GeNeuro : Le succès de l`étude Clinique de phase 2a renforce l
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Communiqué de Presse GeNeuro : Le succès de l’étude Clinique de phase 2a renforce l’attrait de cette nouvelle approche pour traiter la sclérose en plaques Stabilité de l’état des patients à un an après traitement avec l’anticorps monoclonal GNbAC1 28 Août 2014, Plan-les-Ouates, Genève, Suisse - GeNeuro SA, pionnier de nouvelles thérapies pour les troubles neurologiques, a annoncé aujourd'hui les résultats positifs de l’extension à un an en « open label » de son étude clinique de phase IIa. GeNeuro a administré son anticorps monoclonal GNbAC1 sur 10 patients atteints de la sclérose en plaques (SEP), dont neuf atteints de formes progressives, primaire ou secondaire. GNbAC1 cible la protéine Env de MSRV exprimée par des gènes d'origine rétrovirale endogène, et que la société estime jouer un rôle critique dans la pathogenèse de la SEP. Le profil de sécurité à long terme de GNbAC1 a été confirmé, avec une excellente tolérance chez les patients après administration répétée, confirmant les résultats de l’étude précédente de phase I. En ce qui concerne les paramètres d’évaluation clinique, la moyenne du score EDSS (Expanded Disability Status Score), qui mesure la progression de la maladie, est restée stable sur un an. L’imagerie cérébrale par analyse IRM a révélé la stabilité de l’état des patients et les mesures de biomarqueurs associés à la cible ont montré une diminution progressive. Ces résultats confirment l'innocuité et la bonne tolérance de GNbAC1 et montrent une réponse pharmacodynamique positive au traitement. Les résultats positifs de cette étude clinique constituent la première étape réussie dans la conduite du programme de phase II de GeNeuro. Une étude clinique de preuve de concept pour tester l'efficacité de GNbAC1 dans SEP sera conduite en 2015. François Curtin, CEO de GeNeuro a déclaré: «Nous sommes très enthousiastes par le potentiel de GNbAC1 qui ouvre une nouvelle avenue dans le traitement de la sclérose en plaques. En plus de la confirmation de la sécurité à long terme de l'anticorps monoclonal chez les patients, nous avons observé la stabilité à un an, tant d’un point de vue clinique que de l’imagerie cérébrale, des patients atteints de forme progressive de SEP. En outre, la nette diminution de biomarqueurs associés souligne une réponse pharmacodynamique positive. Cela renforce notre conviction que GNbAC1 peut complètement transformer le paysage thérapeutique de la sclérose en plaques". François Curtin ajoute : «les résultats préliminaires de cette étude présentée à l’AAN (American Academy of Neurology) cette année ont généré un haut niveau d'enthousiasme parmi les cliniciens qui perçoivent que ce traitement pourrait apporter un nouvel espoir pour les patients comme thérapie sûre visant un facteur causal de la maladie, en rupture avec la logique immunosuppressive des traitements existants ». À propos de la sclérose en plaques La sclérose en plaques est une pathologie auto-immune affectant le cerveau et la moelle épinière, engendrée par des processus inflammatoires et neuro-dégénératifs. La gaine de myéline, matière qui entoure et protège les cellules nerveuses, est endommagée, ce qui entraîne des lésions axonales. La conduction nerveuse entre le cerveau et le corps est ralentie ou bloquée, et conduit aux symptômes de la sclérose en plaques. Les causes de la SEP sont encore mal connues. Cette maladie prend trois formes principales: • Forme primaire progressive de sclérose en plaques (PPMS, environ 10% des patients au démarrage), avec aggravation constante des symptômes à partir du premier diagnostic. • Forme rémittente de sclérose en plaques récurrente (RRMS, environ 90% des patients en début de maladie), caractérisée par des attaques imprévisibles de symptômes neurologiques suivies par une récupération partielle ou complète. • Forme progressive secondaire (SPMS), qui se développe après plusieurs années de SEP rémittente, dont les symptômes s'aggravent sans poussée ni rémission. Les traitements actuels de la SEP visent ses formes rémittentes en ciblant le système immunitaire du patient pour réduire la fréquence des poussées, avec un impact non prouvé sur la progression globale de la maladie, et au prix d'un risque accru d'infections opportunistes et de cancers. Il n'existe aucun traitement approuvé pour les formes progressives (SPMS ou PPMS) de la maladie (environ 40% du total des patients). À propos de GeNeuro et sa technologie GeNeuro est une société suisse qui développe de nouvelles thérapies «first in class» contre les maladies associées à l'expression de protéines pathogènes d'origine rétrovirale endogène humaine (Human Endogenous RetroVirus). Son produit phare, le GNbAC1, cible MSRV-Env, une protéine exprimée dans les lésions de SEP à un stade précoce de la maladie et qui présente des caractéristiques pro-inflammatoires et inhibitrices de la remyélination, les deux principaux moteurs de la progression de la maladie. Le rétrovirus associé de la sclérose en plaques (MSRV) est un membre de la famille HERVW qui a été isolé à l’origine dans des cultures de cellules de patients atteints de sclérose en plaques. MSRV est normalement latent dans le génome des êtres humains, mais peut être réactivé par des infections d’origine virale et par d'autres co-facteurs, pour exprimer une protéine pathogène, MSRV-Env. MSRV-Env est le chaînon manquant entre l’observation d’infections virales à l’apparition de la maladie, et l'expression du facteur pathogène (la protéine MSRV-Env), qui peut dès lors expliquer les caractéristiques inflammatoires et démyélinisantes de la sclérose en plaques. En ciblant MSRV-Env, GeNeuro développe un traitement sûr à long terme qui peut arrêter la progression de la maladie, en apportant une réponse aux mécanismes communs inflammatoires et démyélinisants de toutes les formes de SEP. Comme premier médicament visant un facteur causal de la maladie, il pourrait changer radicalement la façon dont les patients SEP sont traités. De plus amples informations sont disponibles à l'adresse: www.geneuro.com. Contacts: François Curtin, CEO GeNeuro Tel: +41 (0)22 794 50 85 Email: [email protected] Mike Sinclair Halsin Partners Tel: +44 (0)20 7318 2955 Email: [email protected]
