GELUPRANE 500 mg, gélule - site en cours de maintenance

GELUPRANE500mg,gélule
Paracétamol
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicamentcarellecontientdesinformationsimportantespourvous.
Vousdeveztoujoursprendrecemédicamentensuivantscrupuleusementlesinformationsfourniesdanscettenoticeouparvotremédecinouvotrepharmacien.
·Gardezcettenotice.Vouspourriezavoirbesoindelarelire.
·Adressezvousàvotrepharmacienpourtoutconseilouinformation.
·Sivousressentezl’undeseffetsindésirables,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionné
danscettenotice.Voirrubrique4.
Vousdevezvousadresseràvotremédecinsivousneressentezaucuneaméliorationousivousvoussentezmoinsbienaprès3joursencasdefièvreou5joursencasde
douleur.
Nelaissezpascemédicamentàlaportéedesenfants.
1.Qu'estcequeGELUPRANE500mg,géluleetdansquelscasestilutilisé?
2.QuellessontlesinformationsàconnaîtreavantdeprendreGELUPRANE500mg,gélule?
3.CommentprendreGELUPRANE500mg,gélule?
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
5.CommentconserverGELUPRANE500mg,gélule?
6.Contenudel’emballageetautresinformations.
Nelaissezpascemédicamentàlaportéedesenfants.
1.QU’ESTCEQUEGELUPRANE500MG,GÉLULEETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique:AutresanalgésiquesetantipyrétiquesanilidescodeATC:N02BE01.
GELUPRANEestunantalgique(calmeladouleur)etunantipyrétique(faitbaisserlafièvre).
Lasubstanceactivedecemédicamentestleparacétamol.
Ilestutilisépourtraiterladouleuret/oulafièvreparexempleencasdemauxdetête,d’étatgrippal,dedouleursdentaires,decourbatures,derèglesdouloureuses.
Cetteprésentationestréservéeàl’adulteetàl’enfantàpartirde27kg(soitàpartird’environ8ans).LireattentivementlarubriquePosologie.
Pourlesenfantsayantunpoidsinférieurà27kg,ilexisted’autresprésentationsdeparacétamol:demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacien.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREGELUPRANE500MG,GÉLULE?
NeprenezjamaisGELUPRANE500mg,gélule:
sivousêtesallergique(hypersensible)auparacétamolouàl’undesautrescomposantscontenusdanscemédicament,mentionnésdanslarubrique6.
Sivousavezunemaladiegravedufoie
Pourtraiterunenfantdemoinsde6ans,carilpeutavalerdetraversets’étouffer.Utilisezuneautreforme.
ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL’AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTREPHARMACIEN.
Cemédicamentcontientduparacétamol.D'autresmédicamentsencontiennent.
Vérifiezquevousneprenezpasd'autresmédicamentscontenantduparacétamol,ycomprissicesontdesmédicamentsobtenussansprescription.
Nelesassociezpas,afindenepasdépasserladosequotidiennerecommandée.
(voir«Posologie»et«Symptômesetinstructionsencasdesurdosage»)
Avertissementsetprécautions
AdressezvousàvotremédecinoupharmacienavantdeprendreGELUPRANE500mg,gélule.
FaitesattentionavecGELUPRANE
·Siladouleurpersisteplusde5joursoulafièvreplusde3jours,ouencasd’efficacitéinsuffisanteoudesurvenuedetoutautresigne,nepascontinuerletraitementsansl’avis
devotremédecin.
Laprisedeparacétamolpeutentraînerdestroublesdufonctionnementdufoie.
Vousdevezdemanderl’avisdevotremédecinavantdeprendrecemédicament:
oSivouspesezmoinsde50kg,
oSivousavezunemaladiedufoieoumaladiegravedesreins,
oSivousbuvezfréquemmentdel’alcoolouquevousavezarrêtédeboiredel’alcoolrécemment,
oSivoussouffrezdedéshydratation,
oSivoussouffrezparexempledemalnutritionchronique,sivousêtesenpériodedejeûne,sivousavezperdubeaucoupdepoidsrécemment,sivousavezplusde75
ansousivousavezplusde65ansetquevousprésentezdesmaladiesdelonguedurée,sivousêtesatteintsduvirusduSIDAoud’unehépatiteviralechronique,sivous
souffrezdemucoviscidose(maladiegénétiqueethéréditairecaractériséenotammentpardesinfectionsrespiratoiresgraves),ouencoresivousêtesatteintsdela
maladiedeGilbert(maladiehéréditaireassociéeàuneaugmentationdutauxdebilirubinedanslesang).
osivousêtesallergiqueàl’aspirineet/ouauxantiinflammatoiresnonstéroïdiens
Laconsommationdeboissonsalcooliséespendantletraitementestdéconseillée.
