Octobre 2015
Fiche d’information à l’intention des professionnels de la santé (PROTOU1560E) Version: 1.0 Date d’approbation: 22-OCT-2015
TOUJEO
est une marque de commerce de sanofi -aventis.
Page 2 of 2
Droits d’auteurs © 2015 sanofi -aventis. Tous droits réservés.
sanofi -aventis Canada Inc., Laval, Québec H7V 0A3
insulines basales administrées deux fois par jour par TOUJEO administré une
fois par jour, la dose initiale recommandée de TOUJEO est 80 % de la dose
quotidienne totale de l’insuline basale dont la prise est interrompue.
Remplacement de TOUJEO par d’autres insulines basales
Veuillez vous reporter aux informations posologiques concernant le produit
médicinal que le patient commence à prendre.
Une surveillance métabolique étroite sous supervision médicale est recommandée
pendant la période de substitution et dans les premières semaines qui suivent.
Ajustements posologiques au cours des premières semaines
Des ajustements posologiques peuvent être nécessaires lorsqu'un patient est transféré à une insuline de
concentration différente.
Les changements dans la concentration de l’insuline peuvent affecter le contrôle de la glycémie, prédisposer
à l’hypoglycémie ou à l’hyperglycémie et forcer l’ajustement de la posologie. Toute modification apportée à
un traitement par de l’insuline doit se faire avec prudence et seulement sous supervision médicale étroite, et
de surveiller plus fréquemment la glycémie. Pour des patients atteints d’un diabète de type 2, il peut être
nécessaire d’ajuster la posologie des autres antidiabétiques oraux.
Expliquez à vos patients que bien que TOUJEO contienne la même substance active que l’insuline
glargine à 100 unités/mL (LANTUS), ces médicaments ne sont pas les mêmes produits par
conséquent pas interchangeables.
Il est recommandé d’exercer une surveillance plus fréquente de la glycémie au cours de la transition et des
premières semaines du nouveau traitement d’insulinothérapie.
Consultez la monographie de produit officielle pour de plus amples renseignements sur la prescription du produit. Vous
trouverez la monographie de produit TOUJEO SoloSTAR au www.sanofi.ca ou vous pourrez l’obtenir en communiquant avec
le promoteur Sanofi-aventis Canada Inc.. Pour toutes questions d’informations médicales, veuillez communiquer avec Sanofi au
1 888 852-6887. Les informations précédentes sont également publiées sur le site Web de Sanofi.
Les principales considérations relatives à l’innocuité du produit sont aussi publiées dans l’outil sur l’ajustement posologique de
TOUJEO. Cet outil vous sera remis par votre représentant Sanofi. Si vous n’avez pas reçu cet outil ou si vous souhaitez en
recevoir d’autres exemplaires, veuillez communiquer avec le service à la clientèle de Sanofi au 1 800 265-7927.
Vous êtes priés de signaler à Sanofi tout erreur de médication ou effet indésirable présumé être associé à l’utilisation
de TOUJEO SoloSTAR, et ce, par téléphone au 1 888 852-6887 ou par courriel à
canada.pharmacovigilance@sanofi.com.
Autres renseignements importants concernant
le stylo injecteur TOUJEO SoloSTAR prérempli
Le pointeur de la dose du stylo prérempli TOUJEO SoloSTAR indique le nombre d’unités de
TOUJEO qui seront injectées.
Le stylo injecteur prérempli TOUJEO SoloSTAR a été spécialement conçu pour TOUJEO;
aucun nouveau calcul de la dose n’est donc nécessaire.
L’insuline TOUJEO ne doit jamais être aspirée dans une seringue à partir de la
cartouche du stylo injecteur prérempli.
Les patients doivent également être avisés de ne pas réutiliser les aiguilles.
Un stylo injecteur prérempli ouvert doit être jeté 42 jours (6 semaines) après la première
utilisation.