VIGI-PHARMA, N°12, Avril 2009, Page 1
M
ME
ED
DI
IC
CA
AM
ME
EN
NT
TS
S
R
RE
EC
CE
EN
NT
TS
S
:
:
D
DE
ES
S
E
EF
FF
FE
ET
TS
S
I
IN
ND
DE
ES
SI
IR
RA
AB
BL
LE
ES
S
A
A
S
SU
UR
RV
VE
EI
IL
LL
LE
ER
R
D
DE
E
P
PR
RE
ES
S
.
.
A
A
p
pr
ro
op
po
os
s
d
de
e
2
2
p
pr
ro
od
du
ui
it
ts
s
d
do
on
nt
t
l
le
es
s
c
co
on
ns
so
om
mm
ma
at
ti
io
on
ns
s
s
su
ui
iv
ve
en
nt
t
d
de
es
s
p
pe
en
nt
te
es
s
a
as
sc
ce
en
nd
da
an
nt
te
es
s…
…
L
L
Y
YR
RI
IC
CA
A
*
*
(
(P
Pr
ré
ég
ga
ab
ba
al
li
in
ne
e)
)
Sur le marché depuis 2004, la prégabaline, proche de la Gabapentine (
NEURONTIN
*), est un analogue du GABA qui fut
l’épilepsie partielle et les douleurs neuropathiques, puis qui a vu ses indications s’élargir au traitement de l’anxiété généralisée depuis 2007. Les
effets indésirables notifiés sont : des troubles neurologiq
ues (somnolence, confusion mentale, sensations vertigineuses, tremblements), des
œdèmes généralisés associés à des troubles rénaux, respiratoires ou cardiaques graves et des prises de poids pouvant aller jusqu’à 20 kg, des effets
indésirables cutanés dont des œdèmes de Quincke, des neutropénies et thrombopénies, des atteintes du champ visuel pouvant être irréversibles
Un syndrome de sevrage est aussi décrit à l’arrêt du traitement.
C
YMBALTA
* (Duloxétine)
VIGI-PHARMA n°10 vous avait déjà fait part des nombr
euses interactions médicamenteuses auquel ce médicament exposait. Alors que son
efficacité reste incertaine, ses effets indésirables sont nombreux et parfois graves
: troubles neuropsychiques, digestifs, urinaires, sexuels,
augmentation dose-dépendante de la pression artérielle (d’où une contre-
indication chez le patient hypertendu), atteintes hépatiques (hépatites
cytolytiques et cholestatiques), des hémorragies parfois mortelles, des troubles de la natrémie à l’origine de chutes et pertes de conscience.
Avec tout ça, on se demande si le
CYMBALTA
* peut être un traitement de 1
ère
intention d’un épisode dépressif caractérisé ?
Prescrire, 2006, n°274, p 486 (1-
6) et Prescrire, 2007, n°279, p56
Prescrire, 2008, n°301, p 833 et Prescrire 2009, 303, p 9
V
VI
IG
GI
I-
-P
PH
HA
AR
RM
MA
A Bulletin d’informations pharmaceutiques
Service Pharmacie
N° 12 / Avril 2009 Centre Hospitalier Spécialisé du Jura
Rédacteurs : Christel Chalmendrier (Poste 1284) et Guy Martin (Poste 1397)
E
ED
DI
IT
TO
OR
RI
IA
AL
L
Plus de 6 mois sans nouvelles
de
VIGI
-
PHARMA
,
vous
deviez trouver le temps long,
non ?!
Heureusement, ce nouveau
VIGI
-
PHARMA
sort des
corbeilles en même temps
que les premières fleurs
printanières ! Nous espérons
que vous y trouverez des
sujets intéressant votre
pratique quotidienne, peut
être aussi que certains faits
titilleront votre esprit
critique, dans tous les cas,
c’est fait pour !
N’oubliez pas de rester
vigilants et de nous déclarer
les évènements iatrogènes
graves ou inattendus !
Nous restons à votre
disposition,
LES REDACTEURS
.
BREVES DE L
’
AFSSAPS
-
ACOMPLIA
* (Rimonabant)
AMM suspendue.
ACOMPLIA
*, premier médicament antagoniste des récepteurs CB1 aux
cannabinoïdes avait été promu en 2006 dans le traitement des sujets obèses ou en surpoids
avec des facteurs de risque associés (
Diabète de type 2, dyslipidémie
) conjointement à un
régime hypocalorique et à l’exercice physique. Dès le départ, troubles de l’humeur,
dépressions et troubles du sommeil ont été notifiés (dont 125 cas graves de troubles
dépressifs rapportés en France) ce qui avait conduit à une modification du RCP en 2007 et
2008. Fin 2008, le nombre de dépressions et de suicides causés par le rimonabant est
devenu si important que l’Agence européenne a (enfin !) suspendu l’AMM.
-
EQUANIL
* (Méprobamate) 400 mg/5 ml solution injectable IM
Restriction de l’indication. Désormais il ne s’agit plus que d’un traitement de deuxième
intention dans les états aigus d’anxiété ou d’agitation sur une période la plus brève possible
(max : 3 jours). Il est bon de rappeler que le méprobamate est responsable d’accidents
hématologiques et de réactions cutanées et d’hypersensibilité.
-
CONTRE
-
INDICATION DES ANTIHYPERTENSEURS ANTAGONISTES DES
RECEPTEURS DE L
’
ANGIOTENSINE
II
(
ALIAS SARTANS
)
ET DES INHIBITEURS DE
L
’
ENZYME DE CONVERSION
(IEC)
AU COURS DES
2
E ET
3
E TRIMESTRES DE LA
GROSSESSE
et leur utilisation déconseillée lors du 1
er
trimestre. (rappels)
Malgré l’information diffusée en 2003, des effets indésirables graves voire mortels
consécutifs à une telle exposition continuent d’être rapportés au réseau français de
pharmacovigilance, il s’agit d’insuffisances rénales fœtales et/ou néonatales parfois
compliquées d’anomalies des membres, de la voûte du crâne, voire de mort in utero.
-
PERFALGAN
*
(Paracétamol) sol 10 mg/ml (Flacons de 1G) pour injection IV
Le risque d’hépatotoxicité du paracétamol, en particulier par voie IV, est majoré en cas :
d’insuffisance hépatocellulaire, d’insuffisance rénale sévère, de malnutrition chronique,
d’alcoolisme chronique et de déshydratation : la dose maximale journalière ne devra pas
dépasser 3 g chez ces patients. En cas de surdosage, le risque d’atteinte hépatique est
particulièrement à craindre chez : les sujets âgés, les jeunes enfants, les patients ayant déjà
une atteinte hépatique, en cas d’alcoolisme chronique, de malnutrition chronique et chez les
patients recevant des médicaments inducteurs enzymatiques.
Lettres aux prescripteurs, Afssaps, http://www.afssaps.sante.fr