NOTICE: INFORMATION DE L`UTILISATEUR Co

Notice
BSF-04.09-1/15
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Co-Lisinopril Teva 20/12,5 mg comprimés
Lisinopril/Hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
- Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1. Qu'est-ce que Co-Lisinopril Teva 20/12,5 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Lisinopril Teva 20/12,5 mg
comprimés
3. Comment prendre Co-Lisinopril Teva 20/12,5 mg comprimés
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Co-Lisinopril Teva 20/12,5 mg comprimés
6. Informations supplémentaires
1. QU'EST-CE QUE Co-Lisinopril Teva 20/12,5 mg comprimés ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE
Groupe de médicaments
Co-Lisinopril Teva contient deux principes actifs: le lisinopril et l'hydrochlorothiazide. Le lisinopril appartient
au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Le
lisinopril inhibe la production d'une substance propre à l'organisme, qui augmente la tension artérielle
(l'angiotensine II) et induit ainsi une baisse de la tension artérielle. L'hydrochlorothiazide fait partie du
groupe des médicaments appelés diurétiques. Comme l'hydrochlorothiazide favorise la production d'urine, il
fait baisser la tension artérielle. Administrés simultanément, le lisinopril et l'hydrochlorothiazide induisent
une baisse plus marquée de la tension artérielle que celle que l'on peut obtenir en ne prenant que l'un de
ces deux médicaments.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée (hypertension essentielle). Co-Lisinopril
Teva est indiqué lorsque la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec le lisinopril seul (ou
l'hydrochlorothiazide seul).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Co-Lisinopril Teva
20/12,5 mg comprimés
Ne prenez jamais Co-Lisinopril Teva
- si vous êtes hypersensible au lisinopril, à l'hydrochlorothiazide, à d'autres dérivés sulfamidés (un
groupe de substances utilisées comme médicaments pour combattre les infections bactériennes), à l'un
des excipients du comprimé ou à d'autres IEC.
- si vous avez des antécédents d'œdème angioneurotique associé à une utilisation antérieure d'IEC, en

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BSF-10.10-2/15
cas d'œdème angioneurotique héréditaire ou d'œdème angioneurotique dont la cause est inconnue.
- si vous avez un trouble grave de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).
- si la fonction de votre foie est fortement diminuée.
- si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d’éviter l’utilisation de lisinopril et
d’hydrochlorothiazide pendant la première phase de la grossesse – voir la rubrique “grossesse et
allaitement”).
- si vous allaitez.
Faites attention avec Co-Lisinopril Teva
Veuillez avertir votre médecin si vous pensez être enceinte ou si vous pourriez l’être. L’utilisation de
lisinopril et d’hydrochlorothiazide est déconseillée au début de la grossesse. Vous ne pouvez
absolument pas les utiliser si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela peut nuire sévèrement à
votre bébé si vous les prenez (voir la rubrique “grossesse et allaitement”).
Baisse de la tension artérielle (hypotension symptomatique)
Dans certains cas, la tension artérielle baisse après la première dose de Co-Lisinopril Teva. Le risque que
des patients hypertendus présentent une baisse de leur tension artérielle est augmenté par des troubles du
bilan de l'eau et des électrolytes. Ce risque existe en cas:
– de traitement par médicaments diurétiques.
– de régime pauvre en sel de cuisine.
– de dialyse.
– de diarrhée ou de vomissements.
Chez les patients qui présentent un risque élevé de baisse tensionnelle, les électrolytes sanguins doivent
être régulièrement contrôlés et le début du traitement ainsi que l'adaptation de la dose de Co-Lisinopril Teva
doivent se faire sous contrôle médical strict. Une prudence particulière s'impose lorsqu'on traite des patients
qui souffrent d'une maladie coronaire ou de troubles de l'irrigation sanguine du cerveau (sclérose cérébrale),
parce que, chez ces patients, une baisse tensionnelle excessive peut provoquer un infarctus du myocarde
ou un accident vasculaire cérébral. En cas de diminution sévère de la tension artérielle, le patient doit être
placé en position de choc (les jambes surélevées) et il faut prévenir immédiatement un médecin qui prendra
des mesures supplémentaires.
