5 mg de chlorhydrate d`oxycodone et 325 mg d`acétaminophène

ENDOCETMD (chlorhydrate d’oxycodone et acétaminophène)
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EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT
RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
NENDOCETMD
Comprimés, 5 mg de chlorhydrate d’oxycodone et 325 mg d’acétaminophène, USP
Lisez attentivement ce qui suit avant de commencer à prendre ENDOCET et à chaque
renouvellement. L’information présentée ici est un résumé et ne couvre pas tout. Parlez de votre
état médical et de votre traitement à votre professionnel de la santé et demandez-lui s’il possède
de nouveaux renseignements au sujet d’ENDOCET.
Mises en garde et précautions importantes
• Même si vous prenez ENDOCET comme il vous a été prescrit, vous courez un risque
de
toxicomanie, d’abus et de mésusage des opioïdes qui pourrait entraîner une surdose
et la mort.
• Les comprimés d’ENDOCET doivent être avalés entiers. Il ne faut pas les couper, les
écraser, les mâcher ou les dissoudre. Cela peut être dangereux et entraîner d
e graves
effets nocifs, y compris la mort.
• Des problèmes respiratoires mettant la vie en danger peuvent survenir lorsque vous
prenez ENDOCET. Le risque est moins grand si vous prenez le médicament selon les
directives de votre médecin.
• Ne donnez jamais EN
DOCET à quelqu’un d’autre. Cette personne pourrait mourir si
elle prenait le médicament. Même une dose unique d’ENDOCET, prise par une
personne à qui il n’a pas été prescrit, peut entraîner une surdose mortelle, ce qui est
particulièrement vrai chez les enfants.
• Si vous avez pris ENDOCET durant votre grossesse (pendant une période courte ou
longue, à des doses faibles ou élevées), votre bébé
pourrait, après sa naissance,
présenter des symptômes de sevrage mettant sa vie en danger. Ces symptômes peuvent
appa
raître de quelques jours à quatre semaines après l’accouchement. Obtenez
immédiatement une aide médicale si votre bébé présente l’un ou l’autre des
symptômes suivants :
o il ne respire pas comme d’habitude (respiration faible, difficile ou rapide)
o il est particulièrement difficile à calmer
o il présente des tremblements
o il a une augmentation
de selles, des éternuements, des bâillements, des
vomissements ou de la fièvre.
• Prendre ENDOCET en association à d’autres médicaments opioïdes,
à des
benzodiazépines, à de l’alcool ou à tout autre dépresseur du système nerveux central
(y compris les drogues illégales) peut causer de la somnolence grave,
une diminution
de la vigilance, des problèmes respiratoires, un coma ou la mort.

ENDOCETMD (chlorhydrate d’oxycodone et acétaminophène)
Pourquoi ENDOCET est-il utilisé?
ENDOCET est un produit d’association renfermant deux médicaments, soit le chlorhydrate
d’oxycodone et l’acétaminophène. L’association oxycodone et acétaminophène est utilisée pour
le soulagement des douleurs d’intensité modérée à modérément grave, y compris les affections
accompagnées de fièvre.
Comment ENDOCET agit-il?
ENDOCET est un antidouleur appartenant à une classe de médicaments appelés opioïdes. Il
soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du
cerveau. L’acétaminophène appartient au groupe de médicaments appelés analgésiques
(antidouleurs) et antipyrétiques (qui abaissent la fièvre). L’oxycodone fait partie du groupe de
médicaments appelés narcotiques analgésiques.
Quels sont les ingrédients d’ENDOCET?
Ingrédients médicinaux : oxycodone et acétaminophène.
Ingrédients non médicinaux : acide stéarique, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, cellulose
microcristalline, dioxyde de silicium et povidone.
ENDOCET est offert sous les formes qui suivent :
Chaque comprimé d’ENDOCET contient 5 mg de chlorhydrate d’oxycodone et 325 mg
d’acétaminophène.
Ne prenez pas ENDOCET si :
• votre médecin ne vous l’a pas prescrit.
• votre douleur est légère.
• vous êtes allergique au chlorhydrate d’oxycodone, à l’acétaminophène ou à l’un des
autres ingrédients d’ENDOCET.
• votre douleur peut être maîtrisée par l’utilisation occasionnelle d’autres antidouleurs, y
compris ceux vendus sans ordonnance.
• vous êtes atteint d’asthme grave, avez de la difficulté à respirer ou présentez d’autres
troubles respiratoires.
• vous avez des problèmes cardiaques.
• vous êtes atteint d’une grave maladie du foie.
• vous avez une occlusion intestinale (blocage des intestins) ou un rétrécissement de
l’estomac ou des intestins.
• vous éprouvez une douleur abdominale intense.
• vous avez une blessure à la tête.
• vous présentez un risque de convulsions.
• vous souffrez d’alcoolisme.

