TAMOPLEX 10 mg COMPRIMES TAMOPLEX 20 mg

Notice
BSF-02.11-1/5
NOTICE
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
CONTENU DE CETTE NOTICE
1. Qu’est-ce que Tamoplex comprimés et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tamoplex comprimés?
3. Comment prendre Tamoplex comprimés?
4. Les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Tamoplex comprimés?
6. Informations supplémentaires
TAMOPLEX 10 mg COMPRIMES
TAMOPLEX 20 mg COMPRIMES
tamoxifène
• la substance active est le tamoxifène. Un comprimé de Tamoplex 10 mg/20 mg comprimés contient
respectivement l’équivalent de 10 mg/20 mg de tamoxifène, sous la forme de 15,2 mg/30,34 mg de citrate de
tamoxifène.
• les autres composants (excipients) sont: fécule de pommes de terre – lactose – polyvidone – cellulose
microcristalline – stéarate de magnésium – gel de silice colloïdal.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Teva Pharma Belgium N.V.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Fabricant
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
P.O. Box 552
2003 RN Haarlem/Pays-Bas
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Tamoplex 10 mg comprimés : 1276 IS 26 F 3
Tamoplex 20 mg comprimés : 1276 IS 27 F 3
1. QU’ EST-CE QUE TAMOPLEX ET DANS QUEL CAS EST IL UTILISE?
La forme pharmaceutique et les autres présentations
Comprimés.
Emballages contenant 30, 50, 100 et 250 comprimés de 10 mg + emballage unitaire.

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Emballages contenant 100 comprimés, 28 comprimés (4 films thermosoudés de 7 comprimés) et 84
comprimés (12 films thermosoudés de 7 comprimés) de 20 mg + emballage unitaire.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Le groupe pharmacothérapeutique ou mode d’action
La substance active contenue dans Tamoplex est le citrate de tamoxifène, qui appartient au groupe des
"anti-oestrogènes".
Les indications thérapeutiques
On utilise le Tamoplex sur prescription médicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMOPLEX?
N’utilisez pas Tamoplex
• si vous êtes hypersensible (allergique) au tamoxifène ou à l’un des autres composants du Tamoplex.
• si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez. Après avoir commencé un traitement par
Tamoplex, si vous pensez être enceinte, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
• ce médicament ne peut pas être administré à l’enfant.
• ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre.
Faites attention
• avant de prendre ce médicament, vous devez indiquer à votre médecin les autres médicaments que vous prenez, y
compris ceux qui ne vous ont pas été prescrits et que vous prenez de votre propre initiative.
• en cas de saignements vaginaux inhabituels ou en cas d’autres symptômes gynécologiques (tels que douleur ou
tension au niveau de la région abdominale), survenant pendant la prise de Tamoplex, ou même après l'arrêt du
traitement, vous devez immédiatement avertir votre médecin.
• si vous êtes hospitalisée, vous devez informer le personnel soignant que vous prenez Tamoplex.
• lorsque vous prenez Tamoplex, vous ne pouvez pas tomber enceinte. Veuillez demander à votre médecin de vous
informer concernant les méthodes contraceptives que vous devez prendre, car le Tamoplex peut interférer avec
certaines de ces méthodes.
• Éviter l’administration simultanée des médicaments suivants car il est alors impossible d’exclure une
réduction de l’effet du tamoxifène : paroxétine, fluoxétine (antidépresseurs), bupropion (antidépresseur
ou médicament aidant à arrêter de fumer), quinidine (utilisé par exemple dans le traitement des
arythmies cardiaques) et cincalet/cinacalcet (pour le traitement des affections de la glande
parathyroïde).
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si
elle l’a été dans le passé.
Utilisation de Tamoplex en association avec des aliments ou des boissons
Sans objet.
Grossesse
Ce médicament ne peut pas être administré pendant la grossesse.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L’usage de ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines
Le Tamoplex n’a aucun effet ou n’a qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des

