Moscontin® 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg

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Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que Moscontin®, comprimé à
libération prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître
avant de prendre Moscontin®, comprimé à
libération prolongée ?
3. Comment prendre Moscontin®, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Moscontin®, comprimé
à libération prolongée ?
6. Informations supplémentaires.
Moscontin® 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg,
comprimé enrobé à libération prolongée
Moscontin® LP 200 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée
Sulfate de morphine
Moscontin® 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg,
comprimé enrobé à libération prolongée
Moscontin® LP 200 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée
Sulfate de morphine
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
• Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
• Sivousaveztouteautrequestion,sivousavezundoute,demandezplusd’informationsà
votre médecin ou à votre pharmacien.
• Cemédicamentvousaétépersonnellementprescrit.Neledonnezjamaisàquelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
• Sil’undeseffetsindésirablesdevientgraveousivousremarquezuneffetindésirablenon
mentionnédanscettenotice,parlez-enàvotremédecinouàvotrepharmacien.
1. Qu’est-ce que Moscontin®, comprimé
à libération prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
Analgésique opioïde.
Ce médicament est préconisé dans les
douleurs persistantes intenses ou rebelles aux
antalgiques de niveau plus faible.
2. Quelles sont les informations à
connaître avant de prendre Moscontin®,
comprimé à libération prolongée ?
Moscontin® 10 mg, 30 mg et 60 mg,
comprimé enrobé à libération prolongée :
Si votre médecin vous a informé(e) d’une
intoléranceàcertainssucres,contactez-le
avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais Moscontin®, comprimé à
libération prolongée en cas de :
• allergieàlamorphineouàl’undes
constituants du produit,
• enfantsdemoinsde6ans(carilspeuvent
avaler de travers les comprimés et
s’étouffer),
• insufsancerespiratoiresévère,
• maladiegravedufoie,
• épilepsienoncontrôlée,
• lésionducrânerécente,
• allaitement(s’ilcoïncideavecl’instauration
du traitement),
• ainsiqu’enassociationavecla
buprénorphine, la nalbuphine et la
pentazocine(substancesayantdes
propriétés comparables à celles de la
morphine et susceptibles d’atténuer les
effets de la morphine).
CemédicamentestGÉNÉRALEMENT
déconseillé en association avec l’alcool.
Encasdedoute,ilestindispensablede
demander l’avis de votre médecin ou de votre
pharmacien.
Faites attention avec Moscontin®, comprimé
à libération prolongée :
Mises en garde spéciales
Cette forme pharmaceutique ne constitue pas
un traitement d’urgence de la douleur.
Encasdetraitementprolongéparla
morphine, il est impératif de ne pas stopper
brutalement le traitement, car cela expose à la
survenue d’un syndrome de sevrage.
L’augmentationprogressivedesdoses,
lorsqu’elle est nécessaire et même si elles sont
élevées, n’expose pas au risque d’apparition
d’une accoutumance (nécessité d’augmenter
lesdosespourgarderlamêmeefcacitédu
médicament).
Ce médicament, lorsqu’il est mal utilisé,
peut entraîner une dépendance physique et
psychique.
Une toxicomanie, antérieure ou actuelle,
n’empêche pas la prescription de morphine si
celle-ci est nécessaire.
Moscontin® 10 mg, 30 mg et 60 mg,
comprimé enrobé à libération prolongée :
Ces médicaments contiennent du lactose.
L’utilisationdecesmédicamentsest
déconseilléechezlespatientsprésentantune
intoléranceaugalactose,undécitenlactase
deLappouunsyndromedemalabsorptiondu
glucose ou du galactose (maladies héréditaires
rares).
Précautions d’emploi
CemédicamentdoitêtreutiliséAVEC
PRÉCAUTION:
• chezlespersonnesâgées,
• chezl’insufsantrespiratoire,
• chezl’insufsantrénal,
• chezl’insufsanthépatique,
• encasdedifcultéàuriner,
• encasdepressionélevéedanslecrâne,
• encasdeconstipation(signaleztoute
constipation à votre médecin pour qu’il
vous donne un traitement adapté).
Laprised’alcoolestfortementdéconseillée.
Moscontin® 30 mg et 60 mg, comprimé
enrobé à libération prolongée : Ces
médicaments contiennent un agent colorant
azoïquejauneorangéS(E110)etpeuvent
provoquer des réactions allergiques.
Encasdedoute,nepashésiteràdemander
l’avis de votre médecin ou de votre
pharmacien.
