notice - Pharmanco

NOTICE
ANSMMisàjourle:08/01/2010
Dénominationdumédicament
FLUOCARILBIFLUORE250mgANIS,pâtedentifrice
Encadré
Ceciestunmédicamentautoriséetcontrôlé(voirN°d'identificationsurl'emballageextérieur)
Cemédicamentpeutêtreutiliséenautomédicationc'estàdireutilisésansconsultationniprescriptiond'unmédecin.
Silessymptômespersistent,s'ilss'aggraventousidenouveauxsymptômesapparaissent,demandezl'avisdevotrepharmacienoudevotremédecin.
Cettenoticeestfaitepourvousaideràbienutilisercemédicament.Gardezla,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
NELAISSEZPASCEMEDICAMENTALAPORTEEDESENFANTS
Sommairenotice
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUEFLUOCARILBIFLUORE250mgANIS,pâtedentifriceETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERFLUOCARILBIFLUORE250mgANIS,pâtedentifrice?
3.COMMENTUTILISERFLUOCARILBIFLUORE250mgANIS,pâtedentifrice?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERFLUOCARILBIFLUORE250mgANIS,pâtedentifrice?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUEFLUOCARILBIFLUORE250mgANIS,pâtedentifriceETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique
MEDICAMENTSPROPHYLACTIQUESANTICARIES
Indicationsthérapeutiques

Préventiondelacariedentaire.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERFLUOCARILBIFLUORE250mgANIS,pâtedentifrice?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament
Sansobjet.
Contreindications
N'utilisezjamaisFLUOCARILBIFLUORE250mgANIS,pâtedentifrice:
Encasd'allergieàl'undesconstituants.
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
FaitesattentionavecFLUOCARILBIFLUORE250mgANIS,pâtedentifrice:
Misesengardespéciales
L'utilisationlocalededentifricesfluorésoudebainsdebouchefluorésestparfaitementcompatibleaveclaprisedefluorparvoiegénérale;ellerenforcela
protectiondeladentcontrelacarie.
Cependant,lamultiplicationdessourcespotentiellesdefluorpeutêtreàl'origined'unefluorose.Afind'éviterlescumuls,ilestindispensabled'établirunbilan
personnalisédesapports(eauxdedistributionetminérales,selfluoré,médicamentssousformedecomprimés,degouttes,degommesàmâcheroude
dentifricesfluorés)avanttouteprescriptionfluorée.
Danslescalculsglobauxdel'apportrecommandéenionfluor(0.05mgdefluor/kg/jtousapportsfluorésconfondusetsansdépasser1mg/j),ilfauttenir
comptedesdosespossiblesd'ingestiondedentifrice(60à30%entre3et7ans),quivontvarierselonl'âgeetlaconcentrationdelapâteutilisée.
Lesenfantsdemoinsde6ansdoiventutiliserdesdentifricesdontlateneurenfluorestinférieureouégaleà500ppmdefluor(50mg/100g).Laquantitéà
utiliserdoitêtredelagrosseurd'unpoisetlesenfantsdoiventbienrecracherledentifrice.
Apartirde6ans,lesenfantspeuventutiliserdesdentifricesdosésde1000à1500ppm(100à150mg/100g).
Vérifierletauxdefluorsurl'étiquetagedesdentifrices.
Précautionsd'emploi
Pourunebonnesantébuccodentaire,ilestnécessairequevotreenfantconsulterégulièrementunchirurgiendentiste.
Interactionsavecd'autresmédicaments
Priseouutilisationd'autresmédicaments
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusansordonnance,parlezenàvotremédecinouàvotre
pharmacien.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons

Sansobjet.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
Sansobjet.
Sportifs
Sansobjet.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Sansobjet.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
Listedesexcipientsàeffetnotoire:Parahydroxybenzoatedeméthyle(E218),benzoatedesodium(E211).
3.COMMENTUTILISERFLUOCARILBIFLUORE250mgANIS,pâtedentifrice?
Instructionspourunbonusage
Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Posologie
Réservéàl'adulteetàl'enfantdeplusde10ans.
Cemédicamentpeutêtreutiliséchezl'enfantdeplusde10ansaprèsuneconsultationmédicale(chirurgiendentisteoumédecin).
Chezl'adulteetl'enfantdeplusde10ans:
Procéderquotidiennementàunbrossagesoigneux,
3foisparjour,aprèschaquerepas,
danslesensverticaldelagenciveàl'extrémitédeladent.
Unbrossagesoigneuxdureenviron3minutes.
Seconformeràl'avisdevotremédecinoudevotrechirurgiendentiste.
Moded'administration

Voielocale.Nepasavaler.
Fréquenced'administration
Seconformeràl'avisdevotremédecinoudevotrechirurgiendentiste.
Duréedetraitement
Seconformeràl'avisdevotremédecinoudevotrechirurgiendentiste.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
SivousavezutiliséplusdeFLUOCARILBIFLUORE250mgANIS,pâtedentifricequevousn'auriezdû:
Consulterimmédiatementvotremédecin.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
Sansobjet.
Risquedesyndromedesevrage
Sansobjet.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,FLUOCARILBIFLUORE250mgANIS,pâtedentifriceestsusceptibled'avoirdeseffetsindésirables,bienquetoutlemonden'y
soitpassujet.
Enraisondelaprésencedeparahydroxybenzoatedeméthyle,risqued'eczémaetexceptionnellement,réactionsallergiquesavecurticaireetgêne
respiratoire.
Enraisondelaprésencedebenzoatedesodium,risqued'irritationdesmuqueuses.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseffetsindésirablesdeviennentgraves,veuillezeninformervotre
médecinouvotrepharmacien.
5.COMMENTCONSERVERFLUOCARILBIFLUORE250mgANIS,pâtedentifrice?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
Datedepéremption
NepasutiliserFLUOCARILBIFLUORE250mgANIS,pâtedentifriceaprèsladatedepéremptionmentionnéesurlaboîte.
Conditionsdeconservation

Pasdeprécautionsparticulièresdeconservation.
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicaments
inutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotégerl'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients
QuecontientFLUOCARILBIFLUORE250mgANIS,pâtedentifrice?
Lasubstanceactiveest:
Monofluorophosphatedesodium......................................................................................................0,7600g
Fluoruredesodium.........................................................................................................................0,3315g
Pour100g.
100gdepâtedentifricecontiennent250mgdefluor.
Lesautrescomposantssont:
Benzoatedesodium,laurilsulfatedesodium,hydrogénophosphatedesodiumdodécahydraté,hexamétaphosphatedesodium,silicedeNeubourg,silicepure
précipitée,carraghénatedesodium,sorbitolà70pourcent(noncristallisable),glycyrrhizinated'ammonium,saccharinesodique,huileessentielledebadiane
rectifiée,eugénol,phénolofficinal,huileessentielledecannelledeCeylan,dioxydedetitane,parahydroxybenzoatedeméthyle,eaupurifiée
Formepharmaceutiqueetcontenu
Qu'estcequeFLUOCARILBIFLUORE250mgANIS,pâtedentifriceetcontenudel'emballageextérieur?
Cemédicamentseprésentesousformedepâtedentifrice.
Tubede6ml,25ml,50ml,75ml,100ml,120mlet125ml.
Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationdefabricationresponsabledelalibérationdeslots,si
différent
Titulaire
PROCTER&GAMBLEPHARMACEUTICALSFRANCE
163165QUAIAULAGNIER
92600ASNIERESSURSEINE
Exploitant
PROCTER&GAMBLEPHARMACEUTICALSFRANCE
163165QUAIAULAGNIER
92600ASNIERESSURSEINE