Encasdesevragerécentd’unalcoolismechronique,lerisqued’atteintehépatiqueestmajoré.
Encasd’administrationchezunenfant,ladosedépenddesonpoids(voirrubrique«CommentprendreGELUPRANE500mg,gélule»).
Encasd’hépatiteviraleaiguë,arrêtezvotretraitementetconsultezvotremédecin.
Analysesdesang
PrévenezvotremédecinsivousprenezGELUPRANE500mg,géluleetquevousdevezfaireuntestsanguincarcemédicamentpeutfausserlesrésultatsdevotretauxd’acideuriqueet
desucre(glycémie)danslesang.
ENCASDEDOUTENEPASHÉSITERÀDEMANDERL’AVISDEVOTREMÉDECINOUDEVOTREPHARMACIEN.
AutresmédicamentsetGELUPRANE500mg,gélule
Informezvotremédecinoupharmaciensivousprenez,avezrécemmentprisoupourriezprendretoutautremédicament.
Neprenezpasd’autresmédicamentscontenantduparacétamol.Vousrisqueriezunsurdosage.
Sivoussuivezuntraitementanticoagulantparvoieorale(parwarfarineouAVK),laprisedeGELUPRANE500mg,géluleauxdosesmaximales(4g/jour)pendantplusde4jours
nécessiteunesurveillancerenforcéedesexamensbiologiquesdontnotammentdel’INR.Danscecas,consultezvotremédecin.
L’efficacitéduparacétamolpeutêtrediminuéesivousprenezsimultanémentdesrésines–médicamentquidiminueletauxdecholestéroldanslesang(respectezunintervalledeplus
de2heuresentreles2prises).
Sivousrecevezenmêmetempsqueduparacétamol,untraitementparflucloxacilline(unantibiotique),vousrisquezdeprésenteruneacidosemétabolique(sangtropacideàl’origine
d’uneaccélérationdelafréquencerespiratoire).
Latoxicitéduparacétamolpeutêtreaugmentée,sivousprenez:
Desmédicamentspotentiellementtoxiquespourlefoie
Desmédicamentsquifavorisentlaproductiondumétabolitetoxiqueduparacétamoltelsquelesmédicamentsantiépileptiques(phénobarbital,phénytoïne,carbamazépine,
topiramate),
Delarifampicine(unantibiotique),
Enmêmetempsdel’alcool
GELUPRANE500mg,géluleavecdesaliments,boissonsetdel’alcool
Laconsommationdeboissonsalcooliséespendantletraitementestdéconseillée.
Grossesse,allaitementetfertilité
Sivousêtesenceinteouquevousallaitez,sivouspensezêtreenceinteouplanifiezunegrossesse,demandezconseilàvotremédecinoupharmacienavantdeprendrece
médicament.
Grossesseetallaitement
Cemédicamentpeutêtreutilisépendantlagrossesseetl’allaitement.Utilisezladoseminimalepermettantderéduirevotredouleuret/ouvotrefièvre,pendantuneduréeaussicourte
quepossibleetlemoinsfréquemmentpossible.Contactezvotremédecinouvotresagefemmesiladouleuret/oufièvrenediminuepasousivousavezbesoindeprendrece
médicamentplusfréquemmentaucoursdevotregrossesse.
Fertilité
Ilestpossiblequeleparacétamolpuissealtérerlafertilitédesfemmes,defaçonréversibleàl'arrêtdutraitement.
Sportifs
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
Listedesexcipientsàeffetnotoire.
3.COMMENTPRENDREGELUPRANE500MG,GÉLULE?

Posologie
Respecteztoujoursladoseprescriteparvotremédecin.Encasdedoute,consultezvotremédecinouvotrepharmacien.