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• vous prenez ou avez pris au cours des deux dernières semaines un inhibiteur de la
monoamine oxydase (IMAO), comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de
tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline.
• vous devez subir une intervention chirurgicale.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ENDOCET, afin de réduire la
possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
• vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou
d’alcool. Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant que vous prenez ENDOCET,
car cela peut augmenter les risques d’effets secondaires dangereux.
• vous prenez d’autres médicaments, y compris des produits de santé naturels, des
salicylates ou d’autres médicaments pour le soulagement de la douleur et de la fièvre
(anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS) ou des médicaments d’ordonnance.
• vous êtes atteint d’une grave maladie du rein.
• vous prenez d’autres produits contenant de l’acétaminophène. L’acétaminophène peut
entraîner une altération de la fonction hépatique. La prise de doses d’acétaminophène
plus élevées que les doses quotidiennes maximales peut causer une atteinte hépatique
grave, voire mortelle. Les personnes atteintes d’une maladie du foie ou dont la fonction
hépatique est diminuée devraient discuter avec leur médecin des effets que ce
médicament pourrait avoir sur leur affection, de la façon dont leur affection pourrait
influer sur la posologie et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une
surveillance médicale particulière.
• votre pression sanguine est faible.
• vous souffrez de migraines.
• vous présentez ou avez déjà présenté une dépression.
• vous êtes atteint de constipation chronique ou grave.
• vous avez des problèmes de glande thyroïde, de glandes surrénales ou de prostate.
• vous avez ou avez déjà eu des hallucinations ou d’autres troubles mentaux graves.
• vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou êtes en train d’accoucher. Ce médicament ne
doit pas être utilisé durant la grossesse, à moins que les bienfaits l’emportent sur les
risques. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament,
communiquez immédiatement avec votre médecin.
• vous allaitez. Ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous prenez l’association
oxycodone et acétaminophène pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir
les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l’allaitement.
• vous présentez des troubles des glandes surrénales, comme la maladie d’Addison.

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• vous avez des hallucinations ou autres troubles mentaux graves.
NE prenez PAS ENDOCET avec d’autres produits contenant de l’acétaminophène. La prise de
doses d’acétaminophène plus élevées que les doses quotidiennes maximales peut causer une
atteinte du foie grave, voire mortelle.
Réactions cutanées graves (pustulose exanthématique aiguë généralisée, syndrome de
Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique) : L’acétaminophène peut causer des
réactions cutanées graves qui peuvent s’étendre à la bouche, aux lèvres, au visage, aux mains, au
tronc, aux bras et aux jambes. Ces réactions peuvent mettre la vie en danger.
Autres mises en garde à connaître :
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Évitez d’exécuter des tâches exigeant une
attention particulière jusqu’à ce que vous connaissiez les effets d’ENDOCET sur vous.
ENDOCET peut causer :
• de la somnolence
• des étourdissements
• une sensation de tête légère
Ces effets surviennent généralement après la première dose et lorsque la dose est augmentée.
Enfants : La sécurité et l’efficacité d’NENDOCETMD n’ont pas été établies chez les enfants.
Dépendance et sevrage : Ce médicament contient de l’oxycodone. Des phénomènes de
dépendance physique et psychologique ainsi que des abus se sont produits durant l’utilisation de
l’oxycodone. Les personnes qui connaissent ou ont déjà connu des problèmes de consommation
d’alcool ou de drogues pourraient courir un risque accru d’abus et d’accoutumance pendant
qu’elles prennent ce médicament. Ce risque d’abus ne s’applique pas dans le cas des personnes
qui ont besoin de ce médicament pour le soulagement de la douleur. Si vous cessez de prendre ce
médicament soudainement, vous pourriez éprouver des symptômes de sevrage tels anxiété,
transpiration, troubles du sommeil, frissonnements, douleur, nausées, tremblements, diarrhée et
hallucinations. Si vous prenez ce médicament depuis un certain temps, vous devriez cesser le
traitement graduellement, conformément aux directives de votre médecin.
Atteinte hépatique : La prise d’une dose d’acétaminophène dépassant la dose quotidienne
maximale peut entraîner une atteinte hépatique. Suivez les directives de votre médecin
relativement à la quantité d’acétaminophène que vous pouvez prendre chaque jour.
L’acétaminophène peut se retrouver sous différentes formes : solution/gouttes orales, sirop,
comprimés, capsules, suppositoires, solution intraveineuse, etc. Pour calculer la dose
d’acétaminophène prise au cours d’une journée, consultez l’étiquette de tous les produits que
vous avez utilisés pour voir s’ils contiennent de l’acétaminophène. Notez la quantité

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d’acétaminophène contenue dans chaque dose et le nombre de doses que vous avez prises au
cours d’une période de 24 heures.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez,
y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de
médecine douce, etc.
Les produits qui suivent pourraient interagir avec ENDOCET :
• Alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de
l’alcool. Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant que vous prenez ENDOCET,
car cela peut entraîner :
o de la somnolence
o une respiration anormalement lente ou faible
o des effets secondaires graves
o une surdose mortelle
• Médicaments utilisés pour traiter la migraine (tels que les triptans)
• Autres analgésiques opioïdes (contre la douleur)
• Autres médicaments qui contiennent de l’acétaminophène (y compris les produits en
vente libre contenant de l’acétaminophène) ou de l’oxycodone
• Anesthésiques généraux (médicaments utilisés pendant une intervention chirurgicale)
• Benzodiazépines (médicaments qui aident à dormir ou à réduire l’anxiété)
• Antidépresseurs (contre la dépression et les troubles de l’humeur). Ne prenez pas
ENDOCET si vous prenez actuellement un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO)
ou si vous en avez pris dans les 14 jours précédant votre traitement par ENDOCET.
• Médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs, comme la
schizophrénie
• Antihistaminiques (médicaments utilisés pour traiter les allergies)
• Antiémétiques (médicaments utilisés pour prévenir les vomissements)
• Médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos
• Warfarine (p. ex. Coumadin) et autres anticoagulants (utilisés pour prévenir ou traiter les
caillots de sang)
• Antirétroviraux (utilisés contre les infections virales)
• Antifongiques (utilisés contre les infections à champignons)
• Antibiotiques (utilisés contre les infections bactériennes)
• Certains médicaments pour le cœur (p. ex. bêtabloquants)
• Jus de pamplemousse