéactiond'hypersensibilité(p.ex.éruptioncutanée,urticaire,tuméfactionsdelapeauoudesmuqueuses,détresse
respiratoire,fièvre,abattement)(voirsous«QuelseffetssecondairesCelecoxibSpirigHCpeut-ilprovoquer?»).
Dansquelquescas,desréactionshépatiquessévèresontétéobservéeslorsdutraitementparlecélécoxib.Celles-ciontentreautrescomportél'hépatite
grave,deslésionshépatiquesetladéfaillancehépatique,danscertainscasd'évolutionmortelleouayantnécessitéunetransplantationdufoie.Lorsqu'ilaété
possiblededéterminerlemomentdelasurvenuedesréactions,laplupartdesréactionshépatiquessévèressesontdéveloppéesdanslemoissuivantle
débutdutraitement(pourlessignespossiblesderéactionshépatiquesgraves,voirsous«QuelseffetsindésirablesCelecoxibSpirigHCpeut-ilprovoquer?»).
Sivoussouffrezenmêmetempsd'uneinfection,laprisedeCelecoxibSpirigHCpeutmasquerlessignesdefièvre;vouspouvezfaussementcroirequevous
allezmieuxouquel'infectionn'estpassévère.
CelecoxibSpirigHC,demêmequelesautresinhibiteursdelaCOX-2,n'influencepaslacoagulationsanguine.Sivousêtestraitépardesanticoagulants
(médicamentsquiliquéfientlesang)telsquel'acideacétylsalicyliqueafindepréveniruninfarctusdumyocardeouunaccidentvasculairecérébral,vousne
devezpasarrêterdeprendrecesmédicamentssansl'avisdevotremédecincarCelecoxibSpirigHCnepeutpasremplacerleureffetsurlacoagulation.
Normalement,CelecoxibSpirigHCneprovoquenivertigesnisomnolence.Simalgrétoutvousressentezdessensationsdesomnolenceoudevertiges,
vousdevriezrenonceràconduireunvéhiculeetàutiliserdesmachinesjusqu'àcequevousretrouviezvotreétatnormal.
Veuillezinformervotremédecinouvotrepharmaciensivoussouffrezd'uneautremaladie,sivousêtesallergiqueousivousprenezdéjàd'autres
médicaments,enusageinterneouexterne(mêmeenautomédication),enparticulierlefluconazolecontrelesinfectionsfongiques,lafluvastatinepour
abaisserletauxdecholestéroloudesmédicamentscontrelatuberculose,l'épilepsie,ladépression,laschizophrénie,lestroublesdurythmecardiaque,la
toux,lesmaladiesrhumatismales,demêmequedesanticoagulants,desdiurétiques,desnarcotiques,desbêtabloquants,dessulfamidesainsiquedes
médicamentsanti-inflammatoirestelsquel'acideacétylsalicylique,l'ibuprofèneoulediclofénac.
CelecoxibSpirigHCpeut-ilêtreprispendantlagrossesseoul’allaitement?
LesfemmesenceintesouquipourraientledevenirpendantletraitementnedoiventpasprendreCelecoxibSpirigHC.
Informezvotremédecinsivousêtesenceinteousivousdésirezledevenir.
CelecoxibSpirigHCnedoitpasêtreutiliséenpérioded'allaitement.
CommentutiliserCelecoxibSpirigHC?
LaposologiedeCelecoxibSpirigHCdépenddelasévéritédel'affection.Conformez-vousauxrecommandationsdevotremédecinquiadapteraledosage,la
duréedutraitementetlarépartitionjournalièredesgélulesàprendreàvotresituationpersonnelle.
Posologiepourenfants
Pourlesenfantsetlesadolescentsd'unpoidscorporelsupérieurà25kg,laposologieestde100mgdeuxfoisparjour.
Pourlesadolescentsd'unpoidscorporel>50kg,ladoseinitialerecommandéeestde100mgdeuxfoisparjour.Lemédecinpeut,danscertainscas,
augmenterladoseà200mgdeuxfoisparjour.
Lesenfantsd'unpoidscorporelinférieurouégalà25kgnedoiventpasprendredecélécoxib.
Votremédecinpeutvousindiquercommentadministreraumieuxcemédicamentauxenfantsayantdesdifficultésàavalerlesgélules.Votremédecinpeut
recommanderdevidertoutlecontenudelagélulesurunecuillèreàcaférasedecompotedepommes,decrèmederiz,deyaourtoudepuréedebanane
(réfrigérésouàlatempératureambiante)etdel'avalerimmédiatementavecdel'eau.
Posologieusuellepouradultes
Arthrose:200mgunefoisparjourou100mgdeuxfoisparjour.Encasd'efficacitéinsuffisante,votremédecinpeutégalementvousprescrire200mgdeux
foisparjour(correspondantà400mgdecélécoxibparjour).
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Veuillezinformervotremédecinsivousn'observezaucuneaméliorationdeuxsemainesaprèsledébutdutraitementouaprèsuneaugmentationdeladose.