Cetteprésentationestréservéeàl'adulteetàl'enfantàpartirde27kg(àpartird’environ8ans).
Chezl’enfant
Laposologieduparacétamoldépenddupoidsdel'enfant;lesâgessontmentionnésàtitred'information.
Sivousneconnaissezpaslepoidsdel'enfant,ilfautlepeserafindeluidonnerladoselamieuxadaptée.
Leparacétamolexistesousdenombreuxdosages,permettantd'adapterletraitementaupoidsdechaqueenfant.
Ladosequotidiennedeparacétamolrecommandéedépenddupoidsdel'enfant:elleestd'environ60mg/kgparjour,àrépartiren4ou6prises,soitenviron15mg/kgtoutesles6
heuresou10mg/kgtoutesles4heures.
Laposologieusuelleestde:
Pourlesenfantsayantunpoidsde27à40kg(environ8à13ans),laposologieestde1géluleà500mgparprise,àrenouvelersibesoinauboutde6heures,sansdépasser4
gélulesparjour.
Pourlesenfantsayantunpoidsde41à50kg(environ12à15ans),laposologieestde1géluleà500mgparprise,àrenouvelersibesoinauboutde4heures,sansdépasser6
gélulesparjour.
Pourlesadultesetlesenfantsdontlepoidsestsupérieurà50kg(àpartird'environ15ans):
Laposologieusuelleestde1ou2gélulesà500mgparprise(selonl'intensitédeladouleur),àrenouvelerencasdebesoinauboutde4heuresminimum.
Iln'estgénéralementpasnécessairededépasser3gdeparacétamolparjour,soit6gélulesparjour.
Cependant,encasdedouleursplusintenses,etsurconseildevotremédecinoudevotrepharmacien,ladosetotalepeutêtreaugmentéejusqu'à4gparjour,soit8gélulesparjour.Si
vousavezl'impressionquel'effetdeGELUPRANEesttropfortoutropfaible,consultezvotremédecinouvotrepharmacien.
Attention:
Lesdosagessupérieursà3gdeparacétamolparjournécessitentunavismédical,
NEJAMAISPRENDREPLUSDE4GRAMMESDEPARACETAMOLPARJOUR(entenantcomptedetouslesmédicamentscontenantduparacétamoldansleurformule).
Toujoursrespecterunintervallede4heuresaumoinsentrelesprises.
Encasdemaladiegravedesreins(insuffisancerénalesévère),lesprisesdoiventêtreespacéesde8heures,etladosetotaleparjournedoitpasdépasser6gélules(3g).
Situationsparticulières
Ladosemaximalejournalièrenedoitpasexcéder60mg/kg(sansdépasser3g)parjourdanslessituationssuivantes:
adultesdemoinsde50kg,
sivousavezunemaladiedufoieouunemaladiegravedesreins,
sivousbuvezfréquemmentdel’alcoolouquevousavezarrêtédeboiredel’alcoolrécemment,
sivoussouffrezdedéshydratation,
sivoussouffrezparexempledemalnutritionchronique,sivousêtesenpériodedejeûne,sivousavezperdubeaucoupdepoidsrécemment,sivousavezplusde75ansousi
vousavezplusde65ansetquevousprésentezdesmaladiesdelonguedurée,sivousêtesatteintsduvirusduSIDAoud’unehépatiteviralechronique,sivoussouffrezde
mucoviscidose(maladiegénétiqueethéréditairecaractériséenotammentpardesinfectionsrespiratoiresgraves),ouencoresivousêtesatteintsdelamaladiedeGilbert
(maladiehéréditaireassociéeàuneaugmentationdutauxdebilirubinedanslesang).
ENCASDEDOUTE,DEMANDEZCONSEILAVOTREMEDECINOUAVOTREPHARMACIEN.
Modeetvoied'administration
Voieorale.
Lesgélulessontàavalertellesquellesavecuneboisson(parexemple:eau,lait,jusdefruit).
Laprisedecompriméoudegéluleestcontreindiquéechezl'enfantavant6anscarilpeutavalerdetraversets'étouffer.Utiliseruneautreforme.
Deplus,sivotreenfantprésenteunefièvresupérieureà38,5°C,vouspouvezaméliorerl'efficacitédutraitementmédicamenteuxparlesmesuressuivantes:
découvrezvotreenfant,
faitesleboire,
nelaissezpasvotreenfantdansunendroittropchaud.
