Dexaméthasone Galepharm

Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre le médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres
personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Dexaméthasone Galepharm
Qu'est-ce que la Dexaméthasone Galepharm et quand est-elle utilisée?
Les comprimés de Dexaméthasone Galepharm contiennent le principe actif synthétique
dexaméthasone. Cette hormone stéroïde exerce un effet plus intense que l'hormone correspondante
propre à l'organisme (cortisol). Elle freine fortement l'inflammation, influence le système de défense de
l'organisme et agit contre les accumulations locales de liquide (œdèmes). C'est pourquoi ce principe
actif est utilisé pour traiter la tuméfaction cérébrale lors de blessures crâniennes, d'hémorragie
cérébrale, d’opérations cérébrale, d'inflammations du cerveau et des méninges, de l'accumulation
circonscrite de pus dans le cerveau, d'attaque cérébrale et de radiothérapie du crâne.
La dexaméthasone peut aussi être utilisée pour traiter les poussées aiguës de maux d'origine
inflammatoire lors de maladies rhumatismales (polyarthrite chronique), les poussées aiguës de
certaines maladies de la peau (p. ex. eczémas), certaines affections pulmonaires (p. ex. asthme
bronchique sévère), les poussées aiguës de maladies intestinales inflammatoires, les infections
graves. Lors du traitement de tumeurs, la Dexaméthasone Galepharm est employée pour atténuer
certains maux dus à la tumeur et pour traiter ou prévenir les vomissements à la suite d'une
chimiothérapie. Lors de certaines malformations des organes sexuels dues à une carence
enzymatique (syndrome génitosurrénal), la Dexaméthasone Galepharm améliore le tableau clinique;
mais dans de tels cas, le médecin ne prescrira la Dexaméthasone Galepharm qu'avec une autre
hormone stéroïde qui régule également l'équilibre en sels minéraux du corps.
Le médicament ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Sous traitement par la Dexaméthasone Galepharm et d'autres médicaments, il convient de continuer,
comme vous l’a prescrit votre médecin, une alimentation adéquate, une gymnastique médicale et
d'autres mesures auxiliaires.
Quand la Dexaméthasone Galepharm ne doit-elle pas être utilisée?
Les comprimés de Dexaméthasone Galepharm ne doivent pas être pris en cas d'hypersensibilité à
l'égard du principe actif dexaméthasone.
Lors d'une administration prolongée durant plus longtemps qu'un traitement d'urgence, les restrictions
suivantes sont à observer ; dans de telles cas la Dexaméthasone Galepharm ne doit pas être prise:
herpès simplex, zona, varicelle, d'env. 8 semaines avant à 2 semaines après une vaccination,
poliomyélite (sauf lors d'une atteinte cérébrale), tuméfaction de ganglions lymphatiques après

vaccination antituberculeuse, ulcères gastro-intestinaux, fragilité osseuse notable, troubles
psychiques, amibiase, mycose d'organes internes, glaucome.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dexaméthasone Galepharm?
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou
des machines. Ceci peut s'expliquer notamment par des modifications de l'humeur, de l'impulsivité et
de la faculté de concentration.
Si vous prenez en même temps d'autres médicaments, cela peut entraîner une accumulation d'effets
indésirables. Une attention particulière doit être alors portée aux médicaments suivants: glycosides
cardiaques (à base de digitale, etc.), diurétiques, antidiabétiques, anticoagulants, antirhumatismaux,
antituberculeux, antiépileptiques, médicaments contre le ver solitaire, somnifères et anti-douleurs.
Il ne faut pas vous faire vacciner pendant un traitement par la Dexaméthasone Galepharm. Votre
médecin sait ce qu'il y a lieu de faire dans ce cas-là. Dites-lui également si vous avez récemment
visité un pays tropical. Informez immédiatement votre médecin si une maladie infectieuse devait se
manifester pendant le traitement par la Dexaméthasone Galepharm.
La Dexaméthasone Galepharm n'est à utiliser chez les enfants de moins de 12 ans qu'en cas
d'urgence. Le médecin prescrit alors un dosage adapté à la gravité de l'affection plutôt qu'à l'âge et au
poids.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes
allergique, si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) en usage interne ou
externe!
La Dexaméthasone Galepharm peut-elle être prise pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comme tous les médicaments de même type, la Dexaméthasone Galepharm peut exercer des effets
défavorables sur l'enfant à naître. Vous ne devez donc prendre ce médicament, notamment dans les
trois premiers mois de grossesse, que si votre médecin l'estime absolument nécessaire. C'est
pourquoi les femmes doivent aviser leur médecin d'une grossesse en cours ou toute récente.
Lors de la prise de Dexaméthasone Galepharm durant l'allaitement, de faibles quantités du principe
actif passent dans le lait maternel. Comme il n'est jusqu'ici pas sûr que cela puisse avoir des effets
nuisibles pour le nourrisson, il vaut mieux le sevrer.
Comment utiliser la Dexaméthasone Galepharm?
Le médecin détermine individuellement la posologie des comprimés selon le type, la sévérité et
l'évolution de la maladie. Il décide si une administration intraveineuse doit précéder le traitement par
des comprimés, si la posologie peut être diminuée progressivement en cours de traitement et si un
traitement supplémentaire ou un remplacement par un autre médicament de même type que la
Dexaméthasone Galepharm est nécessaire.
En cas de tableaux cliniques sévères (p. ex. poussées aiguës de maladies rhumatismales, infections
graves, certaines maladies de la peau, des poumons ou de l'intestin, maux d'origine tumorale,
vomissements à la suite de la chimiothérapie d'une tumeur), le traitement commence en général avec
4-16 mg par jour de Dexaméthasone Galepharm et continue ensuite avec une posologie plus faible.