Sténose des valvules aortique et mitrale/cardiomyopathie hypertrophique
Chez les patients présentant des rétrécissements des valvules cardiaques (sténose aortique ou mitrale)
ou d'autres obstacles à l'expulsion du sang du ventricule gauche, qui limitent fortement le flux sanguin
(par ex., une cardiomyopathie hypertrophique), Co-Lisinopril Teva doit être utilisé avec prudence.
Diminution de la fonction rénale
S'il se produit une baisse de la tension artérielle après le début du traitement par Co-Lisinopril Teva chez
des patients dont le cœur est affaibli, cela peut entraîner une aggravation de la fonction rénale. Dans ce
cas, on a rapporté une insuffisance rénale aiguë, qui a généralement disparu.
En cas de rétrécissement des artères rénales (des deux côtés ou d'un seul côté s'il n'y a qu'un seul rein), on
a observé, sous IEC, des augmentations des taux sanguins de l'urée et de la créatinine, qui se sont en
général à nouveau diminué après l'arrêt du traitement. Il faut surtout en tenir compte chez les patients dont
la fonction rénale est réduite. S'il faut simultanément traiter une hypertension (rénale), il y a un risque élevé
de réduction massive de la tension artérielle et d'insuffisance rénale. Chez ces patients, le traitement doit
être instauré avec une faible dose et il convient d'ajuster soigneusement la dose sous contrôle médical
strict. Comme les diurétiques peuvent y contribuer, les paramètres de la fonction rénale doivent être
étroitement contrôlés pendant les premières semaines de traitement.

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S'il se produit une augmentation des taux sanguins de l'urée et de la créatinine pendant l'utilisation de Co-
Lisinopril Teva, le traitement doit être arrêté. Le traitement peut éventuellement être repris avec une dose
réduite ou éventuellement en n'administrant qu'une seule des deux substances actives.
Chez les patients atteints de maladies rénales, les thiazides (tels que l'hydrochlorothiazide) peuvent induire
une azotémie (une augmentation de la concentration des produits de dégradation azotés dans le sang) qui,
dans certains cas, rend nécessaire un arrêt du traitement.
Patients ayant subi une transplantation rénale
On n'a aucune expérience de l'utilisation de Co-Lisinopril Teva chez des patients ayant subi une
transplantation rénale; dès lors, Co-Lisinopril Teva est déconseillé chez ces patients.
Hypersensibilité / gonflement tissulaire (œdème angioneurotique)
Un œdème angioneurotique du visage, des bras et des jambes, des lèvres, de la langue et du larynx ou du
pharynx peut se produire dans de rares cas. Des gonflements tissulaires douloureux sous la peau et les
muqueuses peuvent être le signe d'une réaction allergique spéciale à Co-Lisinopril Teva. Ces gonflements
peuvent se produire à n'importe quel moment pendant le traitement. Si le larynx est atteint, il existe un
risque d'étouffement!
Dans ces cas, vous devez arrêter immédiatement le traitement par Co-Lisinopril Teva et prévenir
immédiatement un médecin qui instaurera un traitement adéquat ! Une hospitalisation est alors nécessaire.
Des gonflements impliquant la langue, le larynx ou le pharynx peuvent avoir une issue fatale.
Les patients à peau plus foncée (négroïdes) courent plus de risque que les patients d'une autre race de
développer un œdème angioneurotique lors d'utilisation de lisinopril/hydrochlorothiazide.
Chez les patients avec antécédents d'œdème angioneurotique indépendant d'un traitement par IEC, le
risque de développer un œdème angioneurotique sous traitement par Co-Lisinopril Teva est plus important.
Réactions d'hypersensibilité en cas de dialyse, d'aphérèse des LDL et de désensibilisation
Il existe un risque de réactions d'hypersensibilité ou même de choc (réactions anaphylactiques) lors
d'administration simultanée de Co-Lisinopril Teva et d'utilisation de membranes à haut débit en
poly(acrylonitrile, sodium-2-méthylallylsulfonate) pour la dialyse et l'hémofiltration. Il est recommandé
d'utiliser un autre type de membrane de dialyse ou un autre médicament.
