Toujeo - Sanofi Canada

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Octobre 2015
Ce matériel a été développé par Sanofi, dans le cadre d’un plan de minimisation du risque pour TOUJEO™.
Il n’est pas destiné pour une utilisation promotionnelle.
RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR LA POSOLOGIE DU PRODUIT
TOUJEOMC SoloSTAR® (insuline glargine 300 unités par mL, solution injectable)
Principales considérations relatives à l’innocuité lors du remplacement d’une insuline par une autre insuline
de concentration différente.
Veuillez lire attentivement les renseignements importants sur la posologie du produit pour assurer l’emploi sécuritaire et
adéquat de TOUJEO (insuline glargine 300 unités/mL) pour le traitement du diabète chez les adultes. Les professionnels
de la santé doivent consulter la monographie de produit de TOUJEO SoloSTAR avant de prescrire et distribuer ce stylo
injecteur à leurs patients et aviser ces derniers de lire en entier les instructions du mode d’emploi fournies sur le feuillet qui
accompagne le stylo-injecteur.
Renseignements importants posologiques pour la prescription de TOUJEO
TOUJEO SoloSTAR est un stylo injecteur prérempli qui contient une préparation d’insuline glargine à longue durée
d’action (300 unités/mL). Chaque stylo injecteur contient en tout 450 unités d’insuline glargine.
Les informations suivantes doivent être rédigées sur chaque
ordonnance de TOUJEO :
 Le nom et la concentration (ex. TOUJEO
300 unités/mL)
 La dose quotidienne recommandée (nombre d’unités)
Posologie recommandée et ajustement posologique de TOUJEO
Dose de départ chez les
patients qui n’ont jamais pris
d’insuline
Adultes atteints d’un diabète de type 1
 La dose de départ recommandée de TOUJEO est d’environ un tiers à la moitié
de la dose quotidienne totale d’insuline. Le reste de la dose quotidienne totale
d’insuline doit être administré sous forme d’insuline à courte durée d’action et
réparti entre chacun des repas quotidiens. De manière générale, on peut utiliser
0,2 à 0,4 unité d’insuline par kilogramme de poids corporel pour calculer la dose
quotidienne initiale totale d’insuline chez les patients atteints d’un diabète de
type 1 n’ayant jamais reçu d’insuline.
Adultes atteints d’un diabète de type 2
 La dose initiale recommandée de TOUJEO est de 0,2 unité par kilogramme de
poids corporel une fois par jour.
Dose de départ chez les patients
ayant un diabète de type 1 ou de
type 2 suivant déjà une
insulinothérapie
Remplacement de LANTUS® 100 unités/mL par TOUJEO
 L’insuline glargine à 100 unités/mL et TOUJEO ne sont pas bioéquivalents
et ne sont pas directement interchangeables.
 Quand on remplace LANTUS (insuline glargine à 100 unités/mL) par TOUJEO,
la dose de départ de TOUJEO peut être la même que celle de LANTUS, mais il
peut être nécessaire d’augmenter la dose quotidienne de TOUJEO pour obtenir
une glycémie plasmatique dans la plage voulue.
Remplacement d’autres insulines basales par TOUJEO
 Quand on remplace des insulines basales administrées une fois par jour par
TOUJEO administré une fois par jour, la dose de départ de TOUJEO peut être la
même que celle de l’insuline basale antérieure. Quand on remplace des
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insulines basales administrées deux fois par jour par TOUJEO administré une
fois par jour, la dose initiale recommandée de TOUJEO est 80 % de la dose
quotidienne totale de l’insuline basale dont la prise est interrompue.
Remplacement de TOUJEO par d’autres insulines basales
 Veuillez vous reporter aux informations posologiques concernant le produit
médicinal que le patient commence à prendre.
Une surveillance métabolique étroite sous supervision médicale est recommandée
pendant la période de substitution et dans les premières semaines qui suivent.
Ajustements posologiques au cours des premières semaines
Des ajustements posologiques peuvent être nécessaires lorsqu'un patient est transféré à une insuline de
concentration différente.
 Les changements dans la concentration de l’insuline peuvent affecter le contrôle de la glycémie, prédisposer
à l’hypoglycémie ou à l’hyperglycémie et forcer l’ajustement de la posologie. Toute modification apportée à
un traitement par de l’insuline doit se faire avec prudence et seulement sous supervision médicale étroite, et
de surveiller plus fréquemment la glycémie. Pour des patients atteints d’un diabète de type 2, il peut être
nécessaire d’ajuster la posologie des autres antidiabétiques oraux.
 Expliquez à vos patients que bien que TOUJEO contienne la même substance active que l’insuline
glargine à 100 unités/mL (LANTUS), ces médicaments ne sont pas les mêmes produits par
conséquent pas interchangeables.
Il est recommandé d’exercer une surveillance plus fréquente de la glycémie au cours de la transition et des
premières semaines du nouveau traitement d’insulinothérapie.
Autres renseignements importants concernant
le stylo injecteur TOUJEO SoloSTAR prérempli
 Le pointeur de la dose du stylo prérempli TOUJEO SoloSTAR indique le nombre d’unités de
TOUJEO qui seront injectées.
 Le stylo injecteur prérempli TOUJEO SoloSTAR a été spécialement conçu pour TOUJEO;
aucun nouveau calcul de la dose n’est donc nécessaire.
 L’insuline TOUJEO ne doit jamais être aspirée dans une seringue à partir de la
cartouche du stylo injecteur prérempli.
 Les patients doivent également être avisés de ne pas réutiliser les aiguilles.
 Un stylo injecteur prérempli ouvert doit être jeté 42 jours (6 semaines) après la première
utilisation.
Consultez la monographie de produit officielle pour de plus amples renseignements sur la prescription du produit. Vous
trouverez la monographie de produit TOUJEO SoloSTAR au www.sanofi.ca ou vous pourrez l’obtenir en communiquant avec
le promoteur Sanofi-aventis Canada Inc.. Pour toutes questions d’informations médicales, veuillez communiquer avec Sanofi au
1 888 852-6887. Les informations précédentes sont également publiées sur le site Web de Sanofi.
Les principales considérations relatives à l’innocuité du produit sont aussi publiées dans l’outil sur l’ajustement posologique de
TOUJEO. Cet outil vous sera remis par votre représentant Sanofi. Si vous n’avez pas reçu cet outil ou si vous souhaitez en
recevoir d’autres exemplaires, veuillez communiquer avec le service à la clientèle de Sanofi au 1 800 265-7927.
Vous êtes priés de signaler à Sanofi tout erreur de médication ou effet indésirable présumé être associé à l’utilisation
de TOUJEO SoloSTAR, et ce, par téléphone au 1 888 852-6887 ou par courriel à
canada.pharmacovigilance@sanofi.com.
Fiche d’information à l’intention des professionnels de la santé (PROTOU1560E)
TOUJEO est une marque de commerce de sanofi -aventis.
Droits d’auteurs © 2015 sanofi -aventis. Tous droits réservés.
sanofi -aventis Canada Inc., Laval, Québec H7V 0A3
Version: 1.0
Date d’approbation: 22-OCT-2015
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