Qualité de vie liée à l`état de santé et autres "mesures patients"

Qualité de vie liée à l’état de santé
et autres “mesures patients”
(Patient-Reported Outcomes – PRO)
Pr Olivier Chassany
EA 7334 REMES, Université Paris-Diderot & Unité de Recherche
Clinique URC-ECO, hôpital Hotel-Dieu, AP-HP
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Pourquoi, quand et comment ?

Health : "A state of complete physical, mental, and social
well-being not merely the absence of disease”
(World Health Organization (WHO) 1948)
Définition de la qualité de vie liée à l’état de santé
(Health-Related Quality of Life: HRQL, HRQoL, QoL)
La mesure de la qualité de vie est :
•Subjective (perception du patient)
•Auto-questionnaire dans la plupart des situations
•Multidimensionnelle

EunetHTA Guideline Clinical Endpoints
European Network HTA Joint Action
WP5 - Update on Methodology guidelines
February 2013
Quelle est la place règlementaire des PROs dans l’évaluation
des nouveaux traitements (médicaments)
Du rejet à la reconnaissance
REFLECTION PAPER ON THE REGULATORY GUIDANCE
FOR THE USE OF HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE
(HRQL) MEASURES IN THE EVALUATION OF
MEDICINAL PRODUCTS

Pourquoi doit-on prendre en compte la perception des
patients dans les essais cliniques ?
• Changement des objectifs thérapeutiques dans le
contexte croissant des maladies chroniques et du
vieillissement de la population
•Cancer
• HIV/AIDS
• Viral hepatitis
• Heart failure
• Parkinson’s disease
• Alzheimer’s disease
• Asthma
• COPD
• Osteoarthritis
• Diabetes …
• Bénéfices thérapeutiques actuels :
• Rarement curatifs ou prolongeant
la survie
• Mais améliorent les symptômes et
l’état fonctionnel: donc préservant
ou améliorant la QdV
• Disponibilité de questionnaires PRO
validés et traduits dans de
nombreuses pathologies

1. Critères « objectifs » versus questionnaires
PROs
2. Critères rapportés par le médecin versus
questionnaires PROs
3. Entre des questionnaires PROs qui mesurent
différents concepts
Quel est l’agrément entre différentes
perspectives ?