Fréquenced'administration
Desprisesrégulièrespermettentd’éviterqueladouleuroulafièvrenerevienne:voirrubrique«Posologie».
Chezl'enfant,lesprisesdoiventêtrerégulièrementespacées,ycomprislanuit,depréférencede6heures,etd'aumoins4heures.
Chezl'adulte,lesprisesdoiventêtreespacéesde4heuresminimum.
Encasdemaladiegravedesreins(insuffisancerénalesévère),vousdevezattendreaumoins8heuresentrechaqueprise.
Sivousavezl'impressionquel'effetdeGELUPRANEesttropfortoutropfaible,consultezvotremédecinouvotrepharmacien.
Duréedutraitement
Saufavismédical,laduréedutraitementestlimitée:
à5joursencasdedouleurs,
à3joursencasdefièvre
Siladouleurpersisteplusde5joursoulafièvreplusde3jours,sielless'aggravent,nepascontinuerletraitementsansl'avisdevotremédecin.
SivousavezprisplusdeGELUPRANE500mg,gélulequevousn’auriezdû:
Consultezimmédiatementvotremédecinouvotrepharmacienoulesurgencesmédicales.
Lesurdosagepeutêtreàl’origined’unemaladiedufoie(insuffisancehépatique),d’unsaignementgastrointestinal,d’unemaladieducerveau(encéphalopathie),d’uncoma,voired’un
décès,etnotammentchezlespopulationsplusàrisquetellesquelesjeunesenfants,lespersonnesâgéesetdanscertainessituations(maladiedufoie,alcoolisme,malnutrition
chronique).Dansles24premièresheures,lesprincipauxsymptômesd’intoxicationsont:nausées,vomissements,perted’appétit,douleursabdominales,pâleur.
Lesurdosagepeutégalemententrainer:uneatteintedupancréas(pancréatite),unehyperamylasémie(augmentationdutauxd’amylasedanslesang),unemaladiedesreins
(insuffisancerénaleaiguë),etunproblèmedesangdanslequellesglobulesrouges,lesglobulesblancsetlesplaquettessonttousréduitsennombrecequientraine:
unefatigue,unsoufflecourtetunepâleur;
desinfectionsfréquentesaccompagnéesdefièvreetdefrissonsimportants,desmauxdegorgeoudesulcèresdelabouche;
unetendanceàsaignerouàprésenterdesecchymosesspontanées,dessaignementsdenez.
SivousoubliezdeprendreGELUPRANE500mg,gélule:
SivousarrêtezdeprendreGELUPRANE500mg,gélule:
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsnesurviennentpassystématiquementcheztoutlemonde.
Rarement,uneréactionallergiquepeutsurvenir:
oboutonset/oudesrougeurssurlapeau,
ourticaire,
obrusquegonflementduvisageetducoupouvantentraînerunedifficultéàrespirer(œdèmedeQuincke),
omalaisebrutalavecbaisseimportantedelapressionartérielle(chocanaphylactique).
Siuneallergiesurvient,vousdevezimmédiatementarrêterdeprendrecemédicamentetconsulterrapidementvotremédecin.Àl’avenir,vousnedevrezplusjamaisprendrede
médicamentscontenantduparacétamol.
Detrèsrarescasd’effetsindésirablescutanésgravesontétérapportés.
Exceptionnellement,cemédicamentpeutdiminuerlenombredecertainescellulesdusang:globulesblancs(leucopénie,neutropénie),plaquettes(thrombopénie)pouvantse
manifesterpardessaignementsdunezoudesgencives.Danscecas,consultezunmédecin.
Autreseffetsindésirablespossibles(dontlafréquencenepeutêtreestiméesurlabasededonnéesdisponibles):troublesdufonctionnementdufoie,diminutionimportantede
certainsglobulesblancspouvantprovoquerdesinfectionsgraves(agranulocytose),destructiondesglobulesrougesdanslesang(anémiehémolytiquechezlespatients
présentantundéficitenglucose6phosphate—déshydrogénase,éruptioncutanéeenplaquesrougesarrondiesavecdémangeaisonetsensationdebrûlurelaissantdes
tâchescoloréesetpouvantapparaîtreauxmêmesendroitsencasdereprisedumédicament(érythèmepigmentéfixe),douleurlocaliséedanslapoitrinequipeutirradiervers
l’épaulegaucheetlamâchoired’origineallergique(syndromedeKounis),difficultéàrespirer(bronchospasme).Danscecas,consultezunmédecin.