Pendant une aphérèse des LDL (lipoprotéines de basse densité) avec du sulfate de dextrane,
l'administration d'un IEC peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques)
potentiellement fatales.
Des réactions anaphylactiques potentiellement fatales (par exemple, baisse de tension artérielle, difficulté
respiratoire, vomissements, réactions cutanées allergiques) sont possibles pendant des traitements
destinés à réduire l'allergie au venin d'insectes (par exemple, piqûres d'abeille ou de guêpe) ou à les faire
disparaître (désensibilisation) et pendant l'utilisation simultanée d'un IEC.
Diminution de la fonction hépatique
Sous traitement par IEC, on a dans de rares cas observé un complexe de symptômes qui débute par une
jaunisse (ictère cholestatique) et qui continue à se développer jusqu'à la nécrose des cellules du foie
(nécrose hépatique) et qui peut (dans certains cas) entraîner la mort. Si vous développez une jaunisse sous
traitement par Co-Lisinopril Teva, vous devez immédiatement en informer un médecin qui arrêtera

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l'administration du médicament et instaurera le traitement requis.
Les thiazides (tels que l'hydrochlorothiazide) doivent être utilisés avec prudence chez les patients qui
présentent des troubles de la fonction hépatique ou des maladies hépatiques graves, parce que de légères
fluctuations du bilan de l'eau et des électrolytes peuvent déjà provoquer un coma hépatique.
Modifications de l'hémogramme (neutropénie/agranulocytose)
Des modifications de l'hémogramme (neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie) se sont
produites chez des patients sous traitement par IEC (tels que le lisinopril). Plus particulièrement chez les
patients présentant une fonction rénale réduite, un trouble de la réaction de défense du corps ou certaines
maladies rhumatismales spécifiques (maladies du collagène, sous traitement immunosuppresseur) ou lors
de traitement par allopurinol ou procaïnamide, Co-Lisinopril Teva doit être utilisé avec une prudence
particulière. Dans ces cas, les globules blancs doivent être régulièrement contrôlés pendant le traitement
par Co-Lisinopril Teva. Veuillez signaler immédiatement à votre médecin traitant tout signe d'infection.
Toux
Une toux peut se produire sous traitement par IEC (lisinopril). Cette toux est caractérisée par le fait qu'elle
n'est pas productive, qu'elle est chronique et qu'elle s'atténue après l'arrêt du traitement.
Chirurgie/anesthésie
Chez les patients qui subissent une intervention chirurgicale importante ou une anesthésie, la tension
artérielle peut fortement diminuer. Cette baisse de tension peut être corrigée en augmentant le volume
plasmatique. Veuillez signaler à votre médecin ou à votre dentiste que vous prenez Co-Lisinopril Teva!
Taux de potassium augmenté
Les concentrations de potassium dans le sérum peuvent augmenter pendant un traitement par Co-Lisinopril
Teva chez les patients suivants: patients présentant une diminution de la fonction rénale, un diabète, lors
d'utilisation simultanée de certains diurétiques (diurétiques épargnant le potassium), de préparations à base
de potassium, de produits de remplacement du sel de cuisine contenant du potassium ou d'autres
médicaments qui induisent une augmentation de la concentration sérique de potassium (par exemple,
l'héparine).
Patients diabétiques/effets sur le métabolisme
Chez les diabétiques qui utilisent des médicaments pour faire baisser leur taux sanguin de sucre
(antidiabétiques oraux, insuline), le taux sanguin de sucre doit être contrôlé de près pendant le premier mois
de traitement par IEC. Une adaptation de la posologie des médicaments antidiabétiques est éventuellement
nécessaire. Un diabète non visible (latent) peut se manifester sous traitement par Co-Lisinopril Teva.
