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Communiqué de presse – 17 septembre 2014 – Communiqué de presse
ALZPROTECT : feu vert de l’ANSM pour un essai chez l’homme d’une piste
inédite et prometteuse dans le traitement des maladies neurodégénératives
dont l’Alzheimer
- Développé avec l’Université Lille 2 et l’Inserm, le candidat médicament AZP2006 est doté
d’un mécanisme d’action original ayant démontré des propriétés neuroprotectrices dans les
deux voies connues (Amyloïde et Tau) de la maladie d’Alzheimer.
- Ce premier essai clinique, actuellement effectué en France, permettra d’étudier l'innocuité
et la tolérance de l’AZP2006 chez 56 volontaires sains.
- Ce candidat médicament AZP2006 vise à traiter plusieurs pathologies neurodégénératives
orphelines de tout traitement : les Tauopathies incluant la maladie d’Alzheimer, les
Démences Fronto-temporales (DFT), et la Paralysie Supranucléaire Progressive (PSP).
Lille, France – 17 septembre 2014 – ALZPROTECT, société biopharmaceutique engagée dans le
développement de médicaments pour le traitement des maladies neurodégénératives, annonce
aujourd’hui que l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) a accordé l'autorisation de
démarrer une étude de phase I de l’AZP2006.
Cet essai de phase I est réalisé en escalade de doses sur 56 volontaires sains : soit 7 groupes de 8
volontaires sains à des doses croissantes. L’objectif principal de cette étude consiste à déterminer la
tolérance de doses uniques d’AZP2006 et à confirmer sa pharmacocinétique.
Développé sur la base de travaux menés conjointement à l’Université Lille 2 et à l’Inserm (U837), le
candidat AZP2006 a démontré, lors d’études précliniques sur des modèles animaux présentant une
caractéristique physiopathologique de la maladie d’Alzheimer, des propriétés neuroprotectrices. Les
modèles étudiés ont ainsi fait ressortir une protection totale des animaux contre les pertes mémorielles
et le stress oxydatif.
Doté d’un mécanisme d’action totalement inédit, AZP2006 dispose d’une double action impactant
simultanément les voies amyloïdes et Tau, à l’origine de la mort neuronale. Jusqu’alors, la majorité des
recherches contre Alzheimer se sont focalisées sur un seul mécanisme d'action la formation de plaques
amyloïdes ou bien l’accumulation de protéines Tau anormales dans les cellules nerveuses en
dégénérescence.
« Nous sommes très heureux d’avoir atteint ce jalon de développement pour AZP2006, un candidat
médicament unique dans le domaine des maladies neurodégénératives puisque les études
précliniques ont, à ce jour, démontré des effets protecteurs et préventifs de la mort neuronale liée aux
Tauopathies. Les futurs résultats de cette étude nous permettront d’enchaîner sur les études cliniques
chez le patient pour le traitement de plusieurs maladies neurodégénératives. Parmi celles-ci la
Démence Fronto-temporale (DFT) et la Paralysie Supranucléaire Progressive (PSP) constitueront une
première étape dans une approche plus globale qui vise à traiter les millions de patients atteints par la
maladie d’Alzheimer. La petite molécule de synthèse que nous avons développée, en agissant sur les
deux voies impliquées dans cette pathologie, ouvre un espoir énorme pour l’efficacité du traitement sur
les symptômes, mais également sur l’arrêt de la progression de ces démences », a déclaré le Dr Philippe
Verwaerde, directeur scientifique et Président d’ALZPROTECT.
Communiqué de presse – 17 septembre 2014 – Communiqué de presse
A propos des Tauopathies :
Les Tauopathies regroupent une vingtaine de pathologies neurodégénératives - notamment la maladie
d’Alzheimer et les Démences Fronto-temporales (DFT) - particulièrement invalidantes et souvent non
diagnostiquées. Elles sont la cause de démences intervenant à des stades précoces, l’âge médian de
début de la pathologie se situant à 58 ans, un âge où les cliniciens n’envisagent généralement pas la
possibilité d’une maladie neurodégénérative.
Les symptômes des Tauopathies ne sont pas exclusivement cognitifs. Ces pathologies peuvent être
caractérisées par des troubles psychiatriques ou comportementaux (DFT), par une instabilité posturale
(PSP), par le parkinsonisme, l’aphasie ou la faiblesse musculaire. La diversité des situations cliniques
retarde d’autant le diagnostic et il n’existe à ce jour aucun traitement pour ces affections cérébrales.
À propos d’ALZPROTECT :
Fondée en 2007, ALZPROTECT est une entreprise Lilloise issue des travaux du Dr André Delacourte, l’un
des pionniers de la recherche sur la maladie d’Alzheimer et du Pr Patricia Melnyk, experte en chimie
médicinale, en collaboration avec l’Université Lille 2 et l’INSERM.
Située sur le Parc Eurasanté, ALZPROTECT est engagée dans le développement de solutions
thérapeutiques innovantes dans le domaine des maladies neurodégénératives. Son candidat le plus
avancé, AZP2006, a obtenu plusieurs preuves de concept préclinique dans le traitement de la
Démence Fronto-temporale et la maladie d’Alzheimer.
L’entreprise, membre du pôle Nutrition Santé Longévité, emploie 9 salariés et bénéficie du soutien de
Bpifrance (ex-OSEO), de l’ANR (Agence Nationale de la Recherche) et d’Eurasanté. ALZPROTECT
entend valoriser ses molécules sous forme de licence d’exploitation à partir de la phase I des essais
cliniques.
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Contacts :
ALZPROTECT
Dr Philippe Verwaerde
+33 (0)3 28 55 91 66
[email protected]
MILESTONES - Relations Presse
Bruno Arabian
+33 (0)1 75 44 87 40 / +33 (0)6 87 88 47 26
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