> Quelles sont les indications de ce produit ? Nous travaillons sur deux indications : en priorité le cancer du foie (hépatocarcinome) et également le cancer colorectal. Dans le cas de l’hépatocarcinome, troisième cause mondiale de décès due au cancer, le traitement actuel (par sorafenib) présente une efficacité modérée avec de nombreuses rechutes et des intolérances. Il n’y a aucune alternative aujourd’hui. Il y a donc un important besoin médical insatisfait auquel notre produit peut apporter une réponse. C’est également le cas pour le cancer du côlon, un cancer très répandu, où malgré les différentes solutions thérapeutiques existantes, les patients rechutent. > Où en sont les développements cliniques de JX594/TG6006? Une étude de phase IIb randomisée et contrôlée chez des patients atteints d’hépatocarcinome en échec de traitement par sorafenib a démarré fin 2011 et 120 patients devraient être inclus dans cette étude d’envergure qui sera menée dans 45 sites cliniques aux États-Unis, au Canada, en Europe et en Asie. Son objectif est d’évaluer la survie globale des patients atteint de cancer du foie avancé recevant à la fois JX594/TG6006 et le meilleur traitement courant, par rapport à ceux recevant ce traitement palliatif seul. Il s’agit de patients ayant rechuté après un traitement par sorafenib. Dans le domaine du cancer colorectal métastatique, un essai clinique de phase I/II de notre produit en combinaison avec la chimiothérapie est en cours. L’un des objectifs de cette étude est d’observer les effets de cette combinaison, les études précliniques ayant montré que notre produit rendait les tumeurs sensibles à la chimiothérapie et pouvait en augmenter l’effet anti-tumoral dans le cancer colorectal, comme dans d’autres cancers. Nous étudions également différents modes d’administration lors de nos essais cliniques : intraveineuse et intratumorale. Les premiers résultats dont nous disposons font état d’une bonne circulation du virus dans le sang par la voie intraveineuse et également, lorsque le produit est injecté dans la tumeur, sa bonne propagation aux autres tumeurs non traitées. Ces résultats ont fait l’objet d’une publication en 2011 dans la prestigieuse revue Nature. Ils sont particulièrement intéressants car la solution intraveineuse est souvent plus facile à mettre en œuvre auprès des patients. L’un de nos essais cliniques en cours s’intéresse spécifiquement au mode d’administration et nous devrions avoir de premiers résultats début 2013. > Quelles sont les prochaines étapes ? JX594/TG6006 fait actuellement l’objet de plusieurs essais cliniques dans des indications différentes et avec des objectifs complémentaires. Fin 2012, nous devrions disposer de données cliniques importantes issues de l’ensemble des études en cours. Avec notre partenaire Jennerex, nous en ferons la synthèse pour préciser notre stratégie pour ce produit et concevoir l’essai clinique de phase III pivot* qui pourrait être lancé fin 2013 dans l’indication de l’hépatocarcinome. Par ailleurs, nous travaillons également dans le domaine de la production pour améliorer les procédés de fabrication de ce produit aujourd’hui réalisée par Jennerex au Canada. Nous préparons l’avenir et envisageons d’assurer, avec notre outil bio-industriel de Strasbourg, les productions de lots cliniques nécessaires en phase III et à plus long terme de lots commerciaux. * pivot : étude permettant l’enregistrement du produit en vue de sa mise sur le marché. Monika Lusky I PhD Chef de Projet Senior 13