Evaluation de l`effet de différentes combinaisons thérapeutiques à

Dr Issaka Sagara,
Chercheur Malaria Research & Training Center,
Université de Bamako, Mali
Candidat PhD, Biostatistiques
LERTIM, EA 3283 Aix-Marseille Université Faculté de Médecine
Marseille 7 Octobre 2011

Introduction
Les combinaisons thérapeutiques à base
d’artemisinine (CTAs) comportent :
Un médicament d’action rapide et de courte durée de
demi-vie (dérivés de l’artémisinine)
Un médicament partenaire d’action lente et de longue
durée de demi-vie.
CTA en traitement curatif des accès palustres
successifs => effet sur le nombre d’accès, et l’incidence
en population, rarement étudiés
Cette étude a pour objectif principal d’étudier 3
différentes CTAs sur l’incidence du paludisme au Mali.

Site: Région de forte transmission de
paludisme; Bougoula-Hameau, Sikasso,
Mali
Bamako
Bougoula-Hameau,Sikasso (~375 Sud Bamako)

Méthodes
Etude randomisée ouverte comparant 3 CTAs
l’artemether-lumefantrine (AL),
l’artesunate/amodiaquine (AS+AQ),
l’artesunate/sulfadoxine-pyrimethamine ( AS+SP)
Les patients (6 mois) souffrant de paludisme non
compliqué
La période d’étude : Juillet 2005 - Juin 2007
Le patient recevait le même médicament pour chaque
épisode consécutif de paludisme non compliqué,
=> Suivi clinique et examens de laboratoires pendant 28 jours
(protocole OMS).

Méthodes (Suite)
Persistance clinique ou parasitologique pendant les 28
jours:
Soit nouvelle infection (>95% des cas)
Soit échec thérapeutique
En l’absence de confirmation moléculaire sur
terrainTraitement par quinine (éthique)
Les épisodes de paludisme (simple ou grave) ainsi que les
événements indésirables (EIs) étaient enregistrés durant
toute la durée de l’étude
La régression binomiale négative a été utilisée pour
l’estimation du taux d’incidence.