Chez les adolescents et adultes atteints de syndrome génitosurrénal congénital, le traitement à long
terme comporte 0,5-1,5 mg par jour de Dexaméthasone Galepharm, mais en tant que traitement
auxiliaire seulement. Votre médecin est au courant de la marche à suivre.
Pour les enfants, le médecin adapte également la posologie individuellement selon le type, la sévérité
et l'évolution de la maladie. Si la réponse est satisfaisante, il la diminue en général par petits paliers et
arrête le médicament le plus tôt possible.
La dose journalière est à prendre en une fois le matin avec du liquide, sans mâcher. Lors du
traitement d'œdème cérébral, de maux d'origine tumorale, ainsi que de vomissements dus à une
chimiothérapie, il peut être nécessaire de répartir la dose journalière en 2-4 prises après les repas
avec du liquide, sans mâcher.
L'altération de la réaction au stress sous un traitement à long terme aux glucocorticoïdes rend
nécessaire l'augmentation de la dose de corticoïdes dans des conditions de stress. Après un
traitement prolongé, ce trouble de la réaction au stress peut persister le cas échéant jusqu'à une
année après l'arrêt du médicament, ce qui oblige à prendre préventivement le corticoïde en situation
de stress! Votre médecin sait ce qu'il convient de faire dans un tel cas.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre
pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
N'arrêtez en aucun cas brusquement le traitement sans instruction du médecin.
Quels effets secondaires la Dexaméthasone Galepharm peut-elle provoquer?
Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise ou l'utilisation de la Dexaméthasone
Galepharm.
En présence d'un ulcère gastrique ou duodénal, des saignements peuvent survenir. Le taux de sucre
dans le sang peut aussi augmenter, ce qui représente un risque pour les diabétiques. La défense de
l'organisme peut s'affaiblir, de sorte que des infections risquent de se produire plus facilement.
Lors d'un traitement à long terme de plus de 2 semaines, les effets indésirables suivants peuvent
entre autres se manifester: variations d'humeur, fragilité osseuse accrue, rétention d'eau, excrétion de
potassium plus importante, trouble fonctionnel du cortex surrénalien, hypertension, stries brun-rouge
de la peau, acné. Par ailleurs, d'autres effets peuvent s'observer, entre autres: hémorragies cutanées,
retard de cicatrisation, faiblesse musculaire, glaucome, cataracte, visage lunaire, obésité du tronc,
retard de croissance chez les enfants, troubles menstruels chez la femme, pilosité anormale,
impuissance, thromboses, perte localisée de tissu osseux et occasionnellement des réactions
d'hypersensibilité.
A l'exception de la fragilité osseuse, de la perte localisée de tissu osseux, du retard de croissance
chez l'enfant, de la cataracte et du glaucome, les effets secondaires dépendent de la posologie et de
la durée du traitement, ils régressent le plus souvent spontanément après l'arrêt du médicament.
Informez votre médecin si vous constatez chez vous des signes de ces effets secondaires.
L'observation des recommandations suivantes contribue à diminuer les risques:
- ne pas augmenter de poids (pesée journalière, régler le poids par l'apport calorique),
- prudence avec sel et sucre,
- adopter une alimentation riche en potassium (fruits et légumes, notamment abricots, bananes),

- apport en calcium suffisant (lait, produits laitiers),
- suffisamment de protéines dans l'alimentation.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessus, veuillez en informer
votre médecin ou votre pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention?
Tenir hors de portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le
récipient.
Conserver dans l'emballage original à température ambiante (15-25°C) et à l'abri de la lumière.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent
d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient la Dexaméthasone Galepharm?
1 comprimé sécable contient 1 mg ou 4 mg de dexaméthasone (9-fluoro-16-alpha-
méthylprednisolone) et des excipients.
Numéro d'autorisation
57’974
Où obtenez-vous la Dexaméthasone Galepharm? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Comprimés à 1 mg: 20 et 100 comprimés avec rainure de division
Comprimés à 4 mg: 20 et 100 comprimés avec rainure de division
Titulaire de l'autorisation
Galepharm, 8700 Küsnacht
Cette notice d'emballage a été contrôlée par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic) en
mai 2007.