Arthriterhumatoïde:100mgdeuxfoisparjour.Chezcertainspatientspourquil'effetestinsuffisant,onpeutaugmenterladoseà200mgdeuxfoispar
jour(correspondantà400mgdecélécoxibparjour).
Veuillezinformervotremédecinsivousn'observezaucuneaméliorationdeuxsemainesaprèsledébutdutraitementouaprèsuneaugmentationdeladose.
Spondylarthriteankylosante:200mgparjour,répartisenuneoudeuxprises.Encasd'efficacitéinsuffisante,ladosepeutêtreaugmentéeà400mg,
égalementenuneoudeuxprises.Veuillezinformervotremédecinsivousn'observezaucuneaméliorationdeuxsemainesaprèsledébutdutraitementou
aprèsuneaugmentationdeladose.
Dosejournalièremaximale
Neprenezpasplusde4gélulesdeCelecoxibSpirigHCà100mgouplusde2gélulesà200mgdeCelecoxibSpirigHCen24heures.
Chezlespatientsâgésprésentantunfaiblepoidscorporel(moinsde50kg),ilfautdébuterletraitementavecdesdosesplusfaibles(200mgparjour).
CelecoxibSpirigHCvousaétéprescritpersonnellement.Neledonnezpasàd'autrespersonnes,mêmesileurssymptômesvousparaissentprochesdes
vôtres.Nechangezpasdevotreproprechefledosageprescrit.Adressez-vousàvotremédecinouàvotrepharmaciensivousestimezquel'efficacitédu
médicamentesttropfaibleouaucontrairetropforte.
Quefairesivousavezpristropdegélules?
Sivousavezpristropdegélules,adressez-vousimmédiatementàvotremédecinouauserviced'urgencesd'unhôpital.
QuelseffetssecondairesCelecoxibSpirigHCpeut-ilprovoquer?
Sivouscraignezdeseffetssecondaires,parlez-enàvotremédecin.Ilestimportantquevoussachiezcequipeutarriverpourquevouspuissiezagiren
conséquencesiuneffetsecondairedeCelecoxibSpirigHCdevaitsemanifester.
Leseffetssecondaireslesplusfréquentssonténumérésci-dessous.Ilssonthabituellementpeusévèresetsansconséquences.
Infectionsdesvoiesrespiratoiressupérieures(tellesquesinusite,rhume),pharyngite,toux,symptômespseudo-grippaux,infectionsurinaires,insomnie,
vertiges,douleursabdominales,diarrhées,troublesdigestifsetballonnements,éruptioncutanée,démangeaisons,tuméfactions(rétentiondeliquidedansles
tissus)àdifférentsendroitsducorps(p.ex.auniveaudelatête,desmains,desjambes,despieds),accentuationd'uneallergie,augmentationdutonus
musculaire.
Occasionnellement,leseffetssecondairessuivantsontétéconstatés:
Etatsd'angoisse,dépression,fatigue,somnolence,visiontrouble,troublessensitifs(paresthésies),bourdonnementsd'oreille,infarctusdumyocarde,
insuffisancecardiaque,palpitationscardiaques(prisedeconsciencedesbattementsducœur),troublesdurythmecardiaque,accélérationdupouls,
hypertension,péjorationd'unehypertensionpréexistante,rougissement,petitssaignementscutanés,urticaire,détresserespiratoire,difficultésrespiratoires,
constipation,aigreursd'estomac,inflammationdesmuqueusesbuccaleetgastrique,péjorationd'uneinflammationgastro-intestinale,vomissements,
perturbationdelafonctionhépatique,crampesdanslesjambes,chutedecheveux.
Rarement,leseffetssecondairessuivantsontétéobservés:
Troublesdelacoordination,confusionmentale,modificationdugoût,accidentvasculairecérébral,ulcèresgastriques,intestinauxetœsophagiens,pancréatite
aiguë,troublesdeladéglutition,perforationintestinale,œsophagite,colorationnoiredessellesethypersensibilitéàlalumière.
Trèsrarement,leseffetssecondairessuivantsontétérelevés:
Réactionsallergiquessévèresetchocanaphylactique(allergique),hallucinations,péjorationd'uneépilepsie(convulsions),méningite,pertedugoût,pertede
l'odorat,diminutiondel'audition,conjonctivite,obstructiond'unvaisseausanguindansl'œilavecpéjorationdelavisionetpertedelavue-lecaséchéant,
inflammationdesvaisseauxsanguins,hémorragiecérébrale,spasticitédesvoiesaériennes(bronchospasme),formationd'uncaillotsanguindansles
vaisseauxsanguinsdespoumons(emboliepulmonaire)avecdessymptômestelsquedifficultésrespiratoiressoudaines,douleurintenselorsdelarespiration
oucollapsus,saignementsdigestifs,coliteaiguë,péjorationd'unecolite,lésionshépatiques,défaillancehépatiqueethépatitegrave(lessignespossiblessont
lesnausées(sensationdemalaise),diarrhée,jaunisse(colorationjaunedelapeauoudesyeux),colorationfoncéedel'urine,sellesdécolorées,tendance
auxsaignements,démangeaisonsoudesfrissons),tuméfactionslocaliséesdelapeauetdesmuqueuses(angioedème),douleursarticulaires,inflammation
musculaire,troublesdelafonctionrénale,insuffisancerénaleaiguë,lésionsrénales(néphriteinterstitielle),troublesducyclemenstruel,diminutiondela
fertilitéchezlafemme,douleursdanslapoitrine.