Prise ou utilisation d’autres médicaments
And’éviterd’éventuellesinteractions
entre plusieurs médicaments, il faut signaler
systématiquement tout autre traitement en
cours à votre médecin ou à votre pharmacien,
en particulier s’il s’agit de naltrexone.
Grossesse et allaitement
Grossesse
L’utilisationdelamorphine,sielleest
nécessaire, est possible pendant la grossesse.
Enraisondupassagedecemédicamentdans
la circulation sanguine du fœtus, son utilisation
en cours de grossesse impose une surveillance
particulièredel’enfant.
Allaitement
• unedoseuniqueapparaîtsansrisquepourle
nouveau-né,
• encasd’administrationrépétéesur
quelquesjours,suspendremomentanément
l’allaitement,
• encasd’instaurationoudepoursuiteaprès
la naissance d’un traitement au long cours,
l’allaitement est contre-indiqué.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotre
pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Attention, ce médicament contient de la
morphine qui est inscrite sur la liste des
substances dopantes.
Conduite de véhicules et utilisation de
machines
L’attentionestattirée,notammentchezles
conducteurs de véhicules et les utilisateurs
de machines, sur les risques de troubles de
la conscience induits par ce médicament,
principalement à l’instauration du traitement.
Informations importantes concernant
certains composants de Moscontin®,
comprimé à libération prolongée :
Moscontin® 10 mg, 30 mg et 60 mg,
comprimé enrobé à libération prolongée : Ces
médicaments contiennent du lactose.
Moscontin® 30 mg et 60 mg, comprimé
enrobé à libération prolongée : Ces
médicamentscontiennentdujauneorangéS
(E110).
3. Comment prendre Moscontin®,
comprimé à libération prolongée ?
Posologie
Dans tous les cas, se conformer strictement à
la prescription médicale.
Mode d’administration
Voie orale.
Lescomprimésdoiventêtreavalésentiers,
sans être croqués.
Dans tous les cas, se conformer strictement à
la prescription médicale.
Fréquence d’administration
Ce médicament doit être pris en deux prises
journalières,espacéesparunintervallede12
heures.
Dans tous les cas, se conformer strictement à
la prescription médicale.
Durée du traitement
N’arrêtezpaslaprisedecemédicamentsans
l’avis de votre médecin.
Dans tous les cas, se conformer strictement à
la prescription médicale.
460x148mm (LSN-NAPP-02) (L) V1
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Si vous avez pris plus de Moscontin®, comprimé à
libération prolongée que vous n’auriez dû :
Encasdesurdosageoud’intoxicationaccidentelle,
prévenir d’urgence un médecin.
Si vous oubliez de prendre Moscontin®, comprimé à
libération prolongée :
Demander l’avis de votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Moscontin®, comprimé à
libération prolongée :
L’arrêtbrutald’untraitementprolongépeutentraîner
un syndrome de sevrage.
Nepasarrêterbrutalementvotretraitement.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, Moscontin®, comprimé
à libération prolongée est susceptible d’avoir des effets
indésirables,bienquetoutlemonden’ysoitpassujet.
Les effets indésirables les plus fréquents sont :
• unesomnolence,uneconfusion,desnauséeset
vomissements, qui sont transitoires.
• uneconstipationquidoitêtreprévenueparun
traitement adapté.
Ont également été rapportés :
• sédation,excitation,cauchemars,plusspécialement
chezlesujetâgé,avecéventuellementhallucinations
(perceptionanormaled’unobjetquin’existepas
dans la réalité),
• augmentationdelapressionintracrânienne
se traduisant par des maux de tête voire des
vomissements,
• rétentionurinaireencasdetroublesdelaprostate
ou de sténose urétrale,
• dépressionrespiratoire,
• dépendancephysique,
• parfois,réactionscutanéesdetypeurticaire,
rougeur, démangeaisons,
• encasd’arrêtbrutaldecemédicament,un
syndromedesevragepeutapparaître:bâillements,
anxiété, irritabilité, insomnie, frissons, dilatation des
pupilles, bouffées de chaleur, sudation, larmoiement,
écoulement nasal, nausées, vomissements,
anorexie, douleurs abdominales, diarrhée, douleurs
musculaires ou articulaires.
Déclaration des effets secondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,
parlez-enàvotremédecinouvotrepharmacienouà
votreinrmier/ère.Cecis’appliqueaussiàtouteffet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice.
