EFS BOURGOGNE FRANCHE-COMTE
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Le2mai2016 EFSBOURGOGNEFRANCHE-COMTE: UNNOUVEAUMEDICAMENTDETHERAPIEINNOVANTE(MTI)ENESSAI CLINIQUE SidebyCIDe,unprotocoled’immunothérapieanti-tumoralequiapour objectifd’améliorerlaviedespatientsgreffésdemoelleosseuse! C’estunegrandenouvellepourlemondescientifiqueetmédical.Uneéquipedechercheursdel’EFS BourgogneFranche-Comtévientdemettreaupointunnouveauprotocolequivaaméliorerles conditionsdeviedespatientsatteintsdemaladienécessitantdesgreffesdemoelleosseuse.Dès l’automne2016,laplateformedeproductiondemédicamentsdethérapieinnovante(MTI)del’EFS BourgogneFranche-Comté,inauguréeàBesançonennovembre2015,seraenmesuredeproduire «SidebyCIDe»,unMTIévitantlescomplicationssurvenantlorsdegreffes. Unevéritablerévolutionpourlatolérancedelagreffe! L’équipe de recherche sur l’immunothérapie anti-tumorale de l’UMR 1098 (Unité Mixte de Recherche EFS/INSERM/UBFC),rattachéeàl’EFSBourgogneFranche-Comté,dirigéeparPhilippeSAASetcomposéeduDr Christophe FERRAND (responsable du laboratoire d’onco hémathologie moléculaire, chercheur EFS) et du Dr Marina DESCHAMPS (chercheur en thérapie cellulaire et génique), vient d’obtenir le 16 mars dernier, le feu vert de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) concernant le protocole: Side By CIDe! L’aboutissement de plus de 10 ans de recherche et 4 ans de préparation du dossier pré-clinique, clinique et réglementaire… Rééduquerlesystèmeimmunitaire… Aujourd’hui, les malades devant subir une greffe de moelle osseuse peuvent développer une complication sévère: GvHD (Graft versus Host Disease, maladie du greffon contre l’hôte). Les patients en guérissent souvent, mais au prix de nombreux traitements lourds et effets secondaires associés. C’est justement ces complicationsetsouffrancesquel’équipesouhaitaitéviteretelleyestparvenue! Suite à l’étude intitulée TKO, leur 1er protocole clinique, initié en 1998 par le Pr Pierre TIBERGHIEN, et aux suivis des patients sur une période de plus de 10 ans post-greffe, l’équipe de Besançon de l’UMR 1098 a continué ses travaux avec la volonté d’amoindrir les aspects négatifs des traitements. Les chercheurs Marina DESCHAMPS et Christophe FERRAND ont donc poursuivi leurs recherches, multipliant les contacts avec d’éminenteséquipes,derenomméemondiale,notammentcellesduDocteurMalcolmBRENNERdeHouston, quiontétédéterminants.Après2ansdetravauxet2ansdeconstitutiondesdossiersréglementaires,l’ANSM, vient de leur délivrer son accord pour rentrer dans la phase de productionde leur protocole Side by CIDe(SuicideTCellgenetherapybyusinganChemicalInducerofDimerizationofiCaspase-9)! GrâceàunboutonON/OFF! Danslecadred’unegreffedemoelleosseuse,ilyaundonneuretunreceveur(lepatient).Pourremplaceret reproduiretouteslescellulessanguinesdumalade,onréinjecteaureceveurunepartiedelamoelledudonneur. Sontréinjectéesenmêmetempsdescellulesdusystèmeimmunitaire,cellulesmaturesouimmunocompétentes, quivontdoncréagir,selonl’effetrecherché,enattaquantlescellulesmaladesouleucémiques(effetanti leucémiquerecherchéouGvL:GraftversusLeukemia),maisquipeuventaussidanscertainscass’attaqueraux cellulessaines.OnparlealorsdemaladiedeGvH(GraftversusHost),legreffonattaquel’hôteetprovoquedes complicationstrèsgraves,quelquesfoismortelles. «L’intérêt,c’estjustementcetéquilibreentrelebénéficepositifetdonccettecapacitépourcescellulesde détruirelescellulesmalades,etl’aspectnégatif,c’estàdirelerisquededétruireaussilescellulessainesdu patient,qu’ilafallumaîtriser.Nousutilisonsdoncunesorted’interrupteurON/OFF.Tantquelescellules réintroduitesdanslepatientluttentcontrelamaladierésiduelle,onlaisseleboutonsurONetdèsquel’on observedessignesd’uneGvH,alorsonappuiesurleboutonOFF.Pourcela,oninjecteunepetitemoléculemise aupointetfournieparlasociétépharmaceutiqueaméricaineBellicumPharmaceuticals,AP1903ouCIDe,quiva alorsdonnerl’ordreauxcellulesdesesuicider!»expliqueleDrDESCHAMPS. «DepuisnotrepremierprotocoleTKO,etgrâceàtoutel’expérienceetlesconnaissancesacquisesdansle domainedesmanipulationsgéniquesdescellulesT,onsavaitquel’onpouvaitempêcherledéveloppementdela GvHlorsd’unegreffe,grâceàungênesuicide(TK).Ils’agissaitd’optimiserlesystèmeetdecontrôlercegêne. C’estlecasdésormaisaveccenouveaugênesuicidequiaétédéveloppé:leiCaspace9,plusefficaceetplus rapide.Celui-ci,associéàlamoléculechimiqueAP1903,permettradecontrôlerlacellulemédicament génétiquementmodifiée.SidebyCIDeaétépossiblegrâceànotresavoir-faireetnotrereconnaissance internationale,ainsiqu’aupartenariatentrelelaboratoireacadémiqueaméricainetlasociété pharmaceutique!»conclueleDrFERRAND. Besançon,delarechercheàlaclinique,enpassantparlaproduction. C’estladémonstrationd’unsavoir-fairequiconduitàcenouveauMTI,véritablerévolutionpourlaqualitédevie despatients,atteintsnotammentdecancerdusangoudelamoelleosseuse,qu’ilserapossibledeproduire danslanouvelleSalleBlanche,inauguréefin2015parl’EFSBourgogneFranche-Comté,àBesançon,dèsque celle-ciaurareçul’autorisationd’ouvertureprévueàl’automne. Lespatientsdesservicesd’hématologieduCHUdeBesançonpourrontd’iciquelquesmoisbénéficierdeceMTI, 100%«madein»Besançon! Ungrandpaspourl’immunothérapieanti-tumorale LavolontéetlaténacitédesdocteursDESCHAMPSetFERRANDontpayé!Cetteautorisationdel’ANSMestune véritablechanceetporteouvertepourtouteslesautresunitésderecherchequitravaillentdansledomainede l’immunothérapieanti-tumorale. Pourtoutedemanded’interviewouplusd’infos,contactspresse: agenceaiRPur PascalMARGUERON/AdrienMONNANNI-Tél.0381571329–[email protected] EFSBourgogneFranche-Comté MarionLeBlond–Mob.0670745326–[email protected]
