Monika Lusky IPhD Chef de Projet Senior 13

> Quelles sont les indications de ce produit ?
Nous travaillons sur deux indications : en
priorité le cancer du foie (hépatocarcinome) et
également le cancer colorectal.
Dans le cas de l’hépatocarcinome, troisième
cause mondiale de décès due au cancer, le
traitement actuel (par sorafenib) présente une
efficacité modérée avec de nombreuses
rechutes et des intolérances. Il n’y a aucune
alternative aujourd’hui. Il y a donc un important
besoin médical insatisfait auquel notre produit
peut apporter une réponse. C’est également le
cas pour le cancer du côlon, un cancer très
répandu, où malgré les différentes solutions
thérapeutiques existantes, les patients
rechutent.
> Où en sont les développements
cliniques de JX594/TG6006?
Une étude de phase IIb randomisée et contrôlée
chez des patients atteints d’hépatocarcinome
en échec de traitement par sorafenib a démarré
fin 2011 et 120 patients devraient être inclus
dans cette étude d’envergure qui sera menée
dans 45 sites cliniques aux États-Unis, au
Canada, en Europe et en Asie. Son objectif
est d’évaluer la survie globale des patients
atteint de cancer du foie avancé recevant à la
fois JX594/TG6006 et le meilleur traitement
courant, par rapport à ceux recevant ce traite-
ment palliatif seul. Il s’agit de patients ayant
rechuté après un traitement par sorafenib.
Dans le domaine du cancer colorectal métas-
tatique, un essai clinique de phase I/II de notre
produit en combinaison avec la chimiothérapie
est en cours. L’un des objectifs de cette étude
est d’observer les effets de cette combinaison,
les études précliniques ayant montré que
notre produit rendait les tumeurs sensibles à la
chimiothérapie et pouvait en augmenter l’effet
anti-tumoral dans le cancer colorectal, comme
dans d’autres cancers.
Nous étudions également différents modes
d’administration lors de nos essais cliniques :
intraveineuse et intratumorale. Les premiers
résultats dont nous disposons font état d’une
bonne circulation du virus dans le sang par la
voie intraveineuse et également, lorsque le
produit est injecté dans la tumeur, sa bonne
propagation aux autres tumeurs non traitées.
Ces résultats ont fait l’objet d’une publication
en 2011 dans la prestigieuse revue Nature.
Ils sont particulièrement intéressants car la
solution intraveineuse est souvent plus facile
à mettre en œuvre auprès des patients. L’un
de nos essais cliniques en cours s’intéresse
spécifiquement au mode d’administration et
nous devrions avoir de premiers résultats début
2013.
> Quelles sont les prochaines étapes ?
JX594/TG6006 fait actuellement l’objet de
plusieurs essais cliniques dans des indications
différentes et avec des objectifs complémen-
taires.
Fin 2012, nous devrions disposer de données
cliniques importantes issues de l’ensemble des
études en cours. Avec notre partenaire Jennerex,
nous en ferons la synthèse pour préciser notre
stratégie pour ce produit et concevoir l’essai
clinique de phase III pivot* qui pourrait être
lancé fin 2013 dans l’indication de l’hépato-
carcinome.
Par ailleurs, nous travaillons également dans
le domaine de la production pour améliorer
les procédés de fabrication de ce produit
aujourd’hui réalisée par Jennerex au Canada.
Nous préparons l’avenir et envisageons
d’assurer, avec notre outil bio-industriel de
Strasbourg, les productions de lots cliniques
nécessaires en phase III et à plus long terme de
lots commerciaux.
Monika Lusky I PhD Chef de Projet Senior
* pivot : étude permettant l’enregistrement du produit
en vue de sa mise sur le marché.
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