Vouspouvezégalementdéclarerleseffetsindésirables
directementvialesystèmenationaldedéclaration:
Agence nationale de sécurité du médicament et
des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres
RégionauxdePharmacovigilancewww.ansm.sante.fr.
Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuez
à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Moscontin®, comprimé à
libération prolongée ?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
NepasutiliserMoscontin®, comprimé à libération
prolongéeaprèsladatedepéremptionmentionnéesur
la boîte.
Ce médicament doit être conservé à une température
ne dépassant pas 25°C et à l’abri de l’humidité.
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautout-à-
l’égoutouaveclesorduresménagères.Demandezà
votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments
inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.
6. Informations supplémentaires.
Que contient Moscontin®, comprimé à libération
prolongée ?
La substance active est :
Sulfate de
morphine 10,0 mg 30,0 mg 60,0 mg 100,0 mg 200,0 mg
Quantité
correspondant
à morphine
base
7,5 mg 22,5 mg 45,0 mg 75,0 mg 150,0 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Les autres composants sont :
Moscontin® 10 mg, comprimé enrobé à libération
prolongée :
Noyau :
Lactoseanhydre,hydroxyéthylcellulose,alcool
cétostéarylique, stéarate de magnésium, talc.
Enrobage :
Opadry85F270017brun(alcoolpolyvinylique
partiellementhydrolysé,dioxydedetitane(E171),
macrogol3350,talc,oxydedeferjaune(E172),oxyde
deferrouge(E172),oxydedefernoir(E172)).
Moscontin® 30 mg, comprimé enrobé à libération
prolongée :
Noyau :
Lactoseanhydre,hydroxyéthylcellulose,alcool
cétostéarylique, stéarate de magnésium, talc.
Enrobage :
OpadryOY-6708violet
(hydroxypropylméthylcellulose,polyéthylèneglycol
400,dioxydedetitane(E171),laqueindigotine,laque
érythrosine,laquejauneorangéS(E110)).
Moscontin® 60 mg, comprimé enrobé à libération
prolongée :
Noyau :
Lactoseanhydre,hydroxyéthylcellulose,alcool
cétostéarylique, stéarate de magnésium, talc.
Enrobage :
OpadryOY-3508orange
(hydroxypropylméthylcellulose,polyéthylèneglycol
400,dioxydedetitane(E171),laquejauneorangéS
(E110),laquejaunedequinoléine,laqueérythrosine).
Moscontin® 100 mg, comprimé enrobé à libération
prolongée :
Noyau :
Hydroxyéthylcellulose, alcool cétostéarylique,
stéarate de magnésium, talc.
Enrobage :
OpadryOY-8215gris
(hydroxypropylméthylcellulose,polyéthylèneglycol
400,dioxydedetitane(E171),laqueindigotine,
oxydedefernoir(E172),oxydedeferjaune
(E172)).
Moscontin® LP 200 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée :
Noyau :
Hydroxyéthylcellulose, alcool cétostéarylique,
stéarate de magnésium, talc.
Pelliculage :
Opadryvert06B21168(hypromellose5mPa.s,
hypromellose 15 mPa.s, dioxyde de titane,
macrogol 400, laque aluminique de bleu brillant
FCF,laquealuminiquedejaunedequinoléine),
macrogol 400.
Qu’est ce que Moscontin®, comprimé à
libération prolongée et contenu de l’emballage
extérieur ?
Moscontin® 10 mg, 30 mg, 60 mg et 100 mg,
comprimé enrobé à libération prolongée : Ces
médicaments se présentent sous forme de
comprimésenrobésàlibérationprolongée.Boîtede
14 comprimés.
Moscontin®LP200mg,comprimépelliculéà
libération prolongée : Ce médicament se présente
sous forme de comprimé pelliculé à libération
prolongée.Boîtede14comprimés.
Titulaire
Mundipharma SAS
100, avenue de Suffren
75015 Paris
Exploitant
Mundipharma SAS
100, avenue de Suffren
75015 Paris
Fabricant
Bard Pharmaceuticals Limited
Cambridge Science Park
MiltonRoad
Cambridge,CB40GW
Royaume-Uni
La dernière date à laquelle cette notice a été
approuvée est septembre 2013.
Des informations détaillées sur ce médicament sont
disponiblessurlesiteInternetdel’ANSM(France).
Notice en braille disponible gratuitement en
appelant le Numéro Vert de Handicapzéro :
0800 39 39 51
®:MOSCONTINestunemarqueenregistrée
460x148mm (LSN-NAPP-02) (L) V1
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