Diversesinflammationsgravesdelapeauetdesmuqueusesaccompagnéesderougeur,deformationdebulles,dedécollementoudedesquamationdela
peau,éventuellementaccompagnéesdefièvreetdesymptômespseudo-grippaux(commel'érythèmemultiforme,lanécroseépidermiquetoxique,la
dermatiteexfoliativeetlesyndromedeStevens-Johnson)outuméfactionsrougeâtresavecdenombreusespetitespustules(pustuloseexanthématique
aiguëgénéralisée).
Éruptioncutanéegravepouvants'accompagnerd'unefièvre,d'unabattement,d'ungonflementdesganglionslymphatiquesetd'effetsnotammentsurle
foie,lesreinsoulespoumons(syndromeDRESS).
Dansuneétudecliniqueréaliséechezdesenfantsatteintsd'arthritejuvénileidiopathique(AJI),leseffetssecondairesobservésontapproximativement
corresponduàceuxconstatésdanslesétudessurl'arthritechezl'adulte.Enplusdeseffetssecondairessusmentionnés,l'aggravationd'unasthmeetdu
sangdansl'urineontétérapportés.
ArrêtezlaprisedeCelecoxibSpirigHCetinformezimmédiatementvotremédecin,
sivousprésentezuneréactionallergiquetellequ'éruptioncutanée,urticaire,tuméfactiondelapeauoudesmuqueuses(p.ex.duvisage,deslèvresoudela
langue),respirationsifflanteousivousêtesendétresserespiratoire;
sivousconstatezdesréactionscutanéestellesqu'uneéruptioncutanée,laformationdevésiculesoudedesquamationscutanées;
sivousavezdessymptômescardiaques,telsquedesdouleursdanslapoitrine;
sivousconstatezdessymptômestelsquenausées(sensationdemalaise),diarrhéeoujaunisse(colorationjaunedelapeauoudelapartieblanchedes
yeux)quipourraientêtreunindicederéactionshépatiquesgraves;
sivousprésentezdefortesdouleursgastriquesoudessignesdesaignementsgastriquesouintestinaux,telsquevomissementsdesang,sellesnoiresou
sanguinolentes.
InformezvotremédecinsivousremarquezundeseffetssecondairescitéslorsdelaprisedeCelecoxibSpirigHC.
Sivousremarquezdeseffetssecondairesquinesontpasmentionnésdanscettenotice,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
Àquoifaut-ilencorefaireattention?
Remarquepourlespersonnesprésentantuneintoléranceaulactose(lelactoseestuncomposantdeCelecoxibSpirigHC):
CelecoxibSpirigHCcontientdulactoseetnedoitpasêtreprispardespatientsquiontunedesmaladiesmétaboliquescongénitalessuivantes:intoléranceau
galactose,déficitenLapp-lactase,malabsorptionduglucose/galactose.
ConserverlesgélulesdeCelecoxibSpirigHCàunetempératurenedépassantpas30°Cethorsdeportéedesenfants.
Cemédicamentnedoitpasêtreutiliséau-delàdeladatefigurantaprèslamention«EXP»surlerécipient.
Rapportezlesgélulesnonutiliséesàlapharmacie.
Sivotremédecininterromptletraitementaveccemédicament,ilfautégalementrapporterlesgélulesrestantesàlapharmacie.
Pourdeplusamplesinformations,consultezvotremédecinouvotrepharmacienquidisposentd'uneinformationdétailléedestinéeauxprofessionnels.
QuecontientCelecoxibSpirigHC?
LeprincipeactifdeCelecoxibSpirigHCestlecélécoxib.
ChaquegéluledeCelecoxibSpirigHC100mg,respectivement200mgcontient100mg,respectivement200mgdecélécoxibetlesexcipientssuivants:
lactosemonohydraté,laurylsulfatedesodium,povidone,croscarmellosesodiqueetstéaratedemagnésium.L'enrobagedesgélulescontientdelagélatine,
dudioxydedetitaneE171,del'oxydedeferE172(gélulesà200mg)oudel'indigotineE132(gélulesà100mg).
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Numérod’autorisation
63220(Swissmedic).
Oùobtenez-vousCelecoxibSpirigHC?Quelssontlesemballagesàdispositionsurlemarché?
CelecoxibSpirigHCestdisponibleenpharmaciesurordonnancemédicaleuniquement.
CelecoxibSpirigHC100mg:emballagesde30gélules.
CelecoxibSpirigHC200mg:emballagesde30ou100gélules.
Titulairedel'autorisation
SpirigHealthCareSA,4622Egerkingen.
Cettenoticed'emballageaétévérifiéepourladernièrefoisenoctobre2013parl'autoritédecontrôledesmédicaments(Swissmedic).
Publiéle11.11.2014
InformationpatientduCompendiumSuissedesMédicaments®
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