Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre le médicament. Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Dexaméthasone Galepharm Qu'est-ce que la Dexaméthasone Galepharm et quand est-elle utilisée? Les comprimés de Dexaméthasone Galepharm contiennent le principe actif synthétique dexaméthasone. Cette hormone stéroïde exerce un effet plus intense que l'hormone correspondante propre à l'organisme (cortisol). Elle freine fortement l'inflammation, influence le système de défense de l'organisme et agit contre les accumulations locales de liquide (œdèmes). C'est pourquoi ce principe actif est utilisé pour traiter la tuméfaction cérébrale lors de blessures crâniennes, d'hémorragie cérébrale, d’opérations cérébrale, d'inflammations du cerveau et des méninges, de l'accumulation circonscrite de pus dans le cerveau, d'attaque cérébrale et de radiothérapie du crâne. La dexaméthasone peut aussi être utilisée pour traiter les poussées aiguës de maux d'origine inflammatoire lors de maladies rhumatismales (polyarthrite chronique), les poussées aiguës de certaines maladies de la peau (p. ex. eczémas), certaines affections pulmonaires (p. ex. asthme bronchique sévère), les poussées aiguës de maladies intestinales inflammatoires, les infections graves. Lors du traitement de tumeurs, la Dexaméthasone Galepharm est employée pour atténuer certains maux dus à la tumeur et pour traiter ou prévenir les vomissements à la suite d'une chimiothérapie. Lors de certaines malformations des organes sexuels dues à une carence enzymatique (syndrome génitosurrénal), la Dexaméthasone Galepharm améliore le tableau clinique; mais dans de tels cas, le médecin ne prescrira la Dexaméthasone Galepharm qu'avec une autre hormone stéroïde qui régule également l'équilibre en sels minéraux du corps. Le médicament ne doit être utilisé que sur prescription médicale. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Sous traitement par la Dexaméthasone Galepharm et d'autres médicaments, il convient de continuer, comme vous l’a prescrit votre médecin, une alimentation adéquate, une gymnastique médicale et d'autres mesures auxiliaires. Quand la Dexaméthasone Galepharm ne doit-elle pas être utilisée? Les comprimés de Dexaméthasone Galepharm ne doivent pas être pris en cas d'hypersensibilité à l'égard du principe actif dexaméthasone. Lors d'une administration prolongée durant plus longtemps qu'un traitement d'urgence, les restrictions suivantes sont à observer ; dans de telles cas la Dexaméthasone Galepharm ne doit pas être prise: herpès simplex, zona, varicelle, d'env. 8 semaines avant à 2 semaines après une vaccination, poliomyélite (sauf lors d'une atteinte cérébrale), tuméfaction de ganglions lymphatiques après vaccination antituberculeuse, ulcères gastro-intestinaux, fragilité osseuse notable, troubles psychiques, amibiase, mycose d'organes internes, glaucome. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dexaméthasone Galepharm? Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. Ceci peut s'expliquer notamment par des modifications de l'humeur, de l'impulsivité et de la faculté de concentration. Si vous prenez en même temps d'autres médicaments, cela peut entraîner une accumulation d'effets indésirables. Une attention particulière doit être alors portée aux médicaments suivants: glycosides cardiaques (à base de digitale, etc.), diurétiques, antidiabétiques, anticoagulants, antirhumatismaux, antituberculeux, antiépileptiques, médicaments contre le ver solitaire, somnifères et anti-douleurs. Il ne faut pas vous faire vacciner pendant un traitement par la Dexaméthasone Galepharm. Votre médecin sait ce qu'il y a lieu de faire dans ce cas-là. Dites-lui également si vous avez récemment visité un pays tropical. Informez immédiatement votre médecin si une maladie infectieuse devait se manifester pendant le traitement par la Dexaméthasone Galepharm. La Dexaméthasone Galepharm n'est à utiliser chez les enfants de moins de 12 ans qu'en cas d'urgence. Le médecin prescrit alors un dosage adapté à la gravité de l'affection plutôt qu'à l'âge et au poids. Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) en usage interne ou externe! La Dexaméthasone Galepharm peut-elle être prise pendant la grossesse ou l'allaitement? Comme tous les médicaments de même type, la Dexaméthasone Galepharm peut exercer des effets défavorables sur l'enfant à naître. Vous ne devez donc prendre ce médicament, notamment dans les trois premiers mois de grossesse, que si votre médecin l'estime absolument nécessaire. C'est pourquoi les femmes doivent aviser leur médecin d'une grossesse en cours ou toute récente. Lors de la prise de Dexaméthasone Galepharm durant l'allaitement, de faibles quantités du principe actif passent dans le lait maternel. Comme il n'est jusqu'ici pas sûr que cela puisse avoir des effets nuisibles pour le nourrisson, il vaut mieux le sevrer. Comment utiliser la Dexaméthasone Galepharm? Le médecin détermine individuellement la posologie des comprimés selon le type, la sévérité et l'évolution de la maladie. Il décide si