"Cancer" du réseau des OMEDIT de France

Résomedit Cancer Newsletter1 Février 2014 1
Pilotage
F. Grudé - Omédit Bretagne et Omédit Pays de la Loire
L. Gilles-Afchain et C. Stamm - Omédit Rhône-Alpes
Participants décisionnaires
P. Jost - Omédit Bourgogne, MC. Lanoue - Omédit Centre, P. Le Gonidec - Omédit Ile de France, B. Loulière - Omédit
Aquitaine, A. Ordekyan - Omédit Auvergne, E. Rémy - Omédit Haute Normandie, M. Yilmaz - Omédit Nord Pas de Calais
Sujets : actualisations AMM et PRIX 2013 des médicaments de la liste en sus
Alimta
®
pemetrexed, Avastin
®
bevacizumab, Erbitux
®
cetuximab, Herceptin
®
trastuzumab, Jevtana
®
cabazitaxel, Perjeta
®
pertuzumab, Torisel
®
temsirolimus, Vectibix
®
panitumumab, Velcade
®
bortezomib, Yervoy
®
ipilimumab, Zaltrap
®
aflibercept.
1- Nouveaux médicaments :
Perjeta pertuzumab
- Indication : Traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement récidivant
non résécable HER2 positif, n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour
leur maladie métastatique, en association au trastuzumab et au docétaxel.
Swain et al. Lancet Oncol 2013 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23602601
- Posologie : dose de charge 840 mg et dose d’entretien 420 mg J1 J22
- SMR important, ASMR III (Avis 24/07/2013 : http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-
12851_PERJETA%20INS_Avis2_CT12851.pdf )
- Inscription sur la liste hors GHS (Arrêté 02/12/2013 / JO 05/12/2013)
- Prix unitaire HT fixé par le CEPS (JO 13/12/2013) : 2 861,20 € (420 mg)
Coût moyen d’un traitement* : dose de charge : 5 700 € ; dose d’entretien : 4 150 € / mois
Zaltrap aflibercept
- Indication : Traitement des adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) résistant ou ayant
progressé après un traitement à base d’oxaliplatine, en association avec la chimiothérapie irinotécan/5-
fluorouracile/acide folinique (FOLFIRI)
Van Cutsem et al. JCO 2012 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22949147
- Posologie : 4 mg/kg J1 J15
- SMR important, ASMR V (Avis 24/07/2013 : http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-
12847_ZALTRAP%20Ins_Avis2_%20CT12847.pdf)
- Inscription sur la liste hors GHS (Arrêté 02/12/2013 / JO 05/12/2013)
- Prix unitaire HT fixé par le CEPS (JO 04/02/2014) : 313,862 € (100 mg) et 627,725 € (200 mg)
Coût moyen d’un traitement* : F (62 kg) : 1 700 € / mois ; H (77 kg) : 2 100 € / mois
Réseau des OMEDIT de France
Cancer newsletter1 février 2014

Résomedit Cancer Newsletter1 Février 2014 2
2- Extensions et modifications d’indications :
Erbitux cetuximab
Modification d’indication : Traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique avec gène KRAS
de type sauvage** exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR)***.
- en association avec une chimiothérapie à base d’irinotécan
- en association au FOLFOX en 1
ère
ligne
- en monothérapie après échec d'un traitement à base d’oxaliplatine et d’irinotécan et en cas d'intolérance à
l’irinotécan
**Exons 2, 3 et 4 du KRAS et du NRAS - Analyse rétrospective de l’étude OPUS, Bokemeyer et al. JCO 2009
→ lettre ANSM 03/01/2014 ( http://ansm.sante.fr/content/download/57491/738525/version/1/file/ddl-140106-Erbitux.pdf)
Le statut mutationnel RAS doit être déterminé par un laboratoire expérimenté utilisant un test validé.
La contre-indication concernant l’utilisation d’Erbitux
®
en association avec une chimiothérapie à base
d’oxaliplatine (telle que FOLFOX 4) inclut désormais tous les patients atteints d’un CCRm avec RAS muté ou
dont le statut RAS n’a pas été déterminé.
***La recherche EGFR n’est plus recommandée (Avis HAS 13/05/2009 : http://www.has-
sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2009-09/erbitux_-_ct-6366.pdf)
Vectibix panitumumab
Modification d’indication : Traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique exprimant
l’EGFR et présentant le gène KRAS non muté (type sauvage) avec un statut RAS** non muté (type sauvage) :
- En 1
ère
ligne en association avec un protocole FOLFOX
- En 2
nde
ligne en association avec un protocole FOLFIRI pour les patients qui ont reçu en 1
ère
ligne un
protocole de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine (excluant l’irinotécan)
- En monothérapie après échec des protocoles de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, oxaliplatine et
irinotécan
** Exons 2, 3 et 4 du KRAS et du NRAS - Analyse de l’étude PRIME, Douillard et al. JCO 2010 NEJM 2013
→ lettre ANSM 08/2013 (http://ansm.sante.fr/content/download/53469/689625/version/1/file/ddl-130916-Vectibix.pdf)
Le statut mutationnel RAS doit être déterminé par un laboratoire expérimenté utilisant un test validé.
La contre-indication concernant l’utilisation de Vectibix
®
en association avec une chimiothérapie à base
d’oxaliplatine (telle que FOLFOX 4) inclut désormais tous les patients atteints d’un CCRm avec RAS muté ou
dont le statut RAS n’a pas été déterminé.
Yervoy ipilimumab
Modification d’indication : Traitement des patients adultes atteints de mélanome avancé (non résécable ou
métastatique)
Traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les patients adultes ayant déjà reçu un
traitement
La prise en charge du médicament est subordonnée à l'absence de mutation du gène B-RAF (Arrêté
06/04/2012, JO 24/04/2012).