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecin,votrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscette
notice.Vouspouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsde
santé(ANSM)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilanceSiteinternet:www.ansm.sante.fr
Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantaged’informationssurlasécuritédumédicament.

5.COMMENTCONSERVERGELUPRANE500MG,GÉLULE?
Tenircemédicamenthorsdelavueetdelaportéedesenfants.
N’utilisezpascemédicamentaprèsladatedepéremptionindiquéesurlaboite.
Pasdeprécautionparticulièredeconservation.
Nejetezaucunmédicamentautoutàl’égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciend’éliminerlesmédicamentsquevousn’utilisezplus.Cesmesures
contribuerontàprotégerl’environnement.
6.CONTENUDEL’EMBALLAGEETAUTRESINFORMATIONS
CequecontientGELUPRANE500mg,gélule
Lasubstanceactiveest:
Paracétamol.....................................................................................................................500,00mg
Pourunegélule
Lesautrescomposantssont:
Amidonderiz,distéaratedeglycérol,stéaratedemagnésium.
Compositiondel’enveloppedelagélule:gélatine,dioxydedetitane(E171),jaunedequinoléine(E104),oxydedeferrouge(E172),bleupatentéV(E131).
Qu’estcequeGELUPRANE500mg,géluleetcontenudel’emballageextérieur
Cemédicamentseprésentesousformedegélule.
Boîtede6,8,12,16,40,ou100gélules.
Touteslesprésentationspeuventnepasêtrecommercialisées.
Titulairedel’autorisationdemisesurlemarché
SANOFIAVENTISFRANCE
82AVENUERASPAIL
94250GENTILLY
Exploitantdel’autorisationdemisesurlemarché
SANOFIAVENTISFRANCE
82AVENUERASPAIL
94250GENTILLY
Fabricant
SANOFIWINTHROPINDUSTRIE
ZINORDEST
RUEEDOUARDBRANLY
14104LISIEUXCEDEX
Ou
AVENTISPHARMASPECIALITES
AVENUEDUGENERALDEGAULLLE
69230SAINTGENISLAVAL
NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéréviséeest:
{moisAAAA}.
Autres
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’ANSM(France).
Conseilsd’éducationsanitaire:
QUEFAIREENCASDEFIEVRE:
Latempératurenormaleducorpsestvariabled’unepersonneàl’autreetcompriseentre36,5°Cet37,5°C.Uneélévationdetempératureaudelàde38°Cpeutêtreconsidéréecomme
unefièvre,maisilestdéconseillédetraiterlafièvreavecunmédicamentendessousde38,5°C.
Cemédicamentestréservéàl’adulteetàl’enfantàpartirde27kg(soitenviron8ans).
Silestroublesquelafièvreentraînesonttropgênants,vouspouvezprendrecemédicamentquicontientduparacétamolenrespectantlesposologiesindiquées.
Pourévitertoutrisquededéshydratation,pensezàboirefréquemment.
Aveccemédicament,lafièvredoitbaisserrapidement.Néanmoins:
sid’autressignesinhabituelsapparaissent
silafièvrepersisteplusde3joursousielles’aggrave,
silesmauxdetêtedeviennentviolents,ouencasdevomissements.
CONSULTEZIMMEDIATEMENTVOTREMEDECIN.
QUEFAIREENCASDEDOULEUR:
L’intensitédelaperceptiondeladouleuretlacapacitéàluirésistervarientd’unepersonneàl’autre.
s’iln’yapasd’améliorationauboutde5joursdetraitement,
siladouleurestviolente,inattendueetsurvientdefaçonbrutale(notammentunedouleurfortedanslapoitrine)et/ouaucontrairerevientrégulièrement,
sielles’accompagned’autressignescommeunétatdemalaisegénéral,delafièvre,ungonflementinhabitueldelazonedouloureuse,unediminutiondelaforcedansun
membre,
siellevousréveillelanuit.
CONSULTEZIMMEDIATEMENTVOTREMEDECIN.