NOTICE

22/1/2015 Noticepatient
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NOTICE
ANSMMisàjourle:15/11/2011
Dénominationdumédicament
AMBROXOLBIOGARANCONSEIL0,6%SANSSUCRE,solutionbuvableédulcoréeausorbitol
Encadré
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicament.Ellecontientdesinformations
importantespourvotretraitement.
Cemédicamentestdisponiblesansordonnanceetvouspermetdoncdesoignerdesmaladiesbénignessans
l'aided'unmédecin.Néanmoins,vousdevezutiliserAMBROXOLBIOGARANCONSEIL0,6%SANS
SUCRE,solutionbuvableédulcoréeausorbitolavecprécautionafind'enobtenirlemeilleurrésultat.
Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelalireànouveau.
Sivousavezbesoindeplusd'informationsetdeconseils,adressezvousàvotrepharmacien.
Silessymptômess'aggraventoupersistentaprèsquelquesjours,consultezunmédecin.
Sommairenotice
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUEAMBROXOLBIOGARANCONSEIL0,6%SANSSUCRE,solutionbuvableédulcorée
ausorbitolETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREAMBROXOL
BIOGARANCONSEIL0,6%SANSSUCRE,solutionbuvableédulcoréeausorbitol?
3.COMMENTPRENDREAMBROXOLBIOGARANCONSEIL0,6%SANSSUCRE,solutionbuvable
édulcoréeausorbitol?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERAMBROXOLBIOGARANCONSEIL0,6%SANSSUCRE,solutionbuvable
édulcoréeausorbitol?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUEAMBROXOLBIOGARANCONSEIL0,6%SANSSUCRE,solutionbuvableédulcorée
ausorbitolETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique
Cemédicamentestunexpectorant.Ilfacilitel'évacuationparlatouxdessécrétionsbronchiques.
Indicationsthérapeutiques
Ilestindiquédansletraitementdestroublesdelasécrétionbronchiquedel'adulte,notammentaucoursdes
affectionsbronchiquesaiguësetdesépisodesaigusdesbronchopneumopathieschroniques.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREAMBROXOL
BIOGARANCONSEIL0,6%SANSSUCRE,solutionbuvableédulcoréeausorbitol?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament
Sivotremédecinvousainformé(e)d'uneintoléranceàcertainssucres,contactezleavantdeprendrece
médicament.
Contreindications

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NeprenezjamaisAMBROXOLBIOGARANCONSEIL0,6%SANSSUCRE,solutionbuvableédulcorée
ausorbitol:
sivousêtesallergique(hypersensible)àlasubstanceactive(l'Ambroxol)ouàl'undescomposantsdece
médicament.Voustrouverezlalistedescomposantsàlarubrique6.
ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDE
VOTREPHARMACIEN
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
FaitesattentionavecAMBROXOLBIOGARANCONSEIL0,6%SANSSUCRE,solutionbuvable
édulcoréeausorbitol:
Ilestconseillédenepasprendredemédicamentantitussifoudemédicamentasséchantlessécrétions
bronchiquesdurantlapériodedetraitementparcemédicament.
Respectezlesposologiesetladuréedetraitementpréconisées.
L'utilisationdecemédicamentestdéconseilléechezlespatientsprésentantuneintoléranceaufructose
(maladiehéréditairerare).Enraisondelaprésencedesorbitol,cemédicamentpeutprovoquerdestroubles
digestifslégers(diarrhées).
Valeurcalorique2,6kcal/gdesorbitol.
Cemédicamentcontientduparahydroxybenzoatedeméthyle(E218)etduparahydroxybenzoatedepropyle
(E216)etpeutprovoquerdesréactionsallergiques(éventuellementretardées).
ENCASDEDOUTENEPASHESITERADEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTRE
PHARMACIEN
Interactionsavecd'autresmédicaments
Priseouutilisationd'autresmédicaments
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusans
ordonnance,parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
Sansobjet.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
Grossesse/Allaitement
Ilestpréférabledenepasutilisercemédicamentpendantlagrossesseetaucoursdel'allaitement.
Sivousdécouvrezquevousêtesenceintependantletraitement,consultezvotremédecincarluiseulpeut
jugerdelanécessitédelepoursuivre.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Sportifs
Sansobjet.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Sansobjet.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
Listedesexcipientsàeffetnotoire:sorbitol,parahydroxybenzoatedeméthyle(E218),parahydroxybenzoate
depropyle(E216).
3.COMMENTPRENDREAMBROXOLBIOGARANCONSEIL0,6%SANSSUCRE,solutionbuvable
édulcoréeausorbitol?
Instructionspourunbonusage

