ة اململكــة املغربي - Commission de la Transparence des

ROYAUME DU MAROC 
Agence Nationale de l’Assurance Maladie
Assurance Maladie Obligatoire
Commission de la Transparence des médicaments
Avis 271
27 Mai 2015
Titre I : Nom du médicament, DCI, forme pharmaceutique, dosage, présentation
VIRPES 200 MG, Aciclovir 200 mg, boite de 25 comprimés.
VIRPES 400 MG, Aciclovir 400 mg, boite de 25 comprimés.
VIRPES 800 MG, Aciclovir 800 mg, boite de 12 et 25 comprimés.
Titre II : Laboratoire
AFRIC-PHAR.
Titre III : Liste I.
Titre IV : Date et numéro de l’AMM :
VIRPES 200 MG, boite de 25 comprimés : 017/14DMP/21/NNP du 11 Février 2014.
VIRPES 400 MG, boite de 25 comprimés : 018/14DMP/21/NNP du 11 Février 2014.
VIRPES 800 MG, boite de 12 comprimés : 019/14DMP/21/NNP du 11 Février 2014.
VIRPES 800 MG, boite de 25 comprimés : 020/14DMP/21/NNP du 11 Février 2014.
Titre V : Motif de la demande :
Nouvelle Inscription à la liste des médicaments à admettre au remboursement au
titre de l’Assurance Maladie Obligatoire (AMO).

ROYAUME DU MAROC 
Agence Nationale de l’Assurance Maladie
1- Caractéristiques du médicament
1.1. Principe actif
Aciclovir.
1.2. Classe thérapeutique :
Antiviral à usage systémique.
1.3. Indications
VIRPES 200 MG
Prévention des infections à Virus Herpès Simplex chez les sujets immunodéprimés.
Chez le sujet immunocompétent:
 Infections cutanées ou muqueuses:
 Traitement des infections herpétiques cutanées ou muqueuses sévères (il
s'agit en général de primo-infections), en particulier de l'herpès génital et des
gingivo-stomatites herpétiques aiguës.
 En raison de son mode d'action, l'aciclovir n'éradique pas les virus latents.
Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de
récidives qu'auparavant.
 Traitement des récurrences d'herpès génital.
 Prévention des infections à Virus Herpes Simplex, chez les sujets souffrant
d'au moins 6 récurrences par an.
 Infections ophtalmologiques:
 Prévention des récidives d'infections oculaires à HSV:
 Kératites épithéliales après 3 récurrences par an ou en cas de facteur
déclenchant connu,
 Kératites stromales et kérato-uvéites après 2 récurrences par an.
 En cas de chirurgie de l'œil.
 Traitement des kératites et kérato-uvéites à HSV.

ROYAUME DU MAROC 
Agence Nationale de l’Assurance Maladie
VIRPES 400 MG
Prévention des infections à Virus Herpès Simplex chez les sujets immunodéprimés.
Chez le sujet immunocompétent:
 Infections cutanées ou muqueuses:
 Traitement des infections herpétiques cutanées ou muqueuses sévères (il
s'agit en général de primo-infections), en particulier de l'herpès génital et des
gingivo-stomatites herpétiques aiguës.
 En raison de son mode d'action, l'aciclovir n'éradique pas les virus latents.
Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de
récidives qu'auparavant.
 Traitement des récurrences d'herpès génital.
 Prévention des infections à Virus Herpes Simplex, chez les sujets souffrant
d'au moins 6 récurrences par an.
VIRPES 800 MG
Prévention des complications oculaires du zona ophtalmique, en administration
précoce.
2- Médicaments comparables
2.1. Classement ATC
J : Anti infectieux généraux a usage systémique
J05 : Antiviraux a usage systemique
J05A : Antiviraux a action directe
J05AB : Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse
exclus
J05AB01 : Aciclovir
2.2. Médicaments de même classe pharmaco-thérapeutique
 CICLOVIRAL, Aciclovir 200 mg, comprimé.
 CICLOVIRAL, Aciclovir 400 mg, comprimé.
 CICLOVIRAL, Aciclovir 800 mg, comprimé.
 HERPEVIR, Aciclovir 200 mg, comprimé.
 HERPEVIRL, Aciclovir 800 mg, comprimé.
 ZOVIRAX, Aciclovir 200 mg, comprimé.
2.3. Médicaments de même visée thérapeutique
Il s’agit de l’ensemble des médicaments antiviraux ayant les mêmes indications que
VIRPES 200 et 400 mg.

ROYAUME DU MAROC 
Agence Nationale de l’Assurance Maladie
3- Service médical rendu
3.1 Service médical rendu :
VIRPES 200 MG :
 Ces spécialités entrent dans le cadre d’un traitement curatif ou préventif.
 Le rapport efficacité/ effets indésirables est moyen chez l’immunocompétent
dans les indications suivantes :
 Prévention des infections à virus Herpès simplex, chez les sujets souffrant
d’au moins 6 récurrences par an.
 Traitement de la primo-infection génitale à virus Herpès simplex et des
récurrences ultérieures éventuelles.
 Le rapport efficacité/ effets indésirables est important dans les indications
suivantes :
 Prévention des infections à Virus Herpès simplex chez l’immunodéprimé.
 Chez les sujets immunocompétent dans les infections herpétiques cutanées
ou muqueuses sévères (il s’agit en général de primo-infections), en particulier
des gingivostomatites herpétiques aiguës.
 Infections ophtalmologiques.
 Ces spécialités sont des traitements de première intention.
 Il existe peu d’alternatives thérapeutiques.
 Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les
indications de l’AMM.
VIRPES 800 MG :
 Ces spécialités entrent dans le cadre d’un traitement préventif des
complications oculaires du zona ophtalmique, en administration précoce.
 Le rapport efficacité/ effets indésirables de ces spécialités est moyen.
 Ces spécialités sont des traitements de première intention.
 Il existe peu d’alternatives thérapeutiques.
 Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication
de l’AMM.
VIRPES 400 MG :
 Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication
de l’AMM.

ROYAUME DU MAROC 
Agence Nationale de l’Assurance Maladie
Emargement
Nom et Prénom
Statut
Emargement
Professeur Yahia CHERRAH
Président de la Commission
de la Transparence
Professeur Rachida SOULAYMANI
Vice-Présidente de la
Commission de la
Transparence
Docteur Omar BOUAZZA
Directeur de la direction du
médicament et de la
pharmacie du Ministère de
la Santé (DMP)
Professeur Redouane ABOUQAL
Médecin Spécialiste
Professeur Hicham HARMOUCHE
Médecin Spécialiste
Professeur Souha SAHRAOUI
Médecin Spécialiste
Professeur Hafid AKOUDAD
Médecin Spécialiste