سولفك سني - United Pharmaceuticals

SOLVEXIN®
Bromhexine HCl
SOLVEXIN®
Bromhexine DCl
Description:
SOLVEXIN® (Bromhexine HCl) is a synthetic
derivative of the herbal ingredient vasicine.
Bromhexine has been shown to increase the
proportion of serous bronchial secretion.
Bromhexine enhances mucus transport by re-
ducing mucus viscosity and by activating the
ciliated epithelium (mucociliary clearance).
Bromhexine shows a secretolytic and secreto-
motor effect in the bronchial tract area, which
facilitates expectoration and eases cough.
Properties:
Bromhexine is well absorbed from the GI tract,
75 - 80% experience the first pass effect through
liver. The administration after food increases its
bioavailability. It is also highly protein bound but
it accumulates more in the lung than in plasma.
Most of Bromhexine is eliminated via renal
route.
Indications:
SOLVEXIN® is indicated as secretolytic ther-
apy in acute and chronic bronchopulmonary
diseases associated with abnormal mucus se-
cretion and impaired mucus transport.
Dosage and administration:
Adults and children over 12 years: 10 ml 3
times daily.
Children under 12 years (Dose to be given
3 times daily):
* 6 - 12 years: 5 ml
* 2 - 6 years: 2.5 ml
* Children less than 2 years of age: 1.25 ml.
At start of treatment with SOLVEXIN®, it may
be necessary to increase the total daily dose up
to 48 mg in adults.
SOLVEXIN® is sugar-free syrup and it is,
therefore, suitable for diabetics and small chil-
dren.
Contraindications:
Bromhexine should not be used in patients
known to be hypersensitive to it or to other com-
ponents of the formulation.
Description:
SOLVEXIN® (Bromhexine DCl) est une dérivée
synthétique du vasicine d’ingrédient à base de
plantes.
Bromhexine a été montré pour augmenter la pro-
portion de sécrétion des bronches séreuse.
Bromhexine améliore du transport de mucus en
réduiant de la viscosité de mucus et en activant
l’épithélium de ciliated (le dégagement de muco-
ciliary).
Bromhexine montre un effet de secretolytic et se-
cretomotor dans le secteur d’étendue des bronches,
qui facilite l’expectoration et les aises toussent.
Properties:
Bromhexine est bien absorbé de l’étendue de GI,
75 - 80% expérience le premier effet de passe par
le foie. L’administration après que la nourriture
augmente son bioavailability. C’est aussi extrême-
ment la limite de protéine mais il accumule plus
dans le poumon que dans le plasma. La plupart de
Bromhexine est éliminé via la route rénale.
Indications:
SOLVEXIN® est indiqué comme la thérapie de
secretolytic dans les maladies de bronchopulmo-
nary aiguës et chroniques a associé avec la sécré-
tion de mucus anormale et le transport de mucus
réduit.
Dosage et administration:
Les adultes et les enfants plus de 12 ans: 10 ml
3 fois quotidiennement.
Les enfants sous 12 ans (la Dose être donnée
3 fois quotidien):
* 6 - 12 ans: 5 ml.
* 2 - 6 ans: 2,5 ml.
* les Enfants moins que 2 ans majeurs: 1,25 ml.
Au début de traitement avec SOLVEXIN®, ce
peut être nécessaire d’augmenter le total la dose
quotidienne jusqu’à 48 mg dans les adultes.
SOLVEXIN® est le sirop de sucre-libère et c’est,
donc, convenable pour les diabétiques et les petits
enfants.
Contre-indications:
Bromhexine ne devrait pas être utilisé dans les
malades connus pour être hypersensible à lui ou
aux autres composants de la formulation.
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Apr, 08
PSL-1282-03-JO-ST

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Précautions:
La prudence devrait être observée pendant l’usa-
ge dans les malades avec l’ulcération gastrique.
Les malades sont traités avec Bromhexine devrait
être averti pour prévoir une augmentation dans le
flux de sécrétions.
