Rapport d`évaluation_Prostate par laser

Traitement des
symptômes du
bas
appareil urinaire liés à l’hypertrophie
bénigne de la prostate par laser
Novembre 2013
Service évaluation des actes professionnels
Service évaluation économique et santé publique
RAPPORT D’ÉVALUATION TECHNOLOGIQUE

Traitement par laser de l’hypertrophie bénigne de la prostate symptomatique – Rapport d’évaluation technologique
Haute Autorité de Santé / SEAP / SEESP / novembre 2013
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Ce rapport d’évaluation technologique a été validé par le Collège de la Haute Autorité de santé en novembre 2013.
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Traitement par laser de l’hypertrophie bénigne de la prostate symptomatique – Rapport d’évaluation technologique
Haute Autorité de Santé / SEAP / SEESP / novembre 2013
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Sommaire
Abréviations et acronymes ................................................................................................................................. 4
Résumé .......................................................................................................................................... 6
Introduction ..................................................................................................................................... 8
1. Contexte ............................................................................................................................. 10
1.1 L’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) - Histoire naturelle .................................................. 10
1.2 Stratégie diagnostique/thérapeutique actuelle ............................................................................... 12
1.3 Utilisation du laser dans le traitement des troubles urinaires du bas appareil lies à
l’hypertrophie bénigne de la prostate ............................................................................................. 16
1.4 Distribution des appareils laser en France ..................................................................................... 19
1.5 Conditions actuelles de la prise en charge par l’Assurance Maladie ............................................ 21
2. Méthode d’évaluation ........................................................................................................ 23
2.1 Recherche documentaire de la littérature clinique et économique ................................................ 23
2.2 Recueil de la position argumentée des experts ............................................................................. 25
3. Résultats de l’évaluation ................................................................................................... 26
3.1 Analyse des données cliniques ...................................................................................................... 26
3.2 Analyse des données économiques .............................................................................................. 66
3.3 Analyse des séjours hospitaliers pour HBP et ressources consommées dans le contexte
français ........................................................................................................................................... 85
3.4 Évaluation des coûts de PVPS par rapport à RTUP ...................................................................... 93
3.5 Recueil de la position argumentée des experts ........................................................................... 111
4. Conclusion et perspectives ............................................................................................ 114
Annexe 1. Recherche documentaire............................................................................................................. 116
Annexe 2. Score fonctionnel ......................................................................................................................... 119
Annexe 3. Analyse des études cliniques sélectionnées ............................................................................... 121
Annexe 4. Analyse détaillée de l’analyse de la littérature économique ........................................................ 142
Annexe 5. Tarifs et ressources consommées par la technique de référence RTUP .................................... 161
Annexe 6. Résultats des analyses de sensibilité de l’évaluation économique ............................................. 164
Annexe 7. Résultats de l’analyse complémentaire (location de la machine PVPS sous contrat) ................ 165
Annexe 8. Comptes rendus des auditons ..................................................................................................... 168
Annexe 9. Liste des tableaux ........................................................................................................................ 190
Références ................................................................................................................................. 193
Participants ................................................................................................................................. 197
Fiche descriptive ......................................................................................................................... 198

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Haute Autorité de Santé / SEAP / SEESP / novembre 2013
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Abréviations et acronymes
AVH
Adénomectomie par voie haute
AVCTV
Adénomectomie par voie chirurgicale trans-vésicale
HBP
Hypertrophie Bénigne de la Prostate
HoLAP Holmium LASER ablation of the
prostate
Exérèse au LASER Holmium de la prostate
HoLEP Holmium LASER enucleation of
the prostate
Enucléation au LASER Holmium de la prostate
HoLRP Holmium LASER resection of
the prostate
Résection au LASER Holmium de la prostate
HPS High Performance System
HTA Health Technology Assessment
ICP
Incision cervico-prostatique
IPSS International Prostate Symptom
Score
KTP
Potassium-Titanyl-Phosphate
LASER
Light Amplification by
Stimulated Emission
of Radiation
Amplification de lumière par émission stimulée de rayonnement
LBO
Lithium triBOrate
Lp Long pulse
nM
Nanomètre
Nd YAG; neodyme Yttrium Aluminium
Grenat
Nd:YAG grenat d’yttrium et d’aluminium dopé de
Néodyme
PVPS
PhotoVaPorisation Sélective
Qmax
débit maximal (ml/sec)
RAU
Rétention Aiguë d’Urines
RTUP
Résection Trans-Urétrale de la Prostate
SBAU
Symptômes du Bas Appareil Urinaire
TUIP transurethral incision of the
prostate
Incision cervicoprostatique

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TUMT transurethral microwave
thermotherapy
TMTU Thermothérapie par Micro-ondes Trans-Urétrales
TUBA
Troubles Urinaires du Bas Appareil
TUNA TransUretral Needle Ablation
TRF thermothérapie par radiofréquence à l’aiguille
TUR
Syndrome de resorption
TURP TransUretral Resection of the
Prostate
RTUP Résection Endoscopique Trans-Urétrale de laprostate
TUVP transuretral vapororesection of
the prostate
VTUP vapororésection trans-urétrale de la prostate
UTI urinary tract infection
IU : infection urinaire
VRPM
Volume de résidu urinaire post-mictionnel (PVR)
VLAP visual LASER ablation of the
prostate
Exérèse au LASER à vue (idem VTUP et VRTUP)
W
Watt