une administration intraveineuse doit précéder le traitement par des comprimés, si la posologie peut être diminuée progressivement en cours de traitement et si un traitement supplémentaire ou un remplacement par un autre médicament de même type que la Dexaméthasone Galepharm est nécessaire. En cas de tableaux cliniques sévères (p. ex. poussées aiguës de maladies rhumatismales, infections graves, certaines maladies de la peau, des poumons ou de l'intestin, maux d'origine tumorale, vomissements à la suite de la chimiothérapie d'une tumeur), le traitement commence en général avec 4-16 mg par jour de Dexaméthasone Galepharm et continue ensuite avec une posologie plus faible. Chez les adolescents et adultes atteints de syndrome génitosurrénal congénital, le traitement à long terme comporte 0,5-1,5 mg par jour de Dexaméthasone Galepharm, mais en tant que traitement auxiliaire seulement. Votre médecin est au courant de la marche à suivre. Pour les enfants, le médecin adapte également la posologie individuellement selon le type, la sévérité et l'évolution de la maladie. Si la réponse est satisfaisante, il la diminue en général par petits paliers et arrête le médicament le plus tôt possible. La dose journalière est à prendre en une fois le matin avec du liquide, sans mâcher. Lors du traitement d'œdème cérébral, de maux d'origine tumorale, ainsi que de vomissements dus à une chimiothérapie, il peut être nécessaire de répartir la dose journalière en 2-4 prises après les repas avec du liquide, sans mâcher. L'altération de la réaction au stress sous un traitement à long terme aux glucocorticoïdes rend nécessaire l'augmentation de la dose de corticoïdes dans des conditions de stress. Après un traitement prolongé, ce trouble de la réaction au stress peut persister le cas échéant jusqu'à une année après l'arrêt du médicament, ce qui oblige à prendre préventivement le corticoïde en situation de stress! Votre médecin sait ce qu'il convient de faire dans un tel cas. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte. N'arrêtez en aucun cas brusquement le traitement sans instruction du médecin. Quels effets secondaires la Dexaméthasone Galepharm peut-elle provoquer? Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise ou l'utilisation de la Dexaméthasone Galepharm. En présence d'un ulcère gastrique ou duodénal, des saignements peuvent survenir. Le taux de sucre dans le sang peut aussi augmenter, ce qui représente un risque pour les diabétiques. La défense de l'organisme peut s'affaiblir, de sorte que des infections risquent de se produire plus facilement. Lors d'un traitement à long terme de plus de 2 semaines, les effets indésirables suivants peuvent entre autres se manifester: variations d'humeur, fragilité osseuse accrue, rétention d'eau, excrétion de potassium plus importante, trouble fonctionnel du cortex surrénalien, hypertension, stries brun-rouge de la peau, acné. Par ailleurs, d'autres effets peuvent s'observer, entre autres: hémorragies cutanées, retard de cicatrisation, faiblesse musculaire, glaucome, cataracte, visage lunaire, obésité du tronc, retard de croissance chez les enfants, troubles menstruels chez la femme, pilosité anormale, impuissance, thromboses, perte localisée de tissu osseux et occasionnellement des réactions d'hypersensibilité. A l'exception de la fragilité osseuse, de la perte localisée de tissu osseux, du retard de croissance chez l'enfant, de la cataracte et du glaucome, les effets secondaires dépendent de la posologie et de la durée du traitement, ils régressent le plus souvent spontanément après l'arrêt du médicament. Informez votre médecin si vous constatez chez vous des signes de ces effets secondaires. L'observation des recommandations suivantes contribue à diminuer les risques: - ne pas augmenter de poids (pesée journalière, régler le poids par l'apport calorique), - prudence avec sel et sucre, - adopter une alimentation riche en potassium (fruits et légumes, notamment abricots, bananes), - apport en calcium suffisant (lait, produits laitiers), - suffisamment de protéines dans l'alimentation. Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessus, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. A quoi faut-il encore faire attention? Tenir hors de portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver dans l'emballage original à température ambiante (15-25°C) et à l'abri de la lumière. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels. Que contient la Dexaméthasone Galepharm? 1 comprimé sécable contient 1 mg ou 4 mg de dexaméthasone (9-fluoro-16-alpha- méthylprednisolone) et des excipients. Numéro d'autorisation 57’974 Où obtenez-vous la Dexaméthasone Galepharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? En pharmacie, sur ordonnance médicale. Comprimés à 1 mg: 20 et 100 comprimés avec rainure de division Comprimés à 4 mg: 20 et 100 comprimés avec rainure de division Titulaire de l'autorisation Galepharm, 8700 Küsnacht Cette notice d'emballage a été contrôlée par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic) en mai 2007.