Résomedit Cancer Newsletter1 Février 2014 3
3- Nouveaux prix 2013 :
Dénomination du médicament Prix unitaire HT
fixé par le CEPS Coût moyen d’un traitement*
Alimta pemetrexed
JO 08/08/2013
225,267 € (100 mg)
1 071,60€ (500 mg)
Posologie : 500 mg/m² J1 J22
2 650 € / mois
Avastin bevacizumab
JO 08/08/2013
278,128 € (100 mg)
1 023,464 € (400 mg)
Posologie : 5 mg/kg J1 J15 (colon)
ou 7,5 mg/kg J1 J22 (colon, CBNPC)
F (62 kg) : 1 700 € / mois ; H (77 kg) : 2 150 € / mois
Posologie : 10 mg/kg J1 J15 (colon, sein, rein)
ou 15 mg/kg J1 J22 (colon, sein, CBNPC, ovaire)
F (62 kg) : 3 450 € / mois ; H (77 kg) : 4 300 € / mois
Erbitux cetuximab
JO 11/07/2013
177,187 € (100 mg) et
885,937 € (500 mg)
Posologie : dose de charge 400 mg/m²
et dose d’entretien 250 mg/m² hebdomadaires
Dose de charge : 1 200 €
Dose d’entretien : 3 250 € / mois
Herceptin trastuzumab
JO 23/04/2013
536,868 € (150 mg)
Posologie : dose de charge 8mg/kg
et dose d’entretien 6 mg/kg J1 J22
F (62 kg) : Dose de charge : 1 800 €
Dose d’entretien : 1 950 € / mois
Jevtana cabazitaxel
JO 13/09/2013
4 100 € (60 mg) Posologie : 25 mg/m² J1 J22 H (1,9 m²) : 4 700 € / mois
Torisel temsirolimus
JO 04/06/2013
836 € (30 mg)
Posologie : 25 mg hebdomadaires (rein)
3 050 € / mois
Posologie : dose de charge 175 mg J1 J8 J15 et dose
d’entretien 75 mg hebdomadaires (lymphome)
Dose de charge : 14 650 €
Dose d’entretien : 9 100 € / mois
Vectibix panitumumab
JO 25/06/2013
387 € (100 mg)
774 € (200 mg)
1 548 € (400 mg)
Posologie : 6 mg/kg J1 J15
F (62 kg) : 3 150 € / mois ; H (77 kg) : 3 900 € / mois
Velcade bortézomib
JO 14/02/2013
298,627 € (1 mg)
1 043,85 € (3,5 mg)
Posologie : 1,3 mg/m² (4 injections) J1 J22
3 800 € / mois
Yervoy ipilimumab
JO 07/03/2013
3 500 € (50mg)
14 000 € (200 mg)
Posologie : 3 mg/kg J1 J22 (4 cyles)
F (62 kg) : 52 100 € ; H (77 kg) : 64 700 €
* Poids moyen Homme : 77 kg, Femme : 62 kg
Surface corporelle (SC) moyenne H/F : 1,7 m
2
. Surface corporelle moyenne H : 1,9 m², F : 1,6 m².
Coût d’un cycle = prix au mg * posologie * poids ou SC * nb perfusions par cycle
Coût mensuel = coût d’un cycle / nb jours d’un cycle * 365 jours / 12 mois
4- Médicaments en attente de prix :
Adcetris brentuximab
Arzerra ofatumumab
Herceptin trastuzumab AMM conditionnement sous cutané 600 mg/5ml sept 2013 en attente de prix
Velcade bortézomib
Nouvelle indication non remboursable au 13/09/2013 Vidal 21/01/2014 (demande de prise en charge à l’étude) :
Traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la
chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques, en association à la
dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide