GeNeuro : Le succès de l`étude Clinique de phase 2a renforce l

Communiqué de Presse
GeNeuro : Le succès de l’étude Clinique de phase 2a renforce
l’attrait de cette nouvelle approche pour traiter la sclérose en
plaques
Stabilité de l’état des patients à un an après traitement avec
l’anticorps monoclonal GNbAC1
28 Août 2014, Plan-les-Ouates, Genève, Suisse - GeNeuro SA, pionnier de nouvelles
thérapies pour les troubles neurologiques, a annoncé aujourd'hui les résultats positifs de
l’extension à un an en « open label » de son étude clinique de phase IIa. GeNeuro a
administré son anticorps monoclonal GNbAC1 sur 10 patients atteints de la sclérose en
plaques (SEP), dont neuf atteints de formes progressives, primaire ou secondaire. GNbAC1
cible la protéine Env de MSRV exprimée par des gènes d'origine rétrovirale endogène, et
que la société estime jouer un rôle critique dans la pathogenèse de la SEP.
Le profil de sécurité à long terme de GNbAC1 a été confirmé, avec une excellente tolérance
chez les patients après administration répétée, confirmant les résultats de l’étude précédente
de phase I. En ce qui concerne les paramètres d’évaluation clinique, la moyenne du score
EDSS (Expanded Disability Status Score), qui mesure la progression de la maladie, est
restée stable sur un an. L’imagerie cérébrale par analyse IRM a révélé la stabilité de l’état
des patients et les mesures de biomarqueurs associés à la cible ont montré une diminution
progressive. Ces résultats confirment l'innocuité et la bonne tolérance de GNbAC1 et
montrent une réponse pharmacodynamique positive au traitement. Les résultats positifs de
cette étude clinique constituent la première étape réussie dans la conduite du programme de
phase II de GeNeuro. Une étude clinique de preuve de concept pour tester l'efficacité de
GNbAC1 dans SEP sera conduite en 2015.
François Curtin, CEO de GeNeuro a déclaré: «Nous sommes très enthousiastes par le
potentiel de GNbAC1 qui ouvre une nouvelle avenue dans le traitement de la sclérose en
plaques. En plus de la confirmation de la sécurité à long terme de l'anticorps monoclonal
chez les patients, nous avons observé la stabilité à un an, tant d’un point de vue clinique que
de l’imagerie cérébrale, des patients atteints de forme progressive de SEP. En outre, la nette
diminution de biomarqueurs associés souligne une réponse pharmacodynamique positive.
Cela renforce notre conviction que GNbAC1 peut complètement transformer le paysage
thérapeutique de la sclérose en plaques". François Curtin ajoute : «les résultats préliminaires
de cette étude présentée à l’AAN (American Academy of Neurology) cette année ont généré
un haut niveau d'enthousiasme parmi les cliniciens qui perçoivent que ce traitement pourrait
apporter un nouvel espoir pour les patients comme thérapie sûre visant un facteur causal de
la maladie, en rupture avec la logique immunosuppressive des traitements existants ».
À propos de la sclérose en plaques
La sclérose en plaques est une pathologie auto-immune affectant le cerveau et la moelle
épinière, engendrée par des processus inflammatoires et neuro-dégénératifs. La gaine de
myéline, matière qui entoure et protège les cellules nerveuses, est endommagée, ce qui

entraîne des lésions axonales. La conduction nerveuse entre le cerveau et le corps est
ralentie ou bloquée, et conduit aux symptômes de la sclérose en plaques. Les causes de la
SEP sont encore mal connues.
Cette maladie prend trois formes principales:
• Forme primaire progressive de sclérose en plaques (PPMS, environ 10% des patients
au démarrage), avec aggravation constante des symptômes à partir du premier
diagnostic.
• Forme rémittente de sclérose en plaques récurrente (RRMS, environ 90% des
patients en début de maladie), caractérisée par des attaques imprévisibles de
symptômes neurologiques suivies par une récupération partielle ou complète.
• Forme progressive secondaire (SPMS), qui se développe après plusieurs années de
SEP rémittente, dont les symptômes s'aggravent sans poussée ni rémission.
Les traitements actuels de la SEP visent ses formes rémittentes en ciblant le système
immunitaire du patient pour réduire la fréquence des poussées, avec un impact non prouvé
sur la progression globale de la maladie, et au prix d'un risque accru d'infections
opportunistes et de cancers. Il n'existe aucun traitement approuvé pour les formes
progressives (SPMS ou PPMS) de la maladie (environ 40% du total des patients).
À propos de GeNeuro et sa technologie
GeNeuro est une société suisse qui développe de nouvelles thérapies «first in class» contre
les maladies associées à l'expression de protéines pathogènes d'origine rétrovirale
endogène humaine (Human Endogenous RetroVirus). Son produit phare, le GNbAC1, cible
MSRV-Env, une protéine exprimée dans les lésions de SEP à un stade précoce de la
maladie et qui présente des caractéristiques pro-inflammatoires et inhibitrices de la re-
myélination, les deux principaux moteurs de la progression de la maladie.
Le rétrovirus associé de la sclérose en plaques (MSRV) est un membre de la famille HERV-
W qui a été isolé à l’origine dans des cultures de cellules de patients atteints de sclérose en
plaques. MSRV est normalement latent dans le génome des êtres humains, mais peut être
réactivé par des infections d’origine virale et par d'autres co-facteurs, pour exprimer une
protéine pathogène, MSRV-Env. MSRV-Env est le chaînon manquant entre l’observation
d’infections virales à l’apparition de la maladie, et l'expression du facteur pathogène (la
protéine MSRV-Env), qui peut dès lors expliquer les caractéristiques inflammatoires et
démyélinisantes de la sclérose en plaques.
En ciblant MSRV-Env, GeNeuro développe un traitement sûr à long terme qui peut arrêter la
progression de la maladie, en apportant une réponse aux mécanismes communs
inflammatoires et démyélinisants de toutes les formes de SEP. Comme premier médicament
visant un facteur causal de la maladie, il pourrait changer radicalement la façon dont les
patients SEP sont traités.
De plus amples informations sont disponibles à l'adresse: www.geneuro.com.
Contacts:
François Curtin, CEO Mike Sinclair
GeNeuro Halsin Partners
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