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machines.
Informations importantes concernant certains composants du Tamoplex
Tamoplex contient du lactose. Vous ne pouvez donc pas utiliser ce médicament si vous souffrez de certaines
maladies métaboliques (les dites ‘insuffisance en lactase’, ‘galactosémie’, ‘syndrome de malabsorption
glucose/galactose’).
Utilisation de Tamoplex en association avec d’autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou si vous en avez pris
récemment même s’il s’agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
En particulier, vous devez informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
• paroxétine, fluoxétine (antidépresseurs)
• bupropion (antidépresseur ou médicament aidant à arrêter de fumer)
• quinidine (utilisé par exemple dans le traitement des arythmies cardiaques)
• cinacalcet (pour le traitement des affections de la glande parathyroïde)
La prise simultanée du Tamoplex et d’autres médicaments, tels que le médicament anticoagulant warfarine, les
médicaments contenant un oestrogène, les cytostatiques et la rifampicine (un antibiotique), peut provoquer la
survenue d’effets indésirables.
3. COMMENT PRENDRE TAMOPLEX?
Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné d’autres.
En cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Si aucune amélioration n’apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
• la quantité à prendre s’élève à 20 mg par jour, en une ou deux prises par jour.
• chaque jour, essayez de prendre votre comprimé au même moment.
• prenez votre comprimé avec un verre d’eau, sans le casser ni le mâcher.
• Si vous avez pris une quantité supérieure à la dose normale, veuillez prendre contact avec votre médecin ou
l’hôpital le plus proche.
• Tamoplex est un traitement de longue durée, qu’il faut rigoureusement poursuivre tant que votre médecin
l’estime nécessaire. Même si vous vous sentez mieux, vous ne pouvez jamais arrêter le traitement de votre propre
initiative.
Si vous avez oublié de prendre Tamoplex
Si, par erreur, vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que possible. Cependant, ne prenez jamais
une double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Tamoplex est arrêté
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d’arrêter le traitement.
Si vous avez pris plus de Tamoplex que vous n’auriez dû :
Si vous avez utilisé ou pris trop de Tamoplex, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). On n'a encore rapporté aucun cas de surdosage. Cependant,
on peut admettre qu’en cas d’une prise de quantités trop élevées, les effets indésirables de l’anti-œstrogène seront
renforcés (voir rubrique “4. Effets indésirables éventuels”). On ne connaît aucun antidote spécifique. Il faut
administrer un traitement en fonction des symptômes.

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4. EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Tamoplex peut avoir des effets indésirables.
On a fréquemment observé les effets indésirables suivants:
• rétention de liquide (entre autres, gonflement des chevilles).
• thrombocytopénie, avec comme conséquence, une survenue plus rapide d’ecchymoses.
• bouffées de chaleur.
• plaintes gastro-intestinales (entre autres, nausées et vomissements).
• si vous avez des nausées, si vous devez vomir et si vous avez soif, vous devez le mentionner à votre médecin.
Ces symptômes peuvent indiquer des modifications éventuelles de votre taux sanguin de calcium. Il faudra peut-
être que votre médecin effectue certains tests sanguins.
• hémorragies vaginales.
Les effets indésirables étaient moins fréquents :
• sensation de délire.
• embolie pulmonaire et thromboses.
• sécrétions vaginales et démangeaisons au niveau de la région pubienne.
On a rarement observé les effets indésirables suivants :
• maux de tête.
• réactions d’hypersensibilité, telles que : éruption cutanée, démangeaisons et desquamation de la peau, difficultés
respiratoires.
En cas de survenue d’une des situations suivantes, ARRETEZ le traitement par Tamoplex et contactez
immédiatement votre médecin:
o Si vous avez des difficultés de respirer, s’accompagnant ou non d’un gonflement de la face, des
lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
o En cas de gonflement de votre visage, de vos lèvres, de votre langue et/ou de votre gorge, rendant
difficile le fait d’avaler.
o En cas de gonflement de vos mains, vos pieds et de vos chevilles.
o En cas d’apparition d’une éruption cutanée (urticaire).
• hypertriglycéridémie (augmentation des taux sanguins de lipides), s’accompagnant parfois d’une pancréatite
(douleur ou hypersensibilité de la partie supérieure de votre ventre).
• chute de cheveux.
• troubles de la vision.
• chez certaines femmes non ménopausées, ce médicament peut réprimer les menstruations.
Des fibromes (augmentation du volume de l’utérus), une endométriose (présence de muqueuse utérine à des endroits
inhabituels), un gonflement de l’utérus s’accompagnant éventuellement d’une gêne dans le bassin, ainsi que des
saignements vaginaux peuvent survenir.
Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez comme grave, veuillez
en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Il peut être nécessaire d’adapter la posologie ou d’arrêter le traitement.
5. COMMENT CONSERVER TAMOPLEX?
Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ambiante (15-25°C).

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Date de péremption
N’utilisez plus Tamoplex après la date de péremption figurant sur l’emballage après la mention ‘EX : mois-année’.
La date de péremption est le dernier jour du mois indiqué.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament.
Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de
mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium N.V.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Tel : + 32-(0)3.820.73.73
Mode de délivrance: soumis à prescription médicale.
A. La dernière mise à jour de cette notice date de: 02/2011.
B. La date de l’approbation de la notice est: .