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Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Réservéàl'adulte.
Posologie
Laposologiedecemédicamentestde5à10mldesolutionbuvable,matinetsoir:
soit1dosede5mlà1dosede10mldugodetdoseurou
1à2cuillèresmesures,matinetsoir.
Sivousavezl'impressionquel'effetd'AMBROXOLBIOGARANCONSEIL0,6%SANSSUCRE,solution
buvableédulcoréeausorbitolesttropfortoutropfaible,consultezvotremédecinouvotrepharmacien.
Moded'administration
Voieorale.
Utiliserlegodetdoseuroulacuillèremesurefournispourmesurerlaquantitédeproduitàprendreparprise.
Pourbienmesurerlaquantitédeproduitaveclegodetdoseur:
Positionnerlegodetdoseuràl'horizontale,
Seplacerenfacedugodetdoseuretàhauteurdesyeuxlorsduremplissage.
Rinceràl'eauaprèschaqueutilisation.
Nepasréutiliserlegodetdoseuroulacuillèremesurepouradministrerunautremédicament.
Fréquenced'administration
Lesprisesserontespacéesàintervallesréguliers.
Duréedetraitement
Laduréedetraitementnedépasserapas8à10jourssansavismédical.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
SivousavezprisplusdeAMBROXOLBIOGARANCONSEIL0,6%SANSSUCRE,solutionbuvable
édulcoréeausorbitolquevousn'auriezdû:consultezimmédiatementvotremédecinouvotrepharmacien.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
SivousoubliezdeprendreAMBROXOLBIOGARANCONSEIL0,6%SANSSUCRE,solutionbuvable
édulcoréeausorbitol:neprenezpasdedosedoublepourcompenserladosesimplequevousavezoublié
deprendre.
Risquedesyndromedesevrage
Sansobjet.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,AMBROXOLBIOGARANCONSEIL0,6%SANSSUCRE,solutionbuvable
édulcoréeausorbitolestsusceptibled'avoirdeseffetsindésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet.
Deseffetsgastrointestinauxmineursàtypedenausées,vomissements,mauxoubrûlured'estomac,trouble
deladigestionontétérapportésdemanièrepeufréquente.
Ontétédécrits:
descasderéactionscutanéesallergiquesàtypederougeur,derash,dedémangeaison,d'urticaire;
trèsrarementdesréactionsdetypeallergiquegénéraliséesavecœdèmedeQuincke(gonflementdu
visageetgênerespiratoire).
Danscescasletraitementdevraimpérativementêtreinterrompu.
Ontétéégalementtrèsrarementdécritsdescasdemauxdetêteetdevertiges.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseffetsindésirables
deviennentgraves,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
5.COMMENTCONSERVERAMBROXOLBIOGARANCONSEIL0,6%SANSSUCRE,solutionbuvable

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édulcoréeausorbitol?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
Datedepéremption
NepasutiliserAMBROXOLBIOGARANCONSEIL0,6%SANSSUCRE,solutionbuvableédulcoréeau
sorbitolaprèsladatedepéremptionmentionnéesurleflacon.
Conditionsdeconservation
Pasdeprécautionsparticulièresdeconservation.
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezà
votrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotéger
l'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients
QuecontientAMBROXOLBIOGARANCONSEIL0,6%SANSSUCRE,solutionbuvableédulcoréeau
sorbitol?
Lasubstanceactiveest:
Chlorhydrated'ambroxol.......................................................................................................................0,6
g
Pour100mldesolutionbuvable.
Lesautrescomposantssont:
Glycérol,acidecitriquemonohydraté,parahydroxybenzoatedeméthyle(E218),parahydroxybenzoatede
propyle(E216),arômebanane,sorbitolliquide(noncristallisable),eaupurifiée.
Formepharmaceutiqueetcontenu
Qu'estcequeAMBROXOLBIOGARANCONSEIL0,6%SANSSUCRE,solutionbuvableédulcoréeau
sorbitoletcontenudel'emballageextérieur?
Cemédicamentseprésentesousformedesolutionbuvable.Flaconde100ou150mlavecunecuillère
mesureouungodetdoseur.
Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationde
fabricationresponsabledelalibérationdeslots,sidifférent
Titulaire
BIOGARAN
15BOULEVARDCHARLESDEGAULLE
92700COLOMBES
Exploitant
BIOGARAN
15BOULEVARDCHARLESDEGAULLE
92707COLOMBESCEDEX
Fabricant
H2PHARMA
21RUEJACQUESTATIZACLACROIXBONNET
78390BOISD'ARCY
NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen

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Sansobjet.
Dated’approbationdelanotice
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle{date}.
AMMsouscirconstancesexceptionnelles
Sansobjet.
InformationsInternet
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France).
Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté
Sansobjet.
Autres
Sansobjet.