Informations générales

INDICATION
Inlyta est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé après échec d’un traitement
antérieur par sunitinib ou cytokine.
MECANISME D’ACTION
Inhibiteur de tyrosine kinase puissant et sélectif des récepteurs du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGFR-
1, VEGFR-2 et VEGFR-3). Ces récepteurs sont impliqués dans l’angiogénèse pathologique, la croissance tumorale et la progression
métastatique de cancers.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Ce médicament peut être prescrit et renouvelé par un médecin hospitalier spécialiste en oncologie.
Il est disponible en pharmacie de ville.
POSOLOGIE
La dose initiale d’axitinib recommandée est de 5 mg deux fois par jour au cours ou en dehors d’un repas.
Une augmentation ou une diminution de la dose est recommandée selon la tolérance individuelle au traitement.
Chez les patients qui tolèrent la dose initiale de 5 mg d’axitinib deux fois par jour sans effet indésirable de grade
supérieur à 2 pendant deux semaines consécutives, la dose peut être augmentée à 7 mg deux fois par jour, sauf si la pression
artérielle du patient est > 150/90 mmHg ou si le patient reçoit un traitement antihypertenseur. Par la suite, selon les mêmes
critères, chez les patients qui tolèrent 7 mg deux fois par jour, la dose d’axitinib peut être augmentée jusqu’à un maximum de 10
mg deux fois par jour.
PRESENTATION
Inlyta, comprimés pelliculés de 1mg ou 5mg. Conserver à température ambiante.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Eviter l’association de l’Inlyta avec les :
- inhibiteurs du CYP 3A4 : Macrolides (clarithromycine, télithromycine, erythromycine) antifongiques azolés (itraconazole,
ketoconazole, posaconazole, voriconazole), inhibiteurs de protéases (ritonavir…), inhibiteurs calciques (diltiazem, verapamil),
amiodarone, jus de pamplemousse.
- inducteurs du CYP 3A4 : Anticonvulsivants (carbamazepine, phenobarbital, phénytoine), anti-infectieux (rifampicine,
rifabutine, efavirenz, névirapine, griséofulvine), millepertuis.
Suivi rapproché de l’INR en cas d’association avec un AVK.
SURVEILLANCE
Surveillance avant et pendant traitement :
Tension Artérielle, protéinurie
Bilan Hématologique (NFS Plaquettes), Risque de Polycythémie
Ionogramme, créatinine / Bilan Hépatique et Pancréatique / Fonction thyroïdienne
RECOMMANDATIONS
Pas d’adaptation posologique nécessaire chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques légers, mais réduction
de dose à 2mg*2/jour en cas d’insuffisance hépatique modérée. Contre indiqué si IH sévère.
Ce médicament contient du lactose, son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au
lactose.
Interruption de l’Inlyta au moins 24h avant une intervention chirurgicale programmée, reprise après appréciation
clinique de la cicatrisation de la plaie.
Une contraception efficace doit être utilisée pendant toute la durée du traitement et jusqu’à une semaine après
l’arrêt.
Penser à un effet secondaire possible de l’Inlyta en cas de :
- Signes d’HTA
- Evénement thromboemboliques
- Hémorragie
- Perforation gastro-intestinales et fistules
INLYTA® Axitinib
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PRINCIPAUX EFFETS INDESIRABLES*
*Ces effets indésirables sont les plus fréquents.
Si vous remarquez des effets indésirables graves et/ou inattendus, veuillez faire une déclaration de pharmacovigilance auprès du CRPV.
En cas d’effets indésirables sévères, prévenir le médecin prescripteur, un arrêt temporaire ou une adaptation de dose peut être envisagé.
Effets secondaires
Prévention
Conduite à tenir
Asthénie
Recommander une bonne hygiène de vie, garder une activité
physique adaptée régulière, savoir se reposer
En cas de fatigue persistante altérant la qualité de vie, réaliser des
explorations complémentaires si nécessaire.
Diarrhée
Conseils hygiéno-diététiques
Surveillance du poids.
Mise en place d'un traitement symptomatique si besoin.
Nausées et Vomissements
Diminution de l’appétit
Conseils hygiéno-diététiques. Faire plusieurs petits repas légers.
En cas de symptômes persistants adapter le traitement antiémétique.
Mucite
Conseils d’hygiène
Recommander des Bains de bouche au bicarbonate de Sodium. Selon la
sévérité des lésions, application possible de topiques anesthésiants. Penser à
une éventuelle infection fongique associée.
Hypertension artérielle
Surveillance régulière de la TA
Un traitement antihypertenseur pourra être introduit si besoin
Anomalie du bilan biologique
Surveillance du bilan 2 fois par mois au cours des deux premiers
mois de traitement puis tous les mois
Prévenir le médecin prescripteur en cas d’anomalies significatives
Syndrome Main- Pied
Conseiller un savon doux et une crème hydratante. Eviter les
chaussures trop serrées. Porter des gants lors de travaux
ménagers. Eliminer une hyperkératose plantaire préexistante.
Si forme hyperkératosique : kératolytique
Si forme inflammatoire : dermocorticoïde