Communiqué de presse – 17 septembre 2014 – Communiqué de presse
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ALZPROTECT : feu vert de l’ANSM pour un essai chez l’homme d’une piste
inédite et prometteuse dans le traitement des maladies neurodégénératives
dont l’Alzheimer
- Développé avec l’Université Lille 2 et l’Inserm, le candidat médicament AZP2006 est doté
d’un mécanisme d’action original ayant démontré des propriétés neuroprotectrices dans les
deux voies connues (Amyloïde et Tau) de la maladie d’Alzheimer.
- Ce premier essai clinique, actuellement effectué en France, permettra d’étudier l'innocuité
et la tolérance de l’AZP2006 chez 56 volontaires sains.
- Ce candidat médicament AZP2006 vise à traiter plusieurs pathologies neurodégénératives
orphelines de tout traitement : les Tauopathies incluant la maladie d’Alzheimer, les
Démences Fronto-temporales (DFT), et la Paralysie Supranucléaire Progressive (PSP).
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Lille, France – 17 septembre 2014 – ALZPROTECT, société biopharmaceutique engagée dans le
développement de médicaments pour le traitement des maladies neurodégénératives, annonce
aujourd’hui que l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) a accordé l'autorisation de
démarrer une étude de phase I de l’AZP2006.
Cet essai de phase I est réalisé en escalade de doses sur 56 volontaires sains : soit 7 groupes de 8
volontaires sains à des doses croissantes. L’objectif principal de cette étude consiste à déterminer la
tolérance de doses uniques d’AZP2006 et à confirmer sa pharmacocinétique.
Développé sur la base de travaux menés conjointement à l’Université Lille 2 et à l’Inserm (U837), le
candidat AZP2006 a démontré, lors d’études précliniques sur des modèles animaux présentant une
caractéristique physiopathologique de la maladie d’Alzheimer, des propriétés neuroprotectrices. Les
modèles étudiés ont ainsi fait ressortir une protection totale des animaux contre les pertes mémorielles
et le stress oxydatif.
Doté d’un mécanisme d’action totalement inédit, AZP2006 dispose d’une double action impactant
simultanément les voies amyloïdes et Tau, à l’origine de la mort neuronale. Jusqu’alors, la majorité des
recherches contre Alzheimer se sont focalisées sur un seul mécanisme d'action la formation de plaques
amyloïdes ou bien l’accumulation de protéines Tau anormales dans les cellules nerveuses en
dégénérescence.
« Nous sommes très heureux d’avoir atteint ce jalon de développement pour AZP2006, un candidat
médicament unique dans le domaine des maladies neurodégénératives puisque les études
précliniques ont, à ce jour, démontré des effets protecteurs et préventifs de la mort neuronale liée aux
Tauopathies. Les futurs résultats de cette étude nous permettront d’enchaîner sur les études cliniques
chez le patient pour le traitement de plusieurs maladies neurodégénératives. Parmi celles-ci la
Démence Fronto-temporale (DFT) et la Paralysie Supranucléaire Progressive (PSP) constitueront une
première étape dans une approche plus globale qui vise à traiter les millions de patients atteints par la
maladie d’Alzheimer. La petite molécule de synthèse que nous avons développée, en agissant sur les
deux voies impliquées dans cette pathologie, ouvre un espoir énorme pour l’efficacité du traitement sur
les symptômes, mais également sur l’arrêt de la progression de ces démences », a déclaré le Dr Philippe
Verwaerde, directeur scientifique et Président d’ALZPROTECT.