Vx-371-101 - Centre de Référence de Lyon
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Vx-371-101 Evaluation de la sécurité d'emploi et de l'efficacité de la molécule Vx371 Titre du protocole en association avec Orkambi® chez les patients de plus de 12 ans atteints de mucoviscidose Hypothèse Le Vx-371 en association avec l'Orkambi ® faciliterait l'élimination des sécrétions bronchiques et permettrait ainsi une amélioration de la fonction respiratoire Objectif principal Améliorer la fonction respiratoire des patients (mesuré par spirométrie) Promoteur Phase II* Type d'étude Multicentrique /Internationale Pays participants France, Grande-Bretagne, Irlande, USA CRCM participants Lyon (pédiatrie et adultes), Roscoff, Strasbourg Situation de l’étude En cours Durée de participation du patient dans l’étude Nombre de visites au CRCM Durée de prise du traitement 4 mois 8 visites 2 x 1 mois Type de traitement aérosol 2 fois par jour Population concernée (principaux critères) Patients de plus de 12 ans, porteurs de 2 mutations DF508 et traités par Orkambi® Nombre de patients inclus 150 (3 à Lyon) Date approximative de fin de l'étude été 2017 Résultats étude en cours Plus d'infos (en anglais) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02709109?term=Vx371&rank=1 mise à jour 23/02/2017 * voir tableau explication des Phases