Grossesse et Allaitement:
Les études sur les animaux ne suggèrent pas que
Bromhexine ait le potentiel de teratogenic dans les
humains pendant la grossesse. Néanmoins, les
précautions normales quant à l’usage de drogues
pendant la grossesse, surtout pendant le premier
trimestre, devrait être observé.
Allaitement: Bromhexine est compté entrer que
le lait de sein et devrait être ainsi évité pendant la
allaitement.
Interactions médicamenteuses:
L’administration de Bromhexine avec les antibio-
tiques (Amoxycillin, Cefuroxim, l’Erythromycine,
Doxycycline) mene à la plus haute concentration
antibiotique dans le tissu du poumon.
Les interactions non d’un point de vue clinique dé-
favorables avec les autres médicaments ont été
rapportées.
Effets indésirables:
Bromhexine bien est généralement toléré. Les
effets secondaires gastro-intestinaux doux pour-
raient avoir été rapportés. Les réactions allergi-
ques, y compris les éruptions de peau, bronchos-
pasm, l’angio-oedème, et anaphylaxia a été aussi
rapporté très rarement.
Surdosage:
Les symptômes d’Overdosage n’ont pas été rap-
portés dans l’homme. Si overdosage arrive, le trai-
tement symptomatique devrait être fourni.
Conditions de conservation:
Conserver jusqu’à 30ºC.
Présentation:
SOLVEXIN® Syrup: Chaque cuillère à café (5
ml) contient Bromhexine DCl 4 mg des flacons de
100 ml.
This is a medicament
· Medicament is a product which affects your health, and its consumption
contrary to instructions is dangerous for you.
· Follow strictly the doctor's prescription, the method of use and the
instructions of the pharmacist who sold the medicament.
· The doctor and the pharmacist are experts in medicine, its benefits and
risks.
· Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you.
· Do not repeat the same prescription without consulting your doctor.
· Keep medicament out of the reach of children.
Ceci est un médicament
· Le médicament est un produit qui agit sur votre santé, et sa consommation
non-conforme aux prescriptions vous expose à un danger.
· Suivre strictement la prescription de votre médecin, le mode d’emploi et les
instructions du pharmacien qui vous a vendu le médicament.
· Le médecin et le pharmacien sont des experts en médicament, ses avantages
et ses risques.
· Ne pas interrompre la période du traitement prescrite de votre initiative sans
consulter votre médecin.
· Ne pas répéter la même prescription sans consulter votre médecin.
· Garder le médicament hors de la portée des enfants.
PSL-1282-03-JO-ST
Precautions:
Caution should be observed during the use in
patients with gastric ulceration.
Patients being treated with Bromhexine should
be warned to expect an increase in the flow of
secretions.
Use during pregnancy and lactation:
Studies on animals do not suggest that Bro-
mhexine has any teratogenic potential in hu-
mans during pregnancy. Nevertheless, the
usual precautions regarding the use of drugs
during pregnancy, especially during the first tri-
mester, should be observed.
Lactation: Bromhexine is expected to enter
breast milk and thus should be avoided during
lactation.
Drug interactions:
The administration of Bromhexine along with
antibiotics (Amoxycillin, Cefuroxim, Erythromy-
cin, Doxycycline) leads to higher antibiotic con-
centration in the lung tissue.
No clinically unfavorable interactions with other
medications have been reported.
Side effects:
Bromhexine is generally well tolerated. Mild gas-
trointestinal side effects may have been reported.
Allergic reactions, including skin rashes, bron-
chospasm, angio-oedema, and anaphylaxia
have also been reported very rarely.
Overdosage:
Overdosage symptoms have not been reported
in man. If overdosage occurs, symptomatic
treatment should be provided.
Storage conditions:
Store up to 30º C.
Presentation:
SOLVEXIN® Syrup: Each teaspoonful (5 ml)
contains 4 mg Bromhexine Hydrochloride filled
in bottles of 100 ml.
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