Troubles du bilan électrolytique
Comme c'est le cas lors de traitement avec tous les autres diurétiques, il convient de réaliser des contrôles
réguliers des électrolytes sériques.
Sous traitement par thiazides (tels que l'hydrochlorothiazide), il peut se produire des troubles du bilan hydro-
électrolytique (hypokaliémie, hyponatrémie, alcalose hypochlorémique). Les signaux d'alarme d'une
perturbation du bilan hydro-électrolytique sont les suivants: bouche sèche, soif, sensation de faiblesse,
léthargie, somnolence, agitation, douleur ou crampes musculaires, faiblesse musculaire, diminution de la
tension artérielle, diminution de l'élimination d'urine (oligurie), accélération des battements cardiaques et
troubles gastro-intestinaux tels que nausées et vomissements.
En cas de températures extérieures élevées, les patients avec œdème peuvent présenter une carence en

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sodium (hyponatrémie). La carence en chlorure n'est en général pas dangereuse et ne nécessite aucun
traitement.
Les thiazides peuvent entraîner une légère diminution transitoire de la concentration de calcium dans le
sérum. Une hypercalcémie manifeste peut être un signe d'un fonctionnement excessif caché des glandes
parathyroïdes. Le traitement par thiazides doit dans ce cas être arrêté aussi longtemps qu'on ne dispose
pas des résultats des tests de la fonction des parathyroïdes. Les thiazides peuvent augmenter l'excrétion
rénale du magnésium, ce qui peut se traduire par une carence en magnésium (hypomagnésiémie).
Des valeurs élevées du cholestérol et des triglycérides ont été mises en relation avec les diurétiques
thiazidiques (tels que l'hydrochlorothiazide). Chez certains patients, il peut se produire une augmentation du
taux d'urée dans le sang (hyperuricémie) ou une goutte.
Lithium
D'une manière générale, il n'est pas conseillé de combiner le lithium et le lisinopril.
Tests anti-dopage
L'hydrochlorothiazide présent dans ce médicament peut donner un résultat positif lors de tests anti-dopage.
Autres
Des réactions d'hypersensibilité peuvent se produire chez des patients avec ou sans antécédents connus
d'asthme allergique ou d'asthme bronchique. Il existe dans la littérature des rapports faisant état de la
possibilité d'aggravation ou d'activation d'un lupus érythémateux disséminé (une maladie auto-immune).
Enfants
On ne dispose pas de données suffisantes concernant la sécurité et l'efficacité de Co-Lisinopril Teva chez
l'enfant.
Consultez immédiatement votre médecin si l'une des mises en garde ci-dessus s'applique à votre cas ou s'y
est appliquée dans le passé. Si vous prenez également d'autres médicaments, veuillez lire la rubrique
"Prise d'autres médicaments".
Prise d'autres médicaments
Certains médicaments peuvent présenter une interaction entre eux, ce qui signifie qu'ils peuvent
mutuellement renforcer ou atténuer leur activité et/ou leurs effets secondaires. Vous devez prévenir votre
médecin ou votre pharmacien si vous utilisez d'autres médicaments en plus de Co-Lisinopril Teva. Cela
s'applique en outre aux médicaments que vous n'utilisez que de temps à autre, aux médicaments que vous
avez utilisés récemment et aux médicaments que vous pouvez acheter sans ordonnance.
• Interactions qui ont été observées avec la combinaison lisinopril/hydrochlorothiazide
Diurétiques épargnant le potassium ou suppléments de potassium
L'utilisation de diurétiques épargnant le potassium peut provoquer une augmentation supplémentaire du
taux de potassium, surtout chez les patients dont la fonction rénale est perturbée.
Les IEC atténuent la perte de potassium induite par les diurétiques. Les diurétiques d'épargne potassique,
par exemple, la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride, ainsi que les suppléments potassiques ou les
suppléments de sel contenant du potassium peuvent entraîner une augmentation importante du taux
sérique de potassium. Si l'utilisation simultanée de ces produits est souhaitée en raison d'une carence
existante en potassium, cela doit se faire avec prudence et en déterminant régulièrement le